Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Preventing Falls and Participation Restrictions in Neurological Diseases

perjantai 15. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Educational and Exercise Intervention to Prevent Falls and Participation Restrictions in Subjects With Neurological Diseases

A randomized open clinical trial to assess the added value of a comprehensive rehabilitation program on fall prevention and improve participation and activities of daily living. Baseline assessment, 6-month experimental intervention (experimental group) vs. usual rehabilitation programs and assessment at end of treatment and six months after treatment will be performed.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

90 patients will be randomly patients will be stratified by disease type and randomized separately.

The trial will be organized in Baseline assessment (clinical characteristics; fall predictors, chosen among the variables found to predict falls in the observational study), experimental intervention (experimental group) vs. usual rehabilitation programs (control group) and assessment at end of treatment and six months after treatment.

The aim of the treatment will be the prevention of falls.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20148
        • Fondazione Don Gnocchi ONLUS

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

Patients with stroke, Parkinson's disease and Multiple Sclerosis residing in the centers' catchment areas, requiring rehabilitation, and releasing a written informed consent.

Exclusion Criteria:

1. Cognitive impairment (Minimental State Examination score <21); 2. Major depression; 3. Severe joint/bone disorder interfering with mobility, 4. Aphasia if interfering with understanding the aims of the study and self-administered tests; 5. relapses in the previous three months (MS); 6. Stroke occurred in least four weeks before study entry.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Experimental group: Education group
Participants in the experimental intervention group (education group) received an educational program and tailored home exercises. This intervention consist of multiple, interacting components supported by a handbook and audio-video material designed to teach people the skills, techniques, and strategies for preventing falls, and increase social participation and engagement in inactivity of daily living. . After the educational session, two one hour sessions were spent to teach safe balance exercises that were developed in preceding studies, the patient was invited to perform at home for 2 months.
Muut: Experimental Group: Education
Participants in the experimental intervention group received an educational program and tailored home exercises.
Active Comparator: Control Group: Usual care
Participants allocated to the control group received ongoing usual treatments. In addition, two one hour lessons were spent to teach stretching exercises that the patient was invited to perform at home for 2 months.
Muut: Control Group: Usual care
Participants allocated to the control group received stretching exercises.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of Percentage of fallers
Aikaikkuna: Change from Baseline percentage of fallers at 6 months.
Each patient was given a fall diary and was followed for six months with telephone contacts for six months. The patient (or, if unavailable, the spouse or an informed caregiver) was inquired on targeted rehabilitation programs received during the follow up, the use of walking aid and any incurred falls, with date, circumstances, underlying cause and related injuries. A fall was defined as an unexpected event where the person inadvertently came to rest on the ground or other lower level subjects with >1 falls in the 6 months follow up were categorized as "faller".
Change from Baseline percentage of fallers at 6 months.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Change of Participation level
Aikaikkuna: Change from Baseline partecipation at 6 months.
The patient (or, if unavailable, the spouse or an informed caregiver) was inquired on partecipation level.
Change from Baseline partecipation at 6 months.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione Don Carlo Gnocchi Onlus

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. tammikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RF-2010-2318552

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Experimental Group: Education

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Vietnam

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa