Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ei-invasiivisen Biobeat-laitteen vertailu invasiiviseen valtimolinjaan

keskiviikko 8. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Biobeat Technologies Ltd.

Jatkuvan verenpaineen mittauksen vertailu ei-invasiivisen langattoman Biobeat-monitorin kanssa invasiivisen valtimolinjan kanssa

Tässä kliinisessä tutkimuksessa tutkijat vertaavat verenpainemittauksia, jotka on saatu noninvasiivisella, jatkuvalla ja langattomalla Biobeat-monitorilaitteella (rannekello tai patch-konfiguraatio) invasiiviseen valtimolinjaan (säteittäinen tai femoraalinen) 30 potilaalla välittömästi sydänleikkauksen jälkeen. , teho-osastolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biobeat non-invasiivinen, jatkuva ja langaton valvontalaite perustuu fotopletysmografitekniikkaan. Se mittaa useita elintärkeitä merkkejä, mukaan lukien verenpaine, iskutilavuus, pulssitaajuus, pulssipaine, sykkeen vaihtelu, hengitystiheys, saturaatio, sydämen minuuttitilavuus, sydänindeksi ja paljon muuta. Tiedot välittyvät Biobeatin sovellukseen (sekä Applen että Google Playn kautta), ja ne ovat saatavilla henkilön matkapuhelimella, tabletilla tai täyden seurantajärjestelmänä sairaalan osastolla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata Biobeat monitoria invasiiviseen verenpaineen mittausmenetelmään, valtimolinjaan. Tutkimuspopulaatiossa on 30 sydänleikkauspotilasta. Paikallisen protokollan mukaan jokainen osallistuja tulee ulos leikkaussalista valtimolinjalla. Tehohoidon osastolla tutkijat kiinnittävät Biobeat non-invasiivisen monitorin (joko rannekellon tai laastarin, nämä kaksi kokoonpanoa ovat identtisiä valvontajärjestelmän suhteen) ja tarkkailevat osallistujia 4 tunnin ajan. Vaikka molemmat menetelmät ovat jatkuvia, tutkijat tallentavat elintoiminnot 15 minuutin välein tutkimuksen 4 tunnin aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
    • Lower Galilee
      • Tiberias, Lower Galilee, Israel, 15208
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 potilasta välittömästi sydänleikkauksen jälkeen, jotka saapuivat teho-osastolle ja kytkettynä valtimolinjaanturiin. Yleensä valtimolinja jätetään 24 tunniksi. Heti saapumisen jälkeen ja kun osallistujat on yhdistetty valtimolinjaan, he yhdistetään Biobeat-monitoriin (joko rannekelloon tai patch). Elintoimintoja seurataan 4 tunnin ajan ja kirjataan 15 minuutin välein vertailun vuoksi. 4 tunnin kuluttua Biobeat-monitori irrotetaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka saapuvat välittömästi sydänleikkauksen jälkeen teho-osastolle valtimolinjalla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta
  • Potilaat, joilla ei ole valtimolinjaa
  • Raskaana olevat naiset
  • Alle 18-vuotiaat henkilöt
  • Potilaat, joilla ei ole harkintakykyä / mielisairaus
  • Potilaat työskentelevät Baruch Padeh Medical Centerissä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biobeat-monitorin ja valtimolinjan välinen yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 4 tuntia per henkilö
Vertaamalla Biobeat-laitteen verenpainemittauksia valtimolinjan mittauksiin. Tutkimusjakson aikana mitataan sekä systolinen että diastolinen verenpaine.
4 tuntia per henkilö

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biobeat Technologies Ltd.

Yhteistyökumppanit

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Tutkijat

  • Päätutkija: Erez Kachel, MD, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 5. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Biobeat001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat todennäköisesti jakavat tulokset, jotka osoittavat kahden mittaustavan yhtäpitävyyden, mutta kyseessä ei ole yksittäinen data, vaan koko ryhmä ilman henkilötietoja.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaudet

Kliiniset tutkimukset Ei-invasiivinen seuranta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa