Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie nieinwazyjnego urządzenia Biobeat z inwazyjną linią tętniczą

8 lipca 2020 zaktualizowane przez: Biobeat Technologies Ltd.

Porównanie ciągłego pomiaru ciśnienia krwi za pomocą nieinwazyjnego, bezprzewodowego monitora Biobeat z inwazyjną linią tętniczą

W tym badaniu klinicznym badacze porównają pomiary ciśnienia krwi uzyskane za pomocą nieinwazyjnego, ciągłego i bezprzewodowego urządzenia do monitorowania Biobeat (zegarek na rękę lub konfiguracja plastra) z inwazyjną linią tętniczą (promieniową lub udową) u 30 pacjentów bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej , na oddziale intensywnej terapii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nieinwazyjne, ciągłe i bezprzewodowe urządzenie do monitorowania Biobeat oparte jest na technologii fotopletyzmografu. Mierzy kilka parametrów życiowych, w tym ciśnienie krwi, objętość wyrzutową, częstość tętna, ciśnienie tętna, zmienność rytmu serca, częstość oddechów, saturację, pojemność minutową serca, wskaźnik sercowy i inne. Dane przesyłane są do aplikacji Biobeat (zarówno w Apple, jak i Google Play) i są dostępne na telefonie komórkowym, tablecie lub jako pełny system monitoringu na oddziale szpitalnym. Celem niniejszej pracy jest porównanie ciśnieniomierza Biobeat z inwazyjną metodą pomiaru ciśnienia tętniczego krwi. Populacja badana obejmuje 30 pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym. Zgodnie z miejscowym protokołem każdy z uczestników wyjdzie z sali operacyjnej z wkłuciem tętniczym. Po znalezieniu się na oddziale intensywnej terapii badacze podłączą nieinwazyjny monitor Biobeat (zegarek na rękę lub plaster, te dwie konfiguracje są identyczne pod względem systemu monitorowania) i będą monitorować uczestników przez 4 godziny. Chociaż obie metody są ciągłe, badacze będą rejestrować parametry życiowe co 15 minut w ciągu 4 godzin badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
    • Lower Galilee
      • Tiberias, Lower Galilee, Izrael, 15208
        • The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 pacjentów bezpośrednio po operacji kardiochirurgicznej przybywających na oddział intensywnej terapii i podłączonych do przetwornika linii tętniczej. Zwykle linię tętniczą pozostawia się na 24 godziny. Zaraz po przybyciu na miejsce i po podłączeniu do linii tętniczej uczestnicy zostaną podłączeni do monitora Biobeat (zegarka na rękę lub plastra). Oznaki życiowe będą monitorowane przez 4 godziny i rejestrowane co 15 minut dla porównania. Po 4 godzinach monitor Biobeat zostanie odłączony.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przybywający bezpośrednio po zabiegu kardiochirurgicznym na oddział intensywnej terapii z linią tętniczą.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału
  • Pacjenci bez linii tętniczej
  • Kobiety w ciąży
  • Osoby poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci z brakiem oceny/chorobą psychiczną
  • Pacjenci pracujący w Centrum Medycznym Baruch Padeh

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom zgodności między monitorem Biobeat a linią tętniczą
Ramy czasowe: 4 godziny na osobę
Porównanie pomiarów ciśnienia krwi urządzenia Biobeat z pomiarami linii tętniczej. Podczas okresu badania oceniane będzie zarówno ciśnienie skurczowe, jak i rozkurczowe.
4 godziny na osobę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Biobeat Technologies Ltd.

Współpracownicy

The Baruch Padeh Medical Center, Poriya

Śledczy

  • Główny śledczy: Erez Kachel, MD, The BARUCH PADEH Medical Center, Poriya, ISRAEL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Biobeat001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Opis planu IPD

Badacze prawdopodobnie podzieliliby się wynikami pokazującymi poziom zgodności między dwiema metodami pomiaru, ale nie będą to dane indywidualne, a raczej cała grupa, bez uwzględnienia jakichkolwiek danych osobowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Nieinwazyjne monitorowanie

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj