Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonpudotuksen ja stressin vähentämisen edistäminen ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Chiara Rafanelli

Painonpudotuksen ja stressin vähentämisen edistäminen ylipainoisilla ja liikalihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes: toteutettavuustutkimus pienen muutoksen ja hyvinvoinnin hoidon yhdistelmästä

Tämä on toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus 16 kuukautta kestäneestä satunnaistetusta kontrolloidusta yksisokkotutkimuksesta (RCT), joka on suunniteltu testaamaan hyvinvoinnin ja pienten elämäntapamuutosten alkuvaiheen tehokkuutta, jonka tarkoituksena on edistää painonpudotusta ja stressin vähentämistä ylipainoisilla ja lihavilla potilailla. tyypin 2 diabeteksen kanssa. Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet ovat 1) arvioida tutkimuksen toteutettavuutta ja potilaan hyväksyttävyyttä, 2) kehittää räätälöity protokolla käyttäytymisinterventiosta ylipainoisille tai liikalihaville tyypin 2 diabetespotilaille, joka ottaa huomioon stressin ja hyvinvoinnin, 3) arvioida tutkimuksen asianmukaisuutta. tutkimusmenettelyt ja -toimenpiteet, 4) tutkia keskeisten tulosten vaikutuskokoarvioita saadakseen olennaista tietoa laajemman tehokkuustutkimuksen pohjalta, 5) määrittää, tapahtuiko kliinisesti merkittäviä parannuksia avaintuloksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ylipainoisia ja lihavia tyypin 2 diabetespotilaita rekrytoidaan kahdelle eri diabetesklinikalle. Lääkärit tarkastelevat jokaisen potilaan jokaiselle klinikalle ilmoittautumisjakson aikana tärkeimpien kelpoisuusehtojen olemassaolon. Ne potilaat, jotka näyttävät olevan kelvollisia, esitellään tutkimukseen ja ohjataan tutkijalle perusteellisempaa seulontaarviointia varten. Tutkimukseen osallistumisesta kiinnostuneita potilaita pyydetään allekirjoittamaan tietoinen suostumus. Peräkkäiset potilaat jaetaan satunnaisesti suhteessa 1:1 koeryhmään tai kontrolliryhmään. Ensimmäisen kuukauden aikana koeryhmän osallistujat saavat tavanomaisen hoidon lisäksi hyvinvointia edistävää interventiota (TAU), kun taas kontrolliryhmän osallistujia pyydetään noudattamaan TAU:ta. Seuraavien 3 kuukauden aikana molempien ryhmien osallistujat saavat pienen muutosintervention TAU:n lisäksi. Intervention kaikki henkilökohtaiset istunnot järjestetään molempien osallistuvien 2 diabetesklinikan toimistossa. Tiedot psykologisista ja kliinisistä muuttujista kerätään jokaiselta osallistujalta kyselylomakkeilla ja haastatteluilla lähtötilanteessa, intervention jälkeen sekä 6 ja 12 kuukauden seurannassa. Osallistujien paino mitataan jokaisessa arviointipisteessä vaa'alla. Lääketieteellisiä karttoja käytetään lisätietojen keräämiseksi fysiologisista parametreista, saadusta hoidosta ja sairaushistoriasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Cremona
      • Casalmaggiore, Cremona, Italia, 26041
        • Struttura Semplice di Endocrinologia e Metabolismo, Ospedale Oglio Po
    • Forlì-Cesena
      • Cesena, Forlì-Cesena, Italia, 47521
        • Servizio Endocrinologia e Diabetologia, Ospedale Bufalini

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • BMI ≥ 25;
  • Ikä ≥ 18;
  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi;
  • Sujuva englanti tai italia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta osallistua tutkimukseen mistä tahansa syystä, mukaan lukien kognitiivinen heikentyminen ja psykiatrinen sairaus;
  • Sellaisen sairauden olemassaolo, joka tekisi tutkimukseen osallistumisesta vaikeaa ja/tai vaarallista;
  • Minkä tahansa sairauden esiintyminen, joka liittyy tahattomaan painonpudotukseen tai -nousuun;
  • Hoitamaton, vakava ja/tai äskettäin diagnosoitu (≤ 6 kuukautta) mielisairaus ja/tai vakava persoonallisuushäiriö;
  • Aiemmat syömishäiriöt ja/tai päihteiden väärinkäyttö;
  • Lääkkeiden käyttö painonpudotukseen;
  • Osallistuminen toiseen painonpudotusohjelmaan tai muuhun kokeeseen;
  • Osallistuminen yksilölliseen tai ryhmäpsykologiseen interventioon;
  • Painonpudotusleikkaus vuoden sisällä;
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta vuoden sisällä
  • Kyvyttömyys kontrolloida aterian sisältöä (esim. laitospotilaat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyvinvointia ja pientä muutosta
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 4 yksittäistä 1 tunnin viikoittaista hyvinvointiinterventiojaksoa ennen kuin aloitetaan 12 yksittäistä 1 tunnin viikoittaista pienmuutosintervention istuntoa normaalin hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Pieni muutos interventio
Pieni muutosinterventio on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka auttaa ihmisiä laihtumaan asteittain tekemällä pieniä muutoksia elämäntyyliinsä. Intervention alussa osallistujat tavataan henkilökohtaisesti, jotta heitä ohjataan syömis- ja liikuntatavoitteen asettamisessa. Osallistujiin otetaan sitten yhteyttä puhelimitse tai tavataan henkilökohtaisesti viikoittain 3 kuukauden ajan, jotta voidaan tarkistaa, noudattavatko he valittuja tavoitteita, ja keskustella tavoitteen saavuttamisen edistäjistä ja esteistä heidän motivaationsa ja ongelmanratkaisutaitojensa lisäämiseksi. Jokainen viikoittainen yhteydenotto kestää noin tunnin ja se hoidetaan yksilöllisesti. Jokaisella kontaktilla valittuja tavoitteita voidaan tarkistaa, muuttaa tai lisätä toinen tavoite noudattamistasojen perusteella.
Käyttäytyminen: Hyvinvoinnin interventio
Hyvinvointiinterventio on valmennusinterventio, jonka tavoitteena on motivoida ihmisiä elämäntapamuutoksiin vähentämällä stressiä edistämällä psyykkistä hyvinvointia. Se koostuu 4 viikoittaisesta istunnosta, jotka pidetään ennen pienten muutosten aloittamista. Jokainen istunto kestää noin tunnin ja se hoidetaan yksilöllisesti.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tuttuun tapaan sisältää kaikki lääkäreiden osallistujille antamat suositukset, mukaan lukien ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, lääkityksen ja verensokerin hallintaohjeet.
Active Comparator: Pieni muutos
Osallistujat satunnaistetaan saamaan 12 yksittäistä 1 tunnin viikoittaista pienmuutosinterventiokertaa normaalin hoidon lisäksi.
Käyttäytyminen: Pieni muutos interventio
Pieni muutosinterventio on käyttäytymiseen liittyvä interventio, joka auttaa ihmisiä laihtumaan asteittain tekemällä pieniä muutoksia elämäntyyliinsä. Intervention alussa osallistujat tavataan henkilökohtaisesti, jotta heitä ohjataan syömis- ja liikuntatavoitteen asettamisessa. Osallistujiin otetaan sitten yhteyttä puhelimitse tai tavataan henkilökohtaisesti viikoittain 3 kuukauden ajan, jotta voidaan tarkistaa, noudattavatko he valittuja tavoitteita, ja keskustella tavoitteen saavuttamisen edistäjistä ja esteistä heidän motivaationsa ja ongelmanratkaisutaitojensa lisäämiseksi. Jokainen viikoittainen yhteydenotto kestää noin tunnin ja se hoidetaan yksilöllisesti. Jokaisella kontaktilla valittuja tavoitteita voidaan tarkistaa, muuttaa tai lisätä toinen tavoite noudattamistasojen perusteella.
Muut: Hoito normaalisti
Hoito tuttuun tapaan sisältää kaikki lääkäreiden osallistujille antamat suositukset, mukaan lukien ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden, lääkityksen ja verensokerin hallintaohjeet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus (rekrytointi)
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu hyväksymisasteena (osallistuneiden kokonaismäärä lähestyttyjen kelpoisten ehdokkaiden kokonaismäärästä).
Perustaso
Toteutettavuus (säilyttäminen)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 16 kuukautta
Mitattu keskeyttämisprosentteina (ilmoittautuneiden kokonaismäärästä vetäytyneiden osallistujien kokonaismäärä).
Opintojen suorittamisen kautta, suunniteltu 16 kuukautta
Toteutettavuus (intervention hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, suunniteltu 4 kuukauden ajaksi
Mitattu osallistuneiden istuntojen kokonaismääränä ja toimenpiteen suorittamiseen tarvittavien viikkojen lukumääränä. Puolistrukturoiduilla haastatteluilla arvioidaan potilaiden tyytyväisyyttä ja saadaan tietoa optimaalisesta ajoituksesta, annostelusta ja toimituksesta.
Intervention jälkeinen, suunniteltu 4 kuukauden ajaksi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykologisessa ahdistuksessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Mitattu Symptoms Questionnairella (SQ), 92-pisteisellä itsearviointiasteikolla kyllä/ei-vastauksilla (tai tosi/epätosi joissakin kysymyksissä kaksoisnegatiivisten väitteiden välttämiseksi) jaettu neljään osa-alueeseen: ahdistus, masennus, somaattinen ja viha. -vihamielisyys.

Kukin osa-alue on edelleen jaettu kahteen ala-asteikkoon: yksi ala-asteikko, jossa on 17 oirekysymystä, ja yksi alaasteikko, jossa on 6 kysymystä, jotka ovat joidenkin oirekysymysten vastakohtia hyvinvoinnin mittaamiseksi.

Vastaus kyllä/tosi oirekysymykseen antaa 1 pisteen ja vastaus ei/epätosi hyvinvointikysymykseen antaa 1 pisteen arvosanasta 0-17 jokaiselle oireen ala-asteikolle ja 0-6 jokaiselle. hyvinvoinnin alaasteikko, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa ahdistusta. Jos hyvinvointipisteet lasketaan erikseen, raakapisteet voidaan vähentää 6:sta 0-6 pistemäärälle, jossa korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa hyvinvointia.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos psykologisessa ahdistuksessa ja hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Mitataan psykososiaalisella indeksillä (PSI), 55 kohdan itsearviointiasteikko, joka on jaettu viiteen alueeseen:

Sosiodemografiset ja kliiniset tiedot: 12 kysymystä, mukaan lukien rutiininomaiset lääketieteelliset ja demografiset tiedot. Stressi: 17 kyllä/ei kysymystä pisteillä 0-17. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa stressiä. Hyvinvointi: 6 kyllä/ei kysymystä arvosanalla 0-6. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa psyykkistä hyvinvointia. Psykologinen ahdistus: 15 neljän pisteen kysymystä 0-3, kokonaispistemäärä 0-45. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psyykkistä kärsimystä. 4 uneen viittaavaa kysymystä voidaan pisteyttää erikseen. Epänormaali sairauskäyttäytyminen: 3 neljän pisteen kysymystä 0-3, kokonaispistemäärä 0-9. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampaa epänormaalia sairauskäyttäytymistä. Elämänlaatu: 1 neljän pisteen kysymys, arvosana 0-4. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua. Psykologisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun pisteet voidaan laskea yhteen globaaliksi hyvinvointipisteeksi 0-10.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos psykologisessa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Psychological Well-Being -asteikolla (PWB) mitattuna 42 kysymyksestä koostuva itsearviointiasteikko kuuden ulottuvuuden arvioimiseksi: itsensä hyväksyminen, positiiviset suhteet muihin, autonomia, ympäristön hallinta, elämän tarkoitus ja henkilökohtainen kasvu. Jokaiselle 42:sta kuuden pisteen vastauskysymyksestä annetaan pisteet 1-6, ja kysymykset on muotoiltu kielteisesti (esim. 1-6, 6-1). Kunkin ulottuvuuden kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 7–42, ja kaikki ulottuvuuksien pisteet lasketaan yhteen lopulliseksi kokonaispistemääräksi, joka vaihtelee välillä 42–252, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa psyykkistä hyvinvointia.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
% painonmuutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu kg.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos psykosomaattisten oireyhtymien yleisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu psykosomaattisen tutkimuksen diagnostisilla kriteereillä – tarkistettu (DCPR-R), joka käyttää puolistrukturoitua kyllä/ei-kysymysten haastattelua (DCPR-R SSI) arvioidakseen 14 erilaisen psykosomaattisen oireyhtymän olemassaolon. Esiintyvyys raportoidaan populaation sisäisenä keskiarvona jokaiselle DCPR-R:ssä kuvatulle 14 oireyhtymälle.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos hemoglobiinissa A1C
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Hemoglobiini A1C -arvot saadaan potilaan sairauskertomuksesta.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Vatsan ympärysmitan muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Vatsan ympärysmitta mitataan senttimetreinä teippiviivaimella.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa, ruokailutottumuksissa ja stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Mitattu GOSPEL-kyselylomakkeella, 32 pisteen itsearviointivälineellä fyysisen aktiivisuuden, ruokailutottumusten ja stressin arvioimiseksi, ja se on räätälöity italialaisten aikuisten ruokavalion vaihteluihin:

Seitsemän 4-pisteistä fyysistä aktiivisuutta koskevaa kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 0 (vähiten aktiivinen) 20 (aktiivisin).

Kymmenen 4-pisteistä ruokavaliota, jotka perustuvat kulutustiheyteen, ja pisteet lasketaan yhteen Välimeren ruokavalion arvosanaksi 0 (pahin) 30 (paras).

Kolme ruokailutottumuksia koskevaa 4-pisteistä kohtaa laskettiin yhteen pistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta (pahimmat tavat) 9:ään (parhaat tottumukset).

Ruokavalio ja ruokailutottumukset lasketaan yhteen, jolloin ruokavalion kokonaispistemäärä on 0 (huonoin) 39 (paras).

Seitsemän 4-pisteen stressinhallintaa koskevaa kohtaa summattiin kokonaispistemääräksi 0 (optimaalinen hallinta) 21:een (riittämätön hallinta).

Neljä 4-pisteistä kohtaa perheen riskikäyttäytymisestä, pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten riskialtista) 4:ään (riskillisin).

Yksi 4-pisteinen perhetuen kohta sai arvosanan 0 (vähiten tuki) 3:een (eniten tuki).
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos ruokaan liittyvissä käytöksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu hollantilaisella syömiskäyttäytymiskyselyllä (DEB-Q), 33 kohdan itsearviointivälineellä hillittyjen (10 kohtaa), emotionaalisten (13 kohdetta) ja ulkoisten (10 kohtaa) syömiskäyttäytymisen arvioimiseksi. Jokainen kohta vaihtelee 1:stä (ei koskaan) 5:een (erittäin usein), ja korkeammat pisteet osoittavat tietyn syömiskäyttäytymisen suurempaa kannatusta ja siten suurempaa taipumusta käyttäytymiseen, joka liittyy BMI:n nousuun. Jokaisen kolmen ala-asteikon keskiarvo ilmoitetaan.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos motivaatiossa painonpudotukseen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu GRWQ:n (Goal Related Weight Questionnaire) avulla. Ensimmäinen osio koostuu 4 osasta ja arvioi vastaajan unelmapainoa, ilopainoa, hyväksyttävää painoa ja pettymyspainoa kilogrammoina. Vastaaja kirjoittaa myös tärkeimmät muutokset, joita hän toivoo näkevänsä painonpudotuksen jälkeen yhteen vapaaseen kysymykseen. Toisessa osiossa on 21 kohtaa, joissa vastaajaa pyydetään arvioimaan, kuinka hän uskoo painonpudotuksen vaikuttavan hänen psykososiaaliseen ja terveyteen liittyvään toimintaansa, ja jokainen kohta saa arvosanan 1 (erittäin negatiivinen) 10 (erittäin positiivinen).
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen
Mitattu 12 kohdan Short Form Surveylla (SF-12), 12 kohdan itsearviointiasteikolla fyysisen ja henkisen terveyden arvioimiseksi, joka koostuu kahdeksasta osa-alueesta: fyysinen toiminta, roolifyysinen, kehon kipu, yleinen terveys, energia/ väsymys, sosiaalinen toiminta, rooli-emotionaalinen, mielenterveys ja terveydentilan muutos. Kahdeksan alueen painotetut keskiarvot lasketaan kahden yhdistelmäpisteen (fyysinen terveys ja mielenterveys) muodostamiseksi, jotka vaihtelevat välillä 0–100, missä 0 osoittaa alhaisinta terveystasoa ja 100 osoittaa korkeinta terveyden tasoa.
Lähtötilanne, intervention jälkeinen (tarkoitettu 4 kuukautta), 6 kuukautta intervention jälkeen, 12 kuukautta intervention jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chiara Rafanelli

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Chiara Rafanelli, MD, PhD, University of Bologna

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 18. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 12. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PWLPWB-CVD

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Pieni muutos interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa