NIRS diagnosoi SAMS:n

Tutkimuksen yleiskatsaus: Neljäkymmentä potilasta, joilla on mahdollinen SAMS, rekrytoidaan Hartfordin sairaalan kolesterolinhallintakeskuksesta, mainoksia ja yhteydenottoja lääkärien toimistoihin. Koehenkilöt lopetetaan kaikista statiinin lipidejä alentavista lääkkeistä vähintään 4 viikon ajan. Koehenkilöille tehdään sitten lähtötilannetestaus (kudosten hapetus mitataan NIRS:llä lyhyen kädensijan harjoitusprotokollan aikana) ja satunnaistetaan hoitoon simvastatiinilla 20 mg vuorokaudessa tai vastaavalla lumelääkkeellä enintään 2 kuukauden ajan. Koehenkilöille soitetaan viikoittain lihaskivun oireiden arvioimiseksi ja Brief Pain Inventory (BPI) -tutkimuksen antamiseksi. NIRS-mittaukset toistetaan ja hoito (simvastatiini tai lumelääke) lopetetaan 2 kuukauden kuluttua tai sen jälkeen, kun koehenkilöillä on ollut lihasoireita yhtäjaksoisesti viikon ajan. Neljän viikon huuhtoutumisjakson jälkeen koehenkilöt satunnaistetaan jälleen simvastatiini- tai lumelääkehoitoon ja seuranta- ja mittausprosessit toistetaan (katso tutkimuskaavio alla). Potilailla, joilla on lihasoireita statiinihoidon aikana, mutta ei lumehoidon aikana, katsotaan saaneen SAMS:n. Tutkijat olettavat, että potilaat, joilla on vahvistettu SAMS, erotetaan kaikista muista potilaista, joilla on vähentynyt kudosten hapetus simvastatiinihoidon aikana verrattuna lumelääkkeeseen, mikä osoittaa NIRS:n tehokkuuden kliinisenä työkaluna, jota voidaan lopulta käyttää SAMS:n diagnosoinnissa ja lopulta hoidossa.

Tutkimuskohteet: Statiinin myopaattiset oireet ovat huonosti määriteltyjä lääketieteellisessä kirjallisuudessa. Tätä tutkimusta varten tutkijat käyttävät samoja kriteerejä kuin edellinen CoQ10 Statin Myopathy Study -tutkimuksessa rekrytoiessaan kelvollisia koehenkilöitä. Koehenkilöillä katsotaan olleen aiempia statiiniin liittyviä valituksia ja heidät värvätään osallistumaan tutkimukseen, jos tapahtui seuraavaa: 1) Heille kehittyi uutta myalgiaa, kouristuksia tai lihaskipua statiinihoidon aikana; 2) Oireet hävisivät 4 viikon kuluessa statiinihoidon lopettamisesta; 3) Samat oireet toistuvat toistuvan statiinialtistuksen aikana. Tutkijat värväävät 40-vuotiaita miehiä ja naisia, koska vanhempi ikä on SAMS:n riskitekijä ja 25 % yhdysvaltalaisista yli 40-vuotiaista aikuisista ilmoittaa käyttävänsä statiinia. Tutkijat ottavat mukaan yhtä paljon miehiä ja naisia ​​tulosten yleistävyyden parantamiseksi. Tutkijat eivät sulje pois henkilöitä, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti, perifeerinen verisuonisairaus tai kohonnut CK off -hoito <10 ylärajaa (UNL), koska CK-tasojen spontaanit nousut ovat normaaleja yleisessä populaatiossa. Tutkimuksen aikana koehenkilöihin ollaan yhteydessä puhelimitse viikoittain, jotta he tiedustelevat lihasvalituksia käyttämällä lyhyttä kipukartoitusta (lyhytlomake) (BPI-SF). Tulokset kirjataan paperilomakkeille ja syötetään tietokantaan. 1 viikon jatkuvien oireiden jälkeen tai mahdollisimman pian, jos potilaalla on sietämättömiä oireita, koehenkilölle tehdään NIRS-testi ja tutkimuslääke poistetaan. Tämä vähentää aiheetonta taakkaa niin, että koehenkilöiden ei tarvitse ylläpitää statiinihoitoa useita viikkoja kipuoireiden vuoksi. Koehenkilöitä, jotka eivät ilmoita toistuvista oireista, hoidetaan 8 viikon ajan, jolloin he käyvät läpi neljän viikon huuhtoutumisvaiheen ja siirtyvät crossover-vaiheeseen. Aineille maksetaan opiskelukorvaus 200 dollaria.