Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Emättimen dinoprostonin antaminen ennen kohdunsisäisen T380A-laitteen asettamista keskeneräisille naisille.

sunnuntai 28. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University

Ennaltaehkäisevän emättimen dinoprostonin annon vaikutukset ennen kohdunsisäisen T380A-laitteen asettamista synnyttämättömille naisille.

Sen tutkimiseksi, vähentääkö ennen kohdunsisäisen laitteen (IUD) asettamista annettu emättimen dinoprostoni epäonnistuneita lisäyksiä, asennukseen liittyviä komplikaatioita ja kipua synnyttämättömillä naisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Naiset voivat kokea kipua ja teknisiä vaikeuksia, kun kohdunsisäistä laitetta (IUD) yritetään laittaa kapeaan kohdunkaulan kautta. Kierukan asettamiseen liittyvät komplikaatiot ja sivuvaikutukset ovat yleisempiä naisilla, jotka eivät ole koskaan synnyttäneet vaginaalisesti. American College of Obstetricians and Gynecologists -komitean lausunto kannustaa tarjoajia käyttämään kierukkaa ensimmäisenä ehkäisymenetelmänä keskeneräisille naisille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 11231
        • Faculty of Medicine Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 18-vuotiailla keskeneräisillä naisilla, jotka pyysivät kuparikierukkaa ehkäisyyn, raskaustesti oli negatiivinen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • aiempi raskaus, joka on kestänyt yli 20 viikkoa

    • tällä hetkellä raskaana tai olivat raskaana 6 viikon sisällä tutkimukseen saapumisesta
    • oli aiemmin yrittänyt tai onnistunut asettamaan IUD:n
    • hänellä on ollut kohdunkaulan toimenpide, kuten kartiobiopsia, silmukan sähkökirurginen leikkaus tai kryoterapia
    • mikä tahansa Maailman terveysjärjestön lääketieteellisen kelpoisuuskriteerin kategorian 3 tai 4 mukainen varotoimenpide kierukkaan
    • aktiivinen vaginiitti tai kohdunkaulantulehdus
    • diagnosoimaton epänormaali kohdun verenvuoto
    • lantion alueen tulehdus viimeisen 3 kuukauden aikana
    • fibroidit tai muut kohdun poikkeavuudet, jotka vääristävät kohtuonteloa
    • vasta-aihe dinoprostonille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: dinoprostoni käsi
1 emätintabletti dinoprostonia (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 6 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: Dinoprostoni 3 mg
1 emätintabletti dinoprostonia (3mg) (prostin® E2, Pharmacia & Upjohn, Puurs, Belgia), jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 6 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Placebo Comparator: plasebo
yksi lumetabletti, jonka tutkimushoitaja pani 6 tuntia ennen IUD:n asettamista.
Lääke: lumelääke emätintabletti
1 emätintabletti lumelääkettä, jonka tutkimussairaanhoitaja asetti 6 tuntia ennen IUD:n asettamista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Palveluntarjoajan asettamisen helppous
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tarjoajan asettamisen helppous arvioitiin käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0 - 10 cm, jossa 0 tarkoittaa erittäin helppoa ja 10 erittäin vaikeaa lisäystä.
5 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ero kivun voimakkuuspisteissä tutkimusryhmien välillä
Aikaikkuna: 5 minuuttia
ero kivun intensiteettipisteissä tutkimusryhmien välillä IUD-asetuksen yhteydessä BY10 cm visuaalisen analogisen asteikon pistemäärä, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa suurinta kuviteltavissa olevaa kipua
5 minuuttia
lisäysaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
IUD:n asennusaika tähystimestä sisään pehmusteesta ulos
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 10. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. syyskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 28. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • vaginal dinoprostone nullipara

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dinoprostoni 3 mg

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hong Kong

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa