Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen vs emättimen kohdun poisto hyvänlaatuisen gynekologisen taudin vuoksi

perjantai 31. joulukuuta 2021 päivittänyt: Hamdy Bakry Alqenawy, Ain Shams University

Laparoskopinen vs. vaginaalinen kohdunpoisto hyvänlaatuisen gynekologisen taudin vuoksi Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan laparoskooppista ja emättimen kohdunpoistoa naisilla, joilla on hyvänlaatuinen gynekologinen sairaus Ain Shamsin yliopistollisessa synnytyssairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisessä kokeessa arvioidaan näiden kahden lähestymistavan tehokkuutta ja lyhyen aikavälin postoperatiivisia tuloksia kohdunpoistossa Ain Shamsin yliopistollisessa äitiyssairaalassa, joka on suuri korkea-asteen sairaala Suur-Kairossa ja yksi Egyptin johtavista julkisten lääketieteellisten palvelujen tarjoamisen keskuksista.

Kahdeksankymmentä potilasta, joilla oli hyvänlaatuisia indikaatioita ja joilla ei ollut vasta-aiheita laparoskooppiselle tai emättimen toimenpiteelle, satunnaistettiin kahteen yhtä suureen ryhmään, joille tehtiin jompikumpi kahdesta toimenpiteestä: LH tai VH.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Ain Shams University Faculty Of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joille tehdään kohdunpoisto hyvänlaatuisen gynekologisen sairauden vuoksi (esim. toimintahäiriöinen kohdun verenvuoto, adenomyoosi, fibroidit).

Poissulkemiskriteerit: Naiset, joilla on:

  • tunnettu tubo-munasarjapatologia, joka vaatii primaarista laparotomiaa, esim. suuret adnexaaliset massat
  • tunnettu neoplasia, joka vaatii lantion lymfadenektomiaa
  • lantion prolapsi, joka vaatii lisätoimenpiteitä, esim. kohdun prolapsi (täydellinen prolapsi), enterokoele
  • tilat, jotka häiritsevät laparoskooppista leikkausta, esim. sydän- ja keuhkosairaus, liikalihavuus (BMI 30 kg/m2 tai enemmän)
  • suuret kohtut, jotka häiritsevät emättimen kohdunpoistoa (koko > 16 raskausviikkoa)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä L
40 potilasta, joille tehdään laparoskooppinen kohdunpoisto
Menettely: LH
Laparoskooppinen kohdunpoisto AAGL-luokan IV E jälkeen, holvi suljettu emättimen kautta
Active Comparator: Ryhmä V
40 potilasta, joille tehdään emättimen kohdunpoisto
Menettely: VH
Emättimen kohdun poisto Heaney-tekniikalla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminta-aika
Aikaikkuna: kirurgisen toimenpiteen kesto
Kokonaistoimintaaika (minuutit) LH:lle vs. VH; ensimmäisestä laparoskopiaportista tai emättimen viillosta emättimen holvin ompelemiseen asti.
kirurgisen toimenpiteen kesto

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenhukka
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Veren menetys (ml): mittaamalla imetty veri (vähentämällä huuhtelumäärät), punnitussienet (liotettujen ja kuivien kirurgisten sideharsojen painoero, 1 g ≃ 1 ml) tai Grossin (1983) kaavan (ml) mukaan
intraoperatiivinen
Verensiirto
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Verensiirron tarve
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Onnistuneen emättimen opportunistisen salpingektomian osuus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Niiden potilaiden osuus, joilla on onnistunut emättimen opportunistinen salpingektomia tai salpingo-ooforektomia verrattuna laparoskooppiseen lähestymistapaan, ja tekijät, jotka eivät ole suorittaneet loppuun
intraoperatiivinen
Kirurgiset komplikaatiot
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Kirurgiset komplikaatiot: sisäelinten tai verisuonivauriot, emättimen mansetin hematooma tai irtoaminen
intraoperatiivinen
Leikkauksen jälkeinen kipu arvioitu visuaalisella analogisella asteikolla kivun voimakkuuden määrittämiseksi
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipu: arvioida visuaalisella analogisella asteikolla kivun voimakkuutta 2, 6 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Kuumeinen sairastavuus
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kuume (lämpötila mitataan celsiusasteina)
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Muutos seerumin tulehduksen merkkiaineissa
Aikaikkuna: ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Tulehdusvasteen seerumimarkkereita verrattiin ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen (esim. C-reaktiivinen proteiini tai interleukiini-6 saatavuuden mukaan)
ensimmäiset 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Sairaalahoito
Aikaikkuna: 1 viikko
Leikkauksen jälkeinen sairaalahoito (tuntia)
1 viikko
Terveydenhuollon kulut
Aikaikkuna: 1 viikko
Terveydenhuollon kulut (EGP), mukaan lukien kulutustarvikkeet, lääkkeet ja pääsymaksut.
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 30. syyskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 14. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 31. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LH-VH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset LH

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa