Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paremman NSAID-hoidon roolin tutkiminen dysmenorrean ja virtsarakon kivun hoidossa

keskiviikko 27. syyskuuta 2023 päivittänyt: Frank Tu, NorthShore University HealthSystem
Tämän tutkimuksen tavoitteena on nähdä, parantaako naprokseenin optimoitu käyttö dysmenorrean hoitoon kipuraporttia lähtötasosta. Lisäksi selvitämme, muuttuvatko kohdun elinten väliset vaikutukset virtsarakon kipuherkkyyteen lähtötilanteesta sen jälkeen, kun kuukautiskipu on vähentynyt kuuden kuukauden aikana. Lopuksi käytetään joukkoa kvantitatiivisia sensorisia testejä ja aistiherkkyyden EEG-mittauksia kuukautiskipujen ja virtsarakon kivun paranemiseen liittyvien mekanismien arvioimiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometriumin irtoaminen kuukautiskierron aikana saa aikaan syvällisiä muutoksia hermosolujen aktiivisuudessa ja sytokiinipitoisuuksissa, mikä aiheuttaa kohtalaista tai vaikeaa lantion kipua yli 20 %:lla lisääntymisikäisistä naisista. Joka viides näistä naisista puolestaan ​​kokee kroonista lantion kipua (CPP), joka voi osittain johtua elinten välisestä hermostuneesta herkistymisestä.

Tässä tutkimuksessa selvitetään, pystyvätkö profylaktiset ja riittävät naprokseeniannokset vähentämään kuukautiskipuja enemmän kuin *** käytön.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

26

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
        • Northshore University Health System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lisääntymisikäiset naiset (18-45-vuotiaat), joilla on dysmenorrea
  • Keskimääräinen kuukautiskipu ≥ 5/10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) vähintään yhtenä päivänä kuukautisten aikana tai vieroitusvaiheen kohdun verenvuodon aikana syklisistä OC-lääkkeistä ilman kipulääkkeitä
  • Kuukautiskipu napan ja perineumin välisellä alueella, nivussiteen tason yläpuolella
  • Ilmaisu, että osallistuja on yrittänyt ratkaista kipua lääketieteellisin keinoin (mukaan lukien tulehduskipulääkkeet ja/tai OCP:t)

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset lantion tai vatsan pahanlaatuiset kasvaimet (primaarinen tai metastaattinen)
  • Säännöllisten kuukautisten puuttuminen (mukaan lukien nykyinen raskaus, äskettäinen raskaus tai aktiivinen imetys)
  • Aktiivinen virtsatietulehdus viimeisen neljän viikon aikana
  • En pysty lukemaan tai ymmärtämään tietoista suostumusta englanniksi
  • Haluton suorittamaan opintoprosesseja
  • Verenpainetaudin esiintyminen tai verenpainetaudin kehittymisen riski
  • Haluttomuus ottaa naprokseenia ja/tai lumelääkettä
  • Ristiriidat naprokseenin ottamiseen (allergiat, munuaissairaus, anemia, alkoholismi, sydän- ja verisuonisairaus, maha- tai suolistohaava tai epänormaali maksan toiminta)
  • Muodollinen urologinen diagnoosi, kuten yliaktiivinen virtsarakko tai kivulias virtsarakon oireyhtymä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Primaarinen dysmenorrea
Tarkastellaan naprokseeni 500 mg:n käytön vaikutuksia juuri ennen kuukautisia alkaviin kipuihin ja niiden aikana.
Lääke: Naprokseeni
Osallistujat ottavat naprokseenia 500 mg BID ennen kuukautistensa 3 ensimmäistä päivää ja ensimmäisten 3 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos kuukautiskipussa
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
Pisteet asteikolla. Tarkemmin sanottuna käytimme numeerista arviointiasteikkoa (NRS) - 0–10 asteikolla, jossa 0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 pahinta kuviteltavissa olevaa kipua. Tuloksia NRS:n pahimmasta kuukautiskipupisteestä 6–8 kuukauden kuukautiskipupäiväkirjasta verrataan lähtötilanteen esihoitopäiväkirjan pahimpaan kipupisteeseen.
6-8 kuukautta
Muutos osallistujan virtsarakon kipuherkkyydessä lähtötasosta
Aikaikkuna: 6-8 kuukautta
Pisteet asteikolla. Tarkemmin sanottuna käytimme visuaalista analogista asteikkoa 0–100, jossa 0 oli ei kipua ja 100 pahin kuviteltavissa oleva kipu. Virtsarakon täyttötestin visuaalisen analogisen asteikon (VAS) tuloksia verrataan lähtötilanteessa ja 6-8 mph seurantakäynnillä sen määrittämiseksi, vaikuttiko kuukautiskipujen naprokseenihoito virtsarakon kipuun. Virtsarakon kipuluokituksia ensimmäisen tarpeen mukaan käytetään tulosmittauksessa.
6-8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NorthShore University HealthSystem

Tutkijat

  • Päätutkija: Frank Tu, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 9. toukokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EH18-128

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Estonia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa