Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trorilutsoli aikuisilla potilailla, joilla on spinocerebellaarinen ataksia

sunnuntai 7. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Vaihe III, pitkäaikainen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu koe trorilutsolilla aikuisilla potilailla, joilla on spinocerebellaarinen ataksia.

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata trorilutsolin (200 mg kerran vuorokaudessa) tehoa lumelääkkeeseen 48 viikon hoidon jälkeen potilailla, joilla on spinocerebellaarinen ataksia (SCA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

299

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Saatavilla kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Central South University Xiangya Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • West China Hospital of Sichuan University
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute
    • California
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • CNS Trials
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • UCSF
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University Of Colorado Hospital
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • University of Florida Health
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Mayo Clinic Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30329
        • EMORY
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago
      • Rolling Meadows, Illinois, Yhdysvallat, 60008
        • Northwest Neurology, Ltd.
    • Maryland
      • Lutherville, Maryland, Yhdysvallat, 21093
        • Johns Hopkins Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Duke University Movement Disorders Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
        • University of Pennsylvania
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98122
        • Swedish Health Services

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnosoitu tai epäilty diagnoosi seuraavista erityisistä perinnöllisistä ataksiasta: SCA1, SCA2, SCA3, SCA6, SCA7, SCA8 ja SCA10; tällä hetkellä vain SCA 1, SCA2, SCA3, SCA7 ja SCA10 (katto on saavutettu SCA6:lle ja SCA8:lle (31.5.2019));

    1. Tutkittavalla tulee olla vahvistettu genotyyppidiagnoosi CLIA-sertifioidusta laboratoriosta (voi tuottaa testituloksia); tai,
    2. Koehenkilöllä on perheenjäsen, jolla on vahvistettu genotyyppidiagnoosi CLIA-sertifioidusta laboratoriosta (voi tuottaa testituloksia), ja hänen on oltava valmis menemään geneettiseen testaukseen taustalla olevan SCA-diagnoosin vahvistamiseksi; tai,
    3. Potilaalla on vahvistettu genotyyppidiagnoosi laboratoriosta, joka ei ole CLIA-sertifioitu, ja hänen on oltava valmis menemään geneettiseen testaukseen taustalla olevan SCA-diagnoosin vahvistamiseksi; tai,
    4. Tutkittavalla on kliinistä näyttöä, joka tukee jonkin edellä mainituista SCA-genotyypeistä diagnosointia, mutta hänellä ei ole täytettäviä testituloksia CLIA-sertifioidusta laboratoriosta joko perheenjäseneltä tai itseltään, ja koehenkilön on oltava valmis suorittamaan tällaiset testit vahvistaakseen SCA-diagnoosi (tässä tapauksessa sivuston on odotettava genotyyppitestien tuloksia ennen satunnaistamista)
  2. Kyky liikkua 8 metriä ilman ihmisen apua (kepit ja muut laitteet sallittu)
  3. Seulonnan f-SARA kokonaispistemäärä ≥3;
  4. Pistemäärä ≥1 f-SARA:n kävely-alaosassa
  5. Tutkija on määritellyt lääketieteellisesti vakaaksi lähtötilanteessa/satunnaistuksessa lääketieteellisen historian, fyysisen tutkimuksen, laboratoriotestien tulosten ja EKG-testien perusteella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. ≥ 2 pisteen ero Modified Functional SARA -pisteissä seulonnan ja lähtötason välillä
  2. MMSE pisteet
  3. Mikä tahansa muu lääketieteellinen tila kuin jokin sisällyttämiskriteereissä määritellyistä perinnöllisistä ataksiasta, joka voi pääasiassa selittää koehenkilön ataksia-oireet tai vaikuttaa niihin merkittävästi.
  4. Selkeä spastisuus tai dystonia, joka tutkijan mielestä vaarantaa SARA-laitteen kyvyn arvioida taustalla olevan ataksian vakavuutta.
  5. Pistemäärä 4 mistä tahansa f-SARA:n yksittäisestä tuotteesta (kohdat 1–4).
  6. Potilaat on suljettava pois seulonnan tai lähtötilanteen aikana, jos sairaudet ovat ilmaantuneet tai sairauden tilassa on tapahtunut muutos, joka saattaa häiritä SARA:n kykyä heijastaa tarkasti ataksian vakavuuden muutoksia.
  7. Aktiivinen maksasairaus tai aiempi maksa-intoleranssi lääkkeille, joka tutkijan arvion mukaan on lääketieteellisesti merkittävä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Trorilutsoli

Satunnaistamisvaihe (satunnaistaminen viikolla 48):

Osallistujat saivat aloitusannoksen Troriluzole-140 milligrammaa (MG) kapselia suun kautta kerran päivässä ensimmäisten 4 viikon ajan, jota seurasi kerran päivittäin 200 mg päivittäin 44 viikkoa 48 viikon kesto kaksoissokkoutetussa satunnaistamisvaiheessa.

Avoimen laajennusvaihe (OLE viikko 1 viikkoon 192 saakka): Osallistujat, jotka olivat kelvollisia ja jotka sopivat ilmoittautumaan OLE-vaiheeseen, saavat trorilutsolia 200 mg kapselit oraalisesti kerran päivässä 4 viikkoa sokealla tavalla. Ole viikon 4 jälkeen kaikki osallistujat saavat sitten avoimen etiketin trorilutsolia 200 mg viikkoon 192 saakka.
Lääke: trorilutsoli
Annetaan suun kautta
Placebo Comparator: Plasebo

Satunnaistamisvaihe (satunnaistaminen viikolla 48):

Osallistujat saivat trorilutsolia vastaavia lumelääkekapseleja oraalisesti kerran päivässä 48 viikon ajan kaksoissokkoutetun satunnaistamisvaiheen kesto.

OLE -vaihe (viikko 1 viikkoon 192 saakka): Osallistujat, jotka olivat oikeutettuja ja sopivat ilmoittautumisesta OLE -vaiheeseen, saavat Troriluzole 140 mg: n kapselit suun kautta kerran päivässä ensimmäisten 4 viikon ajan sokealla tavalla. Ole viikon 4 jälkeen kaikki osallistujat saavat sitten avoimen etiketin Troriluzole 200 mg viikkoon 192 saakka.
Lääke: Plasebo
Annostetaan suun kautta
Lääke: trorilutsoli
Annetaan suun kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta modifioidussa funktionaalisessa asteikossa Ataxian (F-SARA) kokonaispistemäärän arvioinnin ja luokituksen aikana viikolla 48 SCA-osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtökohta; Viikko 48
F-Sara oli 4-kappaleinen suorituskykypohjainen asteikko: 1-GAIT, 2-aste, 3-istuva, 4-puhe häiriö (0: normaali (ei heikkenemistä), 1: lievästi heikentynyt toiminto, mutta ei tarvita apua, 2: kohtalaisesti heikentynyt toiminto, mutta tarvitaan tietyille tehtävän osille, 3: kattava heikentynyt funktio. Kokonaispistemäärä johdettiin yksittäisten esineiden summaksi; vaihteli välillä 0 - 16. Korkeammat pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen. Pisteiden negatiivinen muutos osoitti parannusta.
Satunnaistaminen lähtökohta; Viikko 48

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta potilaan vaikutelmassa päivittäisen elämän asteikon toiminnasta ja toiminnasta (PIFAS) viikolla 48 SCA -osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
PIFAS oli 17-osainen instrumentti, joka oli suunniteltu arvioimaan funktionaalisen vamman tasoa. Asteikko annettiin arvioijaksi ja kohteet valittiin kattamaan SCA: n merkitysalueet (ts. Liikkuvuus, puhe/nieleminen ja väsymys) ja näiden alueiden päivittäisen asumisen toiminnan ja toiminnan sieppaamiseksi. Lausunnot arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli "0" heijastaen "ei ollenkaan" "4": een heijastaen "kovin paljon". Kokonaispistemäärä johdettiin yksittäisten esineiden summana, vaiheen välillä 0 - 68. Korkeammat pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen. Pisteiden negatiivinen muutos osoitti parannusta.
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta Friedreichin ataksia -luokitusasteikolla - päivittäisen elämän toiminnot (FARS -ADL) kokonaispistemäärä viikolla 48 SCA -osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
FARS oli asteikko, joka koostui yhdistetyistä ajoitetuista suorituskyvyn mittauksista, FUNC (0-6, korkeammat pisteet osoittivat pahinta tulosta), ADL: n kanssa ensiarvoisen neurologisen tutkimuksen kanssa (0-36, korkeampi pisteet osoittivat pahinta tulosta), FARSN (0-125, korkeampi pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen). Kokonaispistemäärä oli näiden 3 ala-asteikon summa: 0-167, korkeampi pistemäärä osoitti pahimman lopputuloksen. Tätä tulosmittausta varten arvioitiin vain FARS-ADL-ala-asteikko. Se oli monikomponenttiasteikko, joka oli suunniteltu arvioimaan Friedreichin ataksiaa koskevia neurologisia domeeneja, joka on toinen perinnöllinen pikkuaivojen ataksiahäiriö. Tämä ala -asteikko oli validoitu Friedreichin ataksiassa, oli toiminnallisen vammaisuuden mitta ja korreloi SARA: n kokonaispisteiden kanssa. Se arvioi 9 ADL-aluetta, joiden vasteasteilla on 5-pisteinen asteikko "0" heijastaen "normaalia" ja "4" heijastaen kyvyttömyyttä suorittaa tietty toiminto. Kokonaispistemäärä johdettiin yksittäisten esineiden summana, joka vaihteli 0-36, korkeampi pistemäärä osoitti pahimman lopputuloksen. Fars-Adl annettiin arvioijaksi.
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta funktionaalisessa vaiheessa ataksia-asteikolla Friedreichin ataksia-asteikon (FARS-FUNC) kokonaispistemäärästä viikolla 48 SCA-osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48

FARS oli asteikko, joka koostui yhdistetyistä ajoitetuista suorituskyvyn mittauksista, FUNC (0-6, korkeammat pisteet osoittivat pahinta tulosta), ADL: n kanssa ensiarvoisen neurologisen tutkimuksen kanssa (0-36, korkeampi pisteet osoittivat pahinta tulosta), FARSN (0-125, korkeampi pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen). Kokonaispistemäärä oli näiden 3 ala -asteikon summa; 0-167, korkeampi pistemäärä osoitti pahimman lopputuloksen.

Tätä tulosmittausta varten arvioitiin vain Fars-Func-ala-asteikko. Fars-Func oli aliasteikko FARS: sta, joka oli suunniteltu tarjoamaan ataksialle funktionaalinen vaihe, jossa lääkäreitä pyydettiin arvioimaan 6-vaiheisen vaiheiden toimintaa, ja "0" heijastavat "normaalia" ja "6" osallistujan vaihetta heijastavaa vaihetta oli "kokonaisvammainen".
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Satunnaistamisvaihe: Osallistujien lukumäärä hoitoa esiintyviä haittatapahtumia (TEAES), vakavia haittavaikutuksia (TESAES); ja AE: t, jotka johtavat hoidon lopettamiseen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä opiskelulääkkeen annoksesta viikkoon 48 plus 30 päivää (enimmäiskesto: 52 viikkoa)
AE määritettiin kaikiksi uusiksi epätoivottuiksi lääketieteellisiksi esiintymisiksi tai aiemmin olemassa olevan sairauden pahenemiseksi osallistujalla, jolla ei välttämättä ollut syy-suhdetta tähän hoitoon. SAE määritettiin kaikkiin AE: ksi, joka johti kuolemaan, oli hengenvaarallinen, vaadittava sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoitoa pidentämistä, johti pysyvään tai merkittävään vammaisuuteen/kyvyttömyyteen, oli synnynnäinen poikkeavuus/syntymävaurio osallistujan jälkeläisillä tai sitä pidettiin toisena tärkeänä lääketieteellisessä tapahtumassa. Hoitoon liittyvät AE: t (TEAES) satunnaistamisvaiheessa sisälsi kaikki AE: n alkamispäivämäärän kaksoissokkotutkimuslääkkeen ensimmäisen päivän aikana tai sen jälkeen ja avoimen tutkimuslääkkeen ensimmäiseen päivään satunnaisvaiheessa (osallistujille, jotka saapuvat laajennusvaiheeseen) tai satunnaistamisvaiheen viimeisenä päivänä.
Ensimmäisestä opiskelulääkkeen annoksesta viikkoon 48 plus 30 päivää (enimmäiskesto: 52 viikkoa)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta F-SARA: n kokonaispistemäärässä viikolla 48 SCA3-osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtökohta; Viikko 48
F-Sara oli 4-kappaleinen suorituskykypohjainen asteikko: 1-GAIT, 2-aste, 3-istuva, 4-puhe häiriö (0: normaali (ei heikkenemistä), 1: lievästi heikentynyt toiminto, mutta ei tarvita apua, 2: kohtalaisesti heikentynyt toiminto, mutta tarvitaan tietyille tehtävän osille, 3: kattava heikentynyt funktio. Kokonaispistemäärä johdettiin yksittäisten esineiden summaksi; vaihteli välillä 0 - 16. Korkeammat pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen. Pisteiden negatiivinen muutos osoittaa parannusta.
Satunnaistaminen lähtökohta; Viikko 48
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta PIFAS: n kokonaispistemäärä viikolla 48 SCA3 -osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
PIFAS oli 17-osainen instrumentti, joka oli suunniteltu arvioimaan funktionaalisen vamman tasoa. Asteikko annetaan arvioitua ja kohteet valittiin kattamaan SCA: n merkitykselliset domeenit (ts. Liikkuvuus, puhe/nieleminen ja väsymys) ja näiden alueiden päivittäisen asumisen toiminnan ja toiminnan sieppaamiseksi. Lausunnot luokitellaan 5-pisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihtelee "0" heijastaen "" ei ollenkaan "" 4 "heijastaen" kovasti ". Kokonaispistemäärä on johdettu yksittäisten esineiden summana, joka oli välillä 0 - 68. Korkeammat pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen. Pisteiden negatiivinen muutos osoitti parannusta.
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta FARS-ADL: n kokonaispistemäärä viikolla 48 SCA3-osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
FARS oli asteikko, joka koostui yhdistetyistä ajoitetuista suorituskyvyn mittauksista, FUNC (0-6, korkeammat pisteet osoittivat pahinta tulosta), ADL: n kanssa ensiarvoisen neurologisen tutkimuksen kanssa (0-36, korkeampi pisteet osoittivat pahinta tulosta), FARSN (0-125, korkeampi pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen). Kokonaispistemäärä oli näiden 3 ala-asteikon summa: 0-167, korkeampi pistemäärä osoitti pahimman lopputuloksen. Tätä tulosmittausta varten arvioitiin vain FARS-ADL-ala-asteikko. Se oli monikomponenttiasteikko, joka oli suunniteltu arvioimaan Friedreichin ataksiaa koskevia neurologisia domeeneja, joka on toinen perinnöllinen pikkuaivojen ataksiahäiriö. Tämä ala -asteikko oli validoitu Friedreichin ataksiassa, oli toiminnallisen vammaisuuden mitta ja korreloi SARA: n kokonaispisteiden kanssa. Se arvioi 9 ADL-aluetta, joiden vasteasteilla on 5-pisteinen asteikko "0" heijastaen "normaalia" ja "4" heijastaen kyvyttömyyttä suorittaa tietty toiminto. Kokonaispistemäärä johdettiin yksittäisten esineiden summana, joka vaihteli 0-36, korkeampi pistemäärä osoitti pahimman lopputuloksen. Fars-Adl annettiin arvioijaksi.
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Satunnaistamisvaihe: Muutos lähtötasosta Fars-Func-kokonaispistemäärä viikolla 48 SCA3-osallistujissa
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48

FARS oli asteikko, joka koostui yhdistetyistä ajoitetuista suorituskyvyn mittauksista, FUNC (0-6, korkeammat pisteet osoittivat pahinta tulosta), ADL: n kanssa ensiarvoisen neurologisen tutkimuksen kanssa (0-36, korkeampi pisteet osoittivat pahinta tulosta), FARSN (0-125, korkeampi pisteet osoittivat pahimman lopputuloksen). Kokonaispistemäärä oli näiden 3 ala -asteikon summa; 0-167, korkeampi pistemäärä osoitti pahimman lopputuloksen.

Tätä tulosmittausta varten arvioitiin vain Fars-Func-ala-asteikko. Fars-Func oli aliasteikko FARS: sta, joka oli suunniteltu tarjoamaan ataksialle funktionaalinen vaihe, jossa lääkäreitä pyydettiin arvioimaan 6-vaiheisen vaiheiden toimintaa, ja "0" heijastavat "normaalia" ja "6" osallistujan vaihetta heijastavaa vaihetta oli "kokonaisvammainen".
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Muutos lähtötasosta kliinisessä globaalissa vaikutelmassa - globaali parannusasteikko (CGI -I) SCA3 -osallistujilla
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtökohta; Viikko 48
CGI-I oli 7-pisteinen asteikko, joka vaati lääkärin arvioimaan, kuinka paljon osallistujan sairaus oli parantunut tai pahentunut suhteessa lähtövierailuun ja se arvioitiin 7 pisteen asteikolla: 1 = "Hyvin parannettu", 2 = "paljon parannettu", 3 = "minimaalisesti parantunut", 4 = "ei muutosta", 5 = "minimaalisesti pahempaa", 6 = "paljon pahempaa" ja 7 = "hyvin" pahempaa ". Korkeammat pisteet osoittivat suuremman heikkenemisen.
Satunnaistaminen lähtökohta; Viikko 48
Falls -tapahtumat Troriluzolissa verrattuna lumelääkkeeseen kaikille SCA -osallistujille
Aikaikkuna: Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48
Syksyn AE rekisteröitiin, jos putoamisen tiheys pahensi tai jos putoaminen liittyi vaurioon.
Satunnaistaminen lähtötaso, viikko 48

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biohaven Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 10. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BHV4157-206

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa