Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus, jossa vertaillaan laparoskooppista ja kaikuavusteista transversus vatsan tasolohkoa laparoskooppisessa kolektomiassa

keskiviikko 13. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Davide La Regina

Laparoskopinen vs ultraääniohjattu poikkipuolinen vatsan tasolohko laparoskooppisessa kolektomiassa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata leikkauksen jälkeistä kipua, tarvittavaa aikaa ja muita kliinisiä tuloksia potilailla, joille laparoskooppisen kolektomian aikana ruiskutetaan paikallispuudutusainetta (ropivakaiinia) anestesialääkärin suorittamalla ultraääniohjatulla tekniikalla tai laparoskooppisella toimenpiteellä. kirurgin suorittama avustettu tekniikka

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

116

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Bellinzona, Sveitsi
        • Ospedale Regionale Bellinzona e Valli, Ente Ospedaliero Cantonale
      • Lugano, Sveitsi, 6900
        • Ospedale Regionale di Lugano, Civico e Italiano - Ente Ospedaliero Cantonale

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat ehdokkaita laparoskooppiseen kolorektaalikirurgiaan
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä < 18 vuotta
  • Raskaus
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Spinaalinen tai epiduraalinen analgesia
  • Akuutit tulehdukselliset vatsan patologiat
  • Krooninen kipuoireyhtymä
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID) vasta-aiheet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Laparoskooppinen Transversus Abdominis Plane (L-TAP) -ryhmä
Potilaille tehdään suunniteltu laparoskooppinen kolektomia hoidon standardin mukaisesti. Sitten ruiskutetaan 15 ml ropivakaiiniliuosta (0,2 %) leikkauksen jälkeiseen kipuun laparoskooppisen valvonnan alaisena
Menettely: laparoskooppisesti avustettu Transversus Abdominis Plane (TAP) -tukos

Maamerkkinä käytetään etukainalolinjaa. Optisen troakaarin asettamisen jälkeen vatsakalvo visualisoidaan. 14 Gauge neula työnnetään 2 cm kraniaalisesti ottaen huomioon otettu maamerkki ihon läpi, kunnes sisäinen ja ulkoinen vino faskias tunkeutuu, mikä tunnistetaan äkillisenä vastuksen alenemisena. Sitten injektoidaan liuos, jossa on 15 ml ropivakaiinia (0,2 %). Toimenpide suoritetaan sitten 2 cm kaudaalisesti ensimmäiseen maamerkkiin samalla puolella.

Toimenpide toistetaan sitten identtisesti vastakkaiselle puolelle.

Lääke: Ropivakaiini
15 ml ropivakaiiniliuosta (0,2 %) ruiskutetaan leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon minimaalisesti invasiivisen leikkauksen (TAP-esto) jälkeen.
ACTIVE_COMPARATOR: Ultraääni Transversus Abdominis Plane (U-TAP) -ryhmä
Potilaille tehdään suunniteltu laparoskooppinen kolektomia hoidon standardin mukaisesti. Sitten injektoidaan 15 ml:n ropivakaiiniliuos (0,2 %) leikkauksen jälkeiseen kipuun ultraäänivalvonnassa
Lääke: Ropivakaiini
15 ml ropivakaiiniliuosta (0,2 %) ruiskutetaan leikkauksen jälkeisen kivun hoitoon minimaalisesti invasiivisen leikkauksen (TAP-esto) jälkeen.
Menettely: ultraääniavusteinen Transversus Abdominis Plane (TAP) -katkos
Kun potilas on makuuasennossa, korkeataajuinen ultraäänianturi asetetaan poikittain vatsan seinämään nähden kylkireunan ja suoliluun harjanteen väliin. Neula työnnetään ultraäänianturin tasoon suoraan anturin alle ja viedään eteenpäin, kunnes se saavuttaa sisäisen vinon ja poikittaisen vatsalihaksen välisen tason. Sitten ruiskutetaan 15 ml paikallispuudutusliuosta. Tämän jälkeen neulaa vedetään sisään, kunnes sen kärki asettuu faskitasoon sisäisten ja ulkoisten vinolihasten väliin ja injektoidaan toinen 15 ml:n bolus paikallispuudutetta. Toimenpide toistetaan sitten identtisesti vastakkaiselle puolelle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksesta
Opioidien kulutus mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME) päivässä
24 tuntia leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien kulutus ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksesta
Opioidien kulutus mitattuna morfiinimilligrammaekvivalentteina (MME) päivässä
48 tuntia leikkauksesta
leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksesta
Leikkauksen jälkeinen kipu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 3, 6, 12, 24 tunnin kohdalla. Tämä visuaalinen analoginen asteikko mittaa subjektiivista kipua: potilaat osoittavat asemansa jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä määrittääkseen kiputasonsa. Kivun puuttumista edustaa 0, kun taas 10 vastaa kivun maksimiarvoa.
3, 6, 12, 24 tuntia leikkauksesta
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: sairaalahoidon aikana, noin 6 päivää
kuinka monta päivää osallistuja on sairaalahoidossa
sairaalahoidon aikana, noin 6 päivää
Aika, joka tarvitaan (Transversus Abdominis Plane) TAP-lohkon suorittamiseen
Aikaikkuna: toimenpiteen aikana
toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Davide La Regina

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Davide La Regina, MD, Ente Ospedaliero Cantonale (EOC)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 11. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 14. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TAP Block

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset laparoskooppisesti avustettu Transversus Abdominis Plane (TAP) -tukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa