Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Haavoittuvien väestöryhmien terveyden ja diabeteksen itsehallinnon sosiaalisten tekijöiden käsitteleminen

perjantai 4. marraskuuta 2022 päivittänyt: Kaiser Permanente
Tässä pilotti- ja toteutettavuustutkimuksessa tutkija satunnaisoi 100 afroamerikkalaista, latinalaisamerikkalaista ja/tai Medicaid-potilasta (kaikki rodut/etniset alkuperät) KPNW:stä, joiden A1C ≥ 8, johonkin kahdesta 6 kuukauden interventiosta: 1) vain potilaan navigointi; tai 2) potilaan navigointi + diabeteksen itsehallinnon koulutus. Laajamittaisen, käytännöllisen, satunnaistetun tutkimuksen toteutettavuus selvitetään ja hoitoryhmien alustavaa tehokkuutta A1C:n vähentämisessä tutkitaan rodullisten/etnisten vähemmistöjen ja pienituloisten potilaiden, joilla on huonosti hoidettu diabetes, kohdalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on antaa tietoa tulevan laajamittaisen, satunnaistetun tutkimuksen suunnittelusta, jossa testataan, onko sosiaalisten ja taloudellisten tarpeiden ja diabeteksen itsehallinnan kannalta lisähyötyjä diabeteksen hallinnan parantamiseksi pitkällä aikavälillä haavoittuvien väestöryhmien keskuudessa. . Tässä pilottihankkeessa tutkija satunnaisoi 100 afroamerikkalaista, latinalaisamerikkalaista ja/tai Medicaid-potilasta (kaikki rodut/etnisyydet) Kaiser Permanente Northwestistä (KPNW), joiden A1C on ≥ 8 ja joiden seuranta perusterveydenhuollossa on heikko, yhteen kahdesta 6 potilaasta. -kuukauden toimenpiteet: 1) vain potilaan navigointi; tai 2) potilaan navigointi + diabeteksen itsehallinnon koulutus. Molemmissa tutkimusryhmissä KPNW:n käytäntöön sulautetut potilasnavigaattorit tarkastelevat lääketieteellisiä, sosiaalisia ja taloudellisia tarpeita ja yhdistävät osallistujat sisäisiin ja ulkoisiin resursseihin. Toisessa tutkimusryhmässä navigaattorit ohjaavat osallistujat myös paikallisiin yhteisöpohjaisiin organisaatioihin upotettuihin yhteisön terveystyöntekijöihin, jotka järjestävät diabeteksen itsehoitokoulutusta. Täyden mittakaavan kokeilun toteutettavuus perustuu useisiin toimenpiteisiin, mukaan lukien rekrytointi, säilyttäminen, navigaattoreiden ja CHW-lähetteiden onnistumisprosentti sekä siihen, täyttyvätkö lääketieteelliset, sosiaaliset ja/tai taloudelliset tarpeet. Laadullisia haastatteluja tehdään eri sidosryhmien kanssa, jotta voidaan arvioida toimenpiteiden hyväksyttävyyttä ja täytäntöönpanon määrääviä tekijöitä. Myös A1C:n alustavia vaikutuksia, diabetekseen liittyviä hoitopuutteita, terveydenhuollon hyödyntämistä ja lääkityksen noudattamista tarkastellaan. Tämä pragmaattinen tutkimussuunnitelma sisältää yhteistyötä tutkijoiden, terveydenhuoltojärjestelmän henkilökunnan, terveydenhuoltojärjestelmän ylimmän johdon ja paikallisten yhteisöpohjaisten organisaatioiden kesken. Täysi mittakaavan tutkimuksen tulokset lisäävät kriittistä tietoa tehokkaimmasta ja kestävimmästä hoitomallista, jotta terveydenhuollon ammattilaiset voidaan integroida pyrkimyksiin parantaa diabeteksen hallintaa korkean riskin potilaiden keskuudessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Kaiser Permanente Northwest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diabetes diagnoosi
  • Nykyinen Kaiser Permanente Northwest -jäsen
  • Afroamerikkalainen, latinalaisamerikkalainen/latinalainen (englanniksi, espanjaksi puhuva tai kaksikielinen) ja/tai Medicaid-saaja (mikä tahansa rodullinen tai etninen tausta)
  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Viimeisin hemoglobiini A1C -testi ≥ 8
  • Hyväksyy yhden tai useamman sosiaalisen ja/tai taloudellisen tarpeen nykyisen elämäntilanteesi arvioinnissa

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta kognitiivisen tai psykiatrisen vajaatoiminnan vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Potilaan navigointi
Osallistujat, jotka on satunnaistettu vain potilaiden navigointiin, ohjataan KPNW-potilaanavigaattoriin käyttämällä tavallista sähköistä terveystietopohjaista läheteprosessia. Kun osallistuja on suorittanut Your Current Life Situation (YCLS) -arvioinnin tutkimushenkilöstön kanssa, navigaattori saa lähetteen ja seurannan osallistujan kanssa tunnistettuihin sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin vastaamiseksi. Potilasnavigaattori seuraa osallistujaa 2-3 kertaa 6 kuukauden aikana puhelimitse tai henkilökohtaisesti lähetteen edistymisestä ja auttaa vastaamaan lisätarpeisiin, joita saattaa syntyä 6 kuukauden hoidon aikana. Osallistuja saa myös kuukausittain postitettuja American Diabetes Associationin koulutusmateriaaleja.
Muut: Normaali potilasnavigointi
Kun osallistuja on suorittanut YCLS-arvioinnin tutkimushenkilöstön kanssa, navigaattori saa lähetteen ja seurannan osallistujan kanssa tunnistettuihin sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin vastaamiseksi. Potilasnavigaattori seuraa osallistujaa 2-3 kertaa 6 kuukauden aikana puhelimitse tai henkilökohtaisesti lähetteen edistymisestä ja auttaa vastaamaan lisätarpeisiin, joita saattaa syntyä 6 kuukauden hoidon aikana.
KOKEELLISTA: Potilaan navigointi + diabeteksen itsehallinnon tuki

Sen lisäksi, että he saavat potilasnavigoinnin kuvatulla tavalla, tutkimushenkilöstö ohjaa tämän haaran osallistujat myös Project Access NOW -palveluun REDCapin avulla. Project Access NOW yhdistää osallistujat yhteisöpohjaiseen organisaatioon heidän mieltymyksensä, aiemman kokemuksensa virastosta, maantieteellisestä sijainnista ja kapasiteetista riippuen.

CHW seuraa osallistujaa tehdäkseen kotikäynnin ja seuratakseen KPNW:n potilasnavigaattorin jo lähettämiä yhteisöpohjaisia ​​lähetteitä ja arvioi lisätarpeita. Diabeteksen itsehallintakoulutuksen ajoitus perustuu osallistujan tarpeisiin.
Käyttäytyminen: Diabeteksen itsehallinnan koulutus
Päätöksentekokoulutus valintoja Diabetes Everyday (DECIDE) -ohjelma on yhdeksän moduulin lukutaitoon mukautettu diabetes- ja sydän- ja verisuonisairauksien koulutus- ja ongelmanratkaisuvalmennusohjelma. Osallistujille opetetaan ongelmanratkaisun viisi vaihetta kunkin moduulin syventyessä yhdessä vaiheessa: 1) tunnistaa ongelma; 2) aivoriihi mahdollisia strategioita ongelmanratkaisuun; 3) valita sopivin strategia; 4) soveltaa strategiaa; 5) arvioida strategian tehokkuutta. Kuuden kuukauden aikana CHW:t ovat viikoittain tai kahdesti viikossa yhteydessä osallistujiin henkilökohtaisesti tai puhelimitse toimittaakseen DECIDE-moduuleja ja vastatakseen sosiaalisiin ja taloudellisiin tarpeisiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus osallistujista, joiden A1C on < 8 %
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Käyttämällä ITT-analyysiä laskettiin osallistujien prosenttiosuus kussakin haarassa, joiden A1C oli < 8 % 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensiapuosaston (ED) käynnit
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen päivystyskäyntien määrä hoidon 6 kuukauden aikana.
6 kuukautta
Perusterveydenhuollon käyntien saapumatta jättämisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Keskimääräinen väliin jääneiden perusterveydenhuollon käyntien määrä toimenpiteen aikana (6 kuukautta)
6 kuukautta
Lääkkeiden täyttöpakkaukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla oli yksi tai useampi aukko suun kautta otettavien diabeteslääkkeiden täyttämisessä tutkimusjakson aikana. Aukolla tarkoitetaan sitä, että reseptiä ei täytetä uudelleen 7 päivään tai pidempään sen jälkeen, kun resepti on kulunut loppuun.
6 kuukautta
Keskimääräinen A1C muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
A1C:n muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden seurantaan
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 14. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 29. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34DK119853-01 (NIH)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes

Kliiniset tutkimukset Normaali potilasnavigointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Tanzania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa