Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjattu kaudaalisalpaus vs. quadratus lumborum block lapsilla

maanantai 30. joulukuuta 2019 päivittänyt: Mohammad Hazem I. Ahmad Sabry, University of Alexandria

Ultraääniohjattu kaudaalinen lohko vs. Quadratus lumborum -lohko esikouluikäisten lasten nivusherniorafiaan.

Vertaamaan kaudaalisalpausta ja ultraääniohjattua Quadratus Lamborum -salpausta leikkauksen jälkeisen kivun, opioidien kulutuksen ja toipumisajan vähentämisessä elektiivisen nivusherniorrafian jälkeen.

Ensisijainen tulos:

• verrata kaudaalisalpaa ja ultraääniohjattua quadratus lamborum -katkosta.

Toissijainen tulos:

  • leikkauksen jälkeisen analgesian kesto.
  • postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteellisen tiedekunnan eettisen komitean hyväksynnän ja kunkin potilaan huoltajien kirjallisen tietoisen suostumuksen saatuaan tämä tutkimus suoritetaan Alexandrian pääyliopistosairaaloissa 60 potilaalle, iältään 2–5 vuotta, ja American Society of Anesthesiologists. (ASA) fyysinen tila I tai II, joille määrätään elektiivinen nivusherniorrafia satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa.

Otoskoon laski High Institute of Public Health.

Poissulkemiskriteerit:

Infektio neulan työntökohdassa Neuromuskulaarinen sairaus/vaurio Antikoagulaatio tai verenvuotohäiriö. Sepsis Allergia paikallispuuduteille. Huoltajien kieltäytyminen

Potilaat jaetaan satunnaisesti suljettujen kirjekuorien tekniikalla kahteen ryhmään:

Ryhmä I: 30 potilasta saa kaudaalisalpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.

Ryhmä II:: Saavat ultraääniohjatun kvadraattisen lantionsalpauksen (QL) (posterior transmuskulaarinen lähestymistapa) käyttäen 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinia QL-lihasten ja rintakehän faskian väliin. .

MENETELMÄ

Leikkausta edeltävä arviointi:

  1. Historian kerääminen
  2. Kliininen tutkimus
  3. Jokaiselle potilaalle tehdään rutiinilaboratoriotutkimukset, mukaan lukien täydellinen verikuva, verenvuoto- ja hyytymisaika, protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika, veren urea, seerumin kreatiniini ja paastoverensokeri.

Esianestesiavalmistelu ja esilääkitys

  • Ei mitään suuhun 6 tuntia ennen leikkausta.
  • Kaikille potilaille asetetaan perifeerinen kanyyli (22 G).
  • Anto 0f 10ml/kg. Ringerin laktaattiliuos.
  • Kaikille potilaille annetaan esilääkitys atropiinilla 0,1 mg/kg. annettiin IM kaikille potilaille 30 minuuttia ennen leikkausta.

Potilaaseen kiinnitetään monikanavainen monitori, joka näyttää:

  1. Jatkuva johdin II elektrokardiogrammin (EKG) seuranta.
  2. Non-invasiivinen verenpainemittaus (NIBP) mmHg.
  3. Valtimohappisaturaatio pulssioksimetrillä (SpO2%).
  4. Lopun vuoroveden kapnogrammi (ETco2).

Anestesian induktio Yleisanestesia indusoidaan sevofluraanilla ja 50-prosenttisella ilmalla hapessa, sitten lisätään IV-yhteys. Fentanyyliä annetaan 1 μg/kg, ja ylempien hengitysteiden turvaamiseen käytetään kurkunpäämaskia. Anestesiaa ylläpidetään 2 % sevofluraanilla ja 50 % ilmalla hapessa.

  • Kaikki toimenpiteet (Caudal, QL) suorittaa sama anestesialääkäri LMA:n asettamisen jälkeen ennen leikkausta.
  • Molempien ryhmien potilaat otettiin osastolle, ja he saivat normaalin leikkauksen jälkeisen analgeettisen hoito-ohjelman, joka koostui tavallisesta parasetamolista 15 mg/kg. 8 tunnin välein.

Tutkitun ryhmän mukaan potilaat saavat induktion jälkeen joko ryhmä I: kaudaalisalpauksen. Ryhmä II: Quadratus lamborum -lohko.

Tekniikka:

-Kaudaalisalpauksessa potilaat indusoitiin ensin GA:lla ja sitten heidät asetettiin muutettuun vasempaan sivuasentoon. Lohkokohta, joka oli pääosin sakraalisen tauon kohdalla, steriloitiin betadiinilla ja ristiluun katkosaukko palpoitiin. Sitten käytettiin 23 gagen lyhyttä neulainjektiota viisteellä vatsaa kohti ristinpinnan puhkaisemiseksi 45 asteen kulmassa. Kun nivelside näytti puhjenneen, neulaa kallistettiin enemmän ihon pintaa kohti ja neula työnnettiin 2-3 mm syvemmälle. Neula haluttiin tarkistaa veren ja aivo-selkäydinnesteen ekstravasaatioiden varalta. Resistenssin menetys varmistettiin ilmainfuusiolla. Sitten infusoitiin 0,25 % bupivakaiinia 1 ml/kg. (8,9).

QL-lohkoryhmässä koetin sijoitetaan suoliluun harjanteen eteen ja yläpuolelle, ja 3 vatsan seinämän lihasta visualisoidaan. Ulkoista vinoa vatsalihasta seurataan posterolateraalisesti, kunnes lihaksen takareuna tunnistetaan. Kun koetin kallistetaan sekä sisäisen vinon vatsalihaksen että ulkoisen vinon vatsalihaksen kiinnityskohtaan QL:n yli, thoracolumbar faskian keskiviiva nähdään kirkkaana hyperechogenisenä viivana. 22-koon 80 mm:n Quincke-tyyppinen SonoPlex-neula (Pajunk, Geisingen, Saksa) työnnetään sisään tasossa olevalla tekniikalla. Neula suunnataan anterolateraalisesta posteromediaaaliseen negatiivisen aspiraatiotestin jälkeen 0,5 ml:lla normaalia suolaliuosta tilan vahvistamiseksi hypoechoic-kuvalla ja hydrodissektiolla. 0,5 ml/kg 0,25 % bupivakaiinin injektio annetaan QL-lihasten ja rintakehän faskian väliin (10).

Leikkaus suunnitellaan alkavan 7-10 minuuttia eston asettamisen jälkeen, ja kaikki potilaat leikataan standardoidulla tekniikalla.

Kivun tasot arvioidaan käyttämällä FLACC(11) (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) käyttäytymiskivun arviointiasteikkoa leikkauksen jälkeen. Kun FLACC-pistemäärä on 4 tai suurempi, ibuprofeenia 7 mg/kg annetaan suun kautta.

Kaikki toimenpiteen aikana ilmenevät komplikaatiot kirjataan ja hoidetaan:

  • Hypotensio: Lapsuudessa hypotensiota voidaan pitää merkittävänä, kun systolinen verenpaine (SBP) on laskenut 20–30 % lähtötasosta (12). Hoidetaan antamalla nestebolus(13) .
  • Bradykardia: Määritelty seuraavasti (14):

< 60 lyöntiä minuutissa 3-7-vuotiailla lapsilla. Käsitelty 0,01-0,02 mg/kg atropiinia.

• Pahoinvointi ja oksentelu hoidettu ondansetronilla 0,1 mg/kg suonensisäisesti(15).

MITAT:

Kaikilta potilailta mitataan seuraavat parametrit:

  • Sairaanhoitajat ja toinen anestesialääkäri arvioivat kiputasot FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability) käyttäytymiskivun arviointiasteikolla leikkauksen jälkeen 30 minuutin kuluttua toipumisesta ja 1, 2, 4, 6, 12 ja 24 tunnin kuluttua. olla sokea ryhmätehtäviin toipumishuoneessa ja leikkausosastolla.
  • Kivunlievityksen kesto mitattuna ajalla estoksen alkamisesta ensimmäiseen analgesiapyyntöön.
  • Analgeettinen kokonaisannos.
  • Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kuten hypotensio, rytmihäiriöt, bradykardia, pahoinvointi tai oksentelu.
  • Vanhempien tyytyväisyys. Vanhempien tyytyväisyystasot ilmoitetaan suullisesti tasona 1-10, alimman tyytyväisyyden tason ollessa 1 ja korkeimman tason 10(16).

A-Hemodynamiikka

  1. Syke (lyöntiä/minuutti) ja rytmi.
  2. Ei-invasiivinen keskimääräinen valtimoverenpaine (MABP) mm Hg. Ajoitus

    • Perustaso: ennen lohkoa.
    • Heti lohkon jälkeen.
    • 5 minuutin välein leikkauksen aikana.
    • 2 tunnin välein leikkauksen jälkeen.

B - Intraoperatiivisen pelastuskipulääkkeen tarve:

Riittävä intraoperatiivinen analgesia määriteltiin hemodynaamisen stabiiliuden perusteella, mikä osoitti sykkeen tai systolisen valtimopaineen 15 % nousun puuttumista juuri ennen leikkausta saatuihin perusarvoihin verrattuna. Leikkauksensisäinen verenpaineen (BP) tai sykkeen (HR) nousu 15 %:lla määriteltiin riittämättömäksi kivunlievitykseksi ja sitä hoidettiin pelastusopioidilla (fentanyyli; 1 mcg/kg).

Leikkauksen jälkeisen analgesian C-arviointi Leikkauksen jälkeisen kivun arviointia varten kipupisteet mitattiin ja kasvojen kipupisteet otettiin 10 min, 30 min ja 60 minuutin kuluttua PACU:hun saapumisesta. Potilaat siirrettiin osastoilleen 90 minuutin kuluttua PACU:ssa. 120 min kohdalla. leikkauksen jälkeen otettiin viimeiset kipupisteet. Kipupisteet otettiin, kun potilas ei itkenyt. Jos kipupistemäärä oli yli 0,6, annettiin parasetamolia 15 mg/kg.

D-kipulääkkeen vaatimukset

  • Leikkauksen jälkeisten kipulääkkeiden kokonaisannos kirjataan
  • Ensimmäisen analgeettisen annoksen antoaika. E-Leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuus: esim.: pahoinvointi, oksentelu ja hengityslama.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Alexandria, Egypti, 21111
        • Alexandria Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaat, 2–5-vuotiaat ja American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila I tai II, joille määrätään elektiivinen nivusherniorrafia satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa.

-

Poissulkemiskriteerit:

Infektio neulan työntökohdassa Neuromuskulaarinen sairaus/vaurio Antikoagulaatio tai verenvuotohäiriö. Sepsis Allergia paikallispuuduteille. Huoltajien kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Herniorafia/kaudaalikatkos
potilaat saavat kaudaalisalpauksen yleisanestesian induktion jälkeen.
30 potilasta saa kaudaalisalpauksen yleisanestesian induktion jälkeen
Active Comparator: Herniorafia/Quadratus lumborum -katkos
potilaat saavat ultraääniohjatun lantionneljännetukeen (QL)
30 potilasta saa ultraääniohjatun kvadraattisen lantionsalpauksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivinen kipu.
Aikaikkuna: 24 tuntia
FLACC-asteikko 0-10
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 050108018(18/12/2018)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Herniorafia/kaudaalikatkos

3
Tilaa