Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BAFF ja APRIL sekä VASTAUS BELMUMABILLE SLE:ssä (BAFF)

maanantai 15. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

B-soluja aktivoiva tekijä, joka kuuluu TNF-perheeseen (Tumor Necrosis Factor, BAFF) ja proliferaatiota indusoiva ligandi (APRIL) potilailla, joilla on systeeminen lupus erythematosus: Biomarkkerien tutkiminen vasteen belimumabihoitoon

Tämän projektin tarkoituksena on tunnistaa reitit, joilla BAFF ja APRIL toimivat, jotta voidaan havaita mahdolliset tulevat ehdokkaat belimumabihoitoon potilaiden joukossa, joilla on diagnosoitu SLE.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

SUUNNITTELU Selvitä tiettyjen polymorfismien vaikutus erilaisten transkriptien ja proteiinien ilmentymistasoihin.

Määritä TNF-perheeseen kuuluvan B-soluja aktivoivan tekijän (BAFF) ja proliferaatiota indusoivan ligandin (APRIL) tasot potilaiden ja kontrollien seerumissa ja virtsassa entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA). BAFF Määritä erilaisten BAFF- ja APRIL-transkriptien ilmentymistasot potilaiden ja kontrollien ääreisveren mononukleaarisoluissa käyttämällä digitaalista PCR-järjestelmää (polymeraasiketjureaktio).

Vertaa geenipolymorfismien jakautumista BAFF:ssa ja APRILissa potilailla ja kontrolleilla. sekvensoimalla ligandi- ja reseptorigeenien eksomi käyttämällä seuraavan sukupolven sekvensointia (NGS).

Korreloi transkripti- ja proteiinitasot kliinisten ilmentymien ja taudin aktiivisuuden kanssa.

Kaksijuosteisen deoksiribonukleiinihapon (dsDNA) kvantifioinnin tulokset vasta-ainetasojen testit tallennetaan yhdessä näiden demografisten, kliinis-epidemiologisten ja hoitovasteen kanssa.data.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

SLE (Sistemic Lupus Disease) munuaistulehduksen kanssa ja ilman ja terveitä verrokkeja

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • Naiset 18-60v
  • Potilaille, joita hoidetaan vain tavanomaisilla lääkkeillä (ilman immunosuppressiivista tai biologista hoitoa)
  • Terveille kontrolleille: ei autoimmuunisairauksien (verenluovuttajien) diagnooseja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
SLE-potilaat, joilla on munuaistulehdus
Ei väliintuloa. Otetaan ääreisveri- ja virtsanäytteet
SLE-potilaat, joilla ei ole munuaistulehdusta
Ei väliintuloa. Otetaan ääreisveri- ja virtsanäytteet
Terveet kontrollit (verenluovuttajat)
Ei väliintuloa. Otetaan ääreisveri- ja virtsanäytteet

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paranna tietämystä B-soluja aktivoivasta tekijästä, joka kuuluu TNF (Tumor Necrosis factor) -perheeseen (BAAF) -järjestelmään, jotta voidaan tunnistaa ne SLE-potilaat (Systemic Lupus Erythematous), jotka ovat ehdokkaita anti-BAFF-hoitoon.
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedoista allekirjoitus seurannan loppuun (1 vuosi)
Kvantifioi fysiologiset parametrit (BAFF- ja APRIL-tasot) potilaiden ja kontrollien seerumissa ja virtsassa ELISA:lla.
Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedoista allekirjoitus seurannan loppuun (1 vuosi)
Selvitä tiettyjen polymorfismien vaikutus erilaisten transkriptien ja proteiinien ilmentymistasoihin.
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedoista allekirjoitus seurannan loppuun (1 vuosi)
Määritä erilaisten fysiologisten parametrien (BAFF- ja APRIL-transkriptit) ilmentymistasot potilaiden ja kontrollien perifeerisen veren mononukleaarisoluissa.
Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedoista allekirjoitus seurannan loppuun (1 vuosi)
Korreloi transkripti- ja proteiinitasot kliinisten ilmentymien ja taudin aktiivisuuden kanssa.
Aikaikkuna: Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedoista allekirjoitus seurannan loppuun (1 vuosi)
Määritä anti-dsDNA-tasot, jotka tallentavat kliiniset oireet ja SLE-DAI (Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index)
Tietoon perustuvan suostumuslomakkeen tiedoista allekirjoitus seurannan loppuun (1 vuosi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundación Pública Andaluza para la gestión de la Investigación en Sevilla

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. helmikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BAFF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kerätyn ja analysoidun tiedon jakaminen tiedeyhteisön kanssa julkaisemalla

IPD-jaon aikakehys

Kun opiskelu on päättynyt

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen julkaisu yhteistyökumppanille, tulosten tietokantarekisteröinti tarvittaessa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa