Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Oftalmisten muutosten pitkäaikainen havainnointi obstruktiivista uniapneaa sairastavilla potilailla

torstai 3. marraskuuta 2022 päivittänyt: Joanna Przeździecka-Dołyk, Wroclaw Medical University
Pitkäkestoisen uniapnean aikana tapahtuvia oftalmisia muutoksia ei ole kuvattu ja arvioitu. Tutkijat aikovat tarkkailla potilaita pitkään ja tarkkailla, etenevätkö muutokset silmäkudoksissa vuosien kuluessa helposti tunnistettavissa olevina kuvioina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Wrocław, Puola, 50-556
        • Department of Ophthalmology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset henkilöt, joilla on positiivinen hengitysteiden paine.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • äskettäin diagnosoitu obstruktiivinen uniapnea, joka on tarkoitettu positiivisen hengitysteiden paineen hoitoon,
  • uniapnean jatkuva hoito positiivisella hengitysteiden painehoidolla,
  • yli 18-vuotiaat potilaat,
  • allekirjoitettu suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleville ja imettäville henkilöille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Kontrolliryhmä
Uniapnea CEPAPilla
Uniapnea ilman CEPAP:ia
Glaukooman kontrolliryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perimetri muuttuu vuosien varrella
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muutokset verkkokalvon herkkyydessä (mitattuna desibeleinä/dB) havaintoajan aikana mitattuna tavallisella automaattisella perimetrialla. Yleisten kuvaajien, kuten: keskihajonta (MD; dB) ja kuvion standardipoikkeama (PSD; dB) esitystapa tallennetaan.
10 vuotta
Välkynnän määrittelemä muodon ympärysmitta muuttuu vuosien varrella
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muutokset verkkokalvon herkkyydessä (mitattuna desibeleinä/dB) havaintoajan aikana mitattuna tavallisella automaattisella ympärysmittauksella, jossa on välkyntämuotoinen signaali. Yleisten kuvaajien, kuten: keskihajonta (MD; dB) ja kuvion standardipoikkeama (PSD; dB) esitystapa tallennetaan.
10 vuotta
RareBit-kehä muuttuu vuosien varrella
Aikaikkuna: 10 vuotta
Muutokset verkkokalvon herkkyyden muutoksissa (mitattu prosentteina kaikista esitetyistä heräteaineista/%) havaintoajan aikana mitattuna RareBit-signaalin perimetrialla. Yleisten kuvaajien esitystapa, kuten: keskimääräinen osumaprosentti (MHR; %), alue alle 90 % (%) ja sektorikohtainen keskimääräinen ohitusprosentti (MMR; %) kirjataan.
10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unikyselyn toiminnalliset tulokset
Aikaikkuna: 10 vuotta
Laatu arvioitiin Functional Outcomes of Sleep Questionnairella (FOSQ), jossa verrataan lähtöpisteitä 10 vuoden havainnoinnin aikana. Kyselylomake koostuu 30 kysymyksestä, joihin voidaan vastata 1-4 pisteellä (jossa 1 tarkoittaa äärimmäistä vaikeutta tehtävän suorittamisessa ja 4 - ei vaikeuksia). Viisi alaasteikkoa annetaan, kuten: yleinen tuottavuus (8 kysymystä -1 - 4, 8 - 11), sosiaalinen tulos (2 kysymystä - 12, 13), aktiivisuustaso (9 kysymystä - 5, 14 - 16, 22 - 26), Valppaus (7 kysymystä - 6, 7, 17 - 21), intiimisuhteet ja seksuaalinen aktiivisuus (4 kysymystä - 27 - 30). Kokonaispistemäärän saamiseksi: Laske ala-asteikkopisteiden keskiarvo ja kerro se niiden ala-asteikkojen lukumäärällä, joille on pisteet. Kokonaispistemäärän mahdollinen pistemäärä on 5–20.
10 vuotta
Epworthin uneliaisuusasteikko
Aikaikkuna: 10 vuotta
Laatu arvioitiin Epworth Sleepiness Scale -asteikolla vertaamalla pisteytystä lähtötilanteessa 10 vuoden havainnoinnin aikana. Kyselylomake koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kuvaavat toimintoja, joiden aikana potilas voi tuntea olonsa uniseksi. Jokainen pisteytetään 0:sta (nolla todennäköisyys nukahtaa) 3:een (erittäin todennäköistä, että potilas nukahtaa).
10 vuotta
Pittsburghin unen laatuindeksi
Aikaikkuna: 10 vuotta
Laatu arvioitiin Pittsburghin unen laatuindeksillä, jossa verrataan lähtöpisteitä 10 vuoden havainnoinnin aikana. Kyselylomake koostuu 10 kysymyksestä, jotka koostuvat seitsemästä osapisteestä, joista kukin pisteytetään 0 (ei vaikeuksia) 3:een (vakava vaikeus). Komponenttien pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi (alue 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa unen laatua.
10 vuotta
Verkkokalvon hermokuitukerroksen (RNFL) paksuuden muutos
Aikaikkuna: 10 vuotta
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuusero havaintoajanjakson aikana.
10 vuotta
Muutos näköhermon morfologiassa - hormonikorvaushoidon standardikaavio
Aikaikkuna: 10 vuotta
Ero hormonikorvaushoidon antamissa morfologiaparametreissa (lisämateriaalissa annetut lisätiedot) havaintoajanjakson aikana.
10 vuotta
AREDS 2008 Kliinisen linssin opasiteetin arviointimenettely
Aikaikkuna: 10 vuotta
Käyttämällä AREDS-järjestelmää kaihien luokittelussa valokuvista: AREDS-raportti nro 4 linssin opasiteetti luokitellaan. Luokituksen muutos havaintoajanjakson aikana.
10 vuotta
Makulan muutokset optisessa koherentissa tomografiassa (OCT)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Makulan ulkonäön arviointi OCT-skannausten perusteella. Kaikki normaalista ulkonäöstä tehdyt muutokset kirjataan ja arvioidaan.
10 vuotta
Levyvaurion todennäköisyysasteikko (DDLS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
Arviointilevyvaurion todennäköisyysasteikko silmänpohjakuvien perusteella (perustuu lisädokumenteissa annettuun visuaaliseen asteikkoon)
10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peripapillaari- ja makulaverisuonien tiheys
Aikaikkuna: 5 vuotta
Mitattu mittatilaustyönä johdetun protokollan ja valmistajan ohjelmiston avulla makulaaristen ja peripapillaaristen verisuonten tiheys - Angio OCT (OCTA)
5 vuotta
Sumuisen linssin vaikutus verkkokalvon herkkyyteen tietylle laukaisimelle (Goldman III) tavallisessa automatisoidussa ja RareBit-kehämitassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Käytetään huurtuvaa linssiä (muokattu tekijän huurtumisen protokolla - +0,5D-linssin lisääminen logMAR-näöntarkkuuden pienenemiseksi 0,2:lla parhaalta korjatusta näöntarkkuudesta/BCVA:sta)
1 päivä
Väsymyksen vaikutus verkkokalvon herkkyyteen tietylle laukaisimelle (Goldman III) tavallisessa automatisoidussa ja RareBit-perimetriassa
Aikaikkuna: 1 päivä
Näkökenttätutkimusta edeltävien eri tutkimusten vaikutus perimetrian testituloksiin (MD ja PSD tai MHR, MMR ja pinta-ala alle 90 %).
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wroclaw Medical University

Yhteistyökumppanit

Wrocław University of Science and Technology

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Marta Misiuk-Hojło, Professor, Wrocław Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 14. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 4. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ST.2012.001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. DDLS - viite

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmän hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa