Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiokyvyn parantaminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on ajoittaista hypoksiaa ja kognitiivista koulutusta (EXCITE)

maanantai 3. tammikuuta 2022 päivittänyt: University of Florida

Kognitiokyvyn parantaminen iäkkäillä aikuisilla, joilla on ajoittaista hypoksiaa ja kognitiivista koulutusta: EXCITE-tutkimus

Tässä tutkimuksessa tutkitaan menetelmiä kognitiivisen harjoittelun (CT) vaikutusten tehostamiseksi terveillä iäkkäillä aikuisilla käyttämällä yhdistelmää interventioita, jotka helpottavat hermoplastisuutta ja optimoivat oppimisvalmiutta. Yli 65-vuotiaat aikuiset edustavat nopeimmin kasvavaa ryhmää Yhdysvaltain väestössä. Sellaisenaan ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on suuri huolenaihe kansanterveydelle. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että ikääntyneiden aikuisten kognitiivinen koulutus voi parantaa kognitiivista suorituskykyä, ja vaikutukset kestävät jopa 10 vuotta. Nämä vaikutukset rajoittuvat kuitenkin tyypillisesti harjoiteltuihin tehtäviin, ja ne siirtyvät vain vähän muihin kognitiivisiin kykyihin tai jokapäiväisiin taitoihin. Pilotti satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii yksilöllistä ja yhdistettyä vaikutusta kognitiivisen harjoittelun ja ajoittaisen hypoksian (IH) yhdistämisellä. Tutkijat vertaavat muutoksia kognitiivisissa ja aivojen toiminnassa, jotka johtuvat CT:stä yhdistettynä aktiiviseen IH:hen verrattuna CT:hen yhdistettynä näennäiseen IH:hen käyttämällä kattavaa neurokognitiivista, kliinistä ja multimodaalista neurokuvausarviointia aivojen rakenteesta, toiminnasta ja metabolisesta tilasta. Funktionaalista magneettikuvausta (FMRI) käytetään arvioimaan aivojen vastetta käsittelyn nopeuden aikana; CT:n harjoittamat aktiiviset kognitiiviset kyvyt. Magneettiresonanssispektroskopia (MRS) arvioi aivojen metaboliitteja, mukaan lukien ATP- ja GABA-pitoisuudet, jotka ovat herkkiä hermoston plastisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikään liittyvä kognitiivinen heikkeneminen on tullut merkittävä kansanterveyshuoli. Väestön ikääntyessä kognitiivisia ja toiminnallisia häiriöitä kokevien iäkkäiden aikuisten määrä on lisääntynyt. Tällä hetkellä on vähän tehokkaita toimenpiteitä kognitiivisen heikkenemisen ehkäisemiseksi tai hoitamiseksi tai aivojen toiminnan parantamiseksi vanhuksilla. Ehdotettu tutkimus värvää kohortin osavaltiosta, jossa ikääntyneiden määrä kasvaa eniten. Tutkimusryhmä käyttää satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) testatakseen, voidaanko kognitiivisen harjoittelun (CT) hyötyä tehostaa yhdistetyllä lisäinterventiolla, jonka tavoitteena on lisätä hermoston plastisuutta ja optimoida oppimisvalmiutta: ajoittainen hypoksia (IH).

Nykyisten TT-lähestymistapojen on osoitettu parantavan suorituskykyä koulutetuissa tehtävissä, ja vaikutukset kestävät jopa kymmenen vuotta. Vaikutusten yleistäminen muille kognitiivisille alueille ja jokapäiväiseen toimintaan on kuitenkin ollut ongelma aiemmin. Nyt on vakuuttavia todisteita siitä, että vanhukset kokevat toiminnallisia parannuksia, jotka jatkuvat pitkään peruskoulutuksen jälkeen, vaikka ihmisten kyky saada tällaisia ​​etuja vaihtelee. Yhdistelmäinterventioita on tutkittu harvoin ja hermoplastisuuden lisäämiseen ja oppimisvalmiuden optimointiin tähtääviä menetelmiä aletaan tutkia vasta nyt. Ehdotetussa tutkimuksessa testataan yhtä teoreettista lähestymistapaa CT-vaikutusten helpottamiseksi ja optimoimiseksi toiminnallisiin tuloksiin. Tutkijat käyttävät lisäfysiologista menetelmää tehtäviin liittyvien aivojen alueiden stimuloimiseksi edelleen, mikä suoraan parantaa hermoston responsiivisuutta/plastisuutta ja viime kädessä oppimista. Vaikka jokaiselle näistä lähestymistavoista on olemassa teoreettisia perusteita, mikään tähän mennessä tutkimuksissa ei ole osoittanut, voiko lisähoito optimoida vanhusten oppimista ja toiminnallista tilaa.

Pilotti satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen otetaan mukaan 55 osallistujaa, ja tavoitteena on 20 osallistujan suorittaminen päätökseen ja jopa 30 osallistujaa, jotka suostuvat, mutta eivät täytä osallistumiskriteerejä henkilökohtaisessa seulonnassa, ja 5 osallistujaa vetäytyy ennen tutkimuksen loppuun saattamista. Kognitiivisesti terveet iäkkäät aikuiset, ikä 65-89, joutuvat joko TT-interventioon yhdessä IH:n kanssa tai näennäisen IH-kontrollin kanssa. TT-interventiossa käytetään POSIT Science Brain -pääkonttorin kaksoispäätöstehtävää; hyvin validoitu TT-menetelmä vanhusten kognitiivisen toiminnan parantamiseen. Osallistujat saavat IH:ta tai näennäistä/plasebo-IH:ta koulutuksen aikana.

Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja TT:n jälkeen (2 viikkoa). Joka ajankohtana suoritetaan kattava neurokognitiivinen, kliininen ja multimodaalinen neurokuvantaminen aivojen toiminnasta, aineenvaihduntatilasta ja aivojen rakenteesta.

FMRI:tä käytetään aivojen vasteen arvioimiseen työmuistin, huomion ja muistin koodauksen aikana. Protonimagneettinen resonanssispektroskopia (MRS) arvioi aivojen metaboliitteja, mukaan lukien gamma-aminovoihapon (GABA) pitoisuudet, jotka ovat herkkiä hermoston plastisuudelle tehtäviin liittyvillä aivoalueilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
        • UF Health at the University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 89 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • Fyysisesti liikkuva
  • Kognitiivinen toiminto välillä 0-79. prosenttipiste määritetty POSIT Baseline Cognitive Training -tietokonetehtävien seulontatuloksilla.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neurologiset häiriöt (esim. dementia, aivohalvaus, kohtaukset, traumaattinen aivovaurio).
  • Todisteet dementiasta (NACC:n UDS-pisteet 1,5 keskihajonnan alapuolella iän, sukupuolen ja koulutuksen mukaisten normien keskiarvon alapuolella tehtävän yhdellä kognitiivisella alueella).
  • Mennyt opportunistinen aivotulehdus
  • Vakava psykiatrinen sairaus (skitsofrenia, hallitsematon mielialahäiriö, nykyinen päihderiippuvuusdiagnoosi tai vakava vakava masennus ja/tai itsemurha.
  • Epästabiilit (esim. muu syöpä kuin tyvisoluiho) ja krooniset (esim. vaikea diabetes) sairaudet.
  • MRI-vasta-aiheet (esim. raskaus, klaustrofobia, metalli-implantit, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvauksessa).
  • Fyysinen vamma, joka estää motorisen vasteen tai makaa paikallaan 1 tunnin ajan ja kyvyttömyys kävellä kaksi korttelia pysähtymättä.
  • Tietyt reseptilääkkeet keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, jotka muuttavat aivokudoksen neuroplastista vastetta (gabaergiset ja glutamatergiset lääkkeet).
  • Kuulo- tai näköhäiriöt, jotka eivät mahdollista standardoitua kognitiivista koulutusta; eli värisokeus, kyvyttömyys kuulla kuulokkeilla (kuulokojeilla tai ilman), silmänpohjan rappeuma tai muut vakavat näönmenetyksiä aiheuttavat vakavat sairaudet. Jos näkö on korjattu linsseillä sopivalle tasolle, osallistuja on kelvollinen.
  • Vasenkätisyys, koska vasenkätisillä on suurempi prosenttiosuus aivojen toimintojen epätyypillisestä toiminnallisesta lateralisaatiosta, mikä häiritsisi merkittävästi aivotietojen tulkittavuutta.
  • Syöpä (muu kuin iho) viimeisen 3 vuoden aikana.
  • Uniapneadiagnoosi tai epäilty uniapnea.
  • Sydämen vajaatoiminta tai sydänsairaus.
  • Keuhkosairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Aktiivinen IH + CT
Akuutti ajoittainen hypoksia tarjotaan kohteelle antamalla 15 lyhyttä altistusta (~60 sekuntia) hypoksiselle ilmalle vuorotellen 15 lyhyen altistuksen (~60 sekuntia) kanssa huoneilmaa. Hypksisen altistuksen aikana toimitetun hapen määrä voi vaihdella 15–9 %:n osuudesta sisäänhengitetystä hapesta verrattuna 21 %:iin happea normaalissa ilmakehän ilmassa. Tätä seuraa 30 minuutin lepojakso ja sitten 60 minuuttia tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua.
Akuutti ajoittainen hypoksia on turvallinen, ei-invasiivinen tekniikka. Kaikkia istuntoja valvoo tutkimushenkilöstö, joka on koulutettu akuutin ajoittaisen hypoksian synnyttämiseen. Hypoksiset intervallit toimitetaan kaupallisesti saatavalla urheilusuorituskyvyn hypoksikaattorilla. Käytetään yksikköä, joka pystyy toimittamaan 21–9 %:n osan sisäänhengitetystä hapesta. Ilma johdetaan maskiin, joka on mukavasti kiinni kohteen nenän ja suun päällä. Interventioistunnot pidetään 10 päivää 2 viikon aikana.
60 minuuttia Double Decision -kognitiivista koulutusta 10 päivän ajan 2 viikon aikana.
Huijausvertailija: Sham IH + CT
Annetaan huijausprotokollaa, jossa 21 % hengitetystä hapesta toimitetaan hypoksikaattorilla hypoksisten jaksojen aikana ja huoneilmaa toimitetaan nelitieventtiilin kautta huoneilmavälien aikana. Tätä seuraa 30 minuutin lepoaika ja sitten 60 minuuttia tietokoneistettua kognitiivista harjoittelua (Posit; Brain HQ).
60 minuuttia Double Decision -kognitiivista koulutusta 10 päivän ajan 2 viikon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Posit Science -kaksoispäätöksen suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso; Viikko 2
Selvitä, paraneeko harjoitussuoritus, kun kognitiivinen harjoittelu (CT) yhdistetään ajoittaiseen hypoksiaan (IH). Posit Science Double Decision on suunniteltu parantamaan nopeutta ja tarkkuutta, jolla aivot voivat käsitellä visuaalista tietoa sekä katseen keskellä että reunalla, joka tunnetaan nimellä "hyödyllinen näkökenttä" (UFOV). Pisteytys millisekunteina, jolloin pienemmät pisteet osoittavat parempaa käsittelynopeutta. CT sisältää jopa 10 tuntia koulutusta 2 viikon (10 päivän) aikana, ja se käyttää PositScience BrainHQ -sarjaa tutkijaportaalinsa kautta
Perustaso; Viikko 2

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Adam J Woods, PhD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201802556

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikääntyminen

Kliiniset tutkimukset Akuutti ajoittainen hypoksia

3
Tilaa