- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03962764
Kasvavien vastuullisten isien kuvaava ohjelman arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kasvavat vastuulliset isät -ohjelman (Fatherhood PRIDE) kokonaisarviointisuunnitelmassa hyödynnetään sekä prosessi- että tulosarviointia, ja se sisältää sekä kvantitatiivisia että laadullisia lähestymistapoja. Testiä edeltävien ja jälkitutkimusten avulla mitataan logiikkamallissa hahmoteltuja lyhyen aikavälin tuloksia, mukaan lukien onko itsetehokkuus ja henkilökohtaiseen talouteen, vanhempien sitoutumiseen, terveisiin ihmissuhteisiin ja koulutukseen liittyvä tieto lisääntynyt. Testiä edeltävät tutkimukset suoritetaan sisäänoton yhteydessä ja/tai ennen ohjelman toimintaa, ja testin jälkeiset tutkimukset suoritetaan ohjelman toiminnan päätyttyä.
Välitulokset mitataan seurantatutkimuksella kuuden (6) kuukauden kuluttua ohjelman pääosien suorittamisesta. Seurantatutkimuksia toteutetaan useilla eri menetelmillä vastausprosentin lisäämiseksi, ja niissä mitataan logiikkamallissa tunnistettuja tuloksia, kuten tietoa ja itsetehokkuutta.
Lisää yrityksiä tehdään verkossa sähköpostikutsulla sekä puheluilla. Yhteisöaloitteiden keskuksen henkilökunta vastaa seurantakyselyjen suorittamisesta ohjelman osallistujien kanssa. Fokusryhmiä järjestetään vapaaehtoisten osallistujien kanssa ohjelman työpajojen lopussa arvioimaan tyytyväisyyttä ohjelmaan, mikä toimi ja mitä voitaisiin parantaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Isät tai isähahmo
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Yhteisö
Yhteisöisät sisältävät isät, jotka on rekrytoitu yhteisön kumppaneiden ja itsensä suosittelemien kautta.
Vain 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat isät ovat mukana ohjelma-analyysissä
|
24 tuntia isyyden opetussuunnitelmaa, 6 tuntia talouslukutaitoa, työvoiman kehittämistä ja tapausten hallintaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lisääntynyt tiedon saanti
Aikaikkuna: jälkitesti 12 viikon ohjelman jälkeen (vangittu) tai 4-6 viikon jälkeen (yhteisö)
|
Lisäävätkö ohjelman suorittaneet osallistujat talouslukutaidon, yhteisvanhemmuuden taitojen ja vastuullisten isyys-/perhesuhteiden tiedonsaantia ohjelmaan osallistumisen jälkeen pre/post testillä mitattuna.
Kunkin alan (taloudellinen lukutaito, yhteisvanhemmuuden taidot ja vastuulliset isyys/perhesuhteet) tulosmitta on kokonaissumma, joka lasketaan opetussuunnitelmasta mukautettujen oikein vastattujen kysymysten määrästä.
|
jälkitesti 12 viikon ohjelman jälkeen (vangittu) tai 4-6 viikon jälkeen (yhteisö)
|
Lisääntynyt itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jälkitesti 4-6 viikon ohjelman jälkeen (yhteisö)
|
Lisäävätkö ohjelman suorittaneet yhteisön osallistujat kykyä maksaa elatusapua pre/post testillä mitattuna.
Elatusavun maksamiseen liittyvien lausuntojen tulosmitta on yhteensä kuusi pistettä (vaihteluväli 0-100).
|
Jälkitesti 4-6 viikon ohjelman jälkeen (yhteisö)
|
Lisääntynyt sitoutuminen
Aikaikkuna: Jälkitesti 4-6 viikon ohjelman (yhteisön) ja 6 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen
|
Lisäävätkö yhteisön osallistujat, jotka suorittavat ohjelman, itse ilmoittamaa sitoutumista lastensa kanssa mitattuna pre/post testillä.
Tulosmittarina on yhteensä kuusi pistettä (vaihteluväli 0-4) erilaisista aktiviteeteista nuorimman lapsen kanssa.
Nämä sitoutumistoimenpiteet mukautettiin FRPN Father Engagement Scale -asteikosta.
|
Jälkitesti 4-6 viikon ohjelman (yhteisön) ja 6 kuukauden seurantatutkimuksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeff Will, University of North Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Isän ja lapsen suhteet
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedLopetettuTerveet vapaaehtoiset | Keskivaikean Child Pugh -kategorian maksan vajaatoimintaRanska, Unkari
-
RenJi HospitalValmisVerihiutaleiden määrän/pernan halkaisijan suhde | Child-Pugh-luokitusKiina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)LopetettuToistuva hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka A | Child-Pugh luokka BYhdysvallat, Japani
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsValmisChild-Pugh luokka A | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IVB hepatosellulaarinen karsinooma | Child-Pugh luokka BYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonValmisChild-Pugh: MaksasolusyöpäRanska
-
Roswell Park Cancer InstituteMerck Sharp & Dohme LLCAktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edennyt aikuisten hepatosellulaarinen syöpä | Child-Pugh luokka A | Vaiheen III hepatosellulaarinen karsinooma | Vaihe IIIA Maksasolukarsinooma | Vaiheen IIIB maksasolusyöpä | Vaiheen IIIC hepatosellulaarinen karsinooma | IV vaiheen hepatosellulaarinen karsinooma | IVA-vaiheen hepatosellulaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
AstraZenecaLopetettuMahasyöpä | Pitkälle edenneet kiinteät pahanlaatuiset kasvaimet | Kiinteä kasvain | Edistynyt Child-Pugh A - B7 hepatosellulaarinen karsinooma | EGFR ja/tai ROS-mutantti NSCLC | Keuhkojen metastaasikarsinoomaKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset Vastuullinen Isyysohjelma
-
University of KansasIlmoittautuminen kutsustaVanhempien ja lasten väliset suhteet | Vanhemmuus | Suhde, avioliitto | Isät | Suhde, perhe | Suhteet, isä-lapsiYhdysvallat
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat