Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BI 894416:n turvallisuuden ja siedettävyyden arviointi potilailla, joilla on lievä astma

maanantai 26. syyskuuta 2022 päivittänyt: Boehringer Ingelheim

BI 894416:n kerta-annosten ja useiden nousevien suun kautta otettavien annosten turvallisuus, siedettävyys, farmakokinetiikka ja farmakodynamiikka verrattuna lumelääkkeeseen astmaa sairastavilla miespotilailla (yksisokko, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmäsuunnittelu).

Molemmissa osissa ensisijaiset vertailut ovat niiden potilaiden prosenttiosuuden välillä, joilla on lääkkeeseen liittyviä haittavaikutuksia kullakin annoksella ja lumelääkettä kerta- ja usean annoksen aikana. Näiden perusteella tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida BI 894416:n turvallisuutta ja siedettävyyttä kullakin annoksella.

Kiinnostavia toissijaisia ​​mittareita ovat BI 894416:n plasman AUC0-∞ ja Cmax geometriset keskiarvot kerta-annoksen jälkeen SRD-osassa ja AUC0-8 ja Cmax kerta-annoksen jälkeen sekä AUCτ,ss ja Cmax,ss 7 päivän toistuvan annostelun jälkeen MRD-osassa. . Tavoitteena on arvioida BI 894416:n farmakokinetiikkaa kerta- ja toistuvan annon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hannover, Saksa, 30625
        • Fraunhofer ITEM

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Allekirjoitettu ja päivätty kirjallinen tietoinen suostumus ICH-GCP:n ja paikallisen lainsäädännön mukaisesti ennen tutkimukseen pääsyä. Protokollan mukaiset lääkitys- ja lääkitysrajoitukset ovat sallittuja vain tietoisen suostumuksen saatuaan.
  • Miespotilaat, jotka ovat tietoisen suostumuksen ajankohtana vähintään 18-vuotiaita mutta enintään 55-vuotiaita.
  • Miesten, jotka kykenevät synnyttämään lapsen, on oltava valmiita ja kyettävä käyttämään erittäin tehokkaita ehkäisymenetelmiä ICH M3:n (R2) mukaan, jotka johtavat alhaiseen epäonnistumisprosenttiin, alle 1 % vuodessa, kun niitä käytetään jatkuvasti ja oikein. Luettelo nämä kriteerit täyttävistä ehkäisymenetelmistä on potilastiedoissa.
  • Keuhkoputkia laajentava klinikka mittasi seulontakäynnillä FEV1:n olevan ≥ 70 % ennustetusta normaalista (käynti 1). Laskelmat perustuvat Global Lung Function Initiative (GLI) -kaavaan
  • Lääkärin diagnosoima astmadiagnoosi.
  • Potilaiden tulee olla tupakoimattomia tai entisiä tupakoitsijoita, jotka ovat lopettaneet tupakoinnin vähintään 12 viikkoa ennen seulontaa ja joiden odotetaan pystyvän olemaan tupakoimatta tutkimuksen ajan.
  • Potilaiden on kyettävä suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet, mukaan lukien keuhkojen toimintatestit ja nenän harjaukset.
  • BMI 18,5-32 kg/m2 (sis.)
  • MRD-osa: Potilaiden annetaan olla stabiililla inhaloitavalla pieniannoksisella kortikosteroidilla (katso GINA-ohjeita) vähintään 4 viikon ajan ennen seulontaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki lääkärintarkastuksen löydökset (mukaan lukien verenpaine, PR, kaiku- ja kaikukardiografia-rasitustesti tai EKG ja neurologinen tutkimus mukaan lukien) poikkeavat normaalista ja tutkija pitää niitä kliinisesti merkityksellisinä.
  • Toistuva systolisen verenpaineen mittaus alueen 90 - 140 mmHg ulkopuolella, diastolisen verenpaineen välillä 50 - 90 mmHg tai pulssin välillä 50 - 90 lyöntiä minuutissa
  • Kaikki viitealueen ulkopuolella olevat laboratorioarvot, joita tutkija pitää kliinisesti merkittävinä
  • Kaikki todisteet samanaikaisesta sairaudesta, jotka tutkija on arvioinut kliinisesti merkityksellisiksi
  • Ruoansulatuskanavan, maksan, munuaisten, hengitysteiden, kardiovaskulaariset (stressi), aineenvaihdunta-, immunologiset tai hormonaaliset häiriöt
  • Kolekystektomia ja/tai maha-suolikanavan leikkaus, joka saattaa häiritä koelääkkeen farmakokinetiikkaa (paitsi umpilisäkkeen poisto ja yksinkertainen tyrän korjaus)
  • Keskushermoston sairaudet (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kaikenlaiset kohtaukset tai aivohalvaus) ja muut merkitykselliset neurologiset tai psykiatriset häiriöt
  • Aiempi ortostaattinen hypotensio, pyörtyminen tai pyörtyminen
  • Krooniset tai asiaankuuluvat akuutit infektiot
  • Aiempi olennainen allergia tai yliherkkyys (mukaan lukien allergia koelääkkeelle tai sen apuaineille)
  • Sellaisten lääkkeiden käyttö 30 päivän sisällä ennen koelääkkeen antamista, jotka saattavat kohtuudella vaikuttaa kokeen tuloksiin (sis. QT/QTc-ajan pidentyminen)
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen, jossa muuta tutkimuslääkettä kuin BI 894416 on annettu 60 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan, kumpi on suurempi) sisällä ennen suunniteltua koelääkkeen antoa, tai nykyinen osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka sisältää tutkimuslääkkeen annon. Suunniteltu osallistuminen MRD-osaan tässä tutkimuksessa on sallittu aiempi osallistuminen yhteen SRD-osan annosryhmään, jos BI 894416 on annettu yli 21 päivää ennen suunniteltua BI 894416:n antoa MRD-osassa. (Osallistuminen SRD-annosryhmään sen jälkeen, kun potilas on osallistunut MRD-osaan, ei ole sallittua.)
  • Alkoholin väärinkäyttö (yli 24 g päivässä)
  • Huumeiden väärinkäyttö tai positiivinen huumeseulonta
  • Yli 100 ml:n verenluovutus 30 päivän sisällä ennen koelääkkeen antamista tai aiottua luovutusta tutkimuksen aikana
  • Aikomus harjoittaa liiallista fyysistä toimintaa viikon sisällä ennen koelääkkeen antamista tai tutkimuksen aikana
  • Kyvyttömyys noudattaa tutkimuspaikan ruokavaliota
  • Huomattava QT/QTc-ajan pidentyminen lähtötilanteessa (kuten QTc-välit, jotka ovat toistuvasti yli 450 ms) tai mikä tahansa muu asiaankuuluva EKG-löydös seulonnassa
  • Anamneesissa muita Torsades de Pointesin riskitekijöitä (kuten sydämen vajaatoiminta, hypokalemia tai suvussa pitkä QT-oireyhtymä)
  • Potilas, joka ei pysty tai halua noudattaa tutkimusvaatimuksia tai hänellä on sairaus, joka ei salli turvallista osallistumista tutkimukseen
  • Aiempi perifeeriseen tai keskushermostoon vaikuttava neurologinen häiriö (tämä sisältää, mutta ei rajoitu: aivohalvauksen, epilepsian, hermostoon vaikuttavat tulehdukselliset tai atrofiset sairaudet, klusteripäänsärkyä tai minkä tahansa hermoston syövän)
  • Immunologinen sairaus, paitsi allergia, joka ei ole merkityksellinen tutkimuksen kannalta (kuten lievä heinänuha tai pölypunkkiallergia) ja paitsi astma lapsuudessa tai nuoruudessa
  • Aiempi syöpä (muu kuin onnistuneesti hoidettu tyvisolusyöpä)
  • Minkä tahansa sellaisen lääkkeen käyttö, joka voi kohtuudella estää verihiutaleiden aggregaatiota tai hyytymistä (esim. asetyylisalisyylihappo) 10 päivän kuluessa ennen koelääkkeen antamista tai suunniteltua käyttöä tutkimuksen aikana tai 7 päivän kuluessa viimeisen koelääkkeen annoksen jälkeen.
  • Muita poissulkemisperusteita sovelletaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: SRD-osa: Placebo
Yksittäisen nousevan annoksen (SRD) osa: BI 894416:ta vastaava kalvopäällysteinen lumelääketabletti otettuna kerran suun kautta 240 ml:n kanssa vettä vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen.
Lääke: Plasebo
Plasebo kalvopäällysteinen tabletti, joka vastaa BI 894416.
Kokeellinen: SRD-osa: 75 mg BI 894416
Yksittäisen nousevan annoksen (SRD) osa: 75 milligrammaa (mg) BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti otettuna kerran suun kautta 240 millilitran kanssa vettä vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen.
Lääke: Plasebo
Plasebo kalvopäällysteinen tabletti, joka vastaa BI 894416.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.
Kokeellinen: SRD-osa: 125 mg BI 894416
Yksittäisen nousevan annoksen (SRD) osa: 125 milligrammaa (mg) BI 894416 -kalvopäällysteinen tabletti otettuna kerran suun kautta 240 millilitran vettä kanssa vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.
Kokeellinen: SRD-osa: 170 mg BI 894416
Yksittäisen nousevan annoksen (SRD) osa: 170 milligrammaa (mg) BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti otettuna kerran suun kautta 240 millilitraan vettä vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.
Placebo Comparator: MRD-osa: Placebo
Usean nousevan annoksen (MRD) osa: BI 894416:n mukainen kalvopäällysteinen lumelääketabletti otettuna 9 päivän ajan suun kautta 240 ml:n kanssa vettä. Plaseboa annettiin päivänä 1 ja päivänä 9 kerran päivässä aamulla (q.d.) ja päivänä 2 - päivänä 8 kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein (t.i.d.). Aamuannos otetaan vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen, iltapäiväannos 2 tunnin paaston jälkeen.
Lääke: Plasebo
Plasebo kalvopäällysteinen tabletti, joka vastaa BI 894416.
Kokeellinen: MRD-osa: 10 mg BI 894416
Usein nousevan annoksen (MRD) osa: 10 milligrammaa (mg) BI 894416 kalvopäällysteistä tablettia otettuna 9 päivän ajan suun kautta 240 millilitran kanssa vettä. BI 894416:n antaminen päivänä 1 ja päivänä 9 kerran päivässä aamulla (q.d.) ja päivänä 2 - päivänä 8 kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein (t.i.d.). Aamuannos otetaan vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen, iltapäiväannos 2 tunnin paaston jälkeen.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.
Kokeellinen: MRD-osa: 25 mg BI 894416
Usein nousevan annoksen (MRD) osa: 25 milligrammaa (mg) BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti otettuna 9 päivän ajan suun kautta 240 millilitran vettä. BI 894416:n antaminen päivänä 1 ja päivänä 9 kerran päivässä aamulla (q.d.) ja päivänä 2 - päivänä 8 kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein (t.i.d.). Aamuannos otetaan vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen, iltapäiväannos 2 tunnin paaston jälkeen.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.
Kokeellinen: MRD-osa: 50 mg BI 894416
Usein nousevan annoksen (MRD) osa: 50 milligrammaa (mg) BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti otettuna 9 päivän ajan suun kautta 240 millilitran vettä. BI 894416:n antaminen päivänä 1 ja päivänä 9 kerran päivässä aamulla (q.d.) ja päivänä 2 - päivänä 8 kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein (t.i.d.). Aamuannos otetaan vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen, iltapäiväannos 2 tunnin paaston jälkeen.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.
Kokeellinen: MRD-osa: 60 mg BI 894416
Usein nousevan annoksen (MRD) osa: 60 milligrammaa (mg) BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti otettuna 9 päivän ajan suun kautta 240 millilitran vettä. BI 894416:n antaminen päivänä 1 ja päivänä 9 kerran päivässä aamulla (q.d.) ja päivänä 2 - päivänä 8 kolme kertaa päivässä 8 tunnin välein (t.i.d.). Aamuannos otetaan vähintään 10 tunnin yön paaston jälkeen, iltapäiväannos 2 tunnin paaston jälkeen.
Lääke: BI 894416
BI 894416 kalvopäällysteinen tabletti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on BI 894416:een liittyviä hoidon aiheuttamia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Hoidon alusta kokeen loppuun, enintään 30 päivää.
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on BI 894416:een liittyviä hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia (AE).
Hoidon alusta kokeen loppuun, enintään 30 päivää.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BI 894416:n (SRD-osa) AUC0-∞ (Plasman analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala aikavälillä 0:sta ekstrapoloitu äärettömään)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34, 48, 72 ja 96 tuntia hoidon jälkeen.
BI 894416:n (yksittäisen nousevan annoksen osa) AUC0-∞ (plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala ajanjaksolla 0 ekstrapoloituna äärettömään).
3 tuntia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34, 48, 72 ja 96 tuntia hoidon jälkeen.
Cmax (analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa) BI 894416 (SRD-osa)
Aikaikkuna: 3 tuntia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34, 48, 72 ja 96 tuntia hoidon jälkeen.
Cmax (analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa) BI 894416 (yksittäinen nouseva annososa).
3 tuntia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 34, 48, 72 ja 96 tuntia hoidon jälkeen.
BI 894416:n AUC0-8 (plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala 0–8 tunnin aikana) ensimmäisen annoksen jälkeen (MRD-osa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 ja 8 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen (päivä 1).
BI 894416:n AUC0-8 (alue plasmassa olevan analyytin konsentraatio-aikakäyrän alla ajanjaksolla 0-8 tuntia) BI 894416:n ensimmäisen annoksen jälkeen (Multiple nouseva annososa).
5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 ja 8 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen (päivä 1).
BI 894416:n Cmax (analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa) ensimmäisen annoksen jälkeen (MRD-osa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 23,92 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen (päivä 1).
BI 894416:n Cmax (maksimi mitattu analyytin pitoisuus plasmassa) ensimmäisen annoksen jälkeen (Multiple nouseva annososa).
5 minuuttia ennen ensimmäistä annosta ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 23,92 tuntia ensimmäisen annoksen jälkeen (päivä 1).
AUCtau,ss (Plasmassa olevan analyytin pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala vakaassa tilassa) BI 894416 viimeisen annoksen jälkeen (MRD-osa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia viimeisen annoksen jälkeen (päivä 9).
BI 894416:n AUCtau,ss (plasman vakaan tilan analyytin pitoisuus-aika-käyrän alla oleva pinta-ala) viimeisen annoksen jälkeen (Multiple nouseva annososa).
5 minuuttia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia viimeisen annoksen jälkeen (päivä 9).
Cmax,ss (analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa) BI 894416 viimeisen annoksen jälkeen (MRD-osa)
Aikaikkuna: 5 minuuttia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia viimeisen annoksen jälkeen (päivä 9).
Cmax,ss (analyytin suurin mitattu pitoisuus plasmassa vakaassa tilassa) BI 894416 viimeisen annoksen jälkeen (Multiple nouseva annososa).
5 minuuttia ennen ja 0,25, 0,5, 0,75, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 48, 72 ja 96 tuntia viimeisen annoksen jälkeen (päivä 9).
Ero lähtötasosta hengitysteiden vastustuskyvyssä (RAW) 7 päivän hoidon jälkeen (MRD-osa)
Aikaikkuna: Jopa 9 päivää.
Ero hengitystieresistanssissa (RAW) lähtötasosta (mitattu päivänä 1) päivään 9, 7 päivän (2-8) t.i.d. (kolme kertaa päivässä) hoitoon.
Jopa 9 päivää.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boehringer Ingelheim

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 20. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1371-0008
  • 2019-000805-60 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Boehringer Ingelheimin sponsoroimat kliiniset tutkimukset, vaiheet I–IV, interventio- ja ei-interventio, voivat jakaa kliinisen tutkimuksen raakadataa ja kliinisen tutkimuksen asiakirjoja, lukuun ottamatta seuraavia poikkeuksia:

1. tutkimukset tuotteissa, joissa Boehringer Ingelheim ei ole luvanhaltija; 2. farmaseuttisia formulaatioita ja niihin liittyviä analyyttisiä menetelmiä koskevat tutkimukset sekä farmakokinetiikkaan liittyvät tutkimukset, joissa käytetään ihmisen biomateriaaleja; 3. tutkimukset, jotka on suoritettu yhdessä tutkimuskeskuksessa tai kohdistuvat harvinaisiin sairauksiin (anonymisoinnin rajoitusten vuoksi). Lisätietoja: http://trials.boehringer-ingelheim.com/

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa