Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskohtaiset lonkan tekoniveltekniikat

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Centre de l'arthrose, Paris

Kinemaattinen vs mekaaninen kohdistustekniikka lonkkaniveltulehdusta sairastavan potilaan primaariseen lonkan korvaamiseen: tuleva vertaileva ei-satunnaistettu tutkimus

Tausta

  • 1800-luvulla Sir John Charnley otti menestyksekkäästi käyttöön lonkkanivelten kokonaiskorvaukset. Implanttien kiinnityksen epäonnistumisen ja polyeteenin kiihtyneen kulumisen estämiseksi suositeltiin alun perin implanttien sijoittelua systemaattisesti "biomekaanisesti ystävällisellä" tavalla, joka jätti huomioimatta suurimman osan yksilön anatomiasta (medialisoitu asetabulaarinen kuppi, systematisoitu kuppiversio ja kaltevuus jne.). )
  • Vaikka nämä alkuperäiset kirurgiset tekniikat tekivät suosittuja ja kliinisesti onnistuneita nivelen kokonaiskorvauksia, monet komplikaatiot (aseptinen löystyminen, kipu, liiallinen kuluminen) ovat säilyneet ja pääasiassa jatkuva epävakaus THA:n jälkeen. Vastauksena näihin komplikaatioihin on viime vuosikymmeninä kehitetty monia parannuksia nivelproteesien alalla, joista yksi on viimeisin vuodelta 2017 ja se on kirurgisen tekniikan kehittäminen.
  • Lonkkanivelleikkauksen (THA) kinemaattisen kohdistuksen (KA) tekniikan tavoitteena on palauttaa asetabulaarinen kiertokeskipiste ja mahdollisimman paljon asetabulaarinen anteversio käyttämällä poikittaista asetabulaarista ligamenttia (TAL) vertailumaamerkkinä. Lisäksi tekniikalla pyritään (1) tekemään henkilökohtaisia ​​valintoja lonkkakomponenttien suunnittelussa, (2) määrittelemään kupin asennon ja (3) harkitsemaan joskus ylimääräistä selkärangan leikkausta yksittäisen selkärangan ja lonkkasuhteen arvioinnin perusteella.
  • Lonkan tekonivelleikkaustekniikat ovat suhteellisen uusia, ja niistä tulee todennäköisesti suosittuja ajan myötä, ja niiden todellinen arvo on vielä määrittämättä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Tavoite: Lonkkaproteesien kinemaattisen kohdistustekniikan arviointi potilaalla, jolla on nivelrikko
  • Hypoteesi: lonkan patoanatomian ja lumbo-lantion kinemaattisen häiriön huomioiminen lonkan tekonivelleikkauksen suunnittelussa vähentää todennäköisesti proteesin sijoiltaanmenon riskiä ja parantaa potilaan toimintaa ja tyytyväisyyttä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

460

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Paris, Ranska, 75011
        • Rekrytointi
        • Université de Paris
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osteoartriittiset lonkan potilaat, jotka ovat oikeutettuja primaariseen lonkkanivelleikkaukseen (THR).
  • > 18-vuotias ilman yläikärajaa
  • Liittynyt sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai iässä, jotka voivat lisääntyä ilman ehkäisyä
  • Aiempi mielisairaus tai neurologinen vajaatoiminta tai aikuiset, joilla ei ole kykyä hyväksyä itseään
  • Vangit tai nuoret rikolliset
  • Henkilöt, jotka eivät ehkä ymmärrä riittävästi ranskaksi annettuja suullisia selityksiä tai kirjallisia tietoja tai joilla on erityisiä viestintätarpeita
  • Koehenkilöt, joille on tehty tai ollaan usein röntgentutkimuksessa
  • Sydämen vajaatoiminta, johon liittyy rasituksen angina pectoris tai samanaikaiset sairaudet, jotka vaikuttavat merkittävästi potilaan toimintaan
  • Kaikki osallistujat, jotka ovat mukana käynnissä olevassa tutkimuksessa tai ovat äskettäin olleet mukana tutkimuksessa ennen rekrytointia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen lonkkanivelleikkaus (cTHR)

Osteoartriittipotilas, jolle tehdään tavanomaista tekniikkaa

  • mediaalisoi lonkan pyörimiskeskusta
  • saavuttaa seisova acetabulaarinen kuppiasento, joka sopii Lewinneckin suosituksiin (kaltevuus 40°±10°, versio 15°±10°)
Menettely: lonkkaproteesi
Osteoartriittinen potilas, jolle tehdään tavanomaista tekniikkaa tai kinemaattisesti kohdistettua tekniikkaa
KOKEELLISTA: Kinemaattisesti kohdistettu lonkan kokonaisleikkaus (KATHR)

Osteoartriittipotilas, jolle tehdään kinemaattisesti kohdistettu tekniikka

  • palauttaa asetabulaarisen pyörimiskeskuksen
  • palauttaa perustuslaillinen asetabulaarinen anteversio käyttämällä poikittaista asetabulaarista ligamenttia (TAL) vertailumaamerkkinä.
  • tekee yksilöllisen valinnan lonkkakomponenttien suunnitteluun
  • harkitsevat ylimääräistä selkärangan leikkausta yksittäisen selkärangan ja lonkkasuhteen arvioinnin perusteella.
Menettely: lonkkaproteesi
Osteoartriittinen potilas, jolle tehdään tavanomaista tekniikkaa tai kinemaattisesti kohdistettua tekniikkaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Dislokaationopeus
Aikaikkuna: Esiintyminen ensimmäisen vuoden aikana ensisijaisen lonkkaproteesin jälkeen
Lonkan dislokaatioiden esiintymistiheys (sairaalassa tai avohoidossa hoidettuna).
Esiintyminen ensimmäisen vuoden aikana ensisijaisen lonkkaproteesin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EuroQualityOfLife 5 -ulottuvuusindeksi (EQ5D)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
EQ5D on yleinen QoL-asteikko -0,6 - 1
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
Oxfordin lonkkapisteet (OHS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
OHS on lonkkatoiminnan nopeus 0-48
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
tyytyväisyys visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
tyytyväisyys on VAS-pisteet 0–100
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
Implanttien paikannusparametri
Aikaikkuna: Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.
Implanttien sijoitusparametrit (kaltevuus, versio, offset) lasketaan postoperatiivisten röntgensäteiden hankinnassa.
Preoperatiivinen, postoperatiivinen 6 kuukautta ja 12 kuukautta. kaikkien parametrien arviointi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre de l'arthrose, Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Cedric Maillot, Centre de l'arthrose

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PST-HR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lonkkaniveltulehdus

Kliiniset tutkimukset lonkkaproteesi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa