Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itasitinibin turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on bronchiolitis obliterans -oireyhtymä keuhkonsiirron jälkeen

keskiviikko 15. lokakuuta 2025 päivittänyt: Incyte Corporation

Avoin, yksihaarainen, vaiheen 1/2 tutkimus, jossa arvioitiin itasitinibin turvallisuutta ja tehoa osallistujilla, joilla on keuhkoputkentulehduksen jälkeinen obliterans-oireyhtymä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida itasitinibin turvallisuutta, tehokkuutta, farmakokinetiikkaa ja farmakodynamiikkaa potilailla, joilla on keuhkonsiirron jälkeinen bronkioliittisyndrooma (BOS).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Leuven, Belgia, 03000
        • Universitaire Ziekenhuis Leuven - Gasthuisberg
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2N2
        • University Health Network Toronto General Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California, Los Angeles - David Geffen School of Medicine
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women'S Faulkner Hospitals Inc
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Health System
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Hospital of the University of Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19140
        • Temple University Department of Thoracic Medicine and Surgery
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • UPMC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaksoiskeuhkonsiirto ≥ 1 vuosi ennen ilmoitettua suostumusta. Vahvistettu BOS-eteneminen asteeseen 1, 2 tai 3, diagnosoitu vuoden sisällä seulonnasta

    *Vahvistettu VSP-eteneminen asteeseen 1, 2 tai 3, joka on diagnosoitu 2 vuoden sisällä seulonnasta JA:

  • FEV1:n lasku ≥ 200 ml edellisten 12 kuukauden aikana

TAI

* FEV1:n lasku ≥ 50 ml kahdessa viimeisessä mittauksessa.

• Halukkuus välttää raskautta tai lasten syntymistä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yhden keuhkonsiirron historia
  • FEV1:n lasku johtui muista syistä kuin BOS:sta.
  • Osallistujat, joilla on tapahtunut merkittäviä muutoksia (esim. uusien aineiden lisääminen) immunosuppressiivisessa hoito-ohjelmassa neljän viikon aikana ennen seulontaa.
  • Hoitamaton ja/tai oireinen gastroesofageaalinen refluksitauti.
  • Merkittävät tartuntataudit, mukaan lukien invasiivinen sienitauti, B. Cepacia, ei-TB-mykobakteerit tai TB.
  • JAK-inhibiittorihoidon vastaanotto keuhkonsiirron jälkeen mihin tahansa indikaatioon. Hoito JAK-estäjillä ennen keuhkonsiirtoa on sallittu.
  • Laboratorioarvot seulonnassa protokollan määrittelemien rajojen ulkopuolella.
  • Aktiivinen HBV- tai HCV-infektio, joka vaatii hoitoa tai jolla on riski HBV:n uudelleenaktivoitumiselle (eli positiivinen HBsAg).
  • Tunnettu HIV-infektio.
  • Aktiivinen maligniteetti historiassa 3 vuoden sisällä seulonnasta.
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
  • Hoito tutkimusaineella, menettelyllä tai laitteella 30 päivän kuluessa rekisteröinnistä tai 5 tutkimustuotteen puoliintumisajan kuluessa sen mukaan, kumpi on pidempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Itasitinibi 300 mg
Vaihe 1: Itasitinibi 300 mg kahdesti päivässä. Samanaikaisen CYP3A-annon protokollissa voi olla tarpeen muuttaa annosta.
Lääke: Itasitinib
Itasitinibi annettuna suun kautta määritellyllä annoksella.
Muut nimet:
  • INCB039110
Kokeellinen: Itasitinibi 400 mg
Vaihe 1: Itasitinibi 400 mg kerran päivässä. Samanaikaisen CYP3A-annon protokollissa voi olla tarpeen muuttaa annosta.
Lääke: Itasitinib
Itasitinibi annettuna suun kautta määritellyllä annoksella.
Muut nimet:
  • INCB039110
Kokeellinen: Itasitinibi 600 mg
Vaihe 1: Itasitinibi 600 mg kerran päivässä. Samanaikaisen CYP3A-annon protokollissa voi olla tarpeen muuttaa annosta
Lääke: Itasitinib
Itasitinibi annettuna suun kautta määritellyllä annoksella.
Muut nimet:
  • INCB039110
Kokeellinen: Itasitinib
Vaihe 2: Itasitinibi annetaan suun kautta suositellulla annoksella vaiheesta 1 alkaen.
Lääke: Itasitinib
Itasitinibi annettuna suun kautta määritellyllä annoksella.
Muut nimet:
  • INCB039110

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien lukumäärä, jolla on minkä tahansa hoidon esiintyvä haittavaikutus (TEAE)
Aikaikkuna: jopa noin 162 viikkoon
Haittavaikutus (AE) määriteltiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvän epätoivotuneena lääketieteellisenä tapahtumana, riippumatta siitä, pidetäänkö huumeisiin liittyviä vai ei. AE voi siis olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahattoman merkki (mukaan lukien epänormaali laboratorion havainto), oiretta tai sairautta (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimushoidon käyttöön. TEAE määritettiin joko AE: ksi ensimmäistä kertaa ilmoitettua AE: ksi tai olemassa olevan tilan pahenemista itakitinibin ensimmäisen annoksen jälkeen 30 päivään itakitinibin viimeisen annoksen jälkeen.
jopa noin 162 viikkoon
Osallistujien lukumäärä, jolla on minkä tahansa luokan 3 tai korkeampi teetä
Aikaikkuna: jopa noin 162 viikkoon
AE määritettiin minkä tahansa lääkkeen käyttöön liittyvän lääketieteellisen tapahtuman, riippumatta siitä, pidetäänkö huumeisiin liittyvää vai ei. TEAE määritettiin joko AE: ksi ensimmäistä kertaa ilmoitettua AE: ksi tai olemassa olevan tilan pahenemista itakitinibin ensimmäisen annoksen jälkeen 30 päivään itakitinibin viimeisen annoksen jälkeen. AES: n vakavuus arvioitiin käyttämällä haittavaikutuksia v5.0 yleisiä terminologiakriteerejä. Luokka 1: Lievä; oireettomat tai lievät oireet; Vain kliiniset tai diagnostiset havainnot; Hoitoa ei ilmoitettu. Luokka 2: kohtalainen; osoitettu minimaalinen, paikallinen tai ei -invasiivinen hoito; Iän sopivien päivittäisen elämän toiminnan rajoittaminen. Luokka 3: Vakava tai lääketieteellisesti merkitsevä, mutta ei heti hengenvaarallinen; sairaalahoito tai ilmoitettu sairaalahoitoa; vammainen; päivittäisen elämän itsehoitotoiminnan rajoittaminen. Luokka 4: hengenvaaralliset seuraukset; Kiireellinen hoito osoitettiin. Luokka 5: Kohtalokas.
jopa noin 162 viikkoon
Muutos lähtötilanteesta pakotetussa hengitystilavuudessa 1 sekunnissa (FEV1) viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötaso; Viikko 12
FEV1 määritettiin ilman tilavuutena hengitettynä 1 sekunnissa. Muutos lähtötasosta laskettiin alkion jälkeisenä arvona miinus perusarvo.
Lähtötaso; Viikko 12
Vaihe 2: FEV1 -vastausprosentti
Aikaikkuna: Perustaso viikon 12 kautta
FEV1: n vasteprosentti määritettiin prosenttimäärä osallistujien osuus FEV1: n ≥10%: n absoluuttisesta kasvusta lähtötasoon verrattuna, vahvistettiin 2 peräkkäisellä spirometrisella arviolla ≥ 1 viikon välein.
Perustaso viikon 12 kautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihe 1: FEV1 -vasteen kesto
Aikaikkuna: jopa 34,9 kuukautta
FEV1 -vasteen kesto määritettiin väliaikaksi vasteen alkamisen ja varhaisimman bronkioliittien obliterans -oireyhtymän (BOS) etenemisen välillä, tutkijan määrittelemän kliinisen hyödyn menetys tai kuolema.
jopa 34,9 kuukautta
Vaihe 2: FEV1 -vasteen kesto
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
FEV1 -vasteen kesto määritettiin väliaikaksi vasteen alkamisen ja varhaisimman bronchioliitin obliterans -oireyhtymän etenemisen välillä, tutkijan määrittelemän kliinisen hyödyn menettämisen tai kuoleman välillä.
jopa 24 kuukautta
Vaihe 1: Aika etenemiseen
Aikaikkuna: jopa 36,4 kuukautta
Aika etenemiseen määriteltiin määriteltynä ajanjaksona hoidon alkamisen ja bronchioliitin obliterans -oireyhtymän etenemisen välillä (≥10% FEV1: n absoluuttinen lasku lähtötasoon tai kuolemaan.
jopa 36,4 kuukautta
Vaihe 2: Aika etenemiseen
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Aika etenemiseen määriteltiin määriteltynä ajanjaksona hoidon alkamisen ja bronchioliitin obliterans -oireyhtymän etenemisen välillä (≥10% FEV1: n absoluuttinen lasku lähtötasoon tai kuolemaan.
jopa 24 kuukautta
Vaihe 1: Muutos lähtötasosta Pyhän George's Resplece -kyselyn (SGRQ) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Lähtötaso; jopa 158,4 viikkoa
SGRQ on sairauskohtainen väline, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin osallistujilla, joilla on obstruktiivinen hengitysteiden tauti. Se koostuu 50 esineestä, jotka kattavat 3 verkkotunnusta: oireet (8 tuotetta), aktiivisuutta (16 tuotetta) ja iskuja (26 tuotetta). Komponenttipiste lasketaan jokaiselle 3 domeenille. Yksi kokonaispistemäärä lasketaan, jos mikään komponenttipisteistä ei puutu. Kaikissa asteikoissa (sekä domeenissa että kokonaismäärässä) pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun. Muutos (CFB) lähtötasoa laskettiin alkion jälkeisenä arvona miinus perusarvo.
Lähtötaso; jopa 158,4 viikkoa
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta SGRQ -kokonaispistemäärässä
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
SGRQ on sairauskohtainen väline, joka on suunniteltu mittaamaan vaikutusta yleiseen terveyteen, jokapäiväiseen elämään ja havaittuun hyvinvointiin osallistujilla, joilla on obstruktiivinen hengitysteiden tauti. Se koostuu 50 esineestä, jotka kattavat 3 verkkotunnusta: oireet (8 tuotetta), aktiivisuutta (16 tuotetta) ja iskuja (26 tuotetta). Komponenttipiste lasketaan jokaiselle 3 domeenille. Yksi kokonaispistemäärä lasketaan, jos mikään komponenttipisteistä ei puutu. Kaikissa asteikoissa (sekä domeenissa että kokonaismäärässä) pisteet vaihtelevat välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman elämänlaadun. Muutos lähtötasosta oli laskettava, kun pohjaradan jälkeinen arvo vähennettynä perusarvona.
jopa 24 kuukautta
Vaihe 1: Muutos lähtötasosta elämää lyhytaikaisen muoto-12 (QOL-SF-12) Kyselylomakkeen laadussa
Aikaikkuna: Lähtötaso; jopa 158,4 viikkoa
QOL-SF-12 V2 on QOL-SF-36 V2 -asteikon 12-osainen osajoukko, joka arvioi 8 fyysisen toiminnan rajoituksiin, sosiaaliseen toimintaan (SA), kehon kipuun, yleiseen henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyviin terveyskonsepteihin elinvoimaisuus. Osallistujat vastasivat jokaiseen kysymykseen valitsemalla ennalta määriteltyjä valintoja. Jokaiselle kohteelle on määritetty pistemäärä; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Terveyspisteiden arviointi: huono (1) - erinomainen (5). Kohtalainen aktiviteetit ja kiipeilyportaat: rajoitettu paljon (1) ei rajoitettua ollenkaan (3). Suoritettu vähemmän fyysisen terveyden (pH) tai emotionaalisen ongelman (EP)/rajoitetun takia/työskenteli vähemmän huolellisesti: koko ajan (1) ei millään aikaa (5). Kipu puuttui työpisteisiin: erittäin (1) ei ollenkaan (5). Tuntui rauhalliselta/rauhalliselta, hänellä oli paljon energiaa, tuntui masentuneelta, pH tai EP häiritsi SA -pisteitä: mikään aika (1) koko ajan (6). Muutos lähtötasosta (BL) laskettiin bl-post-arvona miinus BL-arvo.
Lähtötaso; jopa 158,4 viikkoa
Vaihe 2: Muutos lähtötasosta QoL-SF-12-kyselylomakkeissa
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
QOL-SF-12 V2 on QOL-SF-36 V2 -asteikon 12-osainen osajoukko, joka arvioi 8 fyysisen toiminnan rajoituksiin, sosiaaliseen toimintaan (SA), kehon kipuun, yleiseen henkiseen ja fyysiseen terveyteen liittyviin terveyskonsepteihin elinvoimaisuus. Osallistujat vastasivat jokaiseen kysymykseen valitsemalla ennalta määriteltyjä valintoja. Jokaiselle kohteelle on määritetty pistemäärä; Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä. Terveyspisteiden arviointi: huono (1) - erinomainen (5). Kohtalainen aktiviteetit ja kiipeilyportaat: rajoitettu paljon (1) ei rajoitettua ollenkaan (3). Suoritettu vähemmän fyysisen terveyden (pH) tai emotionaalisen ongelman (EP)/rajoitetun takia/työskenteli vähemmän huolellisesti: koko ajan (1) ei millään aikaa (5). Kipu puuttui työpisteisiin: erittäin (1) ei ollenkaan (5). Tuntui rauhalliselta/rauhalliselta, hänellä oli paljon energiaa, tuntui masentuneelta, pH tai EP häiritsi SA -pisteitä: mikään aika (1) koko ajan (6). Muutos lähtötasosta (BL) oli laskettava bl-post-arvona miinus BL-arvo.
jopa 24 kuukautta
Vaihe 1: Osallistujien lukumäärä, joilla on ilmoitettu vastaukset EQ-5D-3L-kyselylomakkeessa heidän terveystilastaan
Aikaikkuna: Lähtötaso; jopa 158,4 viikkoa
EQ-5D-3L koostuu olennaisesti 2 komponentista: EQ-5D-kuvaava asteikko ja EQ-VAS. EQ-5D-3L-kuvaava järjestelmä käsittää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, ahdistus/masennus ja kipu/epämukavuus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Jokaisessa erityisvierailussa (päivässä 1 alkaen) osallistujaa pyydettiin ilmoittamaan terveystilansa. Bl = lähtötaso; EOT = hoidon loppu.
Lähtötaso; jopa 158,4 viikkoa
Vaihe 2: Osallistujien lukumäärä, joilla on ilmoitettu vastaukset EQ-5D-3L-kyselylomakkeessa heidän terveystilastaan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
EQ-5D-3L koostuu olennaisesti 2 komponentista: EQ-5D-kuvaava asteikko ja EQ-VAS. EQ-5D-3L-kuvaava järjestelmä käsittää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen toiminta, ahdistus/masennus ja kipu/epämukavuus. Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia. Jokaisessa erityisvierailussa (päivässä 1 alkaen) osallistujaa pyydettiin ilmoittamaan terveystilansa.
jopa 24 kuukautta
Vaihe 1: Itakitanibin cmax
Aikaikkuna: Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
CMAX määritettiin itakitanibin maksimiarvoksi.
Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
Vaihe 2: Itakitanibin cmax
Aikaikkuna: Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
CMAX määritettiin itakitanibin maksimiarvoksi.
Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
Vaihe 1: Itacitanibin AUC0-24h
Aikaikkuna: Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
AUC0-24H määritettiin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla viimeisen 24 tunnin annosteluvälin aikana.
Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
Vaihe 2: Itacitanibin AUC0-24h
Aikaikkuna: Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
AUC0-24H määritettiin plasman pitoisuus-aikakäyrän alla viimeisen 24 tunnin annosteluvälin aikana.
Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
Vaihe 1: Itacitanibin Tmax
Aikaikkuna: Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
TMAX määritettiin ajankohtana itakitanibin enimmäispitoisuuteen.
Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
Vaihe 2: Itacitanibin Tmax
Aikaikkuna: Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
TMAX määritettiin ajankohtana itakitanibin enimmäispitoisuuteen.
Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
Vaihe 1: Itacitanibin ctau
Aikaikkuna: Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
CTAU määritettiin havaittuna itakitanibikonsentraationa annosteluvälin lopussa.
Esiannoksen ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen päivänä 1 (lähtökohta) ja viikolla 4
Vaihe 2: Itacitanibin ctau
Aikaikkuna: Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
CTAU määritettiin havaittuna itakitanibikonsentraationa annosteluvälin lopussa.
Ennakko ja 1, 2 ja 5 tuntia annoksen jälkeen viikolla 4
Vaihe 2: Aika uudelleensiirtoon tai kuolemaan
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Aika uudelleensijoittamiseen tai kuolemaan määritettiin hoidon alkamisen ja siirtymisen tai kuoleman päivämäärän väliseksi aikavälillä minkä tahansa syyn vuoksi.
jopa 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Incyte Corporation

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Kevin O'Hayer, MD, Incyte Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 13. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 20. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • INCB 39110-214
  • 2019-004171-39 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa