- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03998683
Guselkumab-tutkimus palmoplantaarisen ei-pustulaarisen psoriaasin hoitoon (G-PLUS)
torstai 30. joulukuuta 2021 päivittänyt: Janssen-Cilag Ltd.
Vaihe 3b, monikeskus, interventio, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa tutkitaan guselkumabin tehoa ja turvallisuutta palmoplantaarisen ei-pustuloarisen psoriaasin hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida guselkumabin tehoa palmoplantaarisen psoriaasin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen plakkipsoriaasi on psoriaattisen ihosairauden yleisin muoto; Kuitenkin on yhä enemmän todisteita siitä, että muut muodot, mukaan lukien päänahan, kynsien, käänteis- ja palmoplantaarinen psoriaasi, ovat yleisiä, alihoidettuja ja korreloivat lisääntyneeseen nivelpsoriaasin riskiin, mikä voi johtaa merkittävään sairastumiseen, johon liittyy toimintahäiriöitä ja suurempi elämänlaadun heikkeneminen. .
Siksi tutkimuksen päätavoitteena on tuottaa vankkaa tehoa ja turvallisuutta koskevia tietoja guselkumabihoidosta palmoplantaarisen ei-pustulaarisen psoriaasin hoidossa.
Tutkimus koostuu seulontavaiheesta (4 viikkoa [viikko -4 - 0]), hoitovaiheesta (viikkoon 48 asti) ja hoidon jälkeisestä seurantavaiheesta (viikolle 56 asti).
Keskeisiä tehokkuuden arviointeja ovat lääkärin arvioinnit ja potilaiden raportoimat tuloskyselyt.
Turvallisuusarvioinnit sisältävät 12-kytkentäisen elektrokardiogrammin lähtötilanteessa, raskaustestin ja elintoimintojen seurannan kaikilla käynneillä sekä haittatapahtumien kirjaamisen koko tutkimuksen ajan.
Osallistujat arvioidaan myös aktiivisen tuberkuloosin merkkien ja oireiden varalta kaikilla vierailuilla, mukaan lukien seurantakäynnillä.
Biomarkkeriarvioinnit sisältävät kaikkien osallistujien seerumin merkityksellisten merkkiaineiden arvioinnin.
Tutkimuksen kokonaiskesto on 56 viikkoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Badalona, Espanja, 08916
- Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
-
Madrid, Espanja, 28041
- Hosp. Univ. 12 de Octubre
-
Madrid, Espanja, 28031
- Hosp. Univ. Infanta Leonor
-
Valencia, Espanja, 46940
- Hosp. de Manises
-
Valencia, Espanja, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Cagliari, Italia, 09124
- AOU di Cagliari
-
Catania, Italia, 95123
- P.O. Vittorio Emanuele Azienda Ospedaliero Universitaria 'Policlinico Vittorio Emanuele'
-
Pisa, Italia, 56126
- Ospedale Santa Chiara AO Universitaria Pisana
-
Rozzano, Italia, 20089
- Istituto Clinico Humanitas
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska, 33000
- CHU Bordeaux - Hopital St Andre
-
Lyon Cedex 03, Ranska, 69437
- Hôpital Edouard Herriot
-
Nice, Ranska, 06200
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Rouen, Ranska, 76031
- Hopital Charles Nicolle
-
-
-
-
-
Bad Bentheim, Saksa, 48455
- Fachklinik Bad Bentheim
-
Dresden, Saksa, 01307
- University Hospital Dresden
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60590
- Universitatsklinikum Frankfurt
-
Hamburg, Saksa, 22391
- MensingDerma research GmbH
-
Lubeck, Saksa, 23538
- Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
-
Mainz, Saksa, 55131
- Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
-
Muenster, Saksa, 48149
- Universitaetsklinikum Muenster
-
Witten, Saksa, 58453
- Centrovital
-
-
-
-
-
Dudley, Yhdistynyt kuningaskunta, DY1 2HQ
- Russell's Hall Hospital
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS7 4SA
- Chapel Allerton Hospital
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, E11 1NR
- Barts Health NHS Trust
-
Newcastle upon Tyne, Yhdistynyt kuningaskunta, NE1 4LP
- Royal Victoria Infirmary
-
Salford, Yhdistynyt kuningaskunta, M6 8HD
- Salford Royal NHS Foundation Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pitäisi olla kaikki seuraavat: Vahvistettu diagnoosi keskivaikeasta tai vaikeasta palmoplantaarisesta ei-pustulaarisesta psoriaasista, johon liittyy kämmenen ja/tai jalkapohja, ja vähintään yksi plakki muualla kuin kämmenissä ja jaloissa vähintään kuuden kuukauden ajan. vahvistaa kroonisen psoriaasin diagnoosi; psoriaattinen alue ja vakavuusindeksi (PASI) -pistemäärä on suurempi tai yhtä suuri (>=) 3 ja pienempi kuin (<) 10 seulonnassa ja lähtötilanteessa; Palmoplantar Investigator Global Assessment (ppIGA) -pistemäärä >=3 seulonnassa ja lähtötilanteessa
- Pitäisi olla oikeutettu saamaan biologisia hoitoja; vain osallistujat, jotka eivät ole naiivia biologisille hoidoille, voidaan ottaa mukaan
- Hedelmällisessä iässä olevalla naisella tulee olla negatiivinen virtsaraskaustesti seulonnassa ja viikolla 0
- suostut olemaan saamatta elävää virusta tai elävää bakteerirokotusta tutkimuksen aikana tai 12 viikon kuluessa viimeisestä tutkimustoimenpiteen antamisesta
- Suostut välttämään pitkäaikaista altistumista auringolle ja olemaan käyttämättä rusketuskaappeja tai muita ultraviolettivalolähteitä (UV) ensimmäisestä tutkimustoimenpiteen antamisesta 12 viikkoon tutkimuksen viimeisen annoksen jälkeen (viikko 56)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä hänellä on palmoplantaarinen pustuloosi, märkärakkulainen psoriaasi tai mikä tahansa muu muoto kuin plakkityyppinen psoriaasi (esim. erytroderminen, guttate) tai hyperkeratoottinen ihottuma
- Onko hänellä tällä hetkellä lääkkeiden aiheuttama psoriaasi (esim. psoriaasin uusi puhkeaminen tai psoriaasin paheneminen beetasalpaajista, kalsiumkanavasalpaajista tai litiumista)
- Hän on saanut aiemmin systeemistä hoitoa biologisilla aineilla tai Janus-kinaasin (JAK) estäjillä
- on aiemmin altistunut guselkumabille tai apuaineille, tiedossa ja raportoitu tai ei ole kelvollinen hoitoon biologisilla aineilla
- On ihmisen immuunikatoviruksen (HIV, positiivinen serologia HIV-vasta-aineelle) tartunnan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Guselkumab Group
Osallistujat saavat guselkumabia 100 mg ihonalaisesti viikoilla 0, 4, 12 ja lumelääkettä ihonalaisena (SC) injektiona viikolla 16 kaksoissokkovaiheessa, minkä jälkeen guselkumabia 100 mg ihon alle viikoilla 20, 28, 36 ja 44 avoimessa injektiossa. etikettivaihe.
|
Guselkumabia 100 mg annetaan ihon alle.
Muut nimet:
Plaseboa annetaan ihon alle.
|
|
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat saavat lumelääkettä SC-injektiona viikoilla 0, 4, 12 ja guselkumabia 100 mg SC-injektiona viikolla 16 kaksoissokkovaiheessa, minkä jälkeen guselkumabia 100 mg SC-injektiona viikolla 20, 28, 36 ja 44 avoimessa vaiheessa.
|
Guselkumabia 100 mg annetaan ihon alle.
Muut nimet:
Plaseboa annetaan ihon alle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat palmoplantaarisen pustuloosin psoriaasialueen ja vakavuusindeksin 75 (ppPASI75) vasteen viikolla 16
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ppPASI75-vasteen, joka määritellään parantuneena tai yhtä suurena (>=) 75 prosenttia (%) ppPASI-pisteissä viikolla 16, raportoidaan.
ppPASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jaloissa esiintyvän sairauden laajuutta.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta kehon pinta-alan (BSA) pisteissä viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
BSA-pisteiden muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja plasebo-crossover-ryhmissä mittaamalla vaurioituneen ihopinnan aritmeettinen keskiarvo.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Muutos perustasosta absoluuttisessa PASI-pisteessä viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos lähtötasosta absoluuttisessa PASI-pisteessä viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkeryhmässä.
|
Lähtötilanne, viikot 16, 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat PASI 75 -pisteen viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 16, 24 ja 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat PASI-pisteen 75 (osallistujat, jotka saavuttavat PASI-pistemäärän >=75 %:n paranemisen) viikoilla 16, 24 ja 48, raportoidaan guselkumabilla verrattuna lumelääkeryhmään.
PASI on yleinen kliininen työkalu, jota käytetään psoriaasin vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen.
PASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jaloissa esiintyvän sairauden laajuutta.
|
Viikot 16, 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat PASI 90 -pisteen viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 16, 24 ja 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat PASI 90 -pisteen (osallistujat, jotka saavuttavat PASI-pisteiden >=90 %:n paranemisen) viikoilla 16, 24 ja 48, raportoidaan guselkumabilla verrattuna plaseboryhmään.
PASI on yleinen kliininen työkalu, jota käytetään psoriaasin vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen.
PASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jaloissa esiintyvän sairauden laajuutta.
|
Viikot 16, 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat PASI 100:n viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 16, 24 ja 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat PASI 100 -pistemäärän (osallistujat, jotka saavuttavat PASI-pisteiden >=100 %:n paranemisen) viikoilla 16, 24 ja 48, raportoidaan guselkumabilla verrattuna plaseboryhmään.
PASI on yleinen kliininen työkalu, jota käytetään psoriaasin vakavuuden ja laajuuden mittaamiseen.
PASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jaloissa esiintyvän sairauden laajuutta.
|
Viikot 16, 24 ja 48
|
|
Palmoplantarin elämänlaatuinstrumentin (ppQLI) pistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos lähtötasosta ppQLI-pisteissä viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja lumeryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkeryhmille.
ppQLI arvioi palmoplantaarisen psoriaasin merkityksellisiä ulottuvuuksia (kipu/epämukavuus, toiminnallisuus ja sosiaaliset/aktiivisuusrajoitukset) elämänlaadun arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Dermatologian elämänlaatuindeksin (DLQI) pistemäärän muutos lähtötasosta viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
DLQI-pisteiden muutos lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkeryhmässä.
DLQI on 10 kohdan kyselylomake, jonka avulla voidaan arvioida yleistä elämänlaatua.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Muutos lähtötasosta eurooppalaisessa elämänlaadussa, 5-ulotteinen, 5-tasoinen (EQ-5D-5L) pisteet viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos lähtötasosta EQ-5D-5L-pisteissä viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja plasebo-crossover-ryhmissä.
EQ-5D-5L on standardoitu mittari terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Muutos lähtötasosta Palmoplantar Investigator Global Assessment (ppIGA) -pisteissä viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos lähtötasosta ppIGA-pisteissä viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkeryhmässä psoriaasin kokonaisleesioiden arvioimiseksi.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Muutos lähtötasosta kynsien ja lääkärin maailmanlaajuisessa arvioinnissa (f-PGA) viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos f-PGA-pisteiden lähtötasosta viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plaseboryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkeryhmille, jotta kynnet voidaan arvioida erikseen kynsipohjan ja kynsimatriisin osalta. sairaus.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ppPASI75-vasteen viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ppPASI75-vasteen, joka määritellään parantuneeksi > = 75 % ppPASI-pisteissä viikoilla 24 ja 48, raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkettä saaneiden ryhmien osalta.
ppPASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jaloissa esiintyvän sairauden laajuutta.
|
Viikot 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ppPASI90-vasteen viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ppPASI90-vasteen (osallistujat, jotka saavuttavat >=90 %:n parannuksen ppPASI-pisteydessä) viikoilla 24 ja 48, raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkettä saaneiden ryhmien osalta.
ppPASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jalkapohjissa esiintyvän kivun laajuutta.
|
Viikot 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka saavuttavat ppPASI100-vasteen viikoilla 24 ja 48
Aikaikkuna: Viikot 24 ja 48
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat ppPASI100-vasteen (osallistujat, jotka saavuttavat >=100 %:n parannuksen ppPASI-pisteydessä) viikoilla 24 ja 48, raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkettä saaneiden ryhmien osalta.
ppPASI on PASI:iin perustuva arviointityökalu, joka arvioi punoitusta, märkärakkuloita, hilseilyä ja kämmenissä ja/tai jalkapohjissa esiintyvän kivun laajuutta.
|
Viikot 24 ja 48
|
|
Muutos lähtötasosta työn tuottavuuden ja aktiivisuuden heikkeneminen: Psoriasis (WPAI: PSO) pisteet viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos WPAI:n lähtötasosta: PSO-pisteet viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja plasebo-crossover-ryhmille.
WPAI-PSO on kyselylomake, joka sisältää 6 kysymystä, joilla mitataan ihopsoriaasiin liittyvää työn tuottavuutta ja aktiivisuuden heikkenemistä.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Muutos lähtötasosta numeerisessa arviointiasteikossa: kipu (NRS:P) pisteet viikoilla 16, 24 ja 48
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
Muutos lähtötasosta NRS:P-pisteissä viikolla 16 raportoidaan guselkumabi- ja plasebo-ryhmässä, ja viikoilla 24 ja 48 raportoidaan erikseen guselkumabi- ja lumelääkeryhmässä.
NRS:P on itse annettava asteikko, joka arvioi osallistujien kivun voimakkuutta.
|
Lähtötilanne ja viikot 16, 24 ja 48
|
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtuma (AE) turvallisuuden ja siedettävyyden mittana
Aikaikkuna: Jopa 56 viikkoa
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka tapahtuu tutkimusvalmistetta saaneessa osallistujassa, eikä se välttämättä tarkoita vain tapahtumia, joilla on selvä syy-yhteys asiaankuuluvaan tutkimusvalmisteeseen.
|
Jopa 56 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 2. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. kesäkuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. joulukuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR108611
- 2018-003206-58 (EudraCT-numero)
- CNTO1959PSO3013 (Muu tunniste: Janssen-Cilag Ltd.)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Psoriasis
-
ProgenaBiomePeruutettuPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis kasvot | Psoriasis kynsi | Diffusa-psoriasis | Psoriasis Punctata | Psoriasis Palmaris | Psoriasis Circinata | Psoriasis Annularis | Sukuelinten psoriaasi | Psoriasis GeographicaYhdysvallat
-
Centre of Evidence of the French Society of DermatologyRekrytointiPsoriasis | Psoriasis Vulgaris | Päänahan psoriaasi | Psoriaattinen plakki | Psoriasis Universalis | Psoriasis Palmaris | Psoriaattinen erytroderma | Psoriaattinen kynsi | Psoriasis Guttate | Psoriasis käänteinen | Pustulaarinen psoriaasiRanska
-
Herlev and Gentofte HospitalRekrytointiSydäninfarkti | Sydänlihaksen iskemia | Sydänsairaudet | Sydän-ja verisuonitaudit | Sydämen vajaatoiminta | Aivohalvaus | Psoriasis | Sydämen vajaatoiminta, diastolinen | Psoriasis Vulgaris | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Systolinen sydämen vajaatoiminta | Vasemman kammion toimintahäiriö | Psoriasis Universalis | Psoriasis... ja muut ehdotTanska
-
University of California, San FranciscoJanssen Biotech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Clin4allAktiivinen, ei rekrytointiPäänahan psoriaasi | Psoriasis kynsi | Psoriasis Palmaris | Sukuelinten psoriaasi | PlantarisRanska
-
Caja Costarricense de Seguro SocialEi vielä rekrytointiaPsoriasis | Psoriaasi (PsO) | Psoriasis NiveltulehdusCosta Rica
-
University Hospital, GhentBelgium Health Care Knowledge CentreRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaPsoriasis Vulgaris
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
-
University Hospital, GhentRekrytointiPsoriasis VulgarisBelgia
Kliiniset tutkimukset Guselkumabi 100 mg
-
Janssen Pharmaceutical K.K.Valmis
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
University of California, San DiegoValmisAlkoholinen maksasairausYhdysvallat
-
Revogenex, Inc.Keskeytetty
-
AstraZenecaValmisKemokiinireseptorin 2 (CXCR2) antagonistiYhdistynyt kuningaskunta
-
Phloronol Inc.Worldwide Clinical TrialsValmis
-
Fondazione Policlinico Universitario Campus Bio-MedicoRekrytointi
-
Genuine Research Center, EgyptBio Med for Pharmaceuticals Industries (BIOMED), EgyptValmis
-
Janssen-Cilag Ltd.Lopetettu
-
PfizerRekrytointiKrooninen spontaani urtikariaSaksa, Taiwan, Yhdysvallat, Kiina, Bulgaria, Kanada, Japani, Etelä -Korea, Puola, Espanja