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Eine Studie mit Guselkumab zur Behandlung von Palmoplantar-nicht-pustulärer Psoriasis (G-PLUS)

30. Dezember 2021 aktualisiert von: Janssen-Cilag Ltd.

Eine multizentrische, interventionelle, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie der Phase 3b zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von Guselkumab zur Behandlung von Palmoplantar-nicht-pustulärer Psoriasis

Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit von Guselkumab zur Behandlung von palmoplantarer Psoriasis.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die chronische Plaque-Psoriasis ist die häufigste Form der psoriatischen Hauterkrankung; Es gibt jedoch zunehmend Hinweise darauf, dass andere Varianten, einschließlich Kopfhaut-, Nagel-, inverser und palmoplantarer Psoriasis, weit verbreitet sind, unterbehandelt werden und mit einem erhöhten Risiko für Psoriasis-Arthritis korrelieren, was zu einer signifikanten Morbidität mit funktionellen Beeinträchtigungen und einer stärkeren Beeinträchtigung der Lebensqualität führen kann . Daher besteht das Hauptziel der Studie darin, belastbare Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten zur Guselkumab-Behandlung bei palmoplantarer nicht-pustulöser Psoriasis bereitzustellen. Die Studie umfasst eine Screening-Phase (4 Wochen [Woche -4 bis 0]), eine Behandlungsphase (bis Woche 48) und eine Follow-up-Phase nach der Behandlung (bis Woche 56). Zu den wichtigsten Wirksamkeitsbewertungen gehören ärztliche Bewertungen und Fragebögen zu den von Patienten berichteten Ergebnissen. Die Sicherheitsbewertungen umfassen ein 12-Kanal-Elektrokardiogramm zu Studienbeginn, Schwangerschaftstests und die Überwachung der Vitalfunktionen bei allen Besuchen sowie die Aufzeichnung unerwünschter Ereignisse während der gesamten Studie. Außerdem werden die Teilnehmer bei allen Besuchen, einschließlich Nachsorgebesuchen, auf Anzeichen und Symptome einer aktiven Tuberkulose untersucht. Biomarker-Bewertungen umfassen die Bewertung relevanter Marker im Serum für alle Teilnehmer. Die Studie wird eine Gesamtdauer von 56 Wochen haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

117

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
      • Bad Bentheim, Deutschland, 48455
        • Fachklinik Bad Bentheim
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • University Hospital Dresden
      • Frankfurt am Main, Deutschland, 60590
        • Universitatsklinikum Frankfurt
      • Hamburg, Deutschland, 22391
        • MensingDerma research GmbH
      • Lubeck, Deutschland, 23538
        • Universitatsklinikum Schleswig Holstein Campus Lubeck
      • Mainz, Deutschland, 55131
        • Universitätsmedizin der Johannes Gutenberg-Universität Mainz
      • Muenster, Deutschland, 48149
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Witten, Deutschland, 58453
        • Centrovital
  • Frankreich
      • Bordeaux, Frankreich, 33000
        • CHU Bordeaux - Hopital St Andre
      • Lyon Cedex 03, Frankreich, 69437
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Nice, Frankreich, 06200
        • CHU de Nice Hopital de l Archet
      • Rouen, Frankreich, 76031
        • Hopital Charles Nicolle
  • Italien
      • Cagliari, Italien, 09124
        • AOU di Cagliari
      • Catania, Italien, 95123
        • P.O. Vittorio Emanuele Azienda Ospedaliero Universitaria 'Policlinico Vittorio Emanuele'
      • Pisa, Italien, 56126
        • Ospedale Santa Chiara AO Universitaria Pisana
      • Rozzano, Italien, 20089
        • Istituto Clinico Humanitas
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28031
        • Hosp. Univ. Infanta Leonor
      • Valencia, Spanien, 46940
        • Hosp. de Manises
      • Valencia, Spanien, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Vereinigtes Königreich
      • Dudley, Vereinigtes Königreich, DY1 2HQ
        • Russell's Hall Hospital
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS7 4SA
        • Chapel Allerton Hospital
      • London, Vereinigtes Königreich, E11 1NR
        • Barts Health NHS Trust
      • Newcastle upon Tyne, Vereinigtes Königreich, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Salford, Vereinigtes Königreich, M6 8HD
        • Salford Royal NHS Foundation Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sollte alle folgenden Voraussetzungen erfüllen: Eine bestätigte Diagnose einer mittelschweren bis schweren palmoplantaren nicht-pustulösen Psoriasis mit Handflächen- und/oder Fußsohlenbeteiligung und mindestens einer Plaque an einer anderen Körperstelle als den Handflächen und Fußsohlen für mindestens 6 Monate eine Diagnose einer chronischen Psoriasis bestätigen; Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Score größer oder gleich (>=) 3 und kleiner als (<) 10 beim Screening und zu Studienbeginn; Palmoplantar Investigator Global Assessment (ppIGA)-Score >=3 beim Screening und zu Studienbeginn
  • Sollte berechtigt sein, biologische Behandlungen zu erhalten; Es können nur Teilnehmer aufgenommen werden, die für biologische Behandlungen naiv sind
  • Eine Frau im gebärfähigen Alter muss beim Screening und in Woche 0 einen negativen Urin-Schwangerschaftstest haben
  • Stimmen Sie zu, während der Studie oder innerhalb von 12 Wochen nach der letzten Verabreichung der Studienintervention keinen lebenden Virus oder keine lebende Bakterienimpfung zu erhalten
  • Stimmen Sie zu, längere Sonneneinstrahlung zu vermeiden, und verpflichten Sie sich, von der ersten Verabreichung der Studienintervention bis 12 Wochen nach der letzten Dosis der Studienintervention (Woche 56) keine Solarien oder andere ultraviolette (UV) Lichtquellen zu verwenden.

Ausschlusskriterien:

  • Hat derzeit palmoplantare Pustulose, pustulöse Psoriasis oder andere Formen als Psoriasis vom Plaque-Typ (z. B. erythrodermisch, guttata) oder hyperkeratotisches Ekzem
  • Hat aktuelle arzneimittelinduzierte Psoriasis (z. B. ein erneutes Auftreten von Psoriasis oder eine Verschlimmerung der Psoriasis durch Betablocker, Kalziumkanalblocker oder Lithium)
  • Hat eine vorherige systemische Behandlung mit biologischen Wirkstoffen oder Januskinase (JAK) -Inhibitoren erhalten
  • Hatte eine vorherige Exposition, eine bekannte und berichtete Unverträglichkeit gegenüber Guselkumab oder Hilfsstoffen oder ist für eine Behandlung mit biologischen Wirkstoffen nicht geeignet
  • Ist mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV, positive Serologie für HIV-Antikörper) infiziert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Guselkumab-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten 100 mg Guselkumab subkutane (sc) Injektionen in den Wochen 0, 4, 12 und eine subkutane (sc) Placebo-Injektion in Woche 16 in der doppelblinden Phase, gefolgt von 100 mg Guselkumab subkutanen Injektionen in den Wochen 20, 28, 36 und 44 in der offenen Phase. Etikettenphase.
Arzneimittel: Guselkumab 100 mg
Guselkumab 100 mg wird als subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
  • CNTO1959
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird als subkutane Injektion verabreicht.
Placebo-Komparator: Placebo-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten in den Wochen 0, 4, 12 eine subkutane Placebo-Injektion und in Woche 16 in der doppelblinden Phase eine sc-Injektion von 100 mg Guselkumab, gefolgt von einer subkutanen Injektion von 100 mg Guselkumab in den Wochen 20, 28, 36 und 44 in der offenen Phase.
Arzneimittel: Guselkumab 100 mg
Guselkumab 100 mg wird als subkutane Injektion verabreicht.
Andere Namen:
  • CNTO1959
Arzneimittel: Placebo
Placebo wird als subkutane Injektion verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die in Woche 16 ein Ansprechen von Palmoplantar Pustulose Psoriasis Area and Severity Index 75 (ppPASI75) erreichen
Zeitfenster: Woche 16
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die ein ppPASI75-Ansprechen erreichen, definiert als eine Verbesserung von mindestens (>=) 75 Prozent (%) im ppPASI-Score in Woche 16, wird berichtet. Der ppPASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß der Erkrankung der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Woche 16

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Wertes der Körperoberfläche (BSA) gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des BSA-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen durch Messen des arithmetischen Mittels der betroffenen Hautoberfläche separat berichtet.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Veränderung des absoluten PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline, Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des absoluten PASI-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet.
Baseline, Wochen 16, 24 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 16, 24 und 48 eine PASI 75-Punktzahl erreichten
Zeitfenster: Wochen 16, 24 und 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 16, 24 und 48 einen PASI-Wert von 75 erreichen (Teilnehmer, die eine Verbesserung des PASI-Werts von >=75 % erreichen), wird in der Guselkumab-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe angegeben. PASI ist ein gängiges klinisches Instrument zur Messung der Schwere und des Ausmaßes der Psoriasis. Der PASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß der Erkrankung der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Wochen 16, 24 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 16, 24 und 48 einen PASI 90-Wert erreichten
Zeitfenster: Wochen 16, 24 und 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 16, 24 und 48 einen PASI 90-Score erreichen (Teilnehmer, die eine Verbesserung des PASI-Scores von >=90 % erreichen), wird in der Guselkumab-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe angegeben. PASI ist ein gängiges klinisches Instrument zur Messung der Schwere und des Ausmaßes der Psoriasis. Der PASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß der Erkrankung der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Wochen 16, 24 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die PASI 100 in den Wochen 16, 24 und 48 erreichen
Zeitfenster: Wochen 16, 24 und 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 16, 24 und 48 einen PASI-100-Score erreichen (Teilnehmer, die eine Verbesserung des PASI-Scores von >=100 % erreichen), wird in der Guselkumab-Gruppe im Vergleich zur Placebo-Gruppe angegeben. PASI ist ein gängiges klinisches Instrument zur Messung der Schwere und des Ausmaßes der Psoriasis. Der PASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß der Erkrankung der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Wochen 16, 24 und 48
Änderung des Palmoplantar Quality-of-Life Instrument (ppQLI)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des ppQLI-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet. ppQLI bewertet relevante Dimensionen, die von palmoplantarer Psoriasis betroffen sind (Schmerzen/Beschwerden, Funktionalität und soziale/Aktivitätseinschränkungen), um die Lebensqualität zu beurteilen.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Veränderung des Dermatology Life Quality Index (DLQI)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des DLQI-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet. DLQI ist ein 10-Punkte-Fragebogen, der zur Beurteilung der allgemeinen Lebensqualität verwendet werden kann.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Veränderung des europäischen Lebensqualitäts-, 5-dimensionalen, 5-stufigen (EQ-5D-5L) Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des EQ-5D-5L-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet. EQ-5D-5L ist ein standardisiertes Instrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Änderung des Palmoplantar Investigator Global Assessment (ppIGA)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des ppIGA-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet, um die Psoriasis-Gesamtläsionen zu beurteilen.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Änderung des Fingernail-Physician Global Assessment (f-PGA)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des f-PGA-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in Woche 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet, um Fingernägel getrennt für Nagelbett und Nagelmatrix auf Anzeichen von zu untersuchen Krankheit.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 24 und 48 ein ppPASI75-Ansprechen erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die ein ppPASI75-Ansprechen erreichen, definiert als Verbesserung >=75 % des ppPASI-Scores in den Wochen 24 und 48, wird für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen getrennt ausgewiesen. Der ppPASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß der Erkrankung der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Woche 24 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 24 und 48 ein ppPASI90-Ansprechen erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 24 und 48 ein ppPASI90-Ansprechen erreichen (Teilnehmer, die eine Verbesserung des ppPASI-Scores von >=90 % erreichen), wird für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen getrennt ausgewiesen. Der ppPASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß des Befalls der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Woche 24 und 48
Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 24 und 48 ein ppPASI100-Ansprechen erreichen
Zeitfenster: Woche 24 und 48
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die in den Wochen 24 und 48 ein ppPASI100-Ansprechen erreichen (Teilnehmer, die eine Verbesserung des ppPASI-Scores von >=100 % erreichen), wird für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen getrennt ausgewiesen. Der ppPASI ist ein auf dem PASI basierendes Bewertungsinstrument, das Erythem, Pusteln, Schuppung und das Ausmaß des Befalls der Handflächen und/oder Fußsohlen bewertet.
Woche 24 und 48
Änderung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung gegenüber dem Ausgangswert: Psoriasis (WPAI: PSO) Score in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Änderung des WPAI gegenüber dem Ausgangswert: Der PSO-Score in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet. WPAI-PSO ist ein Fragebogen mit 6 Fragen zur Messung der Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung im Zusammenhang mit Haut-Psoriasis.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Veränderung der numerischen Bewertungsskala gegenüber dem Ausgangswert: Schmerz (NRS:P)-Score in den Wochen 16, 24 und 48
Zeitfenster: Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Die Veränderung des NRS:P-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 16 wird in der Guselkumab- versus Placebo-Gruppe und in den Wochen 24 und 48 für Guselkumab- und Placebo-Crossover-Gruppen separat berichtet. NRS:P ist eine selbstverwaltete Skala, die die Schmerzintensität der Teilnehmer bewertet.
Baseline und Wochen 16, 24 und 48
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs) als Maß für Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Bis zu 56 Wochen
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis, das bei einem Teilnehmer auftritt, dem ein Prüfpräparat verabreicht wurde, und es weist nicht notwendigerweise nur auf Ereignisse hin, die in einem klaren kausalen Zusammenhang mit dem entsprechenden Prüfpräparat stehen.
Bis zu 56 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Janssen-Cilag Ltd.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. September 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CR108611
  • 2018-003206-58 (EudraCT-Nummer)
  • CNTO1959PSO3013 (Andere Kennung: Janssen-Cilag Ltd.)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

Die Richtlinie zur gemeinsamen Nutzung von Daten der Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson ist unter www.janssen.com/clinical-trials/transparency verfügbar.

Wie auf dieser Website angegeben, können Anträge auf Zugang zu den Studiendaten über die Yale Open Data Access (YODA) Project-Website unter yoda.yale.edu eingereicht werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schuppenflechte

Klinische Studien zur Guselkumab 100 mg

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