Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus: Deksametasonin vs. Vicodinin vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen

maanantai 11. marraskuuta 2019 päivittänyt: Boston University

Deksametasonin vs Vicodinin vaikutus leikkauksen jälkeisen kivun vähentämiseen periodontaalisen leikkauksen jälkeen potilaiden keskuudessa Henry M. Goldmanin hammaslääketieteen koulun pilottitutkimuksessa

Pilottitutkimuksen päätavoitteena on tutkia prosessia, joka sisältää rekrytoinnin (ilmoittautumisasteen arvioiminen), toteutettavuuden, protokollan tarkentamisen ja koehenkilön halukkuuden satunnaistettavaksi. Antaa otantaestimaatti populaatioparametrista, joka on todellinen arvo kohdepopulaatiossa käytettäväksi laajemman varmistustutkimuksen suunnittelussa.

Toissijaisia ​​tavoitteita ovat:

Tutkia deksametasonin ja Vicodinin (asetaminofeeni ja hydrokodoni) ennen leikkausta antamisen tehokkuutta leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan parodontaalileikkauksen jälkeen Henry M. Goldmanin hammaslääketieteen koulussa.

Tutkia, kuinka BMI muuttaa vastetta deksametasonille ja hydrokodonille parodontaalileikkauksen jälkeen, koska lihavilla potilailla on ollut korkeampi kipupistemäärä ja lisääntynyt kipuherkkyys aikaisemmissa kokeellisissa kipumalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Henry M. Goldman School of Dental Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pitäisi varata periodontaalileikkaus
  • Tutkittavien tulee olla vähintään 21-vuotiaita
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • 20 ei-lihavaa potilasta, joiden BMI oli alle 30 kg/m2
  • 20 lihavaa potilasta, joiden BMI on suurempi tai yhtä suuri kuin 30 kg/m2
  • Mukaan lukien diabeetikot ja verenpainepotilaat

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat allergisia jollekin tutkimuksessa käytetylle formulaatiolle
  • Potilaat, joilla on krooninen ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden tai huumeiden krooninen käyttö; krooninen määritellään toistuvaksi käytöksi tai väärinkäytöksi jopa kerran kuukaudessa
  • Raskaana olevat tai imettävät naispotilaat; raskaustesti tehdään sairaushistorian rinnalla
  • Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin riski sairaushistorian tai aiempien potilastietojen perusteella

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Deksametasoni
Tämän ryhmän osallistujat ottavat 6 mg:n deksametasonitabletin leikkausta edeltävänä päivänä, 6 mg:n tabletin leikkauspäivänä, 4 mg:n tabletin leikkauksen jälkeisenä päivänä ja 2 mg:n tabletin toisena päivänä leikkauksen jälkeen. Kipupisteet kirjataan leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta.
Lääke: Deksametasoni
Sen lisäksi, että otetaan yksi deksametasonitabletti kipuun leikkausta edeltävästä päivästä alkaen ja leikkauspäivänä, kipupisteet kirjataan leikkausiltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta.
Muut nimet:
  • kortikosteroidi
Active Comparator: Vicodin
Tämän käsivarren osallistujat ottavat vikodiinitabletin 4-6 tunnin välein tarpeen mukaan, enintään 8 tablettiin leikkauksen jälkeen. Jokainen tabletti sisältää 300 mg asetaminofeenia ja 5 mg hydrokodonia. Kipupisteet kirjataan leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta.
Lääke: Vicodin
Sen lisäksi, että otetaan yksi Vicodin-tabletti kivun hoitoon 4-6 tunnin välein aina 8 tablettiin asti, kipupisteet kirjataan leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta.
Muut nimet:
  • asetaminofeeni ja hydrokodoni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kelpoisten osallistujien tutkimukseen ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Niiden potilaiden osuus, jotka ovat antaneet suostumuksensa tutkimukseen
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Läpimurtokivuista kärsivien osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta
leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta
Lääkkeiden lukumäärä läpilyöntikipuun
Aikaikkuna: leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta
leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta
Läpäisykipuun otetut lääkkeet
Aikaikkuna: leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta
leikkauksen iltana, leikkauksen jälkeisenä päivänä ja viikon kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Tutkijat

  • Päätutkija: Sherif Said, BDS, BU Goldman School of Dental Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. heinäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 13. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-38061

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suukirurgia

Kliiniset tutkimukset Deksametasoni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa