Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Päätöksenteko ja riskinotto bulimiassa (FaciB)

torstai 9. syyskuuta 2021 päivittänyt: Hôpital le Vinatier

Päätöksentekoprosessien tunnistaminen ruoka-, riski- ja varastustilanteissa Bulimia Nervosassa

Tämä koe koostuu neljästä riippumattomasta kokeesta, jotka sisältävät toiminnallisen ja rakenteellisen MRI-tietojen keruun. He pyrkivät tutkimaan päätöksentekomekanismeja bulimia nervosassa, kun osallistujien on tehtävä ruoka- tai rahavalintoja tietyissä olosuhteissa, jotka jäljittelevät ahmimishäiriöitä tai kleptomaniaa, jotka ovat bulimia nervosan kaksi pääoiretta. Kaikki kokeet ovat poikkileikkaustutkimuksia. Jokainen koe on jaettu kahteen osaan: ensimmäinen osa ilman MRI-tietojen keruuta ja jonka aikana kaikki tehtävät suoritetaan. Tämän osan tarkoituksena on varmistaa, että käyttäytymisvaikutus havaitaan ennen magneettikuvauksen aloittamista. Toisessa osassa pyritään tutkimaan ensimmäisessä osassa havaittuja hermokorrelaatteja ja lisäksi toistamaan ensimmäisessä osassa havaitut käyttäytymisvaikutukset. Siksi ensimmäistä osaa voidaan pitää itsenäisenä tutkimuksena verrattuna toiseen osaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jokaisen kokeilun jokainen osa koostuu päätehtävästä, joukosta toissijaisia ​​tehtäviä ja kyselylomakkeita. Vain päätehtävä vaihtuu kokeesta toiseen. Jokaisessa kokeessa ainoa ero näiden kahden osan välillä on, että päätehtävä suoritetaan samalla, kun osallistujia skannataan MRI-skannerilla. Tehtävien tiedot on annettu alla. Jokaisen kokeen jokainen osa suoritetaan vain yhden käynnin aikana, ja se on poikkileikkaustutkimus. Vierailu on omistettu tehtäville. Kyselylomakkeet voidaan täyttää vierailun aikana tai osallistujan kotona käyntiä seuraavan viikon aikana kyselylomakkeille, jotka eivät arvioi osallistujan tilaa. Osallistujan tilaa arvioivat kyselylomakkeet täytetään vierailun aikana sopivana ajankohtana. Alla mainittu osallistujien kokonaismäärä on kunkin kokeen kunkin osan suunnitellun osallistujamäärän summa, eli potilaiden ja terveiden osallistujien lukumäärä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Rhone Alpes
      • Lyon, Rhone Alpes, Ranska, 69678
        • Hopital Vinatier

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 33 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-35-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on bulimia nervosa DSM 5 -kriteerin mukaan potilasryhmälle
  • Vertailuryhmässä samaan ikäluokkaan kuuluvia miehiä ja naisia, jotka olivat huolissaan ravinnonsaannista ja kehon muodosta, mutta joilla ei ole aiempaa syömishäiriötä.
  • Kaikkien osallistujien on allekirjoitettava tietoinen suostumuslomake ja oltava sidoksissa Ranskan julkiseen sairausvakuutukseen.
  • MRI-skannauksia varten kaikkien osallistujien on oltava oikeakätisiä.

Poissulkemiskriteerit:

  • epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö,
  • rajatila persoonallisuus häiriö
  • riippuvuus alkoholista tai psykoaktiivisista aineista, ADHD, mikä tahansa psykoottinen häiriö,
  • luokan 1 tai 2 lihavuus
  • psykiatristen häiriöiden historia kontrolliryhmälle
  • molemmilla ryhmillä esiintynyt neurologisia häiriöitä
  • ajoittainen räjähdyshäiriö
  • kaikki vasta-aiheet MRI-skannauksille kokeiden osille, jotka suoritetaan MRI-skannerin avulla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: bulimia nervosa -ryhmä
DSM 5 -kriteerin mukaiset Bulimia Nervosa -potilaat 18–35-vuotiaat ja erityisesti kokeisiin osallistuville magneettikuvauksiin: ei vasta-aiheita magneettikuvauksiin ja oikeakätiset.
Muut: tehtäviä ja kyselyitä

Jokainen neljästä kokeesta koostuu päätehtävästä. Ensimmäinen tehtävä sisältää elintarvikkeiden subjektiivisen arvonmäärityksen ensimmäisen vaiheen.

Toinen vaihe edellyttää, että osallistuja valitsee kahden kolmesta tietokoneen valitsemasta ruoasta.
Muut: Kontrolliryhmä
18–35-vuotiaat terveet osallistujat, joilla ei ole aiempia syömishäiriöitä ja erityisesti osallistujille, jotka osallistuvat kokeisiin MRI-skannauksiin: ei vasta-aihetta magneettikuvauksille ja oikea
Muut: tehtäviä ja kyselyitä

Jokainen neljästä kokeesta koostuu päätehtävästä. Ensimmäinen tehtävä sisältää elintarvikkeiden subjektiivisen arvonmäärityksen ensimmäisen vaiheen.

Toinen vaihe edellyttää, että osallistuja valitsee kahden kolmesta tietokoneen valitsemasta ruoasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hapen vaihtelu aivoissa
Aikaikkuna: 10 päivää

Tehtävän suoritukseen liittyvä aivotoiminta kerätään MRI-skannerin avulla. Veren happitasosta riippuva vaste synkronoidaan minkä tahansa kiinnostavan tapahtuman kanssa tehtävän aikana. Mielenkiintoisia tapahtumia ovat:

  • Minkä tahansa visuaalisen ärsykkeen alkamisaika
  • Osallistujan minkä tahansa vastauksen alkamisaika.
10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tehtävään liittyvät parametrit
Aikaikkuna: 10 päivää

reaktioajat, jotka lasketaan kestona ms ärsykkeen alkamisajan ja osallistujan vastauksen alkamisajan välillä. Jokaiseen kokeeseen voi sisältyä useita tehtäviä, mukaan lukien MRI-skannaus.

Nämä säännöt koskevat kaikkia tehtäviä.
10 päivää
Ihon konduktanssivaste liittyy tapahtumiin tehtävässä, joka suoritetaan signaalin keräämisen aikana
Aikaikkuna: 10 päivää

Ihon johtavuusvaste microSiemensissä synkronoituna minkä tahansa kiinnostavan tapahtuman kanssa tehtävän aikana. Mielenkiintoisia tapahtumia ovat:

  • Minkä tahansa visuaalisen ärsykkeen alkamisaika
  • Osallistujan minkä tahansa vastauksen alkamisaika
10 päivää
sydämen taajuus lyönteinä minuutissa, joka liittyy signaalin keräämisen aikana suoritetun tehtävän tapahtumiin
Aikaikkuna: 10 päivää
sydämen taajuus lasketaan pulssipletysmogrammin anturin signaalista osallistujan suorittaessa tehtävää. Tehtävä, jonka aikana tämä signaali kerätään, voi olla yksi skannerissa suoritettavista tehtävistä tai skannerin ulkopuolella suoritetuista tehtävistä.
10 päivää
katseenseurantasignaalista erotettuja silmän liikkeiden parametreja kerätään
Aikaikkuna: 10 päivää
Lasketut parametrit ovat silmän X- ja Y-asento pupillin koon vaihtelun amplitudin mukaan aikaikkunassa, joka on synkronoitu tehtävän tapahtumien kanssa.
10 päivää
Syömishäiriötutkimus (EDE-Q)
Aikaikkuna: 10 päivää
EDE on puolistrukturoitu haastattelu, jonka suorittaa koulutettu kliinikko arvioidakseen syömishäiriön diagnoosiin liittyvää psykopatologiaa. EDE on arvioitu käyttämällä neljää ala-asteikkoa (rajoitus, syömishuoli, painohuoli, muotohuoli) ja yleispistemäärä.
10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hôpital le Vinatier

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. syyskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. syyskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-A01268-47

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tehtäviä ja kyselyitä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa