Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ibuprofeenin ja laserin vaikutukset oikomiskipuun

maanantai 26. elokuuta 2019 päivittänyt: Yeşim KAYA

Ibuprofeenin ja matalan tason laserhoidon vaikutusten vertailu oikomiskipuun interleukiini 1-beetan ja substanssi P -tasojen avulla ienreuman nesteessä

Varhainen oikomiskipu johtuu yleensä elastomeeristen erottimien asettamisesta sidottavan hampaan mesiaaliseen ja distaaliseen osaan, jotta saadaan riittävästi tilaa oikealle asetukselle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kipu saavuttaa huippunsa 24 tunnin kuluttua ja vähenee sitten vähitellen 7 päivän kuluessa. Tämän kivun voimakkuutta pidetään joskus erittäin korkeana, mikä saa huomattavan määrän potilaita keskeyttämään hoidon.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, jotka estävät prostaglandiinien synteesiä estämällä syklo-oksigenaasiaktiivisuutta, ovat yksi yleisimmistä oikomiskivun hoitoon käytetyistä menetelmistä. On raportoitu, että nämä lääkkeet vähentävät oikomishammasliikettä monien systeemisten sivuvaikutusten, kuten mahalaukun ja pohjukaissuolen haavaumien, hyytymishäiriöiden, kongestiivisten sydänongelmien ja allergisen vaikutuksen lisäksi.

Matalan tason laserhoidon (LLLT) soveltaminen raportoi myös olevan tehokas hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamisessa ja oikomiskivun lievittämisessä ilman näkyviä sivuvaikutuksia. LLLT:n uskotaan vähentävän kipua lisäämällä paikallista verenkiertoa, estämällä tulehduksellisten aineiden erittymistä, indusoimalla välittäjäaineiden vapautumista, muuttamalla ääreishermojen johtuvuutta ja viritystä sekä stimuloimalla endorfiinien vapautumista. Toisaalta kirjallisuuskatsaus LLLT:n tehokkuudesta oikomiskivun lievittämisessä, joka havaittiin elastomeerierottimen sijoittamisen (ESP) jälkeen, osoitti ristiriitaisia ​​tuloksia. Vaikka LLLT:n todettiin joissakin tutkimuksissa olevan tehokas, toiset kiistivät sen tehokkuuden.

Kun ESP:n jälkeen havaittuja oikomiskivun lievitystä koskevia tutkimuksia tarkasteltiin, todettiin, että VAS arvioi monien lääkkeiden ja LLLT:n vaikutuksia subjektiivisesti. Lisäksi vain yhdessä tutkimuksessa ibuprofeenin ja LLLT:n vaikutuksia verrattiin käyttämällä PGE2-tasoja GCF:ssä ja VAS:ssa. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla ibuprofeenin ja LLLT:n vaikutuksia ESP:n jälkeisen oikomiskivun lievitykseen IL-1β- ja SP-tasojen kautta GCF:ssä ja VAS:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kipu määritellään hienostuneeksi kokemukseksi, joka sisältää haitallisten ärsykkeiden aiheuttamat tuntemukset ja reaktiot niihin. Oikomishoidon eri vaiheissa kipu kehittyy vasteena voimankäytön jälkeen periodontaalisiteeseen syntyville jännitys- ja painevyöhykkeille. Tämä johtaa tulehdusvälittäjien, kuten histamiinin, serotoniinin, dopamiinin, glysiinin, sytokiinien, leukotrieenien, prostaglandiinien ja P-aineen erittymiseen, jotka stimuloivat vapaita hermopäätteitä, mikä johtaa kivun aistimiseen.

Varhainen oikomiskipu johtuu yleensä elastomeeristen erottimien asettamisesta sidottavan hampaan mesiaaliseen ja distaaliseen osaan, jotta saadaan riittävästi tilaa oikealle asetukselle. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että kipu saavuttaa huippunsa 24 tunnin kuluttua ja vähenee sitten vähitellen 7 päivässä. Tämän kivun voimakkuuden katsotaan joskus olevan erittäin korkea, mikä saa huomattavan määrän potilaita keskeyttämään hoidon.

Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet, jotka estävät prostaglandiinien synteesiä estämällä syklo-oksigenaasiaktiivisuutta, ovat yksi yleisimmistä oikomiskivun hoitoon käytetyistä menetelmistä. On raportoitu, että nämä lääkkeet vähentävät oikomishammasliikettä monien systeemisten sivuvaikutusten, kuten mahalaukun ja pohjukaissuolen haavaumien, hyytymishäiriöiden, kongestiivisten sydänongelmien ja allergisen vaikutuksen lisäksi.

Matalan tason laserhoidon (LLLT) soveltaminen raportoi myös olevan tehokas hampaiden oikomisliikkeen nopeuttamisessa ja oikomiskivun lievittämisessä ilman näkyviä sivuvaikutuksia. LLLT:n uskotaan vähentävän kipua lisäämällä paikallista verenkiertoa, estämällä tulehduksellisten aineiden erittymistä, indusoimalla välittäjäaineiden vapautumista, muuttamalla ääreishermojen johtuvuutta ja viritystä sekä stimuloimalla endorfiinien vapautumista. Toisaalta kirjallisuuskatsaus LLLT:n tehokkuudesta oikomiskivun lievittämisessä, joka havaittiin elastomeerierottimen sijoittamisen (ESP) jälkeen, osoitti ristiriitaisia ​​tuloksia. Vaikka LLLT:n todettiin joissakin tutkimuksissa olevan tehokas, toiset kiistivät sen tehokkuuden.

Oikomiskivun voimakkuutta arvioitiin aikaisemmissa tutkimuksissa joko subjektiivisesti visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) tai objektiivisesti ikenen uurrenesteen (GCF) kemiallisella analyysillä. GCF-analyysi on hyödyllinen ja ei-invasiivinen menetelmä hampaiden liikkeen aikana vapautuvien biokemiallisten välittäjien havaitsemiseksi kohtuullisella herkkyydellä. GCF:ssä tulehdusta edistävät välittäjät, kuten interleukiini 1-beeta (IL-1β) ja prostaglandiini E2 (PGE2) ja neuropeptidit, kuten Substance P (SP), on liitetty erikseen kipuun. Kun ESP:n jälkeen havaittuja oikomiskivun lievitystä koskevia tutkimuksia tarkasteltiin, todettiin, että VAS arvioi monien lääkkeiden ja LLLT:n vaikutuksia subjektiivisesti. Lisäksi vain yhdessä tutkimuksessa ibuprofeenin ja LLLT:n vaikutuksia verrattiin käyttämällä PGE2-tasoja GCF:ssä ja VAS:ssa. Tämän perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla ibuprofeenin ja LLLT:n vaikutuksia ESP:n jälkeisen oikomiskivun lievitykseen IL-1β- ja SP-tasojen kautta GCF:ssä ja VAS:ssa. Nollahypoteesi oli, että ibuprofeenin ja LLLT:n vaikutusten välillä ei ollut eroa oikomiskivun lievitykseen.

Tähän satunnaistettuun kontrolloituun kliiniseen tutkimukseen osallistui yhteensä 60 henkilöä, jotka viittasivat XXXX-yliopiston hammaslääketieteellisen tiedekunnan oikomishoitoon lokakuun 2017 ja tammikuun 2019 välisenä aikana. Sisällytämiskriteerit olivat seuraavat: yli 18-vuotias, ESP:n vaatiminen oikomishoidon alussa yläleuan ensimmäisten poskihampaiden sidontaa varten, ehjä yläleuan hampaat (poikkeuksena kolmannet poskihampaat), kokonaan puhjenneet poskihampaat ilman hoitoa tai ei hoidetut apikaaliset leesiot, tiukat kontaktit takahampaiden välillä, ei raskautta ja imetystä, systeemisten ja periodontaalisten sairauksien ja kroonisten tai hermokipujen puuttuminen, tällä hetkellä ei käytetä kipulääkkeitä tai antibiootteja, jotka häiritsevät kivun havaitsemista, ei ole ristiriidassa ibuprofeenin käytön kanssa, ienten pigmentaation puuttuminen kohtaa, jossa laseria käytetään. Poissulkemiskriteerit olivat: aiempi oikomishoito, kaatuminen kyselyyn ja jatkokäyntiin.

Näytteen koon laskeminen Aiempien tutkimusten tuloksista riippuen keskihajonnan (σ) katsottiin tässä tutkimuksessa olevan 11 mg/dl. Lisäksi tyypin I virhesuhteella 0,05 vaikutuksen koon ja Z-arvojen oletettiin olevan 5 ja 1,96. Näiden tietojen perusteella otoskoon todettiin olevan vähintään 18,6 (≅19) otoskoon laskennan yhtälön mukaisesti (n=Z2σ2/d2).

Satunnaistaminen Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti ibuprofeeni-, laser- ja kontrolliryhmiin käyttämällä yksinkertaista satunnaistustekniikkaa. Tutkijat pyysivät jokaista koehenkilöä valitsemaan yhden 60 suljetusta kirjekuoresta, jotka jaettiin tasaisesti kaikkiin ryhmiin. Myös miesten ja naisten välinen suhde oli sama jokaisessa ryhmässä. Tutkimuksen ulkopuolinen toimija suoritti satunnaisallokoinnin. Yksi tutkija (YK) asetti elastomeerierottimet (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia) yläleuan ensimmäisten poskihampaiden mesiaalisiin ja distaalisiin interproksimaalisiin tiloihin.

Tutkimusryhmät Vaikka ibuprofeeniryhmä sai 400 mg ibuprofeenia suun kautta 1 tunti ennen ESP:tä, laserryhmä sai yhden säteilytyksen matalan tason laserilla välittömästi ESP:n jälkeen. Samoin lumelaktoositabletteja annettiin oraalisesti kontrolliryhmälle 1 tunti ennen ESP:tä. Ibuprofeeni- ja lumelaktoositabletit laitettiin identtisiin kapseleihin, jotta kohteet ja tutkija sokeutuivat hoitoryhmälle. Koehenkilöitä kehotettiin olemaan ottamatta muita kipulääkkeitä tarkkailujakson aikana.

Laserparametrit ja menetelmä Tässä tutkimuksessa käytettiin 810 nm:n puolijohdelaserista galliumalumiiniarsenidi (Ga-Al-As) -diodilaserlaitetta (Cheese Diode Laser, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co. Ltd., Kiina), jossa oli jatkuva emissiotila. Jokaista kvadranttia kohden kohdunkaulan juurien kolmannekseen kohdistettiin yhteensä 8 annosta lasersäteilytystä (2 J/cm2, 100 mW, 10 sn). Ensimmäisen poskihammasta mesiaalista ja distaalista, toisten esihammasta ja toisten poskihammasta distaalista säteilyä sekä bukkaalista että palataalista puolta. Altistuksen aikana kärki pysyi kohtisuorassa ja kosketti limakalvoa.

Kivun arviointi Kohteen kivun voimakkuutta arvioitiin VAS:n sisältävällä kyselylomakkeella (10 cm vaakasuora viiva, jossa numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 pahinta kipua). Vaikka lähtötilanteen arvioinnit tehtiin välittömästi ESP:n jälkeen ibuprofeeni- ja kontrolliryhmissä, se tehtiin lasersovelluksen jälkeen laserryhmässä. Loput arvioinnit suoritettiin 2. ja 6. tuntia sekä 1., 3. ja 7. päivänä. Jokaista koehenkilöä pyydettiin merkitsemään hänelle annetut arvioinnin aikapisteet sisältävään kyselyyn vaakaviivaa ylittävä pystyviiva, joka parhaiten edusti koettua kivun tasoa.

Gingival crevicular fluid (GCF) näytteenotto GCF-näytteet otettiin yläleuan ensimmäisten poskihampaiden mesiobukkisista ja distobukkisista ienraoista päivänä 0 (välittömästi ESP:n jälkeen ibuprofeeni- ja kontrolliryhmässä ja laserleikkauksen jälkeen laserryhmässä) ja 1., 3. , ja 7 päivää. Ennen GCF-näytteenottoa hampaat pestiin, kuivattiin varovasti ilmassa ja eristettiin puuvillarullilla. Standardoituja steriilejä paperiliuskoja (Periopaper, Proflow, Inc., Amityville, NY) työnnettiin varovasti ikenen rakoihin, kunnes tunsi lievää vastustusta, ja jätettiin paikoilleen 30 sekunniksi. Kun ensimmäinen nauha oli poistettu ja odotettu yksi minuutti, toinen liuska asetettiin samalle puolelle vielä 30 sekunniksi. Veren tai eritteen saastuttamat liuskat heitettiin pois. Näytteet laitettiin sitten erikseen koodattuihin, suljettuihin muovisiin mikrosentrifugiputkiin, peitettiin parafiinilla ja säilytettiin -70 oC:ssa analyysipäivään asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Turkki, 65050
        • Van Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jos olet yli 18-vuotias,
  • Vaatii ESP:n oikomishoidon alussa yläleuan ensimmäisten poskihampaiden sidontaa varten,
  • Ehjä yläleuan hampaat (poikkeuksena kolmatta poskihampaa),
  • Täysin puhjenneet yläleuan ensimmäiset poskihampaat ilman käsiteltyjä tai hoitamattomia apikaalivaurioita,
  • tiiviit kontaktit takahampaiden välillä,
  • Ei raskautta ja imetystä,
  • Systeemisten ja parodontaalien sairauksien ja kroonisten tai hermokipujen puuttuminen,
  • Tällä hetkellä ei käytetä kipulääkkeitä tai antibiootteja, jotka häiritsevät kivun havaitsemista,
  • Ei ristiriitaa ibuprofeenin käytön kanssa,
  • Ienten pigmentaation puuttuminen laserin levityskohdassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aikaisempi oikomishoito,
  • Putoaa täyttämään kyselylomake ja jatkamaan seurantatapaamisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: FACTORIAALINEN
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ibuprofeeniryhmä
Ibuprofeeniryhmä sai 1 annoksen 400 mg ibuprofeenia 1 tunti ennen elastomeerierottimen asettamista
1 annos 400 mg ibuprofeenia 1 tunti ennen elastomeerierottimen asettamista
ACTIVE_COMPARATOR: Laser ryhmä
Laserryhmät saivat yhden säteilytyksen matalan tason laserilla välittömästi elastomeerierottimen sijoittamisen jälkeen.
Yksi lasersäteilytys elastomeerierottimen asettamisen jälkeen
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä sai lumelaktoositabletteja 1 tunti ennen elastomeerierottimen asettamista.
Placebo-laktoositabletit 1 tunti ennen elastomeerierottimen asettamista

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oikomiskivun voimakkuuden arviointi ibuprofeenin annon ja lasersovelluksen jälkeen: välittäjien, kuten interleukiini 1-beta ja Substance P, tasot.
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Elastomeerierottimen asettamisen jälkeen havaittu kivun voimakkuus arvioitiin välittäjäaineiden, kuten interleukiini 1-beetan ja Substance P:n, tasoilla objektiivisesti ikenen rakonesteessä.
Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Oikomiskivun voimakkuuden arviointi ibuprofeenin ja laserleikkauksen jälkeen: visuaalinen analoginen asteikko.
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Elastomeerierottimen asettamisen jälkeen havaittu kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla subjektiivisesti. Visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm:n vaakasuora viiva, jossa numero 0 tarkoittaa ei kipua ja numero 10 pahin kipua.
Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen päättymisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Ibuprofeenin ja laserhoidon vaikutusten vertailu oikomiskivun lievitykseen elastomeerierottimen asettamisen jälkeen: välittäjien, kuten interleukiini 1-beta ja Substance P, tasot.
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Elastomeerierottimen asettamisen jälkeen havaittu kivun voimakkuus arvioitiin välittäjäaineiden, kuten interleukiini 1-beetan ja Substance P:n, tasoilla objektiivisesti ikenen rakonesteessä.
Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Ibuprofeenin ja laserhoidon vaikutusten vertailu oikomiskivun lievittämisessä elastomeerierottimen asettamisen jälkeen: visuaalinen analoginen asteikko.
Aikaikkuna: Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.
Elastomeerierottimen asettamisen jälkeen havaittu kivun voimakkuus arvioitiin visuaalisen analogisen asteikon avulla subjektiivisesti. Visuaalinen analoginen asteikko on 10 cm:n vaakasuora viiva, jossa numero 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, ja numero 10 edustaa pahinta kipua.
Tämä ensisijainen tulos arvioitiin tutkimuksen valmistumisen aikana, keskimäärin 1 vuosi.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. elokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 29. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tungosta, hammas

Kliiniset tutkimukset 400 mg ibuprofeenia

Tilaa