Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние ибупрофена и лазера на ортодонтическую боль

26 августа 2019 г. обновлено: Yeşim KAYA

Сравнение эффектов ибупрофена и низкоинтенсивной лазерной терапии на ортодонтическую боль по уровням интерлейкина 1-бета и вещества Р в жидкости десневой борозды

Ранняя ортодонтическая боль обычно вызывается введением эластомерных сепараторов в мезиальную и дистальную части зуба, подлежащего бандажированию, чтобы создать достаточное пространство для правильного размещения. Недавние исследования показали, что боль достигает своего пика через 24 часа, а затем постепенно уменьшается в течение 7 дней. Интенсивность этой боли иногда воспринимается как чрезвычайно высокая, что заставляет значительное число пациентов прекращать лечение.

Нестероидные противовоспалительные препараты, которые блокируют синтез простагландинов за счет ингибирования активности циклооксигеназы, являются одним из наиболее распространенных методов лечения ортодонтической боли. Сообщалось, что эти препараты снижают скорость ортодонтического перемещения зубов в дополнение ко многим системным побочным эффектам, таким как язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения свертывания крови, проблемы с застойным сердцем и аллергические эффекты.

Применение низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) также показало свою эффективность в ускорении ортодонтического перемещения зубов и облегчении ортодонтической боли без каких-либо явных побочных эффектов. Считается, что LLLT уменьшает боль за счет увеличения местного кровотока, ингибирования секреции воспалительных веществ, индукции высвобождения нейротрансмиттеров, изменения проводимости и возбуждения периферических нервов и стимуляции высвобождения эндорфинов. С другой стороны, литературный обзор эффективности НИЛТ в облегчении ортодонтической боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора (ESP), показал противоречивые результаты. В то время как в некоторых исследованиях было обнаружено, что LLLT эффективен, другие опровергли его эффективность.

Когда были проанализированы исследования по облегчению ортодонтической боли, наблюдаемой после ESP, было установлено, что эффекты многих лекарств и LLLT оценивались субъективно с помощью ВАШ. Кроме того, только в одном исследовании эффекты ибупрофена и НИЛИ сравнивались с использованием уровней PGE2 в GCF и VAS. Исходя из этого, это исследование было направлено на сравнение эффектов ибупрофена и НИЛТ на облегчение ортодонтической боли, наблюдаемой после ESP, через уровни IL-1β и SP в GCF и VAS.

Обзор исследования

Подробное описание

Боль определяется как сложное переживание, включающее ощущения, вызванные вредными раздражителями, и реакции на них. На разных этапах ортодонтического лечения боль развивается в ответ на зоны напряжения и давления, возникающие в периодонтальной связке после приложения силы. Это приводит к секреции медиаторов воспаления, таких как гистамин, серотонин, дофамин, глицин, цитокины, лейкотриены, простагландины и субстанция Р, которые стимулируют свободные нервные окончания, что приводит к восприятию боли.

Ранняя ортодонтическая боль обычно вызывается введением эластомерных сепараторов в мезиальную и дистальную части зуба, подлежащего бандажированию, чтобы создать достаточное пространство для правильного размещения. Недавние исследования показали, что боль достигает своего пика через 24 часа, а затем постепенно уменьшается в течение 7 дней. Интенсивность этой боли иногда воспринимается как чрезвычайно высокая, что заставляет значительное число пациентов прекращать лечение.

Нестероидные противовоспалительные препараты, которые блокируют синтез простагландинов за счет ингибирования активности циклооксигеназы, являются одним из наиболее распространенных методов лечения ортодонтической боли. Сообщалось, что эти препараты снижают скорость ортодонтического перемещения зубов в дополнение ко многим системным побочным эффектам, таким как язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушения свертывания крови, проблемы с застойным сердцем и аллергические эффекты.

Применение низкоинтенсивной лазерной терапии (LLLT) также показало свою эффективность в ускорении ортодонтического перемещения зубов и облегчении ортодонтической боли без каких-либо явных побочных эффектов. Считается, что LLLT уменьшает боль за счет увеличения местного кровотока, ингибирования секреции воспалительных веществ, индукции высвобождения нейротрансмиттеров, изменения проводимости и возбуждения периферических нервов и стимуляции высвобождения эндорфинов. С другой стороны, литературный обзор эффективности НИЛТ в облегчении ортодонтической боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора (ESP), показал противоречивые результаты. В то время как в некоторых исследованиях было обнаружено, что LLLT эффективен, другие опровергли его эффективность.

Интенсивность ортодонтической боли оценивалась либо субъективно по визуальной аналоговой шкале (ВАШ), либо объективно с помощью химического анализа жидкости десневой борозды (GCF) в предыдущих исследованиях. Анализ GCF является полезным и неинвазивным методом обнаружения биохимических медиаторов, высвобождаемых во время движения зубов, с достаточной чувствительностью. При GCF провоспалительные медиаторы, такие как интерлейкин 1-бета (IL-1β) и простагландин E2 (PGE2), и нейропептиды, такие как вещество P (SP), были отдельно связаны с болью. Когда были проанализированы исследования по облегчению ортодонтической боли, наблюдаемой после ESP, было установлено, что эффекты многих лекарств и LLLT оценивались субъективно с помощью ВАШ. Кроме того, только в одном исследовании эффекты ибупрофена и НИЛИ сравнивались с использованием уровней PGE2 в GCF и VAS. Исходя из этого, это исследование было направлено на сравнение эффектов ибупрофена и НИЛТ на облегчение ортодонтической боли, наблюдаемой после ESP, через уровни IL-1β и SP в GCF и VAS. Нулевая гипотеза заключалась в том, что не было никакой разницы между эффектами ибупрофена и НИЛИ при ортодонтическом обезболивании.

В это рандомизированное контролируемое клиническое исследование были включены в общей сложности 60 человек, обратившихся на кафедру ортодонтии стоматологического факультета Университета XXXX в период с октября 2017 года по январь 2019 года. Критерии включения были следующими: возраст старше 18 лет, необходимость ЭШП в начале ортодонтического лечения для бандажирования первых моляров верхней челюсти, интактный зубной ряд верхней челюсти (за исключением третьих моляров), полностью прорезавшиеся первые моляры верхней челюсти без лечения или без него. пролеченные верхушечные поражения, плотные контакты между жевательными зубами, отсутствие беременности и лактации, отсутствие системных и пародонтальных заболеваний и хронических или нервных болей, в настоящее время не используются анальгетики или антибиотики, которые мешают восприятию боли, нет противопоказаний к применению ибупрофена, отсутствие пигментации десен там, где будет применяться лазер. Критериями исключения были: предыдущее ортодонтическое лечение, отказ от заполнения анкеты и продолжение последующих посещений.

Расчет размера выборки В зависимости от результатов предыдущих исследований стандартное отклонение (σ) в данном исследовании принималось равным 11 мг/дл. Кроме того, для частоты ошибок типа I 0,05 размер эффекта и значения Z были приняты равными 5 и 1,96 соответственно. На основании этой информации было установлено, что размер выборки составляет минимум 18,6 (≅19) в соответствии с уравнением расчета размера выборки (n=Z2σ2/d2).

Рандомизация Субъекты были случайным образом распределены в группы ибупрофена, лазера и контрольной группы с использованием простой методики рандомизации. Исследователи попросили каждого испытуемого выбрать один из 60 закрытых конвертов, которые были поровну разделены на все группы. Соотношение мужчин и женщин также было одинаковым в каждой группе. Оператор, не входящий в исследование, выполнял случайное распределение. Эластомерные сепараторы (3M Unitek, Монровия, Калифорния) были установлены одним исследователем (YK) в мезиальные и дистальные межзубные промежутки первых моляров верхней челюсти.

Группы исследования В то время как группа ибупрофена получала 400 мг ибупрофена перорально за 1 час до ЭСП, группа лазера получала однократное облучение низкоинтенсивным лазером сразу после ЭСП. Точно так же таблетки плацебо с лактозой давали перорально контрольной группе за 1 час до ESP. Таблетки ибупрофена и плацебо с лактозой были помещены в идентичные капсулы, чтобы скрыть испытуемых и исследователя от группы лечения. Субъектам было сказано не принимать никаких других анальгетиков в течение периода наблюдения.

Параметры лазера и методика Для этого исследования использовался полупроводниковый диодный лазер на арсениде галлия-алюминия (Ga-Al-As) с длиной волны 810 нм (Cheese Diode Laser, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co. Ltd., Китай) с непрерывным режимом излучения. Для каждого квадранта на пришеечную треть корней наносили в общей сложности 8 доз лазерного излучения (2 Дж/см2, 100 мВт, 10 сн). Медиальные и дистальные отделы первых моляров, мезиальные отделы вторых премоляров и дистальные отделы вторых моляров облучались как с щечной, так и с небной сторон. Во время экспозиции кончик держали перпендикулярно и соприкасались со слизистой оболочкой.

Оценка боли Интенсивность боли у субъекта оценивали с помощью анкеты, содержащей ВАШ (горизонтальная линия длиной 10 см, где цифра 0 соответствует отсутствию боли, а цифра 10 соответствует сильной боли). В то время как базовые оценки проводились сразу после экстрасенсорного восприятия в группе ибупрофена и в контрольной группе, в группе, получавшей лазер, она проводилась после применения лазера. Остальные оценки проводили на 2-й и 6-й час, а также на 1-й, 3-й и 7-й дни. Каждому субъекту было предложено отметить вертикальную линию, пересекающую горизонтальную линию, которая лучше всего отражает воспринимаемый уровень боли, в анкете, содержащей данные им временные точки оценки.

Забор жидкости десневой борозды (GCF) Образцы GCF брали из мезиощечной и дистально-щечной десневых щелей первых моляров верхней челюсти на 0-й день (сразу после ESP в группе ибупрофена и контрольной группе и после применения лазера в группе лазера) и в 1-й, 3-й день. , и 7-й день. Перед отбором проб GCF зубы промывали, осторожно сушили воздухом и изолировали ватными тампонами. Стандартные стерильные бумажные полоски (Periopaper, Proflow, Inc., Amityville, NY) осторожно вставляли в десневые щели до тех пор, пока не ощущалось легкое сопротивление, и оставляли на месте на 30 секунд. После удаления первой полоски и ожидания в течение одной минуты на ту же сторону помещали вторую полоску еще на 30 секунд. Полоски, загрязненные кровью или экссудатом, выбрасывали. Затем образцы помещали отдельно в кодированные, запаянные пластиковые микроцентрифужные пробирки, покрывали парафином и хранили при -70 oC до дня проведения анализа.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Турция, 65050
        • Van Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Будучи старше 18 лет,
  • Требование ESP в начале ортодонтического лечения для бандажирования первых моляров верхней челюсти,
  • Интактный зубной ряд верхней челюсти (за исключением третьих моляров),
  • Полностью прорезавшиеся первые моляры верхней челюсти без каких-либо пролеченных или непролеченных апикальных поражений,
  • Плотные контакты между жевательными зубами,
  • Отсутствие беременности и лактации,
  • Отсутствие системных и пародонтальных заболеваний и хронических или нервных болей,
  • В настоящее время не используются анальгетики или антибиотики, которые мешают восприятию боли,
  • Нет противоречий с использованием ибупрофена,
  • Отсутствие пигментации десен там, где будет применяться лазер.

Критерий исключения:

  • Предшествующее ортодонтическое лечение,
  • Падение, чтобы заполнить анкету и продолжить последующие назначения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Ибупрофен группа
Группа ибупрофена получила 1 дозу 400 мг ибупрофена за 1 час до установки эластомерного сепаратора.
1 доза 400 мг ибупрофена за 1 час до установки эластомерного разделителя
ACTIVE_COMPARATOR: Лазерная группа
Лазерные группы получали однократное облучение низкоинтенсивным лазером сразу после установки эластомерного сепаратора.
Однократное облучение лазером после установки эластомерного сепаратора
PLACEBO_COMPARATOR: Контрольная группа
Контрольная группа получала таблетки плацебо-лактозы за 1 час до размещения эластомерного сепаратора.
Таблетки лактозы-плацебо за 1 час до установки эластомерного сепаратора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка интенсивности ортодонтической боли после введения ибупрофена и применения лазера: уровни медиаторов, таких как интерлейкин 1-бета и субстанция Р.
Временное ограничение: Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Интенсивность боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора, объективно оценивали по уровням медиаторов, таких как интерлейкин 1-бета и вещество Р, в жидкости десневой борозды.
Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Оценка интенсивности ортодонтической боли после введения ибупрофена и применения лазера: визуально-аналоговая шкала.
Временное ограничение: Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Интенсивность боли после установки эластомерного сепаратора оценивали субъективно по визуально-аналоговой шкале. Визуально-аналоговая шкала представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, где цифра 0 соответствует отсутствию боли, а цифра 10 — самой сильной боли.
Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Сравнение эффектов ибупрофена и лазерной терапии в облегчении ортодонтической боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора: уровни медиаторов, таких как интерлейкин 1-бета и вещество Р.
Временное ограничение: Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Интенсивность боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора, объективно оценивали по уровням медиаторов, таких как интерлейкин 1-бета и вещество Р, в жидкости десневой борозды.
Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Сравнение влияния ибупрофена и лазерной терапии на облегчение ортодонтической боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора: визуальная аналоговая шкала.
Временное ограничение: Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.
Интенсивность боли, наблюдаемой после установки эластомерного сепаратора, оценивали субъективно по визуально-аналоговой шкале. Визуально-аналоговая шкала представляет собой 10-сантиметровую горизонтальную линию, где цифра 0 соответствует отсутствию боли, а цифра 10 — самой сильной боли.
Этот первичный результат оценивался по завершении исследования, в среднем через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 августа 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 400 мг ибупрофена

Подписаться