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Os efeitos do ibuprofeno e do laser na dor ortodôntica

26 de agosto de 2019 atualizado por: Yeşim KAYA

Comparação dos Efeitos do Ibuprofeno e Laserterapia de Baixa Intensidade na Dor Ortodôntica por Meio dos Níveis de Interleucina 1-Beta e Substância P no Líquido Crevicular Gengival

A dor ortodôntica precoce geralmente é causada pela inserção de separadores elastoméricos na mesial e na distal do dente a ser bandado, a fim de criar espaço adequado para a colocação adequada. Estudos recentes demonstraram que a dor atinge seu pico em 24 horas e depois diminui gradualmente em 7 dias. A intensidade dessa dor às vezes é percebida como extremamente alta para fazer com que um número significativo de pacientes interrompa o tratamento.

Os anti-inflamatórios não esteroidais, que bloqueiam a síntese de prostaglandinas por meio da inibição da atividade da ciclooxigenase, são um dos métodos mais utilizados para o manejo da dor ortodôntica. Tem sido relatado que essas drogas diminuem a taxa de movimentação dentária ortodôntica, além de muitos efeitos colaterais sistêmicos, como ulceração gástrica e duodenal, distúrbios de coagulação, problemas cardíacos congestivos e efeito alérgico.

A aplicação da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) também relatou ser eficiente na aceleração da movimentação dentária ortodôntica e no alívio da dor ortodôntica sem quaisquer efeitos colaterais aparentes. Acredita-se que a LLLT reduza a dor aumentando o fluxo sanguíneo local, inibindo a secreção de substâncias inflamatórias, induzindo a liberação de neurotransmissores, alterando a condução e excitação dos nervos periféricos e estimulando a liberação de endorfinas. Por outro lado, a revisão da literatura sobre a eficácia da LLLT no alívio da dor ortodôntica observada após a colocação do separador elastomérico (ESP) exibiu resultados conflitantes. Embora o LLLT tenha sido considerado eficaz em alguns estudos, outros refutaram sua eficácia.

Quando os estudos sobre o alívio da dor ortodôntica observada após ESP foram revisados, foi determinado que os efeitos de muitas drogas e LLLT foram avaliados subjetivamente por VAS. Além disso, apenas em um estudo, os efeitos do ibuprofeno e LLLT foram comparados usando os níveis de PGE2 no GCF e VAS. Com base nisso, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do ibuprofeno e da LLLT no alívio da dor ortodôntica observada após ESP por meio dos níveis de IL-1β e SP no GCF e VAS.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A dor é definida como uma experiência sofisticada que inclui sensações e reações a estímulos nocivos. Durante as diferentes fases do tratamento ortodôntico, a dor é desenvolvida em resposta às zonas de tensão e pressão geradas no ligamento periodontal após a aplicação da força. Isso leva à secreção de mediadores inflamatórios como histamina, serotonina, dopamina, glicina, citocinas, leucotrienos, prostaglandinas e substância P que estimulam as terminações nervosas livres resultando na percepção da dor.

A dor ortodôntica precoce geralmente é causada pela inserção de separadores elastoméricos na mesial e na distal do dente a ser bandado, a fim de criar espaço adequado para a colocação adequada. Estudos recentes demonstraram que a dor atinge seu pico em 24 horas e depois diminui gradualmente em 7 dias. A intensidade dessa dor às vezes é percebida como extremamente alta a ponto de fazer com que um número significativo de pacientes interrompa o tratamento.

Os anti-inflamatórios não esteroidais, que bloqueiam a síntese de prostaglandinas por meio da inibição da atividade da ciclooxigenase, são um dos métodos mais utilizados para o manejo da dor ortodôntica. Tem sido relatado que essas drogas diminuem a taxa de movimentação dentária ortodôntica, além de muitos efeitos colaterais sistêmicos, como ulceração gástrica e duodenal, distúrbios de coagulação, problemas cardíacos congestivos e efeito alérgico.

A aplicação da terapia a laser de baixa intensidade (LLLT) também relatou ser eficiente na aceleração da movimentação dentária ortodôntica e no alívio da dor ortodôntica sem quaisquer efeitos colaterais aparentes. Acredita-se que a LLLT reduza a dor aumentando o fluxo sanguíneo local, inibindo a secreção de substâncias inflamatórias, induzindo a liberação de neurotransmissores, alterando a condução e excitação dos nervos periféricos e estimulando a liberação de endorfinas. Por outro lado, a revisão da literatura sobre a eficácia da LLLT no alívio da dor ortodôntica observada após a colocação do separador elastomérico (ESP) exibiu resultados conflitantes. Embora o LLLT tenha sido considerado eficaz em alguns estudos, outros refutaram sua eficácia.

A intensidade da dor ortodôntica foi avaliada subjetivamente pela escala visual analógica (VAS) ou objetivamente pela análise química do fluido crevicular gengival (GCF), em estudos anteriores. A análise do GCF é um método útil e não invasivo para detectar os mediadores bioquímicos liberados durante a movimentação dentária com razoável sensibilidade. Na FGC, mediadores pró-inflamatórios como a interleucina 1-beta (IL-1β) e a prostaglandina E2 (PGE2) e neuropeptídeos como a Substância P (SP) têm sido relacionados separadamente à dor. Quando os estudos sobre o alívio da dor ortodôntica observada após ESP foram revisados, foi determinado que os efeitos de muitas drogas e LLLT foram avaliados subjetivamente por VAS. Além disso, apenas em um estudo, os efeitos do ibuprofeno e LLLT foram comparados usando os níveis de PGE2 no GCF e VAS. Com base nisso, este estudo teve como objetivo comparar os efeitos do ibuprofeno e da LLLT no alívio da dor ortodôntica observada após ESP por meio dos níveis de IL-1β e SP no GCF e VAS. A hipótese nula era que não havia diferença entre os efeitos do ibuprofeno e da LLLT no alívio da dor ortodôntica.

Um total de 60 indivíduos que se referiram ao Departamento de Ortodontia, Faculdade de Odontologia da Universidade XXXX entre outubro de 2017 e janeiro de 2019, foram incluídos neste ensaio clínico controlado randomizado. Os critérios de inclusão foram os seguintes: ser maior de 18 anos, necessitar de ESP no início do tratamento ortodôntico para bandagem dos primeiros molares superiores, dentição superior intacta (exceto terceiros molares), primeiros molares superiores totalmente irrompidos sem qualquer tratamento ou não lesões apicais tratadas, contatos estreitos entre os dentes posteriores, ausência de gravidez e lactação, ausência de doenças sistêmicas e periodontais e dores crônicas ou neurais, atualmente sem uso de analgésicos ou antibióticos que interfiram na percepção da dor, sem contradição com o uso de ibuprofeno, o ausência de pigmentação gengival onde o laser será aplicado. Os critérios de exclusão foram: tratamento ortodôntico anterior, deixar de preencher o questionário e seguir para as consultas de retorno.

Cálculo do tamanho da amostra Dependendo dos resultados de estudos anteriores, o desvio padrão (σ) foi considerado como 11 mg/dl neste estudo. Além disso, para a taxa de erro tipo I de 0,05, o tamanho do efeito e os valores de Z foram assumidos como 5 e 1,96, respectivamente. Com base nessas informações, o tamanho da amostra foi encontrado como mínimo de 18,6 (≅19) de acordo com a equação de cálculo do tamanho da amostra (n=Z2σ2/d2).

Randomização Os indivíduos foram aleatoriamente designados para ibuprofeno, laser e grupos de controle usando uma técnica de randomização simples. Os investigadores pediram a cada sujeito que escolhesse um dos 60 envelopes fechados que foram divididos igualmente em todos os grupos. A proporção entre homens e mulheres também foi igual em cada grupo. Um operador externo ao estudo realizou a alocação aleatória. Separadores elastoméricos (3M Unitek, Monrovia, Califórnia) foram inseridos por um único investigador (YK) nos espaços interproximais mesial e distal dos primeiros molares superiores.

Grupos de estudo Enquanto o grupo ibuprofeno recebeu 400 mg de ibuprofeno por via oral 1 hora antes da ESP, o grupo laser recebeu uma única irradiação de laser de baixa intensidade imediatamente após a ESP. Da mesma forma, comprimidos de lactose placebo foram administrados por via oral ao grupo controle 1 hora antes do ESP. Os comprimidos de ibuprofeno e placebo de lactose foram colocados em cápsulas idênticas para cegar os sujeitos e o investigador quanto ao grupo de tratamento. Os indivíduos foram instruídos a não tomar qualquer outro analgésico durante o período de observação.

Parâmetros e procedimento do laser Um dispositivo de laser de diodo de Arsenieto de Gálio (Ga-Al-As) semicondutor de 810 nm (Laser de Diodo de Queijo, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co. Ltd., China) com modo de emissão contínua foi usado para este estudo. Para cada quadrante, um total de 8 doses de irradiação laser (2 J/cm2, 100mW, 10 sn) foram aplicadas no terço cervical das raízes. A mesial e a distal dos primeiros molares, a mesial dos segundos pré-molares e a distal dos segundos molares foram irradiadas de ambos os lados vestibular e palatino. Durante a exposição, a ponta manteve-se perpendicular e em contato com a mucosa.

Avaliação da dor A intensidade da dor do sujeito foi avaliada por meio de um questionário contendo a EVA (linha horizontal de 10 cm com o número 0 representando nenhuma dor e o número 10 representando a pior dor). Enquanto as avaliações iniciais foram feitas imediatamente após ESP nos grupos ibuprofeno e controle, elas foram feitas após a aplicação do laser no grupo laser. As demais avaliações foram realizadas na 2ª e 6ª horas, e no 1º, 3º e 7º dias. Cada sujeito foi solicitado a marcar uma linha vertical cruzando a linha horizontal, que melhor representasse o nível de dor percebido, no questionário contendo os momentos de avaliação que lhes foram dados.

Amostragem de fluido crevicular gengival (GCF) As amostras de GCF foram coletadas das fendas gengivais mésio-vestibular e disto-vestibular dos primeiros molares superiores no dia 0 (imediatamente após ESP nos grupos ibuprofeno e controle e após a aplicação do laser no grupo laser) e no 1º, 3º , e 7 dias. Antes da amostragem GCF, os dentes foram lavados, secos suavemente ao ar e isolados com rolos de algodão. Tiras de papel estéril padronizadas (Periopaper, Proflow, Inc., Amityville, NY) foram gentilmente inseridas nas fendas gengivais até sentir resistência leve e foram deixadas no local por 30 segundos. Após retirar a primeira tira e aguardar um minuto, uma segunda tira foi colocada do mesmo lado por mais 30 segundos. Tiras contaminadas com sangue ou exsudato foram descartadas. As amostras foram então colocadas separadamente em tubos de microcentrífuga de plástico codificados e selados, cobertos com parafina e armazenados a -70 oC até o dia da análise.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Peru, 65050
        • Van Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ser maior de 18 anos,
  • Exigir ESP no início do tratamento ortodôntico para bandagem de primeiros molares superiores,
  • Dentição maxilar intacta (exceto terceiros molares),
  • Primeiros molares superiores totalmente erupcionados sem lesões apicais tratadas ou não tratadas,
  • Contatos estreitos entre os dentes posteriores,
  • Sem gravidez e lactação,
  • A ausência de doenças sistêmicas e periodontais e dores crônicas ou neurais,
  • Atualmente sem uso de analgésicos ou antibióticos que interfiram na percepção da dor,
  • Nenhuma contradição ao uso de ibuprofeno,
  • A ausência de pigmentação gengival onde o laser será aplicado.

Critério de exclusão:

  • Tratamento ortodôntico prévio,
  • Deixando de preencher o questionário e de seguir para as consultas de seguimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: FATORIAL
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo ibuprofeno
O grupo ibuprofeno recebeu 1 dose de 400 mg de ibuprofeno 1 hora antes da colocação do separador elastomérico
1 dose de 400 mg de ibuprofeno 1 hora antes da colocação do separador elastomérico
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo laser
Os grupos de laser receberam uma única irradiação de laser de baixa intensidade imediatamente após a colocação do separador elastomérico.
Uma única irradiação de laser após a colocação do separador elastomérico
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo controle recebeu comprimidos de lactose placebo 1 hora antes da colocação do separador elastomérico.
Comprimidos placebo de lactose 1 hora antes da colocação do separador elastomérico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da intensidade da dor ortodôntica após administração de ibuprofeno e aplicação de laser: níveis de mediadores como interleucina 1-Beta e Substância P.
Prazo: Este desfecho primário foi avaliado ao longo da conclusão do estudo, em média 1 ano.
A intensidade da dor observada após a colocação do separador elastomérico foi avaliada objetivamente através dos níveis de mediadores como interleucina 1-Beta e Substância P no fluido crevicular gengival.
Este desfecho primário foi avaliado ao longo da conclusão do estudo, em média 1 ano.
Avaliação da intensidade da dor ortodôntica após administração de ibuprofeno e aplicação de laser: escala visual analógica.
Prazo: Este desfecho primário foi avaliado ao longo da conclusão do estudo, em média 1 ano.
A intensidade da dor observada após a colocação do separador elastomérico foi avaliada subjetivamente por meio da escala visual analógica. A escala visual analógica é uma linha horizontal de 10 cm com o número 0 representando nenhuma dor e o número 10 representando a pior dor.
Este desfecho primário foi avaliado ao longo da conclusão do estudo, em média 1 ano.
Comparação dos efeitos do ibuprofeno e terapia a laser no alívio da dor ortodôntica observada após a colocação do separador elastomérico: níveis de mediadores como interleucina 1-Beta e Substância P.
Prazo: Este desfecho primário foi avaliado até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
A intensidade da dor observada após a colocação do separador elastomérico foi avaliada objetivamente através dos níveis de mediadores como interleucina 1-Beta e Substância P no fluido crevicular gengival.
Este desfecho primário foi avaliado até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
Comparação dos efeitos do ibuprofeno e da terapia a laser no alívio da dor ortodôntica observada após a colocação do separador elastomérico: escala analógica visual.
Prazo: Este desfecho primário foi avaliado até a conclusão do estudo, em média 1 ano.
A intensidade da dor observada após a colocação do separador elastomérico foi avaliada subjetivamente por meio da escala visual analógica. A escala visual analógica é uma linha horizontal de 10 cm com o número 0 representando nenhuma dor e o número 10 representando a pior dor.
Este desfecho primário foi avaliado até a conclusão do estudo, em média 1 ano.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2019

Primeira postagem (REAL)

28 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Aglomeração, Dente

Ensaios clínicos em 400 mg de ibuprofeno

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