Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Los efectos del ibuprofeno y el láser en el dolor de ortodoncia

26 de agosto de 2019 actualizado por: Yeşim KAYA

Comparación de los efectos del ibuprofeno y la terapia con láser de bajo nivel en el dolor de ortodoncia por medio de los niveles de interleucina 1-beta y sustancia P en el líquido crevicular gingival

El dolor de ortodoncia temprano generalmente es causado por la inserción de separadores elastoméricos en mesial y distal del diente que se va a colocar con bandas para crear el espacio adecuado para una colocación adecuada. Estudios recientes han demostrado que el dolor alcanza su punto máximo a las 24 horas y luego disminuye gradualmente dentro de los 7 días. La intensidad de este dolor a veces se percibe como extremadamente alta, lo que hace que un número significativo de pacientes suspenda el tratamiento.

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que bloquean la síntesis de prostaglandinas al inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, son uno de los métodos más comunes utilizados para controlar el dolor de ortodoncia. Se ha informado que estos medicamentos disminuyen la tasa de movimiento dental de ortodoncia, además de muchos efectos secundarios sistémicos como ulceración gástrica y duodenal, trastornos de la coagulación, problemas cardíacos congestivos y efecto alérgico.

La aplicación de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) también informó ser eficaz para acelerar el movimiento dental de ortodoncia y aliviar el dolor de ortodoncia sin efectos secundarios aparentes. Se cree que la LLLT reduce el dolor aumentando el flujo sanguíneo local, inhibiendo la secreción de sustancias inflamatorias, induciendo la liberación de neurotransmisores, alterando la conducción y excitación de los nervios periféricos y estimulando la liberación de endorfinas. Por otro lado, la revisión de la literatura sobre la efectividad de la LLLT para aliviar el dolor de ortodoncia observado después de la colocación del separador elastomérico (ESP) mostró resultados contradictorios. Si bien se encontró que LLLT es efectivo en algunos estudios, los otros refutaron su efectividad.

Cuando se revisaron los estudios sobre el alivio del dolor de ortodoncia observado después de ESP, se determinó que los efectos de muchos medicamentos y LLLT se evaluaron subjetivamente mediante VAS. Además, solo en un estudio se compararon los efectos del ibuprofeno y la LLLT utilizando los niveles de PGE2 en GCF y VAS. Basado en eso, este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del ibuprofeno y LLLT en el alivio del dolor de ortodoncia observado después de ESP a través de los niveles de IL-1β y SP en GCF y VAS.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El dolor se define como una experiencia sofisticada que incluye sensaciones evocadas y reacciones a estímulos nocivos. Durante las diferentes fases del tratamiento de ortodoncia, el dolor se desarrolla en respuesta a las zonas de tensión y presión generadas en el ligamento periodontal tras la aplicación de la fuerza. Esto da lugar a la secreción de mediadores inflamatorios como histamina, serotonina, dopamina, glicina, citocinas, leucotrienos, prostaglandinas y sustancia P que estimulan las terminaciones nerviosas libres y provocan la percepción del dolor.

El dolor de ortodoncia temprano generalmente es causado por la inserción de separadores elastoméricos en mesial y distal del diente que se va a colocar con bandas para crear el espacio adecuado para una colocación adecuada. Estudios recientes han demostrado que el dolor alcanza su punto máximo a las 24 horas y luego disminuye gradualmente en 7 días. La intensidad de este dolor a veces se percibe como extremadamente alta, lo que hace que un número significativo de pacientes suspenda el tratamiento.

Los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, que bloquean la síntesis de prostaglandinas al inhibir la actividad de la ciclooxigenasa, son uno de los métodos más comunes utilizados para controlar el dolor de ortodoncia. Se ha informado que estos medicamentos disminuyen la tasa de movimiento dental de ortodoncia, además de muchos efectos secundarios sistémicos como ulceración gástrica y duodenal, trastornos de la coagulación, problemas cardíacos congestivos y efecto alérgico.

La aplicación de la terapia con láser de bajo nivel (LLLT) también informó ser eficaz para acelerar el movimiento dental de ortodoncia y aliviar el dolor de ortodoncia sin efectos secundarios aparentes. Se cree que la LLLT reduce el dolor aumentando el flujo sanguíneo local, inhibiendo la secreción de sustancias inflamatorias, induciendo la liberación de neurotransmisores, alterando la conducción y excitación de los nervios periféricos y estimulando la liberación de endorfinas. Por otro lado, la revisión de la literatura sobre la efectividad de la LLLT para aliviar el dolor de ortodoncia observado después de la colocación del separador elastomérico (ESP) mostró resultados contradictorios. Si bien se encontró que LLLT es efectivo en algunos estudios, los otros refutaron su efectividad.

La intensidad del dolor de ortodoncia se evaluó subjetivamente mediante escala analógica visual (VAS) u objetivamente mediante análisis químico del fluido crevicular gingival (GCF), en estudios previos. El análisis de GCF es un método útil y no invasivo para detectar los mediadores bioquímicos liberados durante el movimiento dental con una sensibilidad razonable. En GCF, los mediadores proinflamatorios como la interleucina 1-beta (IL-1β) y la prostaglandina E2 (PGE2) y los neuropéptidos como la Sustancia P (SP) se han relacionado por separado con el dolor. Cuando se revisaron los estudios sobre el alivio del dolor de ortodoncia observado después de ESP, se determinó que los efectos de muchos medicamentos y LLLT se evaluaron subjetivamente mediante VAS. Además, solo en un estudio se compararon los efectos del ibuprofeno y la LLLT utilizando los niveles de PGE2 en GCF y VAS. Basado en eso, este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del ibuprofeno y LLLT en el alivio del dolor de ortodoncia observado después de ESP a través de los niveles de IL-1β y SP en GCF y VAS. La hipótesis nula fue que no hubo diferencia entre los efectos del ibuprofeno y la LLLT en el alivio del dolor de ortodoncia.

En este ensayo clínico controlado aleatorizado se incluyeron un total de 60 sujetos remitidos al Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad XXXX entre octubre de 2017 y enero de 2019. Los criterios de inclusión fueron los siguientes: ser mayor de 18 años, requerir ESP al inicio del tratamiento de ortodoncia por bandas de primeros molares maxilares, dentición maxilar intacta (excepto terceros molares), primeros molares maxilares totalmente erupcionados sin ningún tratamiento o no. lesiones apicales tratadas, estrechos contactos entre los dientes posteriores, ausencia de embarazo y lactancia, ausencia de enfermedades sistémicas y periodontales y dolores crónicos o neurales, no uso actual de analgésicos o antibióticos que interfieran en la percepción del dolor, ausencia de contradicción con el uso de ibuprofeno, la ausencia de pigmentación gingival donde se aplicará el láser. Los criterios de exclusión fueron: tratamiento de ortodoncia previo, no completar el cuestionario y acudir a las citas de seguimiento.

Cálculo del tamaño de la muestra En función de los resultados de estudios anteriores, la desviación estándar (σ) se consideró en 11 mg/dl en este estudio. Además, para la tasa de error de tipo I de 0,05, se supuso que el tamaño del efecto y los valores Z eran 5 y 1,96, respectivamente. Con base en esta información, se encontró que el tamaño de la muestra era un mínimo de 18,6 (≅19) según la ecuación de cálculo del tamaño de la muestra (n=Z2σ2/d2).

Aleatorización Los sujetos fueron asignados aleatoriamente a los grupos de ibuprofeno, láser y control utilizando una técnica de aleatorización simple. Los investigadores pidieron a cada sujeto que eligiera uno de los 60 sobres cerrados que se dividieron por igual en todos los grupos. La proporción hombre:mujer también fue igual en cada grupo. Un operador externo al estudio realizó la asignación aleatoria. Un solo investigador (YK) insertó separadores elastoméricos (3M Unitek, Monrovia, California) en los espacios interproximales mesial y distal de los primeros molares superiores.

Grupos de estudio Mientras que el grupo de ibuprofeno recibió 400 mg de ibuprofeno por vía oral 1 hora antes de la ESP, el grupo de láser recibió una sola irradiación de láser de bajo nivel inmediatamente después de la ESP. Del mismo modo, se administraron tabletas de lactosa de placebo por vía oral al grupo de control 1 hora antes de ESP. Las tabletas de ibuprofeno y lactosa de placebo se colocaron en cápsulas idénticas para cegar a los sujetos y al investigador al grupo de tratamiento. Se les dijo a los sujetos que no tomaran ningún otro analgésico durante el período de observación.

Parámetros y procedimiento del láser Se utilizó un dispositivo láser de diodo de arseniuro de galio y aluminio (Ga-Al-As) semiconductor de 810 nm (láser de diodo de queso, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co. Ltd., China) con modo de emisión continua para este estudio. Para cada cuadrante, se aplicaron un total de 8 dosis de irradiación láser (2 J/cm2, 100 mW, 10 sn) en el tercio cervical de las raíces. Se irradiaron mesial y distal de los primeros molares, mesial de los segundos premolares y distal de los segundos molares desde ambos lados bucal y palatino. Durante la exposición, la punta se mantuvo perpendicular y en contacto con la mucosa.

Evaluación del dolor La intensidad del dolor del sujeto se evaluó por medio de un cuestionario que contenía EVA (línea horizontal de 10 cm con el número 0 que representa ningún dolor y el número 10 que representa el peor dolor). Si bien las evaluaciones iniciales se realizaron inmediatamente después de ESP en los grupos de ibuprofeno y de control, se realizaron después de la aplicación de láser en el grupo de láser. Las evaluaciones restantes se realizaron en las horas 2 y 6, y en los días 1, 3 y 7. Se pidió a cada sujeto que marcara una línea vertical que cruzaba la línea horizontal, que representaba mejor el nivel de dolor percibido, en el cuestionario que contenía los puntos temporales de evaluación que se les había dado.

Muestreo de fluido crevicular gingival (GCF) Las muestras de GCF se recolectaron de las grietas gingivales mesiobucales y distobucales de los primeros molares maxilares el día 0 (inmediatamente después de ESP en los grupos de ibuprofeno y control y después de la aplicación de láser en el grupo de láser) y en el 1er, 3er , y 7 días. Antes del muestreo de GCF, los dientes se lavaron, se secaron suavemente al aire y se aislaron con rollos de algodón. Tiras de papel estériles estandarizadas (Periopaper, Proflow, Inc., Amityville, NY) se insertaron suavemente en las grietas gingivales hasta que se sintió una leve resistencia y se dejaron en su lugar durante 30 segundos. Después de retirar la primera tira y esperar un minuto, se colocó una segunda tira en el mismo lado durante otros 30 segundos. Se desecharon las tiras contaminadas con sangre o exudado. Luego, las muestras se colocaron por separado en tubos de microcentrífuga de plástico sellados y codificados, se cubrieron con parafina y se almacenaron a -70 oC hasta el día del análisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Tuşba
      • Van, Tuşba, Pavo, 65050
        • Van Yuzuncu Yıl University, Faculty of Dentistry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 30 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser mayor de 18 años de edad,
  • Requerir ESP al inicio del tratamiento de ortodoncia para bandas de primeros molares maxilares,
  • Dentición maxilar intacta (a excepción de los terceros molares),
  • Primeros molares superiores totalmente erupcionados sin lesiones apicales tratadas o no tratadas,
  • Contactos estrechos entre los dientes posteriores,
  • Sin embarazo y lactancia,
  • La ausencia de enfermedades sistémicas y periodontales y dolores crónicos o neurales,
  • Actualmente no utiliza analgésicos o antibióticos que interfieren en la percepción del dolor,
  • No hay contradicción con el uso de ibuprofeno,
  • La ausencia de pigmentación gingival donde se aplicará el láser.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento de ortodoncia previo,
  • Cayendo para completar el cuestionario y para continuar a las citas de seguimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: FACTORIAL
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo ibuprofeno
El grupo de ibuprofeno recibió 1 dosis de 400 mg de ibuprofeno 1 hora antes de la colocación del separador elastomérico
1 dosis de ibuprofeno de 400 mg 1 hora antes de la colocación del separador elastomérico
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo láser
Los grupos de láser recibieron una sola irradiación de láser de bajo nivel inmediatamente después de la colocación del separador elastomérico.
Una sola irradiación de láser después de la colocación del separador elastomérico
PLACEBO_COMPARADOR: Grupo de control
El grupo de control recibió tabletas de lactosa de placebo 1 hora antes de la colocación del separador elastomérico.
Comprimidos de lactosa de placebo 1 hora antes de la colocación del separador elastomérico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la intensidad del dolor ortodóncico tras la administración de ibuprofeno y aplicación de láser: niveles de mediadores como interleucina 1-Beta y Sustancia P.
Periodo de tiempo: Este resultado primario se evaluó a través de la finalización del estudio, en promedio de 1 año.
La intensidad del dolor observado después de la colocación del separador elastomérico se evaluó objetivamente a través de los niveles de mediadores como la interleucina 1-Beta y la Sustancia P en el líquido crevicular gingival.
Este resultado primario se evaluó a través de la finalización del estudio, en promedio de 1 año.
Evaluación de la intensidad del dolor ortodóncico tras la administración de ibuprofeno y aplicación de láser: escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Este resultado primario se evaluó a través de la finalización del estudio, en promedio de 1 año.
La intensidad del dolor observado después de la colocación del separador elastomérico se evaluó subjetivamente a través de una escala analógica visual. La escala analógica visual es una línea horizontal de 10 cm en la que el número 0 representa ausencia de dolor y el número 10 representa el dolor más intenso.
Este resultado primario se evaluó a través de la finalización del estudio, en promedio de 1 año.
Comparación de los efectos del ibuprofeno y la terapia con láser para aliviar el dolor de ortodoncia observado después de la colocación del separador elastomérico: niveles de mediadores como la interleucina 1-Beta y la sustancia P.
Periodo de tiempo: Este resultado primario se evaluó hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
La intensidad del dolor observado después de la colocación del separador elastomérico se evaluó objetivamente a través de los niveles de mediadores como la interleucina 1-Beta y la Sustancia P en el líquido crevicular gingival.
Este resultado primario se evaluó hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
Comparación de los efectos del ibuprofeno y la terapia con láser para aliviar el dolor de ortodoncia observado después de la colocación del separador elastomérico: escala analógica visual.
Periodo de tiempo: Este resultado primario se evaluó hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.
La intensidad del dolor observado después de la colocación del separador elastomérico se evaluó subjetivamente a través de una escala analógica visual. La escala analógica visual es una línea horizontal de 10 cm en la que el número 0 representa la ausencia de dolor y el número 10 representa el dolor más intenso.
Este resultado primario se evaluó hasta la finalización del estudio, en promedio 1 año.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

29 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Apiñamiento, diente

Ensayos clínicos sobre 400 mg de ibuprofeno

Suscribir