Az ibuprofén és a lézer hatása a fogszabályozási fájdalomra

A fájdalmat kifinomult élményként határozzák meg, amely magában foglalja a káros ingerek által kiváltott érzeteket és az azokra adott reakciókat. A fogszabályozó kezelés különböző fázisai során a fájdalom az erőkifejtést követően a parodontális szalagban kialakuló feszültség- és nyomászónák hatására alakul ki. Ez gyulladásos mediátorok, például hisztamin, szerotonin, dopamin, glicin, citokinek, leukotriének, prosztaglandinok és P anyag szekréciójához vezet, amelyek stimulálják a szabad idegvégződéseket, ami fájdalomérzékelést eredményez.

A korai fogszabályozási fájdalmat általában az okozza, hogy elasztomer elválasztókat helyeznek be a szalagozandó fog mesiális és disztális részébe, hogy megfelelő helyet biztosítsanak a megfelelő elhelyezéshez. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a fájdalom 24 órán belül éri el csúcspontját, majd 7 napon belül fokozatosan csökken. Ennek a fájdalomnak az intenzitását néha rendkívül magasnak tekintik, ami miatt a betegek jelentős része abbahagyja a kezelést.

A nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek, amelyek a ciklooxigenáz aktivitás gátlásán keresztül gátolják a prosztaglandin szintézist, az egyik leggyakoribb módszer a fogszabályozási fájdalom kezelésére. Beszámoltak arról, hogy ezek a gyógyszerek csökkentik a fogszabályzó fogmozgási sebességét, emellett számos szisztémás mellékhatást, például gyomor- és nyombélfekélyt, véralvadási zavarokat, pangásos szívproblémákat és allergiás hatást okoznak.

Az alacsony szintű lézerterápia (LLLT) alkalmazása szintén hatékonynak bizonyult a fogszabályozási fogmozgás felgyorsításában és a fogszabályozási fájdalom csillapításában, látható mellékhatások nélkül. Úgy gondolják, hogy az LLLT csökkenti a fájdalmat azáltal, hogy fokozza a helyi véráramlást, gátolja a gyulladásos anyagok szekrécióját, indukálja a neurotranszmitterek felszabadulását, megváltoztatja a perifériás idegek vezetését és gerjesztését, valamint serkenti az endorfin felszabadulását. Másrészt, az LLLT hatékonyságát az elasztomer szeparátor elhelyezése (ESP) után megfigyelt fogszabályozási fájdalom enyhítésére vonatkozó irodalmi áttekintések ellentmondó eredményeket mutattak. Míg egyes vizsgálatokban az LLLT-t hatékonynak találták, mások cáfolták hatékonyságát.

A fogszabályozási fájdalom intenzitását vagy szubjektíven vizuális analóg skálával (VAS), vagy objektíven a gingiva crevicularis folyadék (GCF) kémiai elemzésével értékelték a korábbi vizsgálatokban. A GCF elemzése hasznos és non-invazív módszer a fogmozgás során felszabaduló biokémiai mediátorok ésszerű érzékenységű kimutatására. A GCF-ben a gyulladást elősegítő mediátorokat, mint például az interleukin-1-béta-t (IL-1β) és a prosztaglandin E2-t (PGE2), valamint az olyan neuropeptideket, mint a Substance P (SP), külön-külön kapcsolják a fájdalomhoz. Az ESP után megfigyelt fogszabályozási fájdalom csillapítására vonatkozó tanulmányok áttekintése során megállapították, hogy számos gyógyszer és az LLLT hatását a VAS szubjektíven értékelte. Ezenkívül csak egy vizsgálatban hasonlították össze az ibuprofén és az LLLT hatását a GCF és a VAS PGE2 szintjével. Ennek alapján a vizsgálat célja az ibuprofén és az LLLT ESP után megfigyelt fogszabályozási fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása volt a GCF és VAS IL-1β és SP szintjén keresztül. A nullhipotézis az volt, hogy nincs különbség az ibuprofen és az LLLT hatásai között a fogszabályozási fájdalomcsillapításban.

Összesen 60 alany vett részt ebben a randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban, akik 2017 októbere és 2019 januárja között a XXXX Egyetem Fogorvostudományi Karának Fogszabályozási Tanszékére utaltak. A felvételi kritériumok a következők voltak: 18 év feletti életkor, ESP szükséges a fogszabályozó kezelés kezdetén az első őrlőfogak sávozása miatt, ép maxilláris fogazat (a harmadik őrlőfogak kivételével), teljesen kitört felső őrlőfogak kezelés nélkül vagy nem kezelt apikális elváltozások, szoros érintkezés a hátsó fogak között, nincs terhesség és szoptatás, nincs szisztémás és periodontális betegség, valamint krónikus vagy idegi fájdalmak, jelenleg nem használnak fájdalomcsillapítót vagy a fájdalomérzékelést zavaró antibiotikumot, nincs ellentmondás az ibuprofén alkalmazásával, íny pigmentáció hiánya ott, ahol a lézert alkalmazzák. A kizárási kritériumok a következők voltak: korábbi fogszabályozó kezelés, leesés a kérdőív kitöltésére és az utóellenőrzésre való továbblépés.

Mintaméret számítás A korábbi vizsgálatok eredményeitől függően a szórást (σ) 11 mg/dl-nek tekintettük ebben a vizsgálatban. Továbbá a 0,05-ös I. típusú hibaarány esetén a hatásméretet 5-nek, a Z-értéket pedig 1,96-nak feltételeztük. Ezen információk alapján a mintanagyság számításának egyenlete szerint (n=Z2σ2/d2) a minta mérete minimum 18,6 (≅19).

Randomizálás Az alanyokat véletlenszerűen ibuprofén-, lézer- és kontrollcsoportokba soroltuk egy egyszerű randomizációs technikával. A kutatók megkértek minden alanyt, hogy válasszon egyet a 60 zárt boríték közül, amelyeket egyenlően osztottak el az összes csoportra. A férfiak és nők aránya szintén egyenlő volt minden csoportban. A vizsgálaton kívüli operátor végezte el a véletlenszerű kiosztást. Az elasztomer szeparátorokat (3M Unitek, Monrovia, Kalifornia) egyetlen vizsgáló (YK) helyezte be a maxilláris első őrlőfogak meziális és disztális interproximális terébe.

Vizsgálati csoportok Míg az ibuprofén csoport 400 mg ibuprofént kapott szájon át 1 órával az ESP előtt, a lézeres csoport egyszeri besugárzást kapott alacsony szintű lézerrel közvetlenül az ESP után. Hasonlóképpen, a placebo laktóz tablettákat szájon át adták a kontrollcsoportnak 1 órával az ESP előtt. Az ibuprofén és a placebo laktóz tablettákat azonos kapszulákba helyezték, hogy az alanyokat és a vizsgálót elvakítsák a kezelt csoporttól. Az alanyoknak azt mondták, hogy ne vegyenek be semmilyen más fájdalomcsillapítót a megfigyelési időszak alatt.

Lézerparaméterek és eljárás A vizsgálathoz egy 810 nm-es félvezető gallium-alumínium-arzenid (Ga-Al-As) dióda lézerkészüléket (Cheese Diode Laser, Wuhan Gigaa Optronics Technology Co. Ltd., Kína) használtunk folyamatos emissziós üzemmóddal. Minden kvadránshoz összesen 8 dózis lézersugárzást (2 J/cm2, 100mW, 10 sn) alkalmaztunk a gyökerek nyaki harmadára. Az első őrlőfogak mesiális és disztális, a második premolaris mesialis és a második őrlőfogak distalis része bukkális és palatális oldalról egyaránt besugárzott. Az expozíció során a hegye merőlegesen tartotta és érintkezett a nyálkahártyával.

Fájdalomértékelés Az alany fájdalom intenzitását VAS-t tartalmazó kérdőív segítségével értékelték ki (10 cm-es vízszintes vonal, ahol a 0-s szám a fájdalom hiányát, a 10-es pedig a legrosszabb fájdalmat jelenti). Míg az ibuprofén és a kontrollcsoportban a kiindulási értékelést közvetlenül az ESP után, addig a lézeres csoportban lézeres alkalmazás után végezték el. A fennmaradó értékelések a 2. és 6. órában, valamint az 1., 3. és 7. napon történtek. Minden alanynak meg kellett jelölnie a vízszintes vonalat keresztező függőleges vonalat, amely a legjobban reprezentálja a fájdalom észlelt szintjét a számára adott értékelési időpontokat tartalmazó kérdőíven.

Gingival crevicularis folyadék (GCF) mintavétel GCF mintákat vettünk a felső felső nagyőrlőfogak mesiobuccalis és distobuccalis ínyréséből a 0. napon (közvetlenül az ESP után az ibuprofen és a kontroll csoportban, valamint a lézeres alkalmazás után a lézeres csoportban) és az 1., 3. és 7. nap. A GCF mintavétel előtt a fogakat megmostuk, óvatosan levegőn szárítottuk és pamuttekercsekkel izoláltuk. Szabványos steril papírcsíkokat (Periopaper, Proflow, Inc., Amityville, NY) óvatosan behelyeztünk az ínyrésbe, amíg enyhe ellenállást nem éreztünk, és 30 másodpercig a helyükön hagytuk. Az első csík eltávolítása és egy perc várakozás után egy második csíkot helyeztünk ugyanarra az oldalra további 30 másodpercre. A vérrel vagy váladékkal szennyezett csíkokat eldobtuk. A mintákat ezután külön kódolt, lezárt műanyag mikrocentrifuga csövekbe helyeztük, paraffinnal lefedtük és -70 oC-on tároltuk az elemzés napjáig.