Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Optimoidun hoitoorganisaation tehokkuus fibromyalgiapotilaille. FIMOUV 2 -tutkimus (FIMOUV 2)

tiistai 5. toukokuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Optimoidun hoitoorganisaation tehokkuus fibromyalgiapotilaille Loire Territoryn sairaaloiden ryhmässä. Interventiotutkimus, jonka tavoitteena on muuttaa käyttäytymistä fyysisen aktiivisuuden ja istuvuuden suhteen

Fibromyalgiaa esiintyy 2–5 prosentilla yleisväestön aikuisista. Potilaat kuvaavat yhdistelmää oireita, jotka keskittyvät väsymykseen, jota ei aiheuta harjoitus ja jota lepo ei helpota.

Fibromyalgiadiagnoosi jatkuu itsestään kunnosta, joka johtuu passiivisuuden ja pitkien lepojaksojen aiheuttamasta lihasmassan vähenemisestä.

Näin ollen vaikuttaa olennaisen tärkeältä kehittää muita ei-huumelähetyksiä: useimmat oppineet yhteiskunnat suosittelevat muun muassa mukautettua fyysistä aktiivisuutta, koska näyttöä on riittävästi (taso 1, luokka A). Jäljelle jää kuitenkin kysymys, riittääkö yksinkertainen neuvonta jatkaa fyysistä toimintaa (rutiinihoito lääketieteellisellä arvioinnilla 3 kuukauden kohdalla) vai eikö sairaalassa ja sen ulkopuolella valvottu fyysinen toiminta ole merkityksellisempää.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Optimaalisen potilaspolun luomiseksi Loiren alueen sairaaloiden ryhmässä osaston eri erikoisalojen lääkäreistä koostuva työryhmä piti tärkeänä suorittaa satunnaistettu tutkimus, jossa arvioidaan terveydenhuollon organisaation tehokkuutta, jossa yhdistyvät:

  • mukautettu ja valvottu fyysinen aktiivisuus (1 kuukausi sairaalahoitoa ja sitten 2 kuukautta kaupungissa)
  • potilaan terapeuttiset koulutustilaisuudet motivoivan haastattelun kera Verrattuna tavanomaiseen kliiniseen käytäntöön (mukautettu fyysinen aktiivisuus mukautettu autonomiaan kotona + terapeuttinen potilaskoulutus motivaatiohaastatteluineen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

330

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Annonay, Ranska, 07100
        • CH d'ANNONAY
      • Firminy, Ranska, 42700
        • CH de Firminy
      • Montbrison, Ranska, 42600
        • CH de MONTBRISON
      • Rive-de-Gier, Ranska, 42800
        • CH de Rive de Gier
      • Roanne, Ranska, 42300
        • CH de ROANNE
      • Saint-Chamond, Ranska, 42400
        • CH du Gier
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • CHU Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla, jolla on diagnosoitu fibromyalgia ACR (American College of Rheumatology) -kriteerien mukaan (kokonaispistemäärä WPI (Widespread Pain Index) + SS (vakavuusasteikko)) ≥ 13
  • Ranskan kirjoittaminen ja puhuminen
  • Istuva tai alhainen aktiivisuus (alle 150 minuuttia säännöllistä liikuntaa viikossa sisällyttämishetkellä)
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- tai hengityselinten sairaudet, jotka estävät liikunnan harjoittamisen
  • Merkittävät liitännäissairaudet, jotka estävät liikunnan harjoittamisen: liittyvät sydämen sairaudet (vakavat rytmihäiriöt, kuten nopea eteisvärinä), hengityselinten sairaudet (vaikea obstruktiivinen tai vaikea hengitysvajaus), vammauttavat nivelsairaudet (polven nivelrikko tai lonkan nivelrikko) harjoittelu juoksumatolla tai korkean intensiteetin pyörällä).
  • Ohjelman lääketieteellisen valvonnan mahdottomuus maantieteellisistä, sosiaalisista tai psykologisista syistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: fibromyalgiapotilaat, joilla on fyysinen toimintaohjelma
Kaksi viikoittaista harjoittelua St-Etiennen yliopistosairaalassa 1 kuukauden ajan ja sitten ulkona urheiluseurassa tai -seurassa, joka on sertifioitu "Sports Health" Loiressa (42) tai Haute-Loiressa (43) 2 kuukauden ajan.
Muut: liikuntaohjelma
Kaksi viikoittaista harjoittelua St-Etiennen yliopistosairaalassa 1 kuukauden ajan ja sitten välitys ulkona urheiluseurassa tai -seurassa, joka on sertifioitu "Sports Health" Loiressa (42), Haute-Loiressa (43) tai Ardèchessa (07) 2 kuukauden ajan. .
Muut: fibromyalgiapotilaat, joilla on fyysistä aktiivisuutta kotona
Neuvoja ja suosituksia fyysiseen toimintaan kotona (= nykyinen kliininen käytäntö, 1-3 harjoitusta viikossa itsenäisesti).
Muut: Neuvoja ja suosituksia fyysiseen toimintaan kotona
Neuvoja ja suosituksia fyysiseen toimintaan kotona (= nykyinen kliininen käytäntö, 1-3 harjoitusta viikossa itsenäisesti).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikunta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mittaa fibromyalgiapotilaiden kiinnittymisen/hoitomyöntyvyyden kestävyyttä objektiivisen fyysisen aktiivisuuden mittauksen perusteella: keskiarvo mitattuna 7 päivän aktimetriasta, Actigraph
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
istumista
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
Mittaa fibromyalgiapotilaiden kiinnittymisen/hoitomyöntyvyyden kestävyyttä objektiivisen istumisen mittauksen perusteella: keskiarvo mitattuna 7 päivän aktiivisuudesta, Actigraph
12 ja 24 kuukautta
liikunta
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Fyysisen aktiivisuuden objektiivinen ja toistuva mittaus 7 päivän aikana aktimetrialla, Actigraphilla
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
istumista
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Objektiivinen ja toistuva istumisen mittaus yli 7 päivän ajan aktimetrialla, Actigraphilla
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
terveydentila
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
mitattu PGIC:llä (Patient Global Impression of Change) : 7 pisteen asteikolla, arvosana 1 tarkoittaa "paljon huonompaa" 7:ään "paljon paremmin". Se on yksinkertainen ja käytännöllinen arviointityökalu. Saavutustason yhdistäminen Patient Global Impression of Changen kautta ja potilaan tavoitteiden alustava dokumentointi yhteisen koulutusarvioinnin kautta on potilaalle relevantti ja ymmärrettävä lähestymistapa.
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
väsymys
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta

arvioitu väsymyksen vakavuusasteikolla. Tämä on lyhyt kyselylomake, jossa on 9 kysymystä, joihin potilas vastaa asteikolla 1-7.

Lisää vain pisteet ja jaa 9:llä - saat tulokseksi 7 pistettä. Mitä korkeampi tulos, sitä suurempi väsymys. Useat tutkimukset puhuvat kynnysarvosta 5,5
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Unen laatu
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta

arvioi Pittsburgh. Kysely sisältää 19 itsearviointikysymystä ja 5 kysymystä puolisolle tai kämppäkaverille (jos sellaisia ​​on). Vain itsearviointikysymykset sisällytetään pistemäärään.

19 itsearviointikysymystä yhdessä antavat 7 osaa" pistemäärästä, ja jokainen komponentti saa arvosanan 0-3.

Kaikissa tapauksissa pistemäärä 0 osoittaa, että vaikeuksia ei ole, kun taas pistemäärä 3 osoittaa vakavien vaikeuksien olemassaolon. Pisteen 7 komponenttia laskevat yhteen kokonaispistemääräksi 0-21 pistettä, 0 tarkoittaa, että vaikeuksia ei ole, ja 21 osoittaa päinvastoin suuria vaikeuksia.
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
Ahdistus ja masennus
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
arvioituna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS): Kokonaispistemäärä 19 tai enemmän osoittaa vakavan masennusjakson. Kokonaispistemäärä 13 vastaa sopeutumishäiriöitä ja lievää masennusta.
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
katastrofaalista kipua
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
arvioitu PCS:llä (kipukatastrofiasteikolla), joka arvioi katastrofia: on kolmetoista väitettä, jotka kuvaavat erilaisia ​​ajatuksia ja tunteita, jotka voivat liittyä kipuun. henkilön on osoitettava, kuinka tuskallisia nämä ajatukset ja tunteet ovat. 0 = ei ollenkaan - 4 = koko ajan
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
kivun arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
arvioitu analogisella visuaalisella kivun arvioinnilla (0 = ei kipua ja 10 = erittäin kivulias)
6 ja 12 kuukautta
väsymyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
arvioitu analogisella visuaalisella väsymyksen arvioinnilla (0 = ei väsymystä ja 10 = suurin väsymys)
6 ja 12 kuukautta
lihasvoimaa
Aikaikkuna: 0, 1 ja 3 kuukautta
mitataan dynamometrialla rasitusalustalla (kädet ja jalat) ja taskudynamometrillä.
0, 1 ja 3 kuukautta
lihaskestävyys
Aikaikkuna: 0, 1 ja 3 kuukautta
arvioituna dynamometrisesti stressitasolla (kädet ja jalat).
0, 1 ja 3 kuukautta
kaasunvaihdon mittaus
Aikaikkuna: 0, 1 ja 3 kuukautta
arvioitiin stressitestin aikana
0, 1 ja 3 kuukautta
väsymys
Aikaikkuna: 0, 1 ja 3 kuukautta
arvioitu Baroreflex Sensitivityllä. barorefleksin kaltevuuden mittaus
0, 1 ja 3 kuukautta
fyysisen aktiivisuuden kvantifiointi metri-h/viikko
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
arvioi APAQ: Adult Physical Activity Questionnaire
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
istuma-ajat tunteina/päivä
Aikaikkuna: 0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
arvioi APAQ: Adult Physical Activity Questionnaire
0, 1, 3, 6, 12 ja 24 kuukautta
kärsivällinen sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 ja 12 kuukautta
suoritettujen istuntojen määrä
6 ja 12 kuukautta
Suorat hoitokulut
Aikaikkuna: 12 kuukautta
konsultaatiot, tutkimukset, sairaalahoidot euroissa
12 kuukautta
Suorat muut kuin lääketieteelliset kulut
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
kuljetus
12 ja 24 kuukautta
Tuottavuuden menettämisen kustannukset
Aikaikkuna: 12 ja 24 kuukautta
aika ei toiminut
12 ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Tutkijat

  • Päätutkija: David HUPIN, Chu de Saint Etienne

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18PH223
  • 2019-A02221-56 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikunta

Kliiniset tutkimukset liikuntaohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa