Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kerta-annostutkimus suonensisäisen 200 milligramman (mg) belimumabin farmakokinetiikkaa (PK) ja turvallisuutta automaattisella injektorilla 200 mg ihonalaisesti annosteltaessa terveillä kiinalaisilla henkilöillä

maanantai 30. marraskuuta 2020 päivittänyt: GlaxoSmithKline

Avoin, satunnaistettu, rinnakkaisryhmä, kerta-annostutkimus belimumabin PK 200 mg:n suonensisäisen ja 200 mg:n ihonalaisen automaattiruiskeen kautta annostelun turvallisuuden tutkimiseksi terveillä kiinalaisilla osallistujilla

Tämä on avoin, satunnaistettu, rinnakkainen ryhmä, kerta-annostutkimus terveillä kiinalaisilla koehenkilöillä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on karakterisoida belimumabin 200 mg:n kerta-annoksen farmakokineettistä profiilia ja turvallisuusprofiilia joko suonensisäisesti tai ihonalaisesti autoinjektorin kautta. Jokainen koehenkilö satunnaistetaan suhteessa 1:2 saamaan kerta-annoksena joko suonensisäistä (IV) tai ihonalaista (SC) 200 mg belimumabia. Opintojen kokonaiskesto on noin 13 viikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

36

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201508
        • GSK Investigational Site

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pystyy antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen, joka sisältää tietoisen suostumuksen lomakkeessa (ICF) ja protokollassa lueteltujen vaatimusten ja rajoitusten noudattamisen.
  • Kiinalainen terve mies tai nainen, joka on 18–45-vuotias tietoisen suostumuksen allekirjoitushetkellä.
  • Terve määritellään vapaaksi kliinisesti merkittävästä sairaudesta tai sairaudesta vastuullisen ja kokeneen lääkärin määrittämänä lääketieteellisen arvioinnin perusteella, joka sisältää sairaushistorian, fyysisen tutkimuksen, elintoiminnot, laboratoriotutkimukset ja EKG:n. Koehenkilö, jolla on kliininen poikkeavuus tai laboratorioparametrit, joita ei ole erikseen lueteltu sisällyttämis- tai poissulkemiskriteereissä tutkittavan populaation viitealueen ulkopuolella, voidaan ottaa mukaan vain, jos tutkija (yhdessä GlaxoSmithKlinen kanssa GSK) lääketieteellisen monitorin tarvittaessa) suostuvat ja dokumentoivat, että löydös ei todennäköisesti aiheuta lisäriskitekijöitä eikä häiritse tutkimustoimenpiteitä.
  • Tupakoimaton tai entinen tupakoitsija, joka on lopettanut tupakoinnin vähintään 6 kuukaudeksi.
  • Ruumiinpaino >=45,0 kg (kg) naisilla, >=50,0 kg miehillä ja painoindeksi (BMI) on 19,0<= - <=26,0 kilogrammaa neliömetriä kohti (kg/m^2).
  • Sekä mies- että naishenkilöt voivat osallistua.
  • Naispuolinen koehenkilö on oikeutettu osallistumaan, jos hän ei ole raskaana, ei imetä ja vähintään yksi seuraavista ehdoista täyttyy: i) ei ole hedelmällisessä iässä oleva nainen (WOCBP) TAI ii) WOCBP, joka suostuu noudattamaan ehkäisyohjeita hoitojakson ajan ja vähintään 16 viikon ajan viimeisen belimumabiannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Positiivinen testi kupan varalta, positiivinen hepatiitti C -vasta-aine, ihmisen immuunikatooireyhtymän (HIV) antigeeni/vasta-aine seulonnassa. Hepatiitti B: tutkittavat, joilla on positiivinen hepatiitti B -pinta-antigeeni (HbsAg) ja/tai positiivinen anti-hepatiitti B-ydin (HBc), suljetaan pois.
  • Positiivinen tulos tutkimusta edeltävästä huumetutkimuksesta (mukaan lukien vähintään: amfetamiinit, barbituraatit, kokaiini, opiaatit, kannabinoidit ja bentsodiatsepiinit).
  • ALT tai AST > 1,2 kertaa normaalin yläraja (ULN).
  • Bilirubiini > 1,2 kertaa ULN (eristetty bilirubiini > 1,2 kertaa ULN on hyväksyttävä, jos bilirubiini on fraktioitu ja suora bilirubiini < 35 %).
  • QTc >450 millisekuntia (msek) yhden EKG:n perusteella. QTc on QT-aika, joka on korjattu sykkeen mukaan Bazettin kaavan (QTcB), Friderician kaavan (QTcF) ja/tai muun menetelmän, koneen tai manuaalisen ylilukemisen, mukaan.
  • Immunoglobuliini (M, A, G) taso on <Normaalin alaraja (LLN) seulonnassa.
  • Nykyinen tai krooninen maksasairaus tai tiedossa olevat maksan tai sapen poikkeavuudet (lukuun ottamatta Gilbertin oireyhtymää tai oireettomia sappikiviä).
  • Suuret elinsiirrot: esim. sydän-, keuhko-, munuais-, maksa- tai hematopoieettisten kantasolujen siirto.
  • Pahanlaatuinen kasvain viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta riittävästi hoidettuja ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpää tai kohdunkaulan in situ -syöpää.
  • Potilaat, joilla on istuma-asennossa systolinen verenpaine <90 mmHg (mmHg) tai >=140 mmHg ja/tai istuvan diastolinen verenpaine <50 mmHg tai >=90 mmHg ja/tai systolinen verenpaine on laskenut makuuasennosta seisomaan. 30 mmHg.
  • Oireinen herpes zoster 3 kuukauden sisällä ennen seulontatutkimusta.
  • Todisteet aktiivisesta tai piilevasta tuberkuloosista (TB), joka on dokumentoitu sairaushistorialla ja tutkimuksella, rintakehän röntgenkuvat (posteroanterior) ja positiivinen (ei määrittelemätön) QuantiFERON-TB Gold -testi.
  • Aiemmat infektiot, jotka vaativat sairaalahoitoa tai hoitoa viruslääkkeillä, antibiooteilla, sienilääkeillä, loislääkkeillä tai rokotteella 30 päivän sisällä ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • Säännöllinen alkoholinkäyttö, joka on ylittänyt keskimäärin 14 juomaa viikossa miehillä tai 7 juomaa viikossa naisilla (1 juoma = 5 unssia [150 ml] viiniä tai 350 ml olutta tai 1,5 unssia [45 ml] 80 proof tislattu alkoholi) 6 kuukauden kuluessa seulonnasta.
  • Koehenkilö oli osallistunut kliiniseen tutkimukseen tai markkinoille tulon jälkeiseen tutkimukseen tutkittavalla tai ei-tutkimuksellisella tuotteella viimeisen 4 kuukauden tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen tämän tutkimuksen tutkimuslääkityksen antamista.
  • Altistuminen yli neljälle uudelle kemialliselle kokonaisuudelle 12 kuukauden sisällä ennen annostelupäivää.
  • Koehenkilö aikoi osallistua samanaikaisesti toiseen kliiniseen tutkimukseen tai markkinoille saattamisen jälkeiseen tutkimukseen.
  • Kaikkien reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden lääkkeiden käyttö, mukaan lukien vitamiinit, yrtti- ja ravintolisät, 14 päivän tai 5 puoliintumisajan (sen mukaan kumpi on pidempi) aikana ennen tutkimuslääkkeen antamista.
  • B-soluihin kohdistetun hoidon historia (rituksimabi, muut erilaistumisklusterin (CD)20 aineet, anti-CD22 [epratutsumabi], anti-CD52 [alemtutsumabi], B-lymfosyyttistimulaattori (BlyS)-reseptorifuusioproteiini [BR3], kalvo aktivaattori ja kalsiummodulaattori ja sytofiliiniligandin vuorovaikutustekijä (TACI) -fuusio (Fc), LY2127399 [anti-B-solua aktivoiva tekijä reseptori (BAFF)] tai belimumabi) milloin tahansa.
  • He ovat saaneet elävän rokotteen 30 päivän kuluessa päivästä 1 tai odottavat saavansa elävän rokotteen tutkimuksen aikana tai 120 päivän kuluessa viimeisestä tutkimuslääkkeen annoksesta.
  • Aiempi herkkyys jollekin tutkimuslääkkeelle tai sen aineosalle tai lääkeaine- tai muu allergia (paitsi siitepölyallergia) ilman tämänhetkisiä oireita.
  • Aiempi anafylaktinen reaktio mihin tahansa ruokaan, lääkkeeseen tai hyönteisen puremaan/pistoon.
  • Aiempi allerginen reaktio varjoaineiden, vieraiden proteiinien tai monoklonaalisten vasta-aineiden parenteraalisesta antamisesta.
  • Veren tai verituotteiden luovutus tai merkittävä verenhukka yli 400 ml 4 kuukauden aikana tai 200 ml 2 kuukauden sisällä ennen antoa
  • Tutkittava on henkisesti tai laillisesti työkyvytön tai haluttomuus tai kyvyttömyys (mukaan lukien henkinen tai laillinen kyvyttömyys) noudattaa pöytäkirjassa esitettyjä menettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Belimumab SC
Koehenkilöille annetaan kerta-annos belimumabia 200 mg ihon kautta. Annos annetaan reiden etuosaan automaattisella injektorilaitteella.
Lääke: Belimumabi SC:lle
Belimumabia on saatavana kirkkaana tai opalisoivana, värittömänä tai vaaleankeltaisena steriilinä liuoksena yksikköannosvahvuudella 200 mg/millilitra (mg/ml) SC-injektioon kertakäyttöisessä esitäytetyssä ruiskussa, joka on automaattiinjektorilaitteen sisällä.
Kokeellinen: Belimumabi IV
Koehenkilöille annetaan kerta-annos belimumabia 200 mg IV-reittiä pitkin noin 1 tunnin aikana.
Lääke: Belimumabi IV
Belimumabia on saatavana valkoisena tai luonnonvalkoisena lyofilisoituna kakuna yksikköannosvahvuudella 400 mg, joka saatetaan käyttövalmiiksi ja laimennetaan normaaliin suolaliuokseen, jotta saadaan 200 mg annosta kohti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Belimumabin pitoisuus seerumissa laskimonsisäisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta (ennen belimumabi IV -infuusion aloittamista), 30 minuuttia (infuusion alkamisen jälkeen), 0 tuntia (infuusion lopussa); 1, 6, 24, 48, 72, 96, 168, 336, 504, 672, 1008, 1344 ja 1680 tuntia infuusion päättymisen jälkeen
Verinäytteet kerättiin ilmoitettuina ajankohtina belimumabin seerumipitoisuuksien mittaamiseksi suonensisäisen annon jälkeen. Farmakokineettinen populaatio, joka koostui kaikista turvallisuuteen osallistuvista (kaikki satunnaistetut osallistujat, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa), joille hankittiin ja analysoitiin vähintään yksi arvioitava farmakokineettinen näyte.
Ennen annosta (ennen belimumabi IV -infuusion aloittamista), 30 minuuttia (infuusion alkamisen jälkeen), 0 tuntia (infuusion lopussa); 1, 6, 24, 48, 72, 96, 168, 336, 504, 672, 1008, 1344 ja 1680 tuntia infuusion päättymisen jälkeen
Belimumabin pitoisuus seerumissa ihonalaisen annon jälkeen
Aikaikkuna: Ennen annosta ja 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia, 168 tuntia, 240 tuntia, 336 tuntia, 504 tuntia, 672 tuntia, 1008 tuntia, 1344 tuntia ja 1680 tuntia sen jälkeen -annos
Verinäytteet otettiin ilmoitettuina ajankohtina belimumabin seerumipitoisuuksien mittaamiseksi ihonalaisen annon jälkeen.
Ennen annosta ja 6 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 72 tuntia, 96 tuntia, 120 tuntia, 144 tuntia, 168 tuntia, 240 tuntia, 336 tuntia, 504 tuntia, 672 tuntia, 1008 tuntia, 1344 tuntia ja 1680 tuntia sen jälkeen -annos

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit elintoiminnot
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Elintoiminnot mitattiin puolimakaavassa asennossa viiden minuutin levon jälkeen, ja ne sisälsivät tärykkeen lämpötilan, systolisen verenpaineen (SBP), diastolisen verenpaineen (DBP) ja sykkeen. Normaalit vaihteluvälit olivat: lämpötila (35,0-38,0 celsiusastetta), SBP (85-160 elohopeamillimetriä [mmHg]), DBP (45-100 mmHg), syke (60-90 lyöntiä minuutissa). Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia elintoimintoja. Turvallisuus Populaatio koostui kaikista satunnaistetuista osallistujista, jotka saivat vähintään yhden annoksen tutkimushoitoa.
Päivään 71 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on epänormaalit EKG-löydökset
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Kaksitoista kytkentäistä EKG:tä tallennettiin osallistujien ollessa puoliksi makuuasennossa 5 minuutin levon jälkeen EKG-laitteella. Epänormaalit löydökset luokiteltiin kliinisesti merkittäviksi ja ei kliinisesti merkittäviksi. Kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä ovat löydökset, jotka eivät liity perussairauteen, ellei tutkija arvioi niitä vakavammiksi kuin osallistujan tilan osalta odotettiin. Sellaisten osallistujien lukumäärä, joilla oli kliinisesti merkittäviä ja ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia EKG-löydöksiä, on esitetty.
Päivään 71 asti
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit kliinisen kemian parametrit
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Verinäytteitä kerättiin kliinisen kemian parametrien arvioimiseksi. Normaalit vaihteluvälit olivat: alaniiniaminotransferaasi (7-40 kansainvälistä yksikköä litrassa [IU/L]), albumiini (40-55 grammaa litrassa [g/l]), alkalinen fosfataasi (35-100 IU/L), amylaasi ( 25-125 yksikköä litrassa), aspartaattiaminotransferaasi (13-35 IU/l), bilirubiini (bil.) (3,4-20,5 mikromoolia litrassa [µmol/L]), kalsium (2,1-2,55 millimoolia litrassa [mmol/l] ]), kloridi (99-110 mmol/L), kolesteroli (kolesteroli) (0-5,17 mmol/L), kreatiinikinaasi (29-168 IU/L), kreatiniini (41-73 µmol/L), suora Bil. (0-8,6 µmol/L), gammaglutamyylitransferaasi (7-45 IU/L), glukoosi (3,9-6,1 mmol/L), korkeatiheyksinen kol.(1,04-1,55 mmol/L), matalatiheyksinen kol.(2,59-4,11) mmol/L), laktaattidehydrogenaasi (120-250 IU/L), fosfaatti (0,74-1,52 mmol/L), kalium (3,5-5,3 mmol/L), proteiini (65-85 g/l), natrium (137- 147 mmol/l), triglyseridit (0-1,69 mmol/l), uraattia (150-350 umol/l), ureaa (2,6-7,5 mmol/l). Osallistujien lukumäärä, joilla on poikkeavia kliinisen kemian parametreja, esitetään.
Päivään 71 asti
Osallistujien määrä, joilla on epänormaalit hematologiset parametrit
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Verinäytteitä kerättiin hematologisten parametrien arvioimiseksi. Parametrien normaalit alueet olivat: basofiilien määrä ([0,00-0,06]*10^9 soluja litrassa [soluja/l]), eosinofiilien määrä ([0,02-0,52]*10^9 soluja/l), punasolujen määrä ([3,8-5,1]*10^12 solut/l), hematokriitti (0,35-0,45 punasolujen osuus veressä), hemoglobiini (115-150 g/l), leukosyyttien määrä ([3,5-9,5]*10^9 solut/l), lymfosyyttien määrä ([1,1-3,2]*10^9 soluja/l), monosyyttien määrä ([0,1-0,6]*10^9 soluja/l), neutrofiilien määrä ([1,8-6,3]*10^9 soluja/l), verihiutaleiden määrä ([125-350]*10^9 solua/l). Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalit hematologiset parametrit, esitetään.
Päivään 71 asti
Osallistujien lukumäärä, joilla on epänormaalit virtsananalyysiparametrit
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Virtsanäytteistä analysoitiin glukoosi, ketonit, piilevä veri ja proteiini mittatikkumenetelmällä. Mittatikkutestin tulokset luetaan negatiivisiksi, jälki, 1+, 2+, 3+, 4+, mikä osoittaa suhteellisia pitoisuuksia virtsanäytteessä. Mittatikkutestin normaalit tulokset ovat "negatiivisia". Myös virtsan vedyn potentiaali (pH) ja ominaispaino analysoitiin. pH mitataan numeerisella asteikolla 0-14; asteikon arvot viittaavat emäksisyys- tai happamuusasteeseen. pH 7 on neutraali. Alle 7 pH on hapan ja yli 7 emäksinen. Virtsan ominaispaino on virtsan liuenneiden aineiden pitoisuuden mitta ja se ilmaistaan ​​virtsan tiheyden ja veden tiheyden suhteena. Normaalit pH-alueet: 4,8 - 7,4; ja ominaispaino: 1,003 - 1,03. Esitetään niiden osallistujien lukumäärä, joiden tulokset poikkeavat virtsan analyysiparametreista.
Päivään 71 asti
Injektiokohdan reaktion saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Paikallinen siedettävyys mitattuna pistoskohdan reaktiolla, esimerkiksi: kovettuma, eryteema, turvotus, ihottuma, kutina tai kipu. Osallistujien lukumäärä, joilla on pistoskohdan reaktio, esitetään.
Päivään 71 asti
Niiden osallistujien määrä, joilla on vakavia haittatapahtumia (SAE) ja ei-vakavia haittatapahtumia
Aikaikkuna: Päivään 71 asti
Haittatapahtuma on mikä tahansa kliiniseen tutkimukseen osallistuvan epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka liittyy ajallisesti lääkkeen käyttöön riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän lääkkeeseen vai ei. SAE määritellään mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma, joka; johtaa kuolemaan, on hengenvaarallinen, vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä, johtaa vammaan/työkyvyttömyyteen, on synnynnäinen poikkeavuus/sikiövaurio, muut lääkärin arvioimat tilanteet. Osallistujien lukumäärä, joilla oli SAE ja ei-SAE esitetään.
Päivään 71 asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 14. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 23. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 28. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 209629

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen IPD on saatavilla Clinical Study Data Request -sivuston kautta.

IPD-jaon aikakehys

IPD on saatavilla 6 kuukauden kuluessa tutkimuksen ensisijaisten päätepisteiden tulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Käyttöoikeus myönnetään sen jälkeen, kun tutkimusehdotus on lähetetty ja saatu riippumattomalta arviointipaneelilta hyväksynnän ja tiedonjakosopimuksen solmimisen jälkeen. Käyttöoikeus tarjotaan aluksi 12 kuukauden ajaksi, mutta sitä voidaan perustellusti pidentää enintään 12 kuukaudeksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset Belimumabi SC:lle

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa