Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkealaatuisen edullisen avoimen lähdekoodin elektrokardiografin validointi

keskiviikko 24. elokuuta 2022 päivittänyt: Tarek Loubani, MD, Lawson Health Research Institute

Korkealaatuisen edullisen avoimen lähdekoodin elektrokardiografin (EKG) validointi

Elektrokardiografilaitteiden (EKG) korkea hinta - useimmat sairaalatason laitteet maksavat tuhansia dollareita - on yksi esteistä tämän elintärkeän tekniikan pääsylle. EKG-laitteista on pulaa alipalveltuilla alueilla, ja tällä hetkellä markkinoilla olevat laitteet eivät riitä ratkaisemaan tätä ongelmaa. Ratkaisumme on edullinen korkealaatuinen avoimen pääsyn EKG-laite. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on validoida tutkimus-EKG-laite ihmispotilailla osoittamalla tutkimuksen EKG-laitteen ja kultaisen standardin laitteen välinen vastaavuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Tarek Loubani, MD
  • Puhelinnumero: 54970 15196858500
  • Sähköposti: tarek@tarek.org

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Kaikkien tutkimukseen osallistujien on voitava antaa kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimusmenettelyä. Tässä tutkimuksessa on 2 vaihetta.

Vaihe 1:

  • Terve
  • > 18 vuoden iässä

Vaihe 2:

  • > 18 vuoden iässä
  • ei-kriittiset potilaat, jotka saapuvat päivystykseen (Victoria Hospital ja University Hospital) sydänvaivoineen

Poissulkemiskriteerit:

  • < 18 vuotta vanha
  • Ei voi suostua

Vaihe 1:

  • > 70 vuoden iässä
  • Aiempi sydänsairaus (esim. eteisvärinä, sydäninfarkti, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta)
  • sydämen ei-sinusrytmin nykyinen tila

Vaihe 2:

- Kriittiset potilaat ED-potilailla, joiden suostumus viivästyttäisi tutkimuksia tai hoitoa tarpeettomasti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjauslaite
Laite: Lääketieteellisten laitteiden validointi
Molemmat lääketieteelliset laitteet tallentavat sähköisiä signaaleja vertailua varten
KOKEELLISTA: Opiskelulaite
Laite: Lääketieteellisten laitteiden validointi
Molemmat lääketieteelliset laitteet tallentavat sähköisiä signaaleja vertailua varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sähköisten signaalien vastaavuus 3D-tulostetun EKG-laitteen ja Gold Standard -EKG:n välillä
Aikaikkuna: 60 sekuntia
EKG-elektrodien sähköisten signaalien vertailu testattuun laitteeseen ja kultastandardilaitteeseen keräämällä molemmista laitteista seuraavat tiedot: nopeus, QR-väli, PR-väli, QT-väli ja rytmi.
60 sekuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Lawson Health Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 23. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 25. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 112365

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lääketieteelliset laitteet

Kliiniset tutkimukset Lääketieteellisten laitteiden validointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa