Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyaluronihappoinjektion teho ja turvallisuus postmenopausaalisten naisten vulvovaginaalisen atrofian oireisiin (SYLIVA)

torstai 6. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Laboratoires Vivacy

Vulvovaginaaliseen atrofiaan liittyvien oireiden hoito postmenopausaalisilla naisilla injektoimalla hyaluronihappoa emättimen limakalvoon

DESIRIAL® on CE-markkinoima hyaluronihappogeeli, joka on tarkoitettu kosteuttamaan emättimen ja vestibulaarisen limakalvoja limakalvoinjektioilla. Tässä tutkimuksessa 121 vähintään 45-vuotiasta postmenopausaalista naista, joilla oli vulvovaginaalisen surkastumisen oireita, jotka kieltäytyivät estrogeenihoidosta oireiden hoitoon tai joilla on vasta-aiheita sellaisille hoidoille ja joilla oli vähintään yksi kohtalainen tai vaikea vulvovaginaalinen oire, kuten kuivuuden tunne, dyspareunia, kutina/ärsytys. ja kipu, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ja täyttäneet kaikki kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan. Potilaat saavat satunnaisesti yhden injektion DESIRIAL®- tai lumelääkettä (suhde 2:1) emättimen limakalvoon päivänä 0. Jos potilaat ovat edelleen kelvollisia 12 viikon kuluttua, potilaat, jotka saavat lumelääkettä päivänä 0, saavat DESIRIAL®-hoitoa. Potilaat tulevat yhteensä 6-8 käynnille riippuen valmisteesta, joka ruiskutetaan päivänä 0 11-12 kuukauden aikana. Puhelinhaastattelu suoritetaan 3–5 päivää injektion jälkeen. Vulvovaginaalisten oireiden, seksuaalisen toiminnan, emättimen pH:n ja turvallisuuden vaihtelut arvioidaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tulevaisuuden kansainvälinen, monikeskustutkimus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa:

  • 0–12 viikkoa: satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus;
  • 12–52 viikkoa: avoin tutkimus, vain hoitoa koskeva tutkimus.

Tutkimuksessa arvioidaan DESIRIAL®:n tehoa vulvovaginaalisten oireiden vähentämisessä yhden injektion jälkeen. Satakaksikymmentäyksi vähintään 45-vuotias postmenopausaalista naista, joilla on vulvovaginaaliseen atrofiaan liittyviä oireita, jotka kieltäytyvät estrogeenihoidosta oireiden hoitoon tai joilla on vasta-aiheita sellaisille hoidoille, joilla on vähintään yksi kohtalainen tai vaikea vulvovaginaalinen oire, kuten kuivuuden tunne, dyspareunia, kutina/ärsytys ja kipu, jotka ovat antaneet tietoisen suostumuksensa ja täyttäneet kaikki kelpoisuusvaatimukset, otetaan mukaan. Potilaat saavat satunnaisesti (suhde 2:1) 1 ml:n injektion DESIRIAL® (Desirial Only -ryhmä, DO) tai lumelääkettä (Placebo ja Desirial ryhmä, PAD) vestibulaariseen ja emättimen limakalvoon käyttämällä monipunktio- ja/tai retrolineaarista tekniikkaa. klo D0. Jos se on edelleen kelvollinen 12 viikon kuluttua, PAD-ryhmän potilaita, jotka saavat lumelääkettä päivänä 0, hoidetaan DESIRIAL®:lla. Ryhmää DO seurataan 4, 12, 24, 36 ja 52 viikon aikapisteissä. Ryhmän PAD:ia seurataan 4, 12, 16, 24, 36 ja 48 viikon aikapisteissä. Puhelinhaastattelu suoritetaan 3–5 päivää injektion jälkeen turvallisuuden tarkistamiseksi. Emättimen oireiden vaihtelu, seksuaalinen toiminta ja emättimen pH mitataan käyttämällä vulvovaginaalista oireyhtymää koskevaa kyselylomaketta, Female Sexual Function Index (FSFI) ja emättimen pH-indikaattoriliuskaa. Turvallisuutta arvioidaan myös keräämällä haittatapahtumia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

121

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerpen, Belgia, 2018
        • Gynecology private office
      • Liège, Belgia, 4000
        • Cabinet Gynécologie Obstétrique
      • Mechelen, Belgia, 2800
        • Gynaecologisch Centrum
      • Meise, Belgia, 1860
        • Gynaecologie Dr Deniz Gulcan
      • Wavre, Belgia, 1300
        • Cabinet Dr Ali Bennani
      • Zaventem, Belgia, 1930
        • MIRHA
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33300
        • Clinique Georges V
      • Lille, Ranska, 59037
        • CHRU Jeanne de Flandres
      • Marseille, Ranska, 13008
        • Cabinet de gynécologie
      • Paris, Ranska, 75016
        • Cabinet de gynécologie
      • Perpignan, Ranska, 66000
        • Cabinet de gynécologie
      • Saint-Herblain, Ranska, 44800
        • Polyclinique de l'Atlantique
      • Tarnos, Ranska, 40220
        • Cabinet de gynécologie
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Cabinet de gynécologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

45 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥ 45 vuotta mukaan luettuna;
  • Postmenopausaalinen tila: vähintään 12 kuukautta spontaania amenorreaa tai 6 viikkoa leikkauksen jälkeistä molemminpuolista munanpoistoa joko kohdunpoiston kanssa tai ilman sitä sisällyttämishetkellä. Hormoniriippuvaisesta rintasyövästä eloonjääneet, joita on aiemmin hoidettu pitkäaikaisella antiestrogeenihoidolla tamoksifeenilla, rintasyövän täydellisessä remissiossa ja joilla on postmenopaussi diagnoosi tamoksifeenin käytön lopettamisen jälkeen, ovat kelvollisia;
  • Estrogeenihoitojen kieltäminen vulvovaginaalisten oireiden hoitoon tai tällaisten hoitojen vasta-aiheisiin;
  • Vähintään yksi seuraavista vulvovaginaalisista oireista, keskivaikeana tai vakavana, itsearvioitu: kuivuuden tunne, dyspareunia, kutina/ärsytys, kipu. Mahdolliset pisteet ovat 0 - ei yhtään, 1 - lievä, 2 - kohtalainen, 3 - vaikea;
  • Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö (jos sovellettavissa kansallisten säännösten mukaan);
  • Potilaan allekirjoittama tietoinen suostumus tutkimukseen ilmoittautumista varten.

Poissulkemiskriteerit:

Naiset, joilla on seuraavat sairaudet:

  • Yleistä:

    • Raskaus;
    • Imetys;
    • joilla on tunnettu taipumus kehittää hypertrofisia tai keloidisia arpia;
    • Osallistuminen samaan aikaan toiseen kliiniseen tutkimukseen;
    • Heiltä on riistetty vapaus hallinnollisella tai oikeudellisella päätöksellä tai holhouksen/huollon alaisena;
    • Tunnettu ja dokumentoitu hypernatremia;
    • Tunnettu ja dokumentoitu hyperkloremia;
    • Vakavassa hydrisen inflaatiossa ja hydrosodisen retention tapauksessa, erityisesti sydämen vajaatoiminnan, dekompensoituneen maksan vajaatoiminnan (kirroosi, johon liittyy turvotus ja askites) ja pre-eklampsia/eklampsia.
  • Liittyy sukupuolielinten tilaan: Vaiheen 2 ylempien sukupuolielinten esiinluiskahdus, joka on tarkoitettu leikkausta varten.

  • Liittyy tulehdukselliseen tai immuunitilaan:

    • Tiedossa oleva yliherkkyys jollekin DESIRIAL®:n aineosista (hyaluronihappo, mannitoli), antiseptiselle liuokselle, amidi-paikallispuudutusaineelle tai jollekin käytettäväksi suunniteltujen anestesiatuotteiden aineosista;
    • Kliinisten tulehduksen oireiden esiintyminen kiinnostuksen kohteena olevalla alueella tai näiden vaivojen hoidossa tai sen lähellä;
    • Aiempi tai meneillään oleva autoimmuunisairaus.

  • Liittyy infektioon:

    • Bakteeri-, sieni- tai virusinfektion esiintyminen kiinnostuksen kohteena olevassa tai näiden vaivojen hoito-alueella tai sen lähellä;
    • Jos sinulla on aiemmin ollut streptokokkisairaus (kuten toistuva kurkkukipu tai akuutti nivelreuma);
    • Toksisen shokin oireyhtymän historia.

  • Liittyy neoplasiaan:

    • Meneillään tai aiemmin esiintynyt syöpä pistoskohdan lähellä (emättimen, emättimen tai kohdunkaulan syöpä);
    • Jatkuva syöpä kaukana pistoskohdasta. Hormoniriippuvaisesta rintasyövästä selviytyneiden on oltava täydellisessä remissiossa antiestrogeenihoidon (tamoksifeeni, aromataasi-inhibiittori) jälkeen.

  • Liittyy aikaisempiin tai meneillään oleviin hoitoihin:

    • Hormoniriippuvaisen rintasyövän estrogeenihoito (tamoksifeeni, aromataasi-inhibiittori) vuoden sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Hoito emättimen limakalvon trofisesti kohdistetulla sähkömagneettisella hoidolla (pulssi CO2-laser, LED, radiotaajuus jne.) 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Hoito antikoagulantilla, verihiutaleiden estoaineilla, tulehduskipulääkkeillä tai C-vitamiinilla viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Paikallinen hyaluronihappoa muistuttava kosteuttava hoito 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Hormonaalisen hoidon aikana: Paikallinen emättimen estrogeeni yksin, mukaan lukien fytoestrogeeni, tai estrogeeni-progestogeeni (renkaat, voiteet, munasolut, geelit) 1 viikon sisällä ennen sisällyttämistä; transdermaalinen estrogeeni yksinään tai estro-progestogeenihoito 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä; Tiboloni 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä; Pelkästään suun kautta otettava estrogeeni, mukaan lukien fytoestrogeeni, pelkkä progestogeeni tai estro-progestogeenihoito 8 viikon sisällä ennen sisällyttämistä; Androgeenihoito (mukaan lukien suun tai emättimen DHEA) 8 viikon sisällä ennen sisällyttämistä; Kohdunsisäinen progestiinihoito 8 viikon sisällä ennen sisällyttämistä; Progestogeeni-implantit tai pelkkä estrogeeni injektoitava hoito 3 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä; Estrogeenipellettihoito tai injektoitava progestiinihoito 6 kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Selektiivinen estrogeenireseptorimodulaattori (SERM) -hoito, joka on kohdistettu emättimen kuivumiseen (ospemifeeni jne.) 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
    • masennuslääkkeet 4 viikon sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Aiempi vulvovaginaalinen hoito DESIRIAL®- tai vastaavilla indikaatioimplanteilla (resorboituva tai hitaasti resorboituva) vuoden sisällä ennen sisällyttämistä;
    • Aiempi vestibulaari- ja/tai emätinhoito ei-resorboituvilla implanteilla;
    • Silloitetun hyaluronihapon kokonaisinjektiotilavuus >19 ml vuoden sisällä ennen sisällyttämistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Vain toivottava ryhmä
DESIRIAL®:n antaminen päivänä 0 (käynti 1)
Laite: DESIRIAL®-injektio

DESIRIAL® on injektoitava hyaluronihappogeeli, joka on tarkoitettu emättimen limakalvon nesteytyksestä tässä tutkimuksessa postmenopausaalisten naisten vulvovaginaalisen surkastumisen oireiden hoitoon.

1 ml DESIRIAL®-injektiota ruiskutetaan eteiseen sekä emättimen taka- ja sivuseinille, 2–3 cm introituksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Hyaluronihappogeelin ruiskutus
Placebo Comparator: Placebo ja Desirial-ryhmä
Lumelääkkeen antaminen päivänä 0 (käynti 1). Jos potilas on edelleen kelvollinen 12 viikon kuluttua (käynti 3) lumelääkkeen injektion jälkeen, potilasta hoidetaan DESIRIAL®-valmisteella
Laite: DESIRIAL®-injektio

DESIRIAL® on injektoitava hyaluronihappogeeli, joka on tarkoitettu emättimen limakalvon nesteytyksestä tässä tutkimuksessa postmenopausaalisten naisten vulvovaginaalisen surkastumisen oireiden hoitoon.

1 ml DESIRIAL®-injektiota ruiskutetaan eteiseen sekä emättimen taka- ja sivuseinille, 2–3 cm introituksen jälkeen.

Muut nimet:
  • Hyaluronihappogeelin ruiskutus
Muut: Lumelääkkeen injektio

Plasebo on isotoninen suolaliuos (0,9 % NaCl).

1 ml lumelääkettä ruiskutetaan eteiseen ja emättimen taka- ja sivuseinille 2–3 cm introituksen jälkeen.

Muut nimet:
  • NaCl:n injektio 0,9 %

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikuttavimman oireen vaihtelu
Aikaikkuna: 12 viikkoa päivän 0 jälkeen

Muutokset keskimääräisessä eniten häiritsevien oireiden (MBS) vakavuuspisteissä lähtötasosta (käynti 1) 12 viikkoon yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (DO-ryhmä vs. PAD-ryhmä).

Oireiden voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa (0-3), ja vähimmäispistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Piste 0 vastaa "ei mitään", pistemäärä 1 tarkoittaa "lievä", pistemäärä 2 tarkoittaa "kohtalaista" ja pistemäärä 3 "vaikea".
12 viikkoa päivän 0 jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaikeimman oireen vaihtelu (MBS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen

Muutokset MBS:n keskimääräisessä vaikeusasteessa yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen, kuten on kuvattu:

  • Lähtötilanteesta (V1) 4 viikkoon yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (DO vs. PAD-ryhmä);
  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4, 24, 36 ja 52 viikkoon injektion jälkeen potilailla DO-ryhmässä;
  • PAD-ryhmän potilaiden käynnistä 3 (12 viikkoa) 16, 24, 36 ja 48 viikkoon.

Oireiden voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa (0-3), ja vähimmäispistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Piste 0 vastaa "ei mitään", pistemäärä 1 tarkoittaa "lievä", pistemäärä 2 tarkoittaa "kohtalaista" ja pistemäärä 3 "vaikea".
4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen
Muiden kohtalaisten tai vaikeiden oireiden vaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen

Muutokset muiden kohtalaisten tai vaikeiden oireiden keskimääräisessä vaikeusasteessa yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen, kuten on kuvattu:

  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4 ja 12 viikkoon yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (DO vs. PAD-ryhmä);
  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4, 12, 24, 36 ja 52 viikkoon injektion jälkeen potilailla DO-ryhmässä;
  • PAD-ryhmän potilaiden käynnistä 3 (12 viikkoa) 16, 24, 36 ja 48 viikkoon.

Oireiden voimakkuutta arvioidaan käyttämällä 4-pisteistä asteikkoa (0-3), ja vähimmäispistemäärä edustaa parempaa lopputulosta. Piste 0 vastaa "ei mitään", pistemäärä 1 tarkoittaa "lievä", pistemäärä 2 tarkoittaa "kohtalaista" ja pistemäärä 3 "vaikea".
4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen
Vastaajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa päivän 0 jälkeen
Prosenttiosuudet potilaista, joiden häiritsevimpien oireiden pistemäärä oli pienempi tai yhtä suuri kuin 1 (lievä) viikolla 12 verrattuna lumelääkkeeseen (DO-ryhmä vs. PAD-ryhmä)
12 viikkoa päivän 0 jälkeen
Seksuaalisen toiminnan vaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen

Muutokset naisten seksuaalitoimintoindeksin (FSFI) pisteissä yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen:

  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4 ja 12 viikkoon yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (DO-ryhmä vs. PAD-ryhmä);
  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4, 12, 24, 36 ja 52 viikkoon injektion jälkeen potilailla DO-ryhmässä;
  • PAD-ryhmän potilaiden käynniltä 3 viikkojen 12 kohdalla 16, 24, 36 ja 48 viikkoon.

FSFI koostuu 19 kysymyksestä monivalintavastauksilla, jotka on koodattu välillä 0,0 - 5,0. Jokaisella pisteellä on erityinen merkitys kysymyksestä riippuen. Asteikko sisältää kuusi seksuaalista aluetta. Kunkin verkkotunnuksen enimmäispistemäärä on 6,0, joka saadaan summaamalla kohdevastaukset ja kertomalla korjauskertoimella. Seksuaalisen toiminnan kokonaispistemäärä on verkkotunnuspisteiden summa ja se vaihtelee 2,0:sta (ei seksuaalisesti aktiivinen ja ei halua) 36,0:aan.
4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen
Emättimen pH:n vaihtelu
Aikaikkuna: 4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen

pH:n muutokset yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen:

  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4 ja 12 viikkoon yhden DESIRIAL®-injektion jälkeen verrattuna lumelääkkeeseen (DO-ryhmä vs. PAD-ryhmä);
  • Lähtötilanteesta (käynti 1) 4, 12, 24, 36 ja 52 viikkoon injektion jälkeen potilailla DO-ryhmässä;
  • PAD-ryhmän potilaiden käynnistä 3 (12 viikkoa) 16, 24, 36 ja 48 viikkoon.
4 viikkoa, 12 viikkoa, 16 viikkoa, 24 viikkoa, 36 viikkoa, 48 viikkoa ja 52 viikkoa päivän 0 jälkeen
Raportti haittatapahtumista
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä jopa 52 viikkoa DO-ryhmässä ja jopa 48 viikkoa PAD-ryhmässä
Tuotteen sietokyvyn arviointi keräämällä haittatapahtumat
Tutkimuksen päätyttyä jopa 52 viikkoa DO-ryhmässä ja jopa 48 viikkoa PAD-ryhmässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Laboratoires Vivacy

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 18. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-A00034-53

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vulvovaginaalinen atrofia

Kliiniset tutkimukset DESIRIAL®-injektio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa