Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolujen siirto Crohnin taudissa

tiistai 9. huhtikuuta 2024 päivittänyt: David Ziring, Cedars-Sinai Medical Center

Autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto refraktaariseen Crohnin tautiin

Valitettavasti jotkut Crohnin tautia (CD) sairastavat potilaat eivät reagoi parhaisiin kliinisiin hoitoihin, ja jotkut kokevat vain tilapäistä hyötyä. Vaikealle Crohnin taudille on olemassa kokeellinen hoito, jota kutsutaan "suuren annoksen immunoablaatioksi", jota seuraa autologinen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT). Tämä tutkimus poistaa yli aktiivisia lymfosyyttejä (immunoablaatio) ja korvaa ne käyttämällä veren kantasoluja, jotka on otettu potilaan omasta kehosta. Tutkimuksen tavoitteena on palauttaa tai ohjelmoida potilaan immuunijärjestelmä diagnoosia edeltävään tilaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Crohnin taudin hoito on osoittautunut melko tehokkaaksi suurimmassa osassa potilaita, kun yhdistelmähoitoja on käytetty ajoissa remission induktiossa (kortikosteroidit ja/tai biologiset aineet) ja taudin hallinnan ylläpitämiseksi (immunosuppressiiviset ja/tai biologiset aineet). Osa potilaista ei kuitenkaan pysty saavuttamaan täydellistä ja pitkäaikaista sairauden hallintaa, ja he tarvitsevat usein useita suolistoleikkauksia, joilla on riski saada lyhyen suolen oireyhtymä. Lymfoablaatiota, jota seuraa hematopoieettisten kantasolujen siirto immuunijärjestelmän pelastamiseksi, on ehdotettu vaihtoehtoiseksi strategiaksi pitkän aikavälin taudinhallinnan indusoimiseksi tässä suuren riskin populaatiossa. On osoitettu, että toimenpiteeseen liittyvästä mahdollisesta toksisuudesta ja sairastumisesta huolimatta hyöty-riskisuhde on suotuisa. Tästä syystä tutkijat ehdottavat HSCT:n tarjoamista valituille CD-potilaille ja T-solujen autoreaktiivisuuden vähentämismekanismeja, jotka toivottavasti johtavat fokusoituneempiin hoitomenetelmiin tulevaisuudessa.

Tämä on avoin, ei-satunnaistettu, ei-sokkoutettu, prospektiivinen tutkimus terapeuttisesti refraktaarisilla Crohnin potilailla, jotka eivät ole onnistuneet perinteisessä hoidossa.

Ensisijaisena tavoitteena on arvioida lymfoablaation ja sen jälkeen autologisen HSCT-pelastuksen turvallisuutta ja mahdollista kliinistä hyötyä hoidossa refraktorisessa CD:ssä. Kuolema (eläimeen liittyvä kuolleisuus, TRM) ja vakava myrkyllisyys (≥ asteen 3 toksisuus; NCI:n toksisuuskriteerien versio 4.0) ensimmäisten kuuden kuukauden aikana HSCT:n jälkeen seurataan tämän päätepisteen saavuttamiseksi.

TOISIJAISET TAVOITTEET

  1. HSCT:hen liittyvien komplikaatioiden eli virusreaktivaatioiden (CMV, adenovirus, EBV, BK-virus) tai sieni-infektioiden esiintyvyyden arvioimiseksi.
  2. Arvioida HSCT:n vaikutusta elämänlaatuun ja koulun tuottavuuteen.
  3. Selvittääksemme taustalla olevan mekanismin, joka liittyy HSCT:n havaittuun hyötyyn CD:llä.

Ensinnäkin turvallisuus arvioidaan liittyvien haittatapahtumien määrän perusteella. Kaikki haittatapahtumat kirjataan standardoidulla tavalla ja niiden suhdetta tutkimusprotokollaan arvioidaan eri lyhyen ja pitkän aikavälin ajankohtina.

Toiseksi kliinisen hyödyn määrittämiseksi määritetään niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla sairaus on jatkuvassa remissiossa 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen. Jatkuva taudin remissio määritellään Crohnin taudin aktiivisuusindeksiksi (CDAI) < 150 ilman kortikosteroidien käyttöä. Lisäksi limakalvon paranemista arvioidaan ileokolonoskopian aikana 6 ja 12 kuukauden kuluttua HSCT:stä käyttämällä CD endoskooppista indeksiä (SES).

TOISIJAISET PÄÄTEPISTEET

- Muutos Crohnin taudin endoskooppisessa indeksissä 6 ja 12 kuukauden jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

15

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Rekrytointi
        • Cedars-Sinai Medical Center
        • Päätutkija:
          • Ronald Paquette, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Ziring, MD
        • Alatutkija:
          • Shervin Rabizadeh, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 28 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 13-28-vuotiaat ovat kelpoisia

  2. Aktiivisen Crohnin taudin vahvistettu diagnoosi:

    1. Crohnin taudin diagnoosi tyypillisten radiologisten ilmentymien ja/tai tyypillisen histologian perusteella vähintään 6 kuukautta ennen seulontaa.
    2. Aktiivinen sairaus tutkimukseen rekisteröitymishetkellä, määriteltynä

    i) PCDAI > 30 ja ii) kaksi seuraavista:

    1. kohonnut CRP
    2. endoskooppiset todisteet aktiivisesta sairaudesta, jotka on vahvistettu histologialla
    3. selkeä näyttö aktiivisesta ohutsuolen Crohnin taudista CT- tai MR-enterografiassa.
  3. Epätyydyttävä kulku huolimatta kolmesta immunosuppressiivisesta aineesta (yleensä atsatiopriini, metotreksaatti ja infliksimabi, adalimumabi ja/tai sertolitsumabi) kortikosteroidien lisäksi. Potilailla tulee olla uusiutuva sairaus (eli 1 pahenemisvaihe/vuosi) huolimatta tiopuriinien, metotreksaatin ja/tai infliksimabi/adalimumabi/sertolitsumabi-ylläpitohoidosta tai näiden lääkkeiden intoleranssista/toksisuudesta huolimatta.
  4. Nykyiset ongelmat, jotka eivät sovellu leikkaukseen tai potilaalle, jolla on riski saada lyhytsuolen oireyhtymä.
  5. Enemmistö yhdistetyn IBD-keskuksen jäsenistä on hyväksynyt sopivaksi ehdokkaaksi (katso valintakuvaus alla).

  6. Tietoinen suostumus

    1. Valmistunut suorittamaan lisätutkimusmenettelyjä koeaikataulun mukaisesti
    2. Potilas on käynyt intensiivistä riskineuvontaa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Raskaus tai haluttomuus käyttää asianmukaista ehkäisyä tutkimuksen aikana hedelmällisessä iässä olevilla naisilla. Miesten haluttomuus käyttää asianmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä.

  2. Samanaikainen vakava sairaus

    1. munuaiset: kreatiniinipuhdistuma < 30 ml/min (mitattu tai arvioitu)
    2. sydän: kliininen näyttö refraktaarisesta sydämen vajaatoiminnasta; vasemman kammion ejektiofraktio < 40 % sydämen kaikulla; krooninen eteisvärinä, joka vaatii oraalista antikoagulaatiota; hallitsematon kammiorytmi; perikardiaalinen effuusio, jolla on hemodynaamisia seurauksia kokeneen kaikukardiografin arvioimana
    3. keuhko: diffuusiokapasiteetti <40 %
    4. psykiatriset häiriöt mukaan lukien aktiivinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
    5. samanaikainen tai äskettäin sairastunut pahanlaatuinen sairaus (ei-melanooma-ihosyöpä lukuun ottamatta)
    6. hallitsematon verenpaine, joka määritellään systoliseksi lepopaineeksi ≥ 140 ja/tai diastoliseksi lepopaineeksi ≥ 90 huolimatta vähintään kahdesta verenpainelääkkeestä.
    7. mikä tahansa HIV-, HTLV-1- tai 2-infektio, hepatiittivirusinfektio tai mikä tahansa muu infektio, jonka tutkijat pitävät osallistumisen vasta-aiheena.
    8. muu krooninen sairaus, joka aiheuttaa merkittävää elinten vajaatoimintaa.

  3. Infektio tai sen riski:

    1. Nykyinen kliinisesti merkittävä paise tai merkittävä aktiivinen infektio.
    2. Perianaalinen fisteli ilman vapaata valumista. Perianaaliset fistelit eivät ole poissulkevia, jos niissä on luonnollinen vapaa vedenpoisto tai seton-ompeleita on asetettu.
    3. Aiemmin tuberkuloosi tai lisääntynyt tuberkuloosiriski
    4. Quantiferon Gold -testitulos tai muut tutkimukset, joita tutkijat pitävät todisteena aktiivisesta tuberkuloosista.
    5. Epänormaali rintakehän röntgenkuvaus (CXR), joka vastaa aktiivista infektiota tai kasvainta.

6) Merkittävä aliravitsemus: Body Mass Index (BMI) ≤ 18, seerumin albumiini < 20 g/l.

7) Aiempi huono vaatimustenmukaisuus. 8) Samanaikainen ilmoittautuminen mihin tahansa muuhun protokollaan käyttämällä tutkimuslääkettä tai hematopoieettista kasvutekijää enintään neljä viikkoa ennen tutkimukseen osallistumista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: HSCT mobilisaation ja ehdon jälkeen

Mobilisaatio ja leukofereesi mahdollistavat kantasolujen keräämisen. Sitten annetaan ehdollistaminen ennen kantasolusiirtoa, jota seuraa transplantaation jälkeinen hoito.

Interventioita ovat mm.

  1. Kantasolujen mobilisaatio
  2. Leukofereesi
  3. Valmisteleva hoito
  4. Perifeerisen veren kantasoluinfuusio
  5. PBSC-infuusion jälkeinen ilmastointi
Lääke: Mesna

Kantasolujen mobilisointi: Infusoitu laitosten ohjeiden mukaisesti;

PBSC-infuusion jälkeinen hoito: Mesna toimitetaan Cytoxanilla laitoksen protokollan mukaisesti.

Muut nimet:
  • Mesnex
Lääke: Syklofosfamidi

Kantasolujen mobilisointi:

Syklofosfamidi (CY) infuusiona laskimoon 1 tunnin aikana: 50 mg/kg (25 mg/kg/vrk 2 peräkkäisenä päivänä)

Muut nimet:
  • Cytoxan
  • Neosar
Lääke: Filgrastim

Kantasolujen mobilisaatio: Filgrastiimi (G-CSF) 10 mcg/kg SC alkaa 5 päivää viimeisen CY-annoksen jälkeen ja päättyy päivää ennen viimeistä leukafereesia;

PBSC-infuusion jälkeinen hoito: Filgrastiimia annetaan suonensisäisesti 5 mikrog/kg IV aloituspäivänä + 5, jatka kunnes ANC on > 1000/μl

Muut nimet:
  • Neupogen
  • Granix
Menettely: Afereesikatetrin sijoitus
Interventioradiologit vaativat koehenkilöiden asettamista afereesikatetrin kantasolujen keräyspäivänä.
Menettely: Leukafereesi
Leukafereesi suoritetaan jatkuvan virtauksen erottimella laitosten ohjeiden mukaisesti 3-8 x 10^6 CD34+-solua/kg ruumiinpainoa kohden.
Lääke: Fludarabiini
Valmisteleva/hoito-ohjelma Fludarabiini annettu 30 mg/m2 per annos x 4 päivää alkaen päivästä -6.
Muut nimet:
  • Fludara
Lääke: Metyyliprednisoloni
Valmisteleva/hoito-ohjelma r-ATG esilääkitys laitosten ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • solu-medrol
Lääke: Difenhydramiini
Valmisteleva/hoito-ohjelma r-ATG-esilääkitys laitosten ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Benadryl
Lääke: Asetaminofeeni
Valmisteleva/hoito-ohjelma r-ATG-esilääkitys laitosten ohjeiden mukaisesti
Muut nimet:
  • Tylenol
Lääke: anti-tymosyyttiglobuliini (kani)
Valmisteleva/hoito-ohjelma r-ATG laskimoon annettuna: 2,5 mg/kg/annos IV 6 tunnin aikana tiettyinä päivinä (päivä -6, -4, -2); ); yhteensä 3 annosta = 7,5 mg/kg.
Muut nimet:
  • tymoglobuliini
Lääke: lymfosyyttien immuuniglobuliini
Valmisteleva/hoito-ohjelma Potilailla, joille kehittyy vakavia allergisia reaktioita rATG:lle (Thymoglobuliini), se voidaan korvata hevosen ATG:llä (hATG, ATGAM, Pharmacia & Upjohn, Kalamazoo, MI). Suositeltu hATG-annos on 25 mg/kg/vrk kolmessa annoksessa.
Muut nimet:
  • ATGAM
Biologinen: Perifeerisen veren kantasoluinfuusio
PBSC (perifeerisen veren kantasolu) infuusio päivänä 0 laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Lääke: Cytoxan
PBSC-infuusion jälkeinen hoito Suonensisäisesti infusoitu sytoxan: 50 mg/kg/vrk x 2 päivää. Infusoidaan 2 tunnin ajan riittävällä nesteytyksellä tai laitoksen ohjeiden mukaisesti.
Muut nimet:
  • Syklofosfamidi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos limakalvojen paranemisessa
Aikaikkuna: Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muuta limakalvojen paranemista crohnin taudin yksinkertaisen endoskooppisen pistemäärän (SES-CD) perusteella. SES-CD arvioi limakalvohaavojen koon, haavauman pinnan, endoskooppisen jatkeen ja stenoosin olemassaolon. Jokainen niistä mitataan asteikolla 0-3 ja lasketaan yhteen kokonaispistemäärän muodostamiseksi. Kokonaispistemäärässä 0-2 tarkoittaa remissiota, 3-6 tarkoittaa lievää endoskooppista aktiivisuutta, 7-15 tarkoittaa kohtalaista endoskooppista aktiivisuutta ja > 15 tarkoittaa vakavaa endoskooppista aktiivisuutta.
Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 6 kuukauteen ja 12 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muutos punasolujen sedimentaationopeudessa (SED-nopeus)
Aikaikkuna: Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muutos SED-nopeudessa (mm/tunti)
Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muutos ulosteen kalprotektiinipitoisuudessa
Aikaikkuna: Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muutos ulosteen kalprotektiinipitoisuudessa
Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Aikaikkuna: Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Muutos C-reaktiivisessa proteiinissa (CRP)
Muutos ennen HSCT:tä (perustaso) 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukauteen HSCT:n jälkeen
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien ilmaantuvuus [Turvallisuus ja siedettävyys]
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Hoidon aiheuttamien haittatapahtumien lukumäärä (mukaan lukien kuolema (siirtokuolleisuus, TRM) ja vakava toksisuus (≥ asteen 3 toksisuus; NCI:n toksisuuskriteerien versio 4.0)
Jopa 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
HSCT:hen liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
HSCT:hen liittyvien komplikaatioiden, eli virusten uudelleenaktivaatioiden (CMV, adenovirus, EBV, BK-virus) tai sieni-infektioiden ilmaantuvuus.
Jopa 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Muutos jatkuvan remission kliinisissä mittareissa
Aikaikkuna: Jopa 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Muutos CDAI-pisteissä (Crohnin taudin aktiivisuusindeksi). CDAI mittaa Crohnin taudin merkkejä, oireita ja historiaa viimeisen 7 päivän perusteella. Indeksi mittaa vatsakipua, ulosteita päivässä, yleistä hyvinvointia, HCT:tä, ESR:ää, albumiinia, pituutta, painoa, vatsatutkimusta, perirektaalista sairautta ja suoliston ulkopuolisia ilmenemismuotoja 0-10 asteikolla. Näiden mittojen summa luo kokonaispistemäärän 0-100, jolloin korkeampi pistemäärä edustaa enemmän sairauden aktiivisuutta.
Jopa 24 kuukautta HSCT:n jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Muutos pistemäärässä IMPACT-III-kyselyssä (A Quality of Life Questionnaire for Children with Inflammatory Bowel Disease) HSCT:n jälkeen. Se on itseraportointimitta, jossa on 35 suljettua kysymystä, jotka kattavat kuusi ehdotettua aluetta: suolen oireet (7 kohdetta), systeemiset oireet (3 kohdetta), sosiaalinen toiminta (12 kohdetta), kehonkuva (3 kohdetta), hoito/toimenpiteet (3 kohtaa) ) ja Emotional Functioning (7 kohdetta). IMPACT-III käyttää kaikissa vastauksissa 5-pisteistä Likert-asteikkoa 1-5. Tulospisteet vaihtelevat välillä 35-175, ja korkeammat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Muutos koulun ja työn tuottavuudessa
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Muutos koulun tuottavuudessa ja aktiivisuuden heikkenemisessä määritettynä muunnetulla WPAI-indeksin pistemäärällä. Modifioitu WPAI antaa neljän tyyppisiä pistemääriä: poissaolot (väliin jääneet kouluajat), presenteeismi (koulun heikkeneminen), koulun tuottavuus (yleinen työkyvyttömyys/poissaolot plus presenteeismi) ja aktiivisuuden heikkeneminen. WPAI-tulokset ilmaistaan ​​heikkenemisprosentteina, ja korkeammat luvut osoittavat suurempaa heikkenemistä ja pienempää tuottavuutta.
0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Tymopoieesin muutos HSCT:n jälkeen
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
T-solureseptorileikkausympyröiden (TREC) määrä määritetään. TREC:t ovat T-solureseptorin (TCR) uudelleenjärjestelyprosessin aikana leikatun DNA:n leikkausympyröitä. Koska nämä TREC:t eivät replikoidu solunjakautumisen aikana, ne voivat myös olla mittari viimeaikaisille kateenkorvan siirtolaisille.
0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
Muutos T-soluvalikoimassa HSCT:n jälkeen käyttämällä spektrityypitystä
Aikaikkuna: 0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen
TCRp-ketjun CDR3 (komplementin määräävä alue) on TCR:n vaihtelevin alue, ja se syntyy DNA:n variaabelin, monimuotoisuuden ja liitosalueen rekombinaatiolla. Tämän alueen pituus vaihtelee eri T-solukloonien välillä johtuen nukleotiditransferaasista tai poistetuista nukleotideista rekombinaation aikana, ja näiden pituuksien vaihtelua voidaan käyttää kateenkorvan monimuotoisuuden arvioimiseen. Tämä vaihtelevuus voidaan määrittää elektroforeesilla tämän alueen PCR:llä monistamisen jälkeen.
0, 2, 4, 6, 12 ja 24 kuukautta HSCT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cedars-Sinai Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: David Ziring, MD, Cedars-Sinai Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. huhtikuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00051458

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mesna

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Portugal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa