Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patient Priorities Care - Pohjois-Carolina (PPC-NC)

torstai 20. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of North Carolina, Chapel Hill

Potilasprioriteettien hoidon toteuttaminen ja arviointi – Pohjois-Carolina iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on suunnitella uudelleen kliinistä päätöksentekoa iäkkäille aikuisille, joilla on useita kroonisia sairauksia (MCC), jotta se keskittyisi potilaiden itsensä määrittelemiin terveysprioriteettiin. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on toteuttaa ja arvioida interventio nimeltä Patient Priority Care (PPC) 20 perusterveydenhuollon kliinikon kanssa Pohjois-Carolinassa (NC) käyttämällä hybriditehokkuuden toteutussuunnitelmaa. Minimally Disruptive Medicine -mallin ohjaamana keskeinen hypoteesi on, että potilaiden prioriteettien ohjaama kliininen päätöksenteko vähentää potilaiden ja heidän perheidensä hoitoa, lisää potilaiden tavoitteiden asettamista, helpottaa potilaiden ja palveluntarjoajien yhteistä päätöksentekoa ja parantaa. potilaan elämänlaatu ja hoitotyytyväisyys. Koska MCC:n esiintyvyys, kustannukset ja hoitotaakka kasvavat edelleen, tässä kasvavassa väestössä tarvitaan kiireellisesti uusia hoitomenetelmiä. Tämän tutkimuksen tulokset auttavat käytännön lähestymistapoja, joilla ikääntyneiden aikuisten kliininen päätöksenteko sovitetaan yhteen heidän terveysprioriteettinsa kanssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikääntyneiden aikuisten useat krooniset sairaudet (MCC) ovat yleisiä ja kalliita. Lähes 70 prosentilla 65-vuotiaista ja sitä vanhemmista amerikkalaisista, joista suurin osa on Medicaren edunsaajia, on vähintään kaksi kroonista sairautta ja 14 prosentilla on vähintään kuusi kroonista sairautta, mikä lyhentää elinajanodotetta ja alentaa elämänlaatua (QOL). Yli 90 % Medicaren menoista on omistettu henkilöille, joilla on MCC. Näistä seikoista huolimatta terveydenhuolto ja tutkimus keskittyvät ensisijaisesti yksittäisiin sairauksiin. Oman asiakaskeskuksen kanssa eläminen on monimutkaista ja raskasta. Henkilöitä, joilla on MCC, rasittavat sairauksien hallintaan vaadittava työ. Tämä työ sisältää monimutkaisen ja joskus ristiriitaisen tiedon käsittelyn oireista ja hoidoista, kliinikon suositusten sisällyttämisen heidän jokapäiväiseen elämäänsä, sairauden seurantaan ja oireiden ja lääkkeiden hallintaan, muiden tuen hankkimisen sekä toistuvien lääkärikäyntien koordinoinnin ja seurannan. Perheenjäsenet ovat tiiviisti mukana tukemassa MCC-potilaiden terveyteen liittyvää käyttäytymistä. MCC-potilaat ja heidän omaishoitajiensa käyttävät keskimäärin 2 tuntia päivässä terveyteen liittyviin toimintoihin ja lisäksi 2 tuntia jokaista käyntiä kohden terveydenhuoltolaitoksessa (matka-ajan, odotusajan ja todellisen terveydenhuoltoajan välillä). Medicare-potilaat käyvät keskimäärin 2 perusterveydenhuollon kliinikon ja 5 erikoislääkärin luona vuosittain. Säännöllinen lääkärikäynti lisää näiden potilaiden hoitotaakkaa riippumatta todellisista hoidoista. Tämä pirstoutunut terveydenhuollon tarjoaminen iäkkäille aikuisille, joilla on MCC ja heidän perheenjäseniensä, edellyttää yksinkertaistettua, koordinoitua lähestymistapaa hoitoon, joka vähentää potilaiden ja perheiden taakkaa.

Potilaiden prioriteettihoito (PPC) on innovatiivinen ratkaisu, jolla korjataan MCC-potilaiden ikääntyneiden saaman hoidon ja heidän toivomiensa tulosten väliset erot. Kun ihmiset kohtaavat kompromisseja toivottujen QOL-tulosten ja terveydenhuoltovaihtoehtojen välillä, jotka voivat lisätä hoitotaakkaa, yksilöiden terveysprioriteetit vaihtelevat. Potilaiden terveydenhuollon prioriteetit sisältävät sekä heidän terveydelliset tulostavoitteensa että heidän terveydenhuoltotoiveensa. Terveystulostavoitteet ovat henkilökohtaisia ​​terveyteen ja elämään liittyviä tuloksia, jotka potilaat toivovat saavuttavansa terveydenhuoltonsa kautta (eli toiminta, selviytyminen, sosiaalinen toiminta tai oireiden lievitys). Kliinisen päätöksentekoa varten terveystulostavoitteiden tulee olla tarkkoja, mitattavissa olevia, toteutettavissa olevia, realistisia ja aikasidonnaisia ​​(SMART) ja mukautettava potilaille tärkeimpiin asioihin (potilaiden arvot). Yleisenä tavoitteena on arvioida PPC:n tehokkuutta ja toteutusta – lähestymistapaa kliiniseen päätöksentekoon, jota käyttävät potilaiden nykyiset kliinisen hoitoryhmän jäsenet Pohjois-Carolinassa. Tämän lähestymistavan toteutettavuus ja tehokkuus on aiemmin osoitettu laajassa perusterveydenhuollossa Connecticutissa.

Tutkijat satunnaistavat 20 perusterveydenhuollon kliinikkoa PPC-NC- tai normaalihoitoon (UC). Kliinikot, jotka on satunnaistettu UC:hen, eivät saa PPC-NC-interventiota.

PPC-prosessi alkaa, kun "fasilitaattori" (eli henkilö, jolla on motivoivat haastattelutaidot) tapaa potilaan ja auttaa potilaita tunnistamaan arvopohjaiset prioriteettinsa jäsennellyn keskustelun aikana. Arvot, jotka edustavat yksilöille tärkeimpiä asioita, pysyvät vakaina ajan mittaan ja muodostavat perustan potilaiden terveystavoitteille. Potilaiden arvoja selvennetään kysymyksillä, kuten "Mikä tekisi elämästäsi elämisen arvoista, jos et pystyisi siihen?" ja "Mitä haluaisit tehdä, mitä et voi tehdä nyt?" Näiden arvojen perusteella fasilitaattori auttaa potilaita tunnistamaan heidän terveydelliset tulostavoitteensa, jotka ovat tarkkoja, mitattavissa olevia, toteutettavissa olevia ja realistisia ja ajallisesti sidottuja terveyteen ja elämään liittyviä tuloksia (esim. kävele ½ mailia päivittäin lastenlasten luona), jonka potilaat toivovat saavuttavansa terveydenhuollon avulla hoitotoiveensa vuoksi. Hoitomieltymykset viittaavat terveydenhuollon toimiin (esim. lääkkeet, itsehoitotehtävät, terveydenhuollon käynnit, testaukset ja toimenpiteet), joita potilaat ovat tai eivät halua ja pysty tekemään saavuttaakseen terveystavoitteensa. Kun ohjaaja on tunnistanut potilaiden terveydenhuollon prioriteetit, kliinikko pyrkii kohdistamaan kliinisen päätöksenteon näiden prioriteettien mukaan rutiininomaisten klinikkakäyntien aikana. Tämä voi ilmetä lopettamalla, aloittamalla tai jatkamalla hoitoja vastauksena potilaiden prioriteettien tuntemiseen. Potilaiden prioriteetit välitetään hoitotiimin jäsenten kesken sähköisen sairauskertomuksen (EHR) kautta.

Fasilitaattori ja kliinikot koulutetaan PPC-lähestymistapaan peruskoulutuksella, jota seuraa jatkuva tuki tutkimusryhmältä laadun parantamisen periaatteita noudattaen. Tutkijat keräävät seuraavat käytännön tason tiedot sekä PPC-NC- että UC-kliinikoista: potilaiden lukumäärä, kohtaamisten määrä, kliinikon lukumäärä ja tyyppi, maksajien yhdistelmä ja potilaiden demografiset käytännöt (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta) ). Tutkijat keräävät myös: sosiodemografiset tekijät (ikä, sukupuoli, rotu/etninen tausta, koulutustaso, asuinjärjestely ja siviilisääty), subjektiivinen sosiaalinen asema, terveyslukutaito ja kognitiiviset heikkenemät. Tutkimusassistentti kerää kaikki potilaiden ilmoittamat tutkimustiedot verkkopohjaisella REDCap-sovelluksella (Research Electronic Data Capture) kolme kertaa yhden vuoden aikana (perustilanne, 6 kuukautta myöhemmin ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen). Tutkijat käyttävät sekavaikutusmalleja vertaillakseen ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​potilaiden raportoimia tuloksia PPC-NC- ja UC-kliinikoiden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Crystal W. Cené, MD, MPH
  • Puhelinnumero: (919) 445-6783
  • Sähköposti: ccene@email.unc.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27511
        • UNC Primary Care of Cary
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27519
        • UNC Family Medicine at Panther Creek
      • Cary, North Carolina, Yhdysvallat, 27519
        • UNC Internal Medicine at Panther Creek
      • Goldsboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27534
        • UNC Internal Medicine at Goldsboro
      • Kenly, North Carolina, Yhdysvallat, 27542
        • UNC Primary Care at Kenly

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 55 tai vanhempi
  2. Useita kroonisia sairauksia (yli 2 aktiivista terveysongelmaa) JA olet joko määrännyt yli 10 lääkettä tai käynyt useammalla kuin kahdella erikoislääkärillä (pois lukien gynekologit ja silmälääkärit) viimeisen vuoden aikana tai olet ollut vähintään kerran sairaalahoidossa viimeisen kahden vuoden aikana
  3. Medicare- tai Medicare-Medicaid-kelpoisuus
  4. englantia puhuva
  5. Nykyinen potilas osallistuvan kliinikon kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Saattohoidon tai kliinikon hyväksyessä validoidun palliatiivisen hoidon seulontakysymyksen* tai kliinikko, joka vastasi ei kysymykseen, että hän "ei yllättyisi, jos potilas kuolisi seuraavan 12 kuukauden kuluessa"?
  2. Dialyysin loppuvaiheen munuaissairaus
  3. Hoitokodin asuinpaikka
  4. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta itsenäisesti dementian tai vakavan psykiatrisen sairauden vuoksi (ICD-10-koodien tai lääkärin syötteen perusteella)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventiovarsi – Potilaiden ensisijaisen hoidon toteuttaminen
Harjoitushenkilöstöä ja palveluntarjoajia koulutetaan tunnistamaan potilaan terveydenhuollon prioriteetit. Henkilökunta ja lääkärit ottavat käyttöön Patient Priorities Caren, dokumentoivat prioriteetit EHR:issä ja sovittavat potilaiden prioriteetit terveydenhuoltopäätösten kanssa.
Potilaat osallistuvat jäsenneltyyn keskusteluun, jossa fasilitaattori (ts. sosiaalityöntekijä) auttaa potilaita tunnistamaan terveystavoitteensa, mitattavissa olevat, toteutettavissa olevat, realistiset tulokset (esim. kävele ½ mailia päivittäin). Sekä käytäntö- että potilastason tietoja kerätään.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Kontrollihaaran käytäntöihin ei puututa ja potilaat saavat tavallista hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisessä hoitotaakkapisteessä (lähtötaso kuukauteen 6)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Hoitotaakkaa arvioidaan Hoitotaakka-kyselylomakkeella, joka on 15 kohtainen mittari, joka arvioi terveydenhuollon potilaille aiheuttamaa työtaakkaa. Työkuormitukseen sisältyy lääkkeiden ottaminen, itsevalvonta, käynnit palveluntarjoajan luona, laboratoriotutkimukset, elämäntapamuutokset ja hallinnolliset tehtävät hoidon saamiseksi ja koordinoimiseksi. Pistemäärä on 0-150. Tutkijat arvioivat ryhmän muutosten välillä hoitotaakan pistemäärän erojen keskiarvoissa lähtötasosta kuuteen kuukauteen. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos keskimääräisessä hoitotaakkapisteessä (lähtötaso kuukauteen 12)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Hoitotaakkaa arvioidaan Hoitotaakka-kyselylomakkeella, joka on 15 kohtainen mittari, joka arvioi terveydenhuollon potilaille aiheuttamaa työtaakkaa. Työkuormitukseen sisältyy lääkkeiden ottaminen, itsevalvonta, käynnit palveluntarjoajan luona, laboratoriotutkimukset, elämäntapamuutokset ja hallinnolliset tehtävät hoidon saamiseksi ja koordinoimiseksi. Pistemäärä on 0-150. Tutkijat arvioivat ryhmien välisen muutoksen hoitotaakan pisteytyksen keskiarvojen välillä kuukaudesta 0 kuukauteen 12. Alempi pistemäärä viittaa huonompaan lopputulokseen.
Perustaso, kuukausi 12

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos keskimääräisissä jaetuissa päätöksentekopisteissä (lähtötaso kuukauteen 6)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Tutkijat arvioivat yhteistä päätöksentekoa CollaboRATE-mittarilla. Tämä 3-osainen mittari arvioi prosessia, jossa palveluntarjoajat ja potilaat tekevät yhdessä päätöksiä ja valitsevat hoidon. Osallistujat arvioivat asteikolla 0-9, kuinka paljon ponnisteluja potilaan kuuntelemiseen, ymmärtämiseen ja sisällyttämiseen terveydenhuoltopäätöksiin on panostettu. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos keskimääräisissä jaetuissa päätöksentekopisteissä (lähtötaso 12. kuukauteen)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tutkijat arvioivat yhteistä päätöksentekoa CollaboRATE-mittarilla. Tämä 3-osainen mittari arvioi prosessia, jossa palveluntarjoajat ja potilaat tekevät yhdessä päätöksiä ja valitsevat hoidon. Osallistujat arvioivat asteikolla 0-9, kuinka paljon ponnisteluja potilaan kuuntelemiseen, ymmärtämiseen ja sisällyttämiseen terveydenhuoltopäätöksiin on panostettu. Tutkijat arvioivat ryhmien välisiä eroja jaettujen päätöksentekopisteiden erojen keskiarvoissa lähtötason ja kuukauden 6 välillä. Alempi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos potilaiden terveysprioriteettiin perustuvan päätöksenteon sähköisessä terveystietodokumentaatiossa (perustilasta kuukauteen 12)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tutkijat tarkistavat kliinikon muistiinpanot sähköisessä sairauskertomuksessa 12 kuukauden seurannan aikana potilaan terveydenhuollon prioriteettien perusteella tehdyn päätöksenteon dokumentoimiseksi.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos määrättyjen lääkkeiden määrässä (lähtötaso kuukauteen 6)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
Tutkijat tarkistavat kliinikon muistiinpanot sähköisessä sairauskertomuksessa 12 kuukauden seurannan aikana dokumentoidakseen niiden potilaiden lukumäärän (prosenttiosuuden), joille on lisätty tai lopetettu lääkkeitä 12 kuukauden aikana. Tutkijat käyttävät tietosanakirjaa ohjatakseen yhtenäistä abstraktiota.
Perustaso, kuukausi 6
Muutos määrättyjen lääkkeiden määrässä (lähtötaso kuukauteen 12)
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tutkijat tarkistavat kliinikon muistiinpanot sähköisessä sairauskertomuksessa 12 kuukauden seurannan aikana dokumentoidakseen niiden potilaiden lukumäärän (prosenttiosuuden), joille on lisätty tai lopetettu lääkkeitä 12 kuukauden aikana. Tutkijat käyttävät tietosanakirjaa ohjatakseen yhtenäistä abstraktiota.
Perustaso, kuukausi 12
Muutos itsehallinnollisten tehtävien määrässä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tutkijat tarkistavat kliinikon muistiinpanot sähköisessä sairauskertomuksessa 12 kuukauden seurannan aikana dokumentoidakseen niiden potilaiden lukumäärän (prosenttiosuuden), joille on lisätty tai lopetettu itsehoitotehtäviä 12 kuukauden aikana. Tutkijat käyttävät tietosanakirjaa ohjatakseen yhtenäistä abstraktiota.
Perustaso, kuukausi 12
Tilattujen tai vältettyjen diagnostisten testien, lähetteiden ja toimenpiteiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 12
Tutkijat tarkistavat kliinikon muistiinpanot sähköiseen sairauskertomukseen 12 kuukauden seurannan aikana dokumentoidakseen niiden potilaiden lukumäärän (prosenttiosuuden), joille on tilattu tai vältetty diagnostisia testejä, lähetteitä tai toimenpiteitä (määritelty kuten sähköisessä sairauskertomuksessa mainitaan, että he sairastuivat). päätti kieltäytyä, koska kliinikko ei katsonut niistä hyödyllisiksi tai potilaalle ei-toivotuiksi) 12 kuukauden aikana. Nämä toimenpiteet raportoidaan yhdessä.
Perustaso, kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Crystal Cené, MD, MPH, University of North Carolina, Chapel Hill

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 18. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-2380
  • R01AG062686 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tuloksia tukevat yksilöimättömät yksittäiset tiedot jaetaan 9–36 kuukauden kuluttua julkaisemisesta edellyttäen, että tietojen käyttöä ehdottaneella tutkijalla on hyväksyntä instituutin arviointilautakunnalta (IRB), riippumattomalta eettiseltä komitealta (IEC) tai tutkimuksen eettiseltä lautakunnalta (REB). ), soveltuvin osin ja toteuttaa tietojen käyttö-/jakamissopimuksen UNC:n kanssa.

IPD-jaon aikakehys

9-36 kuukautta julkaisun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Joko IRB-, REB- tai IEC-hyväksyntä ja suoritettu DUA UNC:n kanssa.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Useita kroonisia tiloja

Kliiniset tutkimukset Potilaan prioriteettihoito

3
Tilaa