Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klinikkapohjainen vs. pelkkää misoprostolia sisältävän hoito-ohjelman omakäyttöinen tutkimus aborttiin

perjantai 21. helmikuuta 2020 päivittänyt: Ipas

Prospektiivinen, vertaileva tutkimus kliinisistä tuloksista, jotka on saatu kliinisiin tuloksiin verrattuna lääkkeiden omaan käyttöön aborttiin käyttämällä pelkkää misoprostolia sisältävää hoito-ohjelmaa

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, eroavatko tärkeät kliiniset tulokset naisilla, jotka käyttävät pelkästään misoprostolia sisältävää aborttihoitoa patenttilääkkeiden myyjältä, verrattuna niihin, jotka saavat sen klinikalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkitysabortti pelkällä misoprostolia sisältävällä hoito-ohjelmalla ensimmäisen 10 raskausviikon aikana on turvallista ja tehokasta. Tutkijat pyrkivät arvioimaan, johtaako varhaisen (< 9 viikkoa) lääkityksen keskeytyksen itsekäyttö pelkkään misoprostolia sisältävään hoito-ohjelmaan kliinisten tulosten määrään, joka ei ole huonompi verrattuna kliiniseen lääkitysabortin tarjoamiseen.

Tutkijat rekrytoivat mahdollisesti naisia, jotka hankkivat misoprostolia patenttilääkkeiden myyjiltä ja klinikoilta. Seuranta tapahtuu puhelimitse kolmen puhelun aikana 45 päivän sisällä ensimmäisestä misoprostoliannoksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

4000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kristen M Shellenberg, PhD, MPH
  • Puhelinnumero: 1.310.733.6524
  • Sähköposti: shellenbergk@ipas.org

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nathalie Kapp, MD, MPH
  • Puhelinnumero: 1.919.960.5611
  • Sähköposti: kappn@ipas.org

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Anambra
      • Awka, Anambra, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Multiple facilities
    • Ogun
      • Abeokuta, Ogun, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Multiple facilities
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria
        • Rekrytointi
        • Multiple facilities

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusmaantieteellisellä alueella asuvat 15–49-vuotiaat nigerialaiset naiset, jotka ovat raskaana ja hakevat pelkkää misoprostolia sisältävää hoitoa lääkkeiden keskeytykseen joko patenttilääkkeiden myyjältä tai terveydenhuollon klinikalta/laitokselta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osti pelkkää misoprostolia sisältävän aborttiohjelman PMV:ltä tai klinikalta
  • Ole vähintään 15-vuotias
  • Tiedossa oleva LMP on alle 9 viikkoa
  • Ei vasta-aiheita lääketieteelliselle abortille
  • Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen
  • Heillä on matkapuhelin, jonka itsenäinen käyttäjä on, tai olla halukas seurattavaksi henkilökohtaisesti
  • Haluan ottaa yhteyttä aborttiin liittyvissä kysymyksissä puhelimitse 1-3, 10-29 ja 30-45 päivää ensimmäisen yhteydenoton jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet misoprostolin käyttöön
  • Ikä <15 tai >49

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klinikkapohjainen
Naiset, jotka saavat misoprostolia klinikkapohjaiselta palveluntarjoajalta
Käyttäytyminen: Misoprostoli hankittu klinikoilta
Yksi kohortti naisia, jotka käyttävät misoprostolia, hankittiin klinikoilta
PMV-pohjainen
Naiset, jotka saavat misoprostolia patenttilääkkeiden myyjältä
Käyttäytyminen: PMV:ltä hankittu misoprostoli
Yksi kohortti naisia, jotka käyttivät misoprostolia, peräisin PMV:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lisähoidon tarve abortin loppuun saattamiseksi
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi 45 päivää misoprostolin jälkeen
Tutkimuksen ensisijainen tulos on lisähoidon tarve abortin loppuun saattamiseksi (joko aspiraatio tai toistuva misoprostolia > 3 annosta) sen jälkeen, kun nainen on ottanut lääkkeitä aborttipillereitä.
Lopullinen arviointi 45 päivää misoprostolin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakavat komplikaatiot/sairaus
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi 45 päivää misoprostolin jälkeen
Niiden osallistujien määrä, joilla on komplikaatioita, kuten verensiirtoa vaativa verenvuoto, sairaalahoito, vakava infektio ja diagnosoimaton (misoprostolin aikoihin) kohdunulkoinen raskaus.
Lopullinen arviointi 45 päivää misoprostolin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abortin jälkeisen ehkäisyn käyttö
Aikaikkuna: Lopullinen arviointi 45 päivää misoprostolin jälkeen
Naisten raportoitu ehkäisyn käyttö (kyllä ​​tai ei ja menetelmän tyyppi) lääkeabortin jälkeen.
Lopullinen arviointi 45 päivää misoprostolin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 19. toukokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Ipas_NMAS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Abortti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa