Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaistuki nuorille aikuisille naisille, joilla on korkea rintasyöpäriski

maanantai 1. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Georgetown University
Tähän tutkimukseen värvätään nuoria aikuisia naissukulaisia ​​(YAR) BRCA1/2:n kantajista. YAR:t, jotka suostuvat osallistumaan, satunnaistetaan joko kolmen istunnon vertaisvalmentajan johtamaan puhelinneuvontaan tai tavanomaiseen hoitonavigointiin vertaistukiinterventioihin, joita tarjoavat yhteisöorganisaatiot, jotka tukevat perinnöllistä syöpäyhteisöä. Tutkimuksen tavoitteena on 1) arvioida interventiovaikutuksia ahdinkoon ja päätöksenteon tuloksiin, mukaan lukien testaamattomien YAR:ien neuvonnan ottaminen, 2) tunnistaa ne toimintatavat, jotka todennäköisimmin osallistuvat interventioon ja hyötyvät siitä, 3) ymmärtää interventiomekanismit. Osallistujat suorittavat haastattelut lähtötilanteessa, 1, 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sukutuslinjalla (esim. BRCA) mutaatiokantajilla on erittäin kohonnut kertoimet perinnöllisen rintakehän syövän (HBOC) kehittymiseen, samoin kuin heidän sukulaiset. Geneettisen neuvonnan viittaus on nuorten, riski-aikuisten sukulaisten (ts. 18-39; tässä "yars") hoidon standardi. Monet naiskentät kamppailevat kuitenkin tehdä päätöksiä perheellisestä HBOC -riskienhallinnasta, muun muassa geneettisen neuvonnan jatkamisesta, HBOC: n stressin ja epävarmuuden selviytymisestä sekä HBOC -uhkien kanssa kiinnitetyistä elinkaaritapahtumista (esim. Laskenta). Työmme viittaa YAR: n vahvoihin toiveisiin hakea HBOC-riskitietoja ja emotionaalista tukea perinteisen geneettisen neuvonnan ulkopuolelle-erityisesti tukea asiantuntevalta ikäisiltä, ​​jotka voivat suhtautua heidän kokemuksiinsa ja tarjota neutraaleja pohja- ja objektiivisia ohjeita selviytymisstrategioista. Vertaistuki on lupaava psykososiaalinen syöpähoidon lähestymistapa, joka voisi täyttää tämän tyhjyyden. Harvat todisteisiin perustuvat standardit kuitenkin ilmoittavat sen käytännöstä syövän geneettisen neuvonnan apulaisena. Kun HBOC-riskin geenitestaus laajenee väestönlaajuisesti, meidän on innovoitava uusia tapoja tavoittaa, kouluttaa ja tuettava YAR: ita vähentämään edelleen riskialttiiden naisten syöpätaakkaa. Vastauksena tähän syöpähaasteen haasteeseen kehitimme uuden, täysin manuaalisen/käsikirjoitetun intervention yareille, joita kutsutaan "ikätovereiksi ja syövän voimaantumiseen" (rauha). Rauha perustuu näyttöön perustuviin psykososiaalisiin puhelinneuvontaprotokolliin HBOC: n puolustamiseksi ja stressin vähentämiseksi. Mukautimme kohdepopulaatiomme protokollia systemaattisen lähestymistavan avulla ristiriidassa niiden ydinominaisuuksien kanssa. Rauha sisältää virtaviivaista puhelinneuvontaa, jonka toimittavat hyvin koulutetut yhteisön vertaisvalmentajat: valmentajat ovat HBOC-perheiden maallikkoja, jotka osoittavat hyvää tietoa, viestintätaitoja ja protokollan hallintaa. Istunnon sisältö sisältää selviytymiskoulutuksen HBOC -stressin vähentämiseksi sekä päätöksentekoon ja ongelmanratkaisun koulutukseen geneettisen neuvonnan ja HBOC -riskin suhteen. Testaamme tiukasti rauhan tehokkuutta RCT: ssä parantaaksemme YAR: n HBOC: hen liittyviä tuloksia. Kokeen osallistujat ovat naisjareita naiivia geneettiseen neuvontaan ja/tai HBOC: n testaamiseen. Ne satunnaistetaan interventioon tai rinnastettuun kontrolli -olosuhteeseen ja niitä seuraa jopa 12 kuukautta. Oletamme, että rauha vähentää paremmin syöpäkohtaista ja yleistä ahdistusta, epävarmuutta ja päätöksentekoa koskevia konflikteja, samoin kuin lisää geneettisen neuvonnan ja (toissijaisesti) syövän ennaltaehkäisevän käyttäytymisen omaksumista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Georgetown University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Dana Farber Cancer Center
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07061
        • Hackensack University Medical Center
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10022
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9020
        • University of Texas Southwestern Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • University of Washington

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekrytointikohteita on kaksi eri kelpoisuuskriteereillä.

Hakemiston välittäjät:

  • 18-vuotiaat tai vanhemmat miehet tai naiset, joilla on BRCA-mutaatioita 2. tason multipleksipaneeligeenitestillä tai ilman. Indeksin ylläpitäjät on testattu.

Vuodet:

  • Naispuoliset 1., 2. tai 3. asteen biologiset sukulaiset 21-30-vuotiaille indeksin kantajille.

Poissulkemiskriteerit:

  • On kyettävä puhumaan englantia tai espanjaa ja annettava tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PEACE vertaisvalmennuskäsi
Behavioral, Peace, PeaACE koostuu kolmesta virtaviivaistetusta 30 minuutin psykososiaalisesta puhelinneuvonnasta, joita toimittaa hyvin koulutettu vertaisvalmentaja. Valmentajat ovat HBOC-perheiden maallikoita, jotka osoittavat hyviä tietoja, viestintätaitoja ja protokollan hallintaa.
Käyttäytyminen: RAUHA
3 istunnon vertaisvalmennusinterventio
Active Comparator: Yhteisön vertaisvalmennuskäsi
Käyttäytyminen, tavanomainen hoito, Tavalliseen hoitoryhmään osallistuvat saavat navigoinnin vertaistukeen useiden näitä palveluja tarjoavien yhteisön ryhmien kanssa.
Käyttäytyminen: Yhteisöllinen vertaisvalmennus
Vertaisvalmennusta tarjoavat yhteisöorganisaatiot, jotka tukevat HBOC-yhteisöä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Syöpään liittyvä ahdistus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Syöpään liittyvä ahdistus perinnöllisestä rinta- ja munasarjasyövän riskistä 12 kuukauden iässä, kerätty itseraportilla käyttäen Impact of Events Scalea, 15 kohdan mittaa, joka pisteytettiin asteikolla 0-3 (0-45) ja korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa kärsimystä
12 kuukautta
Päätöksentekoriita
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Päätöskonfliktit perinnöllisistä rinta- ja munasarjasyövän riskinhallintapäätöksistä 12 kuukauden kohdalla, jotka on kerätty itseraportilla käyttäen Decisional Conflict Scalea. 16 kohtaa asteikolla 0-4 lasketaan yhteen, jaetaan 16:lla ja kerrotaan 25:llä kokonaispistemäärän saamiseksi (alue = 0-100); korkeammat pisteet osoittavat suurempaa konfliktia
12 kuukautta
Geneettinen neuvonta
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Geneettisen neuvonnan vastaanotto 12 kuukauden kohdalla, kerätty itseraportin kautta (testaamattomilta naisilta); tämä on binaarinen kyllä/ei-kysymys
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Georgetown University

Tutkijat

  • Päätutkija: Suzanne O'Neill, Georgetown University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00001007

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpäriski

Kliiniset tutkimukset RAUHA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa