Havaintotutkimus CRP-tason vaikutuksen arvioimiseksi upadasitinibin todelliseen tehokkuuteen monoterapiana tai yhdistelmänä MTX:n kanssa nivelreumaa sairastavilla aikuispotilailla (UPWARDS)
tiistai 24. tammikuuta 2023 päivittänyt: AbbVie
YLÖS - Markkinoinnin jälkeinen havaintotutkimus CRP-tason vaikutuksen arvioimiseksi UPadasitinibin todelliseen tehokkuuteen, kun sitä käytetään monoterapiassa tai yhdessä MTX:n kanssa potilailla, joilla on rheumatoidinen niveltulehdus
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka aiheuttaa kipua, jäykkyyttä, turvotusta ja nivelten toiminnan menetystä. RA voi heikentää kykyä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä. Tässä tutkimuksessa arvioidaan, onko C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tasolla vaikutusta remission saavuttamiseen upadasitinibillä, kun sitä käytetään yksinään tai yhdessä metotreksaatin (MTX) kanssa. Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös kivun, aamujäykkyyden, väsymyksen, toimivuuden, terveydentilan ja nivelreuman vaikutusten vähenemistä.
CRP on tulehduksen indikaattori, ja sitä käytetään usein sairauden aktiivisuuden seurantaan nivelreuman hoidon aikana. Upadasitinibi on Janus-kinaasin (JAK) estäjä, joka on tarkoitettu keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman hoitoon aikuisille, joilla on ollut riittämätön vaste tai intoleranssi metotreksaattiin. Tässä tutkimuksessa on kaksi ryhmää - upadasitinibin monoterapia ja yhdistelmähoito. Aikuiset osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma, otetaan mukaan. Noin 500 osallistujaa otetaan mukaan tutkimukseen useissa paikoissa Saksassa.
Osallistujat saavat upadasitinibia yksinään tai yhdessä MTX:n kanssa lääkärinsä tavanomaisen reseptin mukaan. Yksittäisiä tietoja kerätään 12 kuukauden ajan.
Muita tutkimukseen liittyviä testejä ei tehdä rutiinilääkärikäyntien aikana. Tässä tutkimuksessa käytetään vain tietoja, jotka kerätään rutiininomaisesti säännöllisen vierailun aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
534
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Altenburg, Saksa, 04600
- Kupka & Kupka, Altenburg, DE /ID# 218413
-
Amberg, Saksa, 92224
- Marycz, Amberg, DE /ID# 220808
-
Augsburg, Saksa, 86157
- Rheumapraxis am Webereck /ID# 218712
-
Bad Pyrmont, Saksa, 31812
- MVZ Weserbergland /ID# 220809
-
Bayreuth, Saksa, 95444
- Internistische-rheumatologische Praxisgemeinschaft /ID# 218540
-
Berlin, Saksa, 10713
- Bozorg-Doagoo, Berlin, DE /ID# 218431
-
Berlin, Saksa, 13055
- Praxis Dr. Silke Zinke /ID# 218433
-
Braunschweig, Saksa, 38100
- Eisterhues, Braunschweig, DE /ID# 218532
-
Burghausen, Saksa, 84489
- Medizinische Versorgungszentren Burghausen Altoetting /ID# 221385
-
Chemnitz, Saksa, 09130
- Med Versorgungszentrum AGILOMED /ID# 218538
-
Coburg, Saksa, 96450
- Dres. Schuh /ID# 218541
-
Dresden, Saksa, 01109
- Rheumatologisches MVZ Dresden /ID# 218411
-
Duesseldorf, Saksa, 40211
- Strothmeyer & Scheulen /ID# 218426
-
Düren, Saksa, 52355
- Rheumapraxis Düren /ID# 224950
-
Ehringshausen, Saksa, 35630
- Praxis Dilltal /ID# 218427
-
Erlangen, Saksa, 91056
- Praxisgemeinschaft Rheumatologie Nephrologie Erlangen /ID# 222579
-
Essen, Saksa, 45326
- Dres. Waehrisch/Flaxenberg /ID# 218711
-
Freiberg, Saksa, 09599
- Michael Mueller, Freiberg, DE /ID# 218414
-
Haldensleben, Saksa, 39340
- Praxis Dr. Kuehne /ID# 221389
-
Halle, Saksa, 06128
- Praxis Dr. Liebhaber /ID# 218899
-
Hamburg, Saksa, 22767
- Aries, Hamburg, DE /ID# 220804
-
Hannover, Saksa, 30161
- Stille, Hanover, DE /ID# 218429
-
Hannover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover /ID# 222068
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- Heilig, Heidelberg, DE /ID# 221391
-
Hoppegarten, Saksa, 15366
- Praxis K. Pagel /ID# 218714
-
Leipzig, Saksa, 04109
- Hamann & Teich & Boche,Leipzig /ID# 218531
-
Leipzig, Saksa, 04129
- Schwarze/Haeder, Leipzig, DE /ID# 218412
-
Leverkusen, Saksa, 51373
- Dres. Teipel/Toussaint/Saech /ID# 223969
-
Magdeburg, Saksa, 39104
- Aurich & Sieburg, Magdeburg /ID# 220811
-
Marktredwitz, Saksa, 95615
- Harmuth, Marktredwitz, DE /ID# 218715
-
Munich, Saksa, 80935
- Prof-med-stud.de /ID# 218534
-
Neubrandenburg, Saksa, 17033
- Praxis Dr. med Thilo Klopsch /ID# 218535
-
Nienburg, Saksa, 31582
- Praxis Hein & Gess /ID# 218716
-
Nienburg, Saksa, 31582
- Praxis Hein & Gess /ID# 218896
-
Olsberg, Saksa, 59939
- Elisabeth-Klinik Bigge /ID# 218425
-
Planegg, Saksa, 82152
- MVZ für Rheumatologie Dr. M. Welcker GmbH /ID# 218543
-
Puettlingen, Saksa, 66346
- Knappschaftsklinikum Saar /ID# 218901
-
Ratingen, Saksa, 40882
- Rheumazentrum Ratingen /ID# 218897
-
Schwerin, Saksa, 19053
- Rheumatologische Gemeinschaftspraxis Schwerin /ID# 218432
-
Seesen, Saksa, 38723
- Melzer, Seesen, DE /ID# 220803
-
Stuttgart, Saksa, 70372
- Rheumatologische Schwerpunktpraxis /ID# 218415
-
Trier, Saksa, 54292
- Bruederkrankenhaus Trier /ID# 221393
-
Tuebingen, Saksa, 72072
- Praxis Dr. Haas /ID# 218423
-
Ulm, Saksa, 89073
- Rheumathologie Ulm /ID# 218539
-
Wuppertal, Saksa, 42105
- Krankenhaus St. Josef /ID# 221392
-
Wuppertal, Saksa, 42285
- Praxis Barmen /ID# 218895
-
Zwickau, Saksa, 08060
- Fricke-Wagner, Zwickau, DE /ID# 218533
-
-
Baden-Wuerttemberg
-
Ulm, Baden-Wuerttemberg, Saksa, 89073
- Praxis Dr. Rinaldi /ID# 218424
-
-
Bayern
-
Munich, Bayern, Saksa, 81541
- Praxis Dres. Kellerer/Kellerer/Krüger /ID# 218428
-
-
Brandenburg
-
Potsdam, Brandenburg, Saksa, 14467
- Rheumahaus Studien GbR, Potsdam, DE /ID# 218430
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Herne, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 44649
- Rheumazentrum Ruhrgebiet /ID# 221388
-
-
Sachsen
-
Dresden, Sachsen, Saksa, 01097
- Praxis Dr. Lüthke /ID# 218900
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset osallistujat, joilla on kohtalainen tai vaikea nivelreuma (RA)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskivaikean tai vaikean aktiivisen nivelreuman (RA) diagnoosi hoitavan lääkärin harkinnan mukaan.
- Swollen Joint Count (SJC) >= 3/28 niveltä Disease Activity Score (DAS)28.
- C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason mittaus lähtötilanteessa (BL) tai <= 4 viikkoa ennen BL:tä aikana, jolloin glukokortikoidihoidon prednisolonia ekvivalenttiannos oli <= 10 mg/vrk vähintään 7 päivän ajan.
- Upadasitinibihoito on indikoitu paikallisen valmisteyhteenvedon (SmPC) mukaan.
- Päätös Upadacitinib-hoidosta tehtiin ennen kuin potilas päätettiin ottaa yhteyttä tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joita ei voida hoitaa upadacitinibillä paikallisen Upadacitinibin valmisteyhteenvedon mukaan.
- Aiempi hoito Upadacitinibillä.
- Sarilumabi- tai tocilitsumabihoito viimeisten 8 viikon aikana ennen sisällyttämisen CRP-tason mittaamista.
- Osallistujat osallistuvat tällä hetkellä interventiotutkimukseen.
- Osallistujat, jotka eivät halunneet tai eivät pysty täyttämään potilasta, raportoivat kyselylomakkeista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Osallistujat, joita hoidettiin upadasitinibimonoterapialla
Osallistujat saavat upadasitinibia 12 kuukauden ajan lääkärin määräämällä tavalla
|
|
Osallistujat, joita hoidettiin upadasitinibillä yhdessä MTX:n kanssa
Osallistujat saavat upadasitinibia yhdessä MTX:n kanssa lääkärin määräämällä tavalla 12 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Remissio määritellään kliinisen sairauden aktiivisuusindeksiksi (CDAI) <=2,8
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Remission saavuttaneiden osallistujien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Remissio määritellään taudin aktiivisuuspisteeksi 28 nivelessä (DAS28)-C-reaktiivinen proteiini (CRP) <2,6,
DAS28 - erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) <2,6,
yksinkertaistettu tautiaktiivisuusindeksi (SDAI) <=3,3,
CDAI<=2,8,
Boolean.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat alhaisen sairauden aktiivisuuden (LDA)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
LDA määritellään DAS28-CRP<3.2:ksi,
DAS28-ESR<3,2,
SDAI <=11, CDAI<=10
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta CDAI:ssa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
CDAI on validoitu nivelreumataudin aktiivisuuden mitta.
28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneen nivelen laskua, osallistujan arvioima yleinen terveys visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) välillä 0 - 10 (cm) ja kokonaisterveys, jonka tutkija arvioi visuaalisella analogisella asteikolla 0 - 10 (cm) sisällytettiin CDAI-pisteisiin.
CDAI:n pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin taudin aktiivisuus) 76:een (korkein taudin aktiivisuus).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta SDAI:ssa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
SDAI on validoitu nivelreumataudin aktiivisuuden mitta.
28 arkojen nivelten laskua, 28 turvonneiden nivelten laskua, osallistujan arvioima yleinen sairauden aktiivisuus visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 (cm), tutkijan arvioima yleinen sairauden aktiivisuus visuaalisella analogisella asteikolla 0–10 (cm) ) ja seerumin C-reaktiivisen proteiinin tasot (mg/dl) sisällytettiin SDAI-pisteisiin.
SDAI:n pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin taudin aktiivisuus) 86:een (korkein taudin aktiivisuus).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta DAS28-CRP:ssä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Disease Activity Score (DAS) 28 on validoitu nivelreumataudin aktiivisuuden indeksi.
DAS28:n pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin taudin aktiivisuus) 10:een (korkein taudin aktiivisuus).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Keskimääräinen muutos lähtötasosta DAS28-ESR:ssä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Disease Activity Score (DAS) 28 on validoitu nivelreumataudin aktiivisuuden indeksi.
DAS28:n pisteet vaihtelevat 0:sta (pienin taudin aktiivisuus) 10:een (korkein taudin aktiivisuus).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka onnistuivat vähentämään kipua (parannus 30 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kivun vähenemisen paranemista arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Osallistujat täyttävät NRS of Pain -lomakkeen toimistossa määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka onnistuivat vähentämään kipua (parannus 50 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kivun vähenemisen paranemista arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Osallistujat täyttävät NRS of Pain -lomakkeen toimistossa määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka onnistuivat vähentämään kipua (parannus 70 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Kivun vähenemisen paranemista arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Osallistujat täyttävät NRS of Pain -lomakkeen toimistossa määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Kivun keskimääräinen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat täyttävät NRS of Pain -lomakkeen toimistossa määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka onnistuivat vähentämään väsymystä (parannus 30 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Väsymyksen vähentymisen paranemista arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Väsymyslomakkeen NRS täytetään toimistossa osallistujien toimesta määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka onnistuivat vähentämään väsymystä (50 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Väsymyksen vähentymisen paranemista arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Väsymyslomakkeen NRS täytetään toimistossa osallistujien toimesta määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka onnistuivat vähentämään väsymystä (parannus 70 %)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Väsymyksen vähentymisen paranemista arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Väsymyslomakkeen NRS täytetään toimistossa osallistujien toimesta määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Väsymyksen keskimääräinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Väsymyksen muutos arvioidaan numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Väsymyslomakkeen NRS täytetään toimistossa osallistujien toimesta määrätyillä vierailuilla.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötasosta nivelreuman taudin vaikutuksesta (RAID)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
RAID on työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen puhtaasti potilaskyselyn perusteella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat RAIDin <= 3
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
RAID on työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen puhtaasti potilaskyselyn perusteella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat RAIDin > 3 ja <=4
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
RAID on työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen puhtaasti potilaskyselyn perusteella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat RAIDin > 4 ja <=6
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
RAID on työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen puhtaasti potilaskyselyn perusteella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka saavuttavat RAIDin > 6
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
RAID on työkalu sairauden aktiivisuuden arvioimiseen puhtaasti potilaskyselyn perusteella.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta aamujäykkyyden vaikeusasteessa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Aamujäykkyyden vakavuus arvioitiin numeerisen arviointiasteikon (NRS) avulla.
Osallistujat arvioivat aamujäykkyyden vakavuuden viimeisen viikon aikana 0-10, jolloin 0 edustaa "ei vakavaa" ja 10 "erittäin vakavaa".
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta aamujäykkyyden kestossa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Osallistujat ilmoittivat aamujäykkyyden keston keskimääräisenä vuorokauden pituutena kuluneen viikon aikana minuuteissa (heräämisajasta maksimaalisen paranemisen hetkeen).
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos perustasosta toiminnallisuudessa (FFbH)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Omatoiminen potilaskysely, jolla arvioitiin potilaan toimintakyky 18 kysymyksen perusteella.
Numeerisesti koodatut vastaukset kysymyksiin lisätään potilaan kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Muutos lähtötilanteesta potilaiden terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
Jokaiseen kysymykseen vastataan asteikolla 0 (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-27, jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on minimaalinen kliinisesti tärkeä ero (MCID) PHQ-9:ssä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
MCID määritellään vähintään 5 pisteen eroksi lähtötasosta PHQ-9:ssä.
PHQ-9 on 9 kohdan kyselylomake masennuksen vakavuuden arvioimiseksi.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen sairausaktiivisuus (LDA) tai remissio ilman todellista samanaikaista MTX:ää
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
LDA määritellään seuraavasti: DAS28 < 3,2, CDAI<=10, SDAI <11.
Remissio määritellään DAS28<2.6,
CDAI<=2,8;
Boolen remissio.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on LDA tai remissio todellisen samanaikaisen MTX:n kanssa
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
LDA määritellään seuraavasti: DAS28 < 3,2, CDAI<=10, SDAI <11.
Remissio määritellään DAS28<2.6,
CDAI<=2,8;
Boolen remissio.
|
Jopa 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 6. helmikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 13. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 26. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P20-078
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelreuma (RA)
-
RemeGen Co., Ltd.ValmisKeskivaikea ja vaikea RheumatoId-niveltulehdusKiina
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Mariam Samir FargEi vielä rekrytointia
-
Sequenom, Inc.Laboratory Corporation of AmericaRekrytointiNivelreuma (RA)Yhdysvallat
-
AbbVieAktiivinen, ei rekrytointi
-
AmgenLopetettuNivelreuma RAYhdysvallat, Puola, Saksa, Bulgaria, Espanja
-
AbbVieValmisNivelreuma (RA)Yhdysvallat, Belgia, Kanada, Tšekki, Unkari, Puola, Puerto Rico, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Dr. Larry W. MorelandBristol-Myers Squibb; Genentech, Inc.Lopetettu