Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Miesten kumppanin avustama kontaktien jäljitys HIV:n ja tuberkuloosin varalta Malawissa (mPATCH-TB)

tiistai 23. helmikuuta 2021 päivittänyt: Liverpool School of Tropical Medicine

Miesten kumppanin avustama kontaktien jäljitys HIV:n ja tuberkuloosin varalta Malawissa: toteutettavuus- ja hyväksyttävyystutkimus ja monihaarainen satunnaistettu klusteritutkimus

mPATCH-TB -tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa mahdollisesti kustannustehokkaita, toteuttamiskelpoisia ja skaalautuvia interventioita, jotka voisivat lisätä tuberkuloosin ja HIV:n seulonnan loppuunsaattamista Blantyressa, Malawissa, perusterveydenhuollossa olevien naisten miesten parissa.

Tukikelpoiset naiset, jotka suostuvat osallistumaan - ja joilla on ensisijainen miespuolinen kumppani, jolla on kotona yskää - jaetaan satunnaisesti klinikalla käyntipäivän mukaan vakiohoitoryhmään tai yhteen enintään neljästä interventioryhmästä. Heitä pyydetään tunnistamaan ensisijainen miespuolinen kumppaninsa ja heille tarjotaan interventioita heidän kohderyhmälleen.

Ensisijainen tulos vertaa TB-seulonnan suorittaneiden ensisijaisten miespuolisten kumppanien osuutta (määritelty ysköksen Xpert- tai sivelytutkimuksen tuloksen vastaanottamisena) 14 päivän sisällä värväämisestä kussakin interventioryhmässä verrattuna tehostetun hoitotason ryhmään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malawi
    • Southern Region
      • Blantyre, Southern Region, Malawi
        • Bangwe Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit naispuolisille osallistujille

  • Nainen
  • Osallistuu opiskeluterveyskeskukseen akuutin hoitojakson kanssa
  • 18 vuotta tai vanhempi klinikalla käyntipäivänä
  • Hänen taloudessaan asuu ensisijainen miespuolinen kumppani
  • Raportit, että ensisijaisella miespuolisella kumppanilla on keuhkotuberkuloosin (yskä) oireita
  • Asuu Blantyren kaupunkialueella

Osallistumiskriteerit miespuolisille osallistujille

  • Uros
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi klinikalla käyntipäivänä
  • On yskää
  • Asuuko naispuolisen osallistujan kanssa (määritelty nukkumaan samassa asunnossa useimpina öinä viimeisten 14 päivän aikana)

Kokeeseen osallistuvien ensisijaisten miespuolisten kumppanien poissulkemiskriteerit (sovellettu samana päivänä, kun naispuolinen osallistuja värvätään)

  • Tällä hetkellä hoidossa tuberkuloosiin
  • on saanut mitään tuberkuloosihoitoa 6 kuukauden aikana ennen naispuolisen osallistujan klinikalle käyntiä
  • Käyttää ennaltaehkäisevää isoniatsidihoitoa
  • Aikoo muuttaa Blantyresta asumaan muualle seuraavan kahden kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parannettu hoitotaso
  • Pääsy Fast Track TB Cliniciin
  • Tiedote ensisijaiselle mieskumppanille
Muut: Pääsy Fast Track TB -klinikalle
Mieskumppani voi käydä klinikalla miehille omistetuilla palveluilla
Muut: Tietolehtinen mieskumppanille
Naispuoliset osallistujat saavat kirjeen, jossa heidän miespuolisiaan pyydetään tulemaan klinikalle tuberkuloosiseulontaan
Active Comparator: Ryhmä 2
  • Pääsy Fast Track TB Cliniciin
  • Tiedote ensisijaiselle mieskumppanille
  • Naispuolisten osallistujien ysköskeräys mieskumppaneilta
Muut: Pääsy Fast Track TB -klinikalle
Mieskumppani voi käydä klinikalla miehille omistetuilla palveluilla
Muut: Tietolehtinen mieskumppanille
Naispuoliset osallistujat saavat kirjeen, jossa heidän miespuolisiaan pyydetään tulemaan klinikalle tuberkuloosiseulontaan
Muut: Koti ysköskeräys
Naisosallistujat saavat ysköskupit kotiin vietäväksi ja yskösnäytteen ottamiseksi mieskumppaniltaan
Active Comparator: Ryhmä 3
  • Pääsy Fast Track TB Cliniciin
  • Tiedote ensisijaiselle mieskumppanille
  • Naispuolisten osallistujien ysköskeräys mieskumppaneilta
  • Seteli rahalliseen kannustimeen (MKW 5000), jonka mieskumppani voi noutaa Fast Track Clinicille
Muut: Pääsy Fast Track TB -klinikalle
Mieskumppani voi käydä klinikalla miehille omistetuilla palveluilla
Muut: Tietolehtinen mieskumppanille
Naispuoliset osallistujat saavat kirjeen, jossa heidän miespuolisiaan pyydetään tulemaan klinikalle tuberkuloosiseulontaan
Muut: Koti ysköskeräys
Naisosallistujat saavat ysköskupit kotiin vietäväksi ja yskösnäytteen ottamiseksi mieskumppaniltaan
Muut: Taloudellinen kannustin
Naispuoliset osallistujat saavat kupongin MKW5000, joka voidaan lunastaa, kun mieskumppani saapuu klinikalle tuberkuloositestaukseen
Active Comparator: Ryhmä 4
  • Pääsy Fast Track TB Cliniciin
  • Tiedote ensisijaiselle mieskumppanille
  • Naispuolisten osallistujien ysköskeräys mieskumppaneilta
  • Naispuolinen kumppani toimitti suulliset HIV-itsetestauspakkaukset ensisijaiselle mieskumppanille
Muut: Pääsy Fast Track TB -klinikalle
Mieskumppani voi käydä klinikalla miehille omistetuilla palveluilla
Muut: Tietolehtinen mieskumppanille
Naispuoliset osallistujat saavat kirjeen, jossa heidän miespuolisiaan pyydetään tulemaan klinikalle tuberkuloosiseulontaan
Muut: Koti ysköskeräys
Naisosallistujat saavat ysköskupit kotiin vietäväksi ja yskösnäytteen ottamiseksi mieskumppaniltaan
Muut: HIV-testaus kotona
Naispuolisille osallistujille toimitetaan suun kautta annettava HIV-itsetestipakkaus, joka annetaan heidän mieskumppanilleen käyttöohjeineen
Active Comparator: Ryhmä 5
  • Pääsy Fast Track TB Cliniciin
  • Tiedote ensisijaiselle mieskumppanille
  • Naispuolisten osallistujien ysköskeräys mieskumppaneilta
  • Naispuolinen kumppani toimitti suulliset HIV-itsetestauspakkaukset ensisijaiselle mieskumppanille
  • Seteli rahalliseen kannustimeen (MKW 5000), jonka mieskumppani voi noutaa Fast Track Clinicille
Muut: Pääsy Fast Track TB -klinikalle
Mieskumppani voi käydä klinikalla miehille omistetuilla palveluilla
Muut: Tietolehtinen mieskumppanille
Naispuoliset osallistujat saavat kirjeen, jossa heidän miespuolisiaan pyydetään tulemaan klinikalle tuberkuloosiseulontaan
Muut: Koti ysköskeräys
Naisosallistujat saavat ysköskupit kotiin vietäväksi ja yskösnäytteen ottamiseksi mieskumppaniltaan
Muut: Taloudellinen kannustin
Naispuoliset osallistujat saavat kupongin MKW5000, joka voidaan lunastaa, kun mieskumppani saapuu klinikalle tuberkuloositestaukseen
Muut: HIV-testaus kotona
Naispuolisille osallistujille toimitetaan suun kautta annettava HIV-itsetestipakkaus, joka annetaan heidän mieskumppanilleen käyttöohjeineen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB seulonta
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista
Tuberkuloosiseulonnan suorittaneiden mieskumppanien osuus
14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TB-tapauksen havaitseminen
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista
Niiden miespuolisten kumppaneiden osuus, joilla on joko mikrobiologisesti vahvistettu tuberkuloosiarvio tai tuberkuloosihoito
14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista
Kotitalouden ensisijaisten miespuolisten kumppaneiden osuus, jotka ilmoittavat, että he "erittäin todennäköisesti" tai "todennäköisesti" suosittelevat saamiaan toimenpiteitä perheilleen tai ystävilleen
14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista
HIV-testin valmistuminen
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista
Niiden ensisijaisten miespuolisten kotitalouskumppaneiden osuus, jotka eivät saaneet ART-hoitoa lähtötilanteessa ja ilmoittivat tehneensä HIV-testin
14 päivän sisällä naispuolisen osallistujan rekrytoinnista

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Liverpool School of Tropical Medicine

Yhteistyökumppanit

London School of Hygiene and Tropical Medicine
University of Liverpool
Malawi-Liverpool-Wellcome Trust Clinical Research Programme

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 28. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 25. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-020 (Muu tunniste: MSKCC)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Analyysin toistettavuuden helpottamiseksi anonymisoitu minimaalinen lopullinen tietojoukko ja kaikki analyysin toistamiseen tarvittava koodi julkaistaan ​​GitHub-kokeiluvarastossa.

IPD-jaon aikakehys

Niin pian kuin mahdollista

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa