Supracondylar Pinning Antibiotic Stewardship (SPAS) -kokeilu (SPAS)

SPAS-tutkimuksen tavoitteena on määrittää profylaktisten antibioottien rooli lasten suprakondylaaristen olkaluumurtumien suljetussa reduktsioonissa ja perkutaanisessa fiksaatiossa. Tutkimus suunnitellaan prospektiiviseksi, kaksoissokkoutetuksi, kaksihaaraiseksi, ei-alempiarvoisuustutkimukseksi. Kontrolliryhmä saa tavanomaisen hoidon preoperatiivisia profylaktisia antibiootteja. Interventioryhmä saa ennen leikkausta suolaliuosta lumelääkettä. Tutkimuksen ensisijainen tulos on leikkauskohdan infektion kehittyminen, mukaan lukien kaikki sekä pinnalliset että syvät infektiot. Toissijaisiin tuloksiin sisältyvät leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden määrä ja tyyppi kummassakin ryhmässä mahdollisten lääkkeisiin liittyvien haittavaikutusten huomioon ottamiseksi. Oletuksena on, että tämä leikkaus on turvallista suorittaa ilman profylaktisia antibiootteja, ja tutkijat odottavat, että näiden kahden ryhmän välillä ei ole eroa infektiotasoissa. Sisällytämiskriteerinä on eristetty, suljettu, siirtynyt suprakondylaarinen olkaluun murtuma, joka on hoidettu suljetulla reduktorilla ja tilapäisellä perkutaanisella kiinnityksellä. Potilaat, joiden immuunivaste on heikentynyt, patologiset murtumat, avomurtumat, polytraumat, luuston kypsät potilaat ja potilaat, joita hoidetaan ensisijaisesti avoimella pelkistimellä tai jotka on muutettu avoimeen pelkistykseen, eivät sisälly tähän. Tämäntyyppisissä leikkauksissa havaitun alhaisen infektioasteen vuoksi tutkimuksen otoskoko on arviolta 600 potilasta käsivartta kohden riittävän tehon varmistamiseksi. Monikeskussuunnittelussa odotetaan ilmoittautumista 1–2 vuoden aikana ja seurantaa noin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen per osallistuja.