Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Deksmedetomidiinin tehokas mediaaniannos valinnaisessa yläraajan lidokaiinin suonensisäisessä aluepuudutuksessa (dexdix)

lauantai 7. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Tuleva, kaksoisnaamioinen, ylös ja alas peräkkäinen menetelmä deksmedetomidiinin tehokkaan mediaaniannoksen arvioimiseksi elektiivisessä yläraajan lidokaiinin suonensisäisessä aluepuudutuksessa

Apulääkkeet lisäävät paikallispuudutuksen vaikutusta suonensisäisessä aluepuudutuksessa (IVRA). Tutkimuksemme tarkoituksena oli arvioida deksmedetomidiinin efektiivisen annoksen (ED50) mediaani elektiivisessä yläraajan lidokaiini-0,5 % IVRA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Saksalaisen tohtori August Bierin vuonna 1908 tekemän innovaation jälkeen IVRA (intravenous regional anestesia) on kestänyt ajan kokeen yksinkertaisena, turvallisena ja tehokkaana aluepuudutuksen tekniikkana. 1 Tekniikka sisältää suonensisäisen katetrin asettamisen kirurgiseen raajaan ennen kuin se eristetään yleisestä verenkierrosta kiristyssideellä ja ruiskutetaan sitten paikallispuudutusaine (LA) tähän eristettyyn raajaan. 2 IVRA-salpaa käytetään mieluiten lyhyissä kirurgisissa toimenpiteissä tai ylä- tai alaraajan liikkeissä. Siitä huolimatta tekniikka on saavuttanut suosiota yläraajojen toimenpiteissä kiristyssideongelmien, kuten kiristyskivun ja muiden turvallisuushuolien vuoksi, joita esiintyy useammin alaraajojen IVRA:ssa, lähinnä LA:n vuotamisesta.3 Valitettavasti LA:n käyttäminen yksinomaan IVRA:han on aiheuttanut ei ole saavuttanut optimaalista intraoperatiivista analgesiaa tai voittanut usein raportoitua kiristekipua. Pitkä luettelo adjuvanteista, muutamia mainitakseni: morfiinia, lihasrelaksanttia ja klonidiinia, on käytetty lisäämään LA:n toimintaa ja lievittämään kiristyskipua. 5 Deksmedetomidiinia (DEX), voimakasta α2-agonistia, jolla on ainutlaatuinen analgeettinen, ahdistusta lievittävä ja rauhoittava profiili, on käytetty houkuttelevana lisäaineena sekä yleisenä että alueellisena anestesiana houkuttelevin tuloksin. Useat tutkimukset ovat pyrkineet saavuttamaan DEX-mediaanin tehokkaan annoksen (ED50) eri olosuhteissa, esim. yhdessä induktioaineen kanssa Propofolin kanssa, kurkunpään lihasten lisäyksessä ja paikallispuudutuksessa spinaalipuudutuksen laadun parantamiseksi. 6 DEX-tehokasta mediaaniannosta ED50 yläraajan IVRA:lla ei kuitenkaan ole toistaiseksi tutkittu muualla. Dixonin ja Moodin peräkkäinen ylös ja alas -menetelmä on yleinen peräkkäinen suunnittelumenetelmä, jota käytetään anestesiatutkimuksessa ED50:n havaitsemiseen. Se on sarja kokeita, jotka suoritetaan olettaen, että "tyydyttävää vastetta" seuraa sarjan seuraavan potilaan testiannoksen pienentäminen ja "ei-tyydyttävää vastetta" seuraa testiannoksen nostaminen seuraavalle potilaalle. sarja. 7 Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida deksmedetomidiinin (DEX) ja Lidocaiini 0,5 % IVRA:n mediaani tehokas annos yläraajan elektiivisissä leikkauksissa käyttämällä modifioitua Dixonin ylös ja alas -menetelmää.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

81

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Qinā, Egypti
        • South Valley University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-60 vuotta
  • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I tai II
  • Kädessä, ranteessa ja käsivarsissa tehdään pieniä yläraajan ortopedisia kirurgisia toimenpiteitä, mukaan lukien: metakarpaalimurtuma, jännevamma ja rannekanavan vapautuminen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia testilääkkeille.
  • verisuonitauti.
  • vasta-aihe kiristyssidesovelluksiin.
  • vaikeus manipuloida kirurgista raajaa.
  • leikkauksen odotetaan kestävän yli tunnin.
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tyydyttävä
0,4 ug.kg deksmedetomidiinia 0,1 ug.kg:n annosvälillä. Jos IVRA-tulos oli tyydyttävä, seuraavan potilaan annos pieneni 0,1 µg.kg. Päinvastoin, jos tulos ei ollut tyydyttävä, deksmedetomidiiniannosta nostettiin 0,1 µg.kg seuraavalle potilaalle
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia (DEX), voimakasta α2-agonistia, jolla on ainutlaatuinen kipua lievittävä, anksiolyyttinen ja rauhoittava profiili, on kutsuttu houkuttelevana lisäaineena sekä yleisenä että alueellisena anestesiana houkuttelevin tuloksin. Useat tutkimukset ovat pyrkineet saavuttamaan DEX-mediaanin efektiivisen annoksen (ED50) eri olosuhteissa, esim. induktioaineella yhdessä propofolin kanssa, kurkunpään lihasten lisäyksessä ja paikallispuudutuksessa spinaalipuudutuksen laadun parantamiseksi
Muut nimet:
  • dixonin peräkkäinen menetelmä
Kokeellinen: epätyydyttävä
0,4 ug.kg deksmedetomidiinia 0,1 ug.kg:n annosvälillä. Jos IVRA-tulos oli tyydyttävä, seuraavan potilaan annos pieneni 0,1 µg.kg. Päinvastoin, jos tulos ei ollut tyydyttävä, deksmedetomidiiniannosta nostettiin 0,1 µg.kg seuraavalle potilaalle
Lääke: Deksmedetomidiini
Deksmedetomidiinia (DEX), voimakasta α2-agonistia, jolla on ainutlaatuinen kipua lievittävä, anksiolyyttinen ja rauhoittava profiili, on kutsuttu houkuttelevana lisäaineena sekä yleisenä että alueellisena anestesiana houkuttelevin tuloksin. Useat tutkimukset ovat pyrkineet saavuttamaan DEX-mediaanin efektiivisen annoksen (ED50) eri olosuhteissa, esim. induktioaineella yhdessä propofolin kanssa, kurkunpään lihasten lisäyksessä ja paikallispuudutuksessa spinaalipuudutuksen laadun parantamiseksi
Muut nimet:
  • dixonin peräkkäinen menetelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. Kivun voimakkuuden mitta
Aikaikkuna: 8 tuntia
Potilaat ilmoittivat kivun voimakkuudesta lähtötilanteessa, 5 minuutin välein leikkauksen aikana ja tunnin välein 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen. Kivun intensiteetti oli 0-10 (0 ei ollut lainkaan kipua ja 10 kaikkien aikojen pahin kipu).
8 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset keskimääräisessä verenpaineessa mmHg
Aikaikkuna: 8 tuntia
keskimääräinen verenpaine mmHg mitattiin lähtötilanteessa, 5 minuutin välein leikkauksen aikana ja tunnin välein 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
8 tuntia
muutokset sykkeessä (lyöntiä minuutissa)
Aikaikkuna: 8 tuntia
Muutokset sydämessä lähtötilanteessa, 5 minuutin välein leikkauksen aikana ja tunnin välein 6 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
8 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

South Valley University

Yhteistyökumppanit

Tanta University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Gad s Gad, MD, South Valley University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 29. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 7. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ossamahamdyresearch5

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suonensisäinen huumeiden käyttö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa