Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hoitosopimus psykiatrisesti sairaalahoidossa oleville nuorille, joilla on korkea kliininen psykoosiriski

keskiviikko 5. lokakuuta 2022 päivittänyt: Elizabeth Thompson, Rhode Island Hospital

Hoidon sitoutumista koskeva protokolla psykiatrisesti sairaalahoidossa olevien nuorten seurantahoidon parantamiseksi, joilla on korkea kliininen psykoosiriski

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan perheinterventioiden kehittämistä ja käyttöä psykiatrisesti sairaalahoidossa oleville nuorille, joilla on uusia psykoosin oireita. Ohjelman tarkoituksena on lisätä mielenterveysoireiden ymmärtämistä ja edistää motivaatiota osallistua avohoitopalveluihin. Tämän tutkimuksen havainnot voivat kertoa tavoista kouluttaa tehokkaasti kliinisesti suuren psykoosin riskin omaavia nuoria ja heidän perheitään hoitoon, joka voi olla ratkaisevaa tulevaisuuden toiminnan ja tulosten parantamisen kannalta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Monet henkilöt, joille kehittyy psykoottisia häiriöitä, raportoivat kokeneensa ala-kynnyksen psykoosia (eli kliinisiä korkean riskin CHR-oireita) murrosiässä, ennen täyden kynnyksen oireita. Oireiden ilmaantuminen tässä kriittisessä kypsymisvaiheessa voi aiheuttaa paljon tuskaa ja häiriöitä, mikä usein johtaa pitkäaikaisiin sairauksiin ja toimintahäiriöihin. Psykoosin alkuvaiheessa oleville nuorille psykososiaalisen hoidon, erityisesti perhekeskeisen ryhmälähtöisen hoidon, hyötyjä tukeva näyttö on inspiroinut jatkuvaa työtä oireiden tunnistamiseksi mahdollisimman varhaisessa vaiheessa. Tunnistaminen ja palvelusitoutuminen voivat helpottaa riskien seurantaa, ja varhainen hoito (psykoosin ja/tai samanaikaisten huolenaiheiden varalta) maksimoi toipumisen ja minimoi sairauden negatiiviset seuraukset. Koska monet CHR-nuoret hakevat apua erilaisiin mielenterveysongelmiin ennen täyden psykoosin ilmaantumista, usein hätäpalvelujen kautta, ja monet eivät paljasta psykoosikirjon oireita spontaanisti, kohdennettu CHR-arviointi ja -interventio yleisessä psykiatrisessa väestössä on tärkeää. .

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa psykiatrisesti sairaalahoidossa olevat teini-ikäiset, joilla on uusia CHR-oireita, ja pilotoida satunnaistetulla kokeella lyhyttä interventiota avohoitoon sitoutumisen tehostamiseksi sairaalahoidon jälkeen. Interventio kohdistuu suoraan kolmeen palvelujen käyttöön liittyvään mekanismiin: mielenterveyslukutaitoon, asenteisiin hoitoa kohtaan ja perhekumppanuuteen (ts. perheen osallistuminen ja yhteistoiminta hoitoon). Koeryhmässä teini-ikäiset ja omaishoitajat osallistuvat lyhytinterventioon olemassa olevien näyttöön perustuvien hoitokäytäntöjen perusteella. Ehdotettu interventio sisältää kolme moduulia: 1) psykoosiriskin oireiden ja hoitoasenteiden ja esteiden arviointi, 2) psykoosiriskioireyhtymästä kärsiville nuorille ja heidän perheilleen suunniteltu näyttöön perustuva psykokasvatusmoduuli ja 3) empiirisesti tuettu moduuli. Teini-ikäisille ja vanhemmille kehitetty motivaation parantamisprotokolla lisäämään avohoidon käyttöä sairaalasta kotiutumisen jälkeen.

Tutkijat pilotoivat ensin interventiota vanhempien ja teini-ikäisten dyadeilla (n = 20-30) käyttämällä iteratiivista lähestymistapaa sisällön ja toimituksen tarkentamiseksi. Interventiokehityksen tiedottamiseksi interventioiden jälkeisiä arviointeja ja laadullisia poistumishaastatteluja käytetään asenteiden ja mielipiteiden selvittämiseen interventioiden sisällöstä ja toimituksesta. Tämän kehitysvaiheen jälkeen tutkijat suorittavat satunnaistetun avoimen kokeen, jossa verrataan tavanomaista hoitoa (TAU) TAU + kokeelliseen interventioon (n = 80 dyadia). TAU sisältää teini-ikäisille annettavia perushoitomoduuleja (psykokasvatus, jaksaminen, turvallisuussuunnittelu, ongelmanratkaisu, terveelliset elämäntavat). Kaikki teini-ikäiset saavat osana TAU:ta myös osaamisryhmiä, yksilöllistä kohtelua ja perhesuunnittelutapaamisia. Lisäksi kaikki ilmoittautuneet perheet (kokeellinen ja TAU) saavat lähetteen avohoidon tarjoajalle psykososiaalista hoitoa varten (tavallinen hoitomenettely) sekä lähetteen CHR:n tapaushallintapalveluihin. Tapausten hallinta, mikäli valituksi tulee, tulee paikallisen koordinoidun erikoishoidon (CSC) psykoosiriskiklinikan kautta, joka tarjoaa empiirisesti tuettuja tiimipohjaisia ​​palveluita, kuten tapausten seurantaa, ulkopuolisten palveluntarjoajien konsultointia sekä ryhmä- ja perhehoitoa. Ensisijaisiin tuloksiin, jotka mitataan 1 ja 3 kuukauden seurannassa, sisältyy väitettyjen terapeuttisten mekanismien käyttö (esim. mielenterveyslukutaito, asenteet hoitoon, perhekumppanuus). Toissijaisia ​​tuloksia ovat avohoitopalvelujen käyttö ja CSC:n tapaushallintapalveluihin ilmoittautumisasteet eri ryhmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 13-18
  • on täytettävä kliinisen korkean riskin oireyhtymän (CHR) kriteerit, jotka perustuvat psykoosiriskioireyhtymien strukturoituun haastatteluun
  • IQ > tai = 70 Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon toisen painoksen (WASI-II) mukaan
  • kyky kommunikoida englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhemman ominaisuudet (kyvyttömyys kommunikoida englanniksi, epäilty älyllinen vajaatoiminta tai akuutti oireet), jotka häiritsevät vanhempien ymmärtämistä tutkimusmenettelyistä ja tietoisen suostumusasiakirjoista
  • teini-ikäisen akuutti oireyhtymä, joka voi häiritä heidän ymmärtämistään tutkimusmenetelmistä ja/tai kykyä suorittaa haastatteluja, arviointeja ja/tai interventioita (kliinistä harkintaa käytetään hyväksynnän/osallistumiskelpoisuuden määrittämiseen tapauskohtaisesti)
  • teinin älyllinen vamma (IQ < 70) WASI-II:n mukaan
  • teini täyttää täyden kynnyksen psykoottisen häiriön kriteerit (esim. skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TAU vertailuryhmä
TAU sisältää vakiohoitomoduuleita (psykokasvatus, selviytyminen, turvallisuussuunnittelu, ongelmanratkaisu, terveelliset elämäntavat), joita annetaan teinille hänen ollessaan sairaalahoidossa osastolla. Kaikki teini-ikäiset saavat osana TAU:ta myös osaamisryhmiä, yksilöllistä kohtelua ja perhesuunnittelutapaamisia. Kaikki TAU-perheet saavat lähetteen avohoitoon (tavallinen hoitomenettely) sekä lähetteen CHR:n tapaushallintapalveluihin.
TAU-ryhmä saa hoitoa normaalisti nuorten osastolla. Tämä sisältää yksilöterapiaa, psykiatrista hoitoa, osaamisryhmiä ja perheterapiakokouksia.
Kokeellinen: Lyhyt interventioryhmä
TAU + kokeellinen interventio. Kokeellinen ryhmä saa kaikki TAU-ryhmälle tarjotut palvelut (kuvattu yllä) ja lisäksi kokeellisen intervention. Interventio sisältää 1 henkilökohtaisen istunnon jokaiselle teini-ikäiselle ja vanhemmalle sekä 2 perheistuntoa (painotettu psykokasvatukseen ja motivaation kehittämiseen) molemmilla teini ja vanhempi, toimitetaan sairaalahoidon aikana (n. 45-60 minuuttia per istunto).
Yksittäiset istunnot, jotka tehdään hoitajan ja teinin kanssa erikseen, sisältävät oireiden tarkastelun ja laadullisen haastattelun, jossa tarkastellaan hoidon prioriteetteja, asenteita ja havaittuja esteitä. Ensimmäinen perheistunto keskittyy psykokasvatukseen. Toinen perheistunto keskittyy motivaation parantamiseen, jotta edistettäisiin jatkuvaa sitoutumista palveluihin kotiutuksen jälkeen, mukaan lukien avohoito ja tapausten hallinta CSC:n kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
mielenterveyslukutaitoa
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MHLq-pisteistä 3 kuukauden seurannassa
Mitattu mielenterveyslukukyselyllä (MHLq): itseraportin mitta, joka sisältää 33 asiaa, jotka on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä). Kohteet arvioivat tietoa ja tietoisuutta mielenterveydestä ja tekijöistä, jotka vaikuttavat sekä sairauteen että hyvinvointiin.
Muutos lähtötason MHLq-pisteistä 3 kuukauden seurannassa
hoitoasenteet
Aikaikkuna: Muutos lähtötason MYTS-pisteistä 3 kuukauden seurannassa
Mitattu Motivation for Youth's Treatment Scale (MYTS) -asteikolla: 8 kohdan mitta motivaatiosta osallistua hoitoon lähtötilanteessa ja seurannassa. Kokonaisasteikko ja kaksi alaasteikkoa (ongelmantunnistus ja hoitovalmius) tuottavat alfa-kertoimet, jotka ovat yli 0,80
Muutos lähtötason MYTS-pisteistä 3 kuukauden seurannassa
perhekumppanuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötason PMI-pisteistä 3 kuukauden seurannassa
Vanhempien motivaatiokartalla (PMI) mitattuna: PMI on 25 pisteen itseraportoitu mittari vanhempien hoitomotivaatiosta, joka on arvioitu viiden pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä - 5 = täysin samaa mieltä). Kohteet vastaavat kolmea motivaatiokomponenttia, mukaan lukien: 1) halu lapsen muutokseen, 2) valmius muuttaa vanhempien käyttäytymistä ja 3) havaittu kyky muuttaa vanhempien käyttäytymistä.
Muutos lähtötason PMI-pisteistä 3 kuukauden seurannassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
avohoitopalvelujen käyttöä
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden seurannassa
Palvelun käyttöä (eli avohoitokäyntejä yhteensä) seurataan koko tutkimusajan.
Mitattu 3 kuukauden seurannassa
ilmoittautuminen CHR:n seuranta-/tapaustenhallintaohjelmaan
Aikaikkuna: Mitattu 3 kuukauden seurannassa
CHR-seurantaohjelmaan ilmoittautumisasteita seurataan opintojakson aikana.
Mitattu 3 kuukauden seurannassa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 30. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1K23MH119211 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Psykoosien nos/muu

Kliiniset tutkimukset Hoito normaalisti (TAU)

Tilaa