Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMT-transkriptiotekijän mRNA:iden korkeiden ilmentymistasojen havaitseminen potilailla, joilla on haimasyöpä ja heidän diagnostinen potentiaalinsa

perjantai 7. elokuuta 2020 päivittänyt: Istituto Clinico Humanitas
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on havaita ja mitata epiteelistä mesenkymaaliseen siirtymiseen (EMT) osallistuvien geenien mRNA-tasoja biologisista näytteistä eli haimasyöpäpotilaiden (PC) ja terveiden kontrollien perifeerisistä verinäytteistä, jotta voidaan määrittää taudin esiintyminen, sen eteneminen ja uusiutumisen riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat esittivät ensin todisteet siitä, että ihmisen haimasyövän (PC) solut voivat läpikäydä EMT:n paikallisen hyökkäyksen aikana ja että EMT-transkriptiotekijät (eli Twist-perheen perushelix-loop-helix-transkriptiotekijä 1 (TWIST1)) lisääntyvät PC-potilaiden veressä. . Käsiteltäessä EMT:n merkitystä metastaattisessa prosessissa, verenkiertoon pääsevien M-kaltaisten syöpäsolujen prognostinen rooli on vielä määrittämättä.

Tällä hetkellä käsitys siitä, että syöpä leviää verenkierron kautta, johti lisääntyneeseen huomiota kiertävien kasvainsolujen (CTC) tunnistamiseen verinäytteistä ("nestebiopsia"; LB), joka perustuu toistaiseksi yksinomaan epiteelimarkkereihin (E). CTC:iden puolueeton arviointi, joka tarjoaa merkityksellistä tietoa syövän diagnoosista hoitoon asti, ei kuitenkaan voi sulkea pois soluja, joissa on M-ominaisuuksia. LB-tiedot osoittavat, että kiertävät TWIST1, sinkkisormi E-laatikkoa sitovat homeobox 2 (ZEB2) ja E-kadheriini (CDH1) lähettiribonukleiinihapot (mRNA) lisääntyvät merkittävästi ja tasaisesti PC-potilaiden veressä. Nämä havainnot osoittavat, että korkeat Verenkierrossa olevat EMT-pelaajat erottavat tehokkaasti PC-potilaat riippumatta kasvaimen resekoitavuudesta.

Esillä olevan tutkimuksen tarkoituksena on havaita ja mitata epiteelistä mesenkymaaliseen siirtymiseen osallistuvien geenien mRNA-tasoja biologisista näytteistä eli kasvainpotilaiden perifeerisistä verinäytteistä taudin olemassaolon, sen etenemisen ja uusiutumisriskin määrittämiseksi.

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata EMT-Transkriptiotekijän (EMT-TF) vaihteluiden molekyyliprofiilia potilaiden, joilla on varhainen, keskiaste tai pitkälle edennyt PC, veressä suhteessa taudin etenemiseen ja annettuihin hoitoihin.

Ensisijainen päätepiste: määritetään haimasyövän vaihe, remissio tai eteneminen haimasyöpään sairastuneilla koehenkilöillä. Tämä päätepiste käsittää vaiheen, jossa määritetään mainitusta kohteesta peräisin oleva biologinen näyte mRNA:iden paneelin läsnäolon suhteen, joka koodaa transkriptiotekijöitä, jotka liittyvät epiteelin siirtymiseen mesenkymaaliseen siirtymiseen.

Toissijainen päätepiste: tunnistaa biomarkkereita, jotka soveltuvat sellaisten potilaiden valintaan, jotka reagoivat lääketieteelliseen ja kirurgiseen hoitoon.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

850

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Milan, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • Istituto Clinico Humanitas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Luigi Laghi, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä on prospektiivinen patologinen ja molekyylitutkimus haimasyövän seulonnasta. Kokeen päätavoitteet ovat:

  1. Kehittää spesifinen ja toistettava määritys haimasyövän havaitsemiseksi, joka perustuu veren RNA:han ja vahvistaa syöpäspesifisiä molekyylimarkkereita qPCR:n avulla.
  2. Korreloida molekyylimarkkerien esiintyminen näytteissä haimasyövän tai syöpää edeltävien leesioiden esiintymisen kanssa.
  3. Lisää biomarkkereita biomarkkerien tutkimuspaneeliin. paksusuolen syövän tai syöpää edeltävien leesioiden esiintyminen. Lisää biomarkkereita biomarkkerien tutkimuspaneeliin.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Yli 18-vuotiaat miehet tai naiset, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen.
  2. Haimasyöpä, joka on vahvistettu kudosbiopsialla tai paksusuolen massalla, kliinisesti yhdenmukainen syövän kanssa ja lopulta vahvistettu patologialla.
  3. Koehenkilöt otettiin mukaan paksusuolen syöpäseulonnan jälkeen kolonoskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  1. Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat potilaat.
  2. Potilaat, joilla on ollut syöpä, suuren polyypin tai adenomatoottisen patologian tunnistaminen edellisessä tai myöhemmässä kolonoskopiassa
  3. Potilas, jolla on ollut vatsaleikkaus viimeisen neljän kuukauden aikana
  4. Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
  5. Potilaat, joilla on akuutti tulehdussairaus tai missä tahansa hätätilassa.
  6. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tapaukset
Koehenkilöt, joilla on haimasyöpä (PC), joka on vahvistettu kudosbiopsialla
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
EMT-transkriptiotekijän mRNA-tasojen havaitseminen ja kvantifiointi veressä
Säätimet
Terve tutkimushenkilö, joka on otettu mukaan paksusuolen syöpäseulonnan jälkeen kolonoskopialla
Diagnostinen testi: Nestebiopsia
EMT-transkriptiotekijän mRNA-tasojen havaitseminen ja kvantifiointi veressä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PC:n diagnoosin arvioinnit veren EMT-TF-mRNA-tasoilla
Aikaikkuna: Analyysi päivänä 0: diagnoosin yhteydessä tai ennen leikkausta PC-potilaille; ennen kolonoskopiaa kontrolleissa
Haimasyövän vaiheen, remission tai etenemisen määrittämiseksi haimasyöpään sairastuneella henkilöllä, jolle ei ole annettu sopivaa kasvainten vastaista hoitoa (esim. neoadjuvanttihoitoa), joka käsittää vaiheen, jossa määritetään mainitusta kohteesta saatu biologinen näyte haimasyövän esiintymisen varalta. mRNA:iden paneeli, joka koodaa transkriptiotekijöitä, jotka liittyvät epiteelistä mesenkymaaliseen siirtymiseen.
Analyysi päivänä 0: diagnoosin yhteydessä tai ennen leikkausta PC-potilaille; ennen kolonoskopiaa kontrolleissa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PC:n ennusteen ennustaminen veren EMT-TF-mRNA-tasoilla
Aikaikkuna: Analyysi vähintään: 7-15 päivää leikkauksesta (T1), 30 päivää (T2) leikkauksesta, 6 kuukautta (T3) leikkauksesta, 1 vuosi (T4) leikkauksesta
Tunnistaa biomarkkerit, jotka soveltuvat sellaisten PC-potilaiden valintaan, jotka ovat herkkiä lääketieteelliseen ja kirurgiseen hoitoon.
Analyysi vähintään: 7-15 päivää leikkauksesta (T1), 30 päivää (T2) leikkauksesta, 6 kuukautta (T3) leikkauksesta, 1 vuosi (T4) leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istituto Clinico Humanitas

Yhteistyökumppanit

IRCCS San Raffaele

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EMT PC 1.1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Datapatentti suojattu. Patentti nro: EP13197367.9 - 16. joulukuuta 2013

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset Nestebiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa