Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MacuFix-ohjelmiston käytettävyys metamorfopsian luokitteluun (MacuFix)

lauantai 15. toukokuuta 2021 päivittänyt: Daniela Claessens, Augenheilkunde Lindenthal

MacuFix-ohjelmiston käytettävyys metamorfopsian luokitteluun ja potilaan hoitoon sitoutumisen arviointiin verrattuna Amsler Gridiin

Uuden testin käyttökelpoisuutta vääristyneen visuaalisen vaikutelman (metamorfopsia) luokittelussa tutkitaan kyselylomakkeella "SUS"

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Verkkokalvon keskuksen (makulan) sairaudet voivat johtaa vääristyneeseen visuaaliseen vaikutelmaan (metamorfopsia). Uuden näytöllä olevan testin käytettävyyttä metamorfopsian luokittelussa on tutkittava "SUS"-kyselylomakkeella sen määrittämiseksi, kuinka käyttäjäystävällisenä ohjelmisto pidetään.

Tarkoitus Tutkia ohjelmiston käytettävyyttä metamorfopsiaa havaitseville henkilöille SUS-kyselylomakkeella.

Työn tarkoitus Ohjelmiston parantaminen käyttäjäystävällisyyden kannalta.

Menetelmät Tähän havainnolliseen pilottitutkimukseen rekrytoidaan 30 henkilöä yksityisen vastaanoton potilaspoolista.

Ensisijainen päätepiste: SUS-kyselylomakkeen pisteet.

Jokainen osallistuva henkilö suorittaa testin kerran kummallakin silmällä sopiva lähikorjaus. Testi näyttää näytöllä 4 neliönmuotoista kenttää, joissa on vaaka- ja pystysuorat viivat. Kaikissa neljässä kentässä on viivoja, jotka ovat osittain vääristyneitä. Testihenkilön tehtävänä on valita kenttä, jossa on selkeämmin vääristyneitä viivoja yhdellä silmällä katsottuna. Tämä valinta tulee tehdä vähintään 10 kertaa silmää kohden: algoritmi määrittää pienimmän oikein nimetyn vääristymäeron. Tämän jälkeen jokainen vastaa System Usability Scale (SUS) -kyselyyn, jossa SUS sisältää viisi positiivista ja viisi negatiivista väitettä arvioitavan järjestelmän käytettävyydestä. Jokaiselle väitteelle tutkimukseen osallistuja antaa hyväksyntänsä tai hylkäyksensä asteikolla 1 = "voimakas hyväksyntä" ja 5 = "voimakas hylkääminen". SUS-kyselyn tuloksia käytetään numeerisen arvon (SUS-pisteen) laskemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50931
        • Augenheilkunde Lindenthal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

30 henkilöä, ikä vähintään 18 vuotta, BVCA vähintään 20/200

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Vääristynyt visuaalinen vaikutelma ainakin yhdessä silmässä, havaittu Amsler-ruudukolla:
  2. Paras korjattu näöntarkkuus (BCVA): vähintään 20/200; ikä yli 18 vuotta; suostumusilmoituksen läsnäolo tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

Ei vääristynyttä visuaalista vaikutelmaa molemmissa silmissä; paras korjattu näöntarkkuus alle 0,1; ikä alle 18 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Score of System Usability Scale (SUS) -kyselylomake
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilaat täyttivät SUS-kyselylomakkeen heti MacuFix-testin jälkeen. SUS koostuu kymmenestä väitteestä, joista jokaisessa on viisi vastausvaihtoehtoa täydellisestä hylkäämisestä täydelliseen hyväksymiseen. Jokaiselle väitteelle osallistuja antaa hyväksyntänsä tai hylkäyksensä asteikolla 1 = vahva hyväksyntä 5 = vahva hylkääminen. SUS-kyselyn tuloksia käytetään numeerisen arvon (SUS-pistemäärä) laskemiseen. Tuloksilla voi olla arvo välillä 0 (huonoin kuviteltavissa oleva sovellus) ja 100 (paras kuviteltavissa oleva sovellus).
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mediaaniaikaväli (päivinä) kahden itsetestimittauksen välillä (MakuFix tai Amsler vastaavasti) testin sitoutumisen arvioimiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuspäivänä ja 3 kuukautta tutkimuspäivän jälkeen potilailta kysyttiin, kuinka monta päivää tavallisesti kului heidän valitsemansa menetelmän testin jälkeen ennen kuin he käyttivät tätä testimenetelmää seuraavan kerran.

North Rhine Medical Associationin eettisen komitean (nro 2020057) positiivisen äänestyksen jälkeen tutkimukseen osallistui 45 potilasta 4. toukokuuta 2020 - 30. kesäkuuta 2020. Toimivaltaisen eettisen toimikunnan (nro 600213225) muutoshyväksynnän perusteella osallistujille tarjottiin MacuFix®-sovelluksen käyttöä kotitestinä ja prospektiivisen kontrolloidun tutkimuksen aloittamista, jossa tutkitaan sitoutumista itsetestillä ja arvioitiin visioni. - liittyvä elämänlaatu.

Tutkimuspäivänä ja 3 kuukautta myöhemmin jokaiselta potilaalta kysyttiin Amsler-testin käyttötiheyttä.

Potilaan antama aikaväli kahden Amsler-testin (Amsler-ryhmä) tai kahden MacuFix-tekstin (MacuFix-ryhmä) välillä arvioitiin päivinä.
Tutkimuspäivänä ja 3 kuukautta tutkimuspäivän jälkeen potilailta kysyttiin, kuinka monta päivää tavallisesti kului heidän valitsemansa menetelmän testin jälkeen ennen kuin he käyttivät tätä testimenetelmää seuraavan kerran.
Näkemiseen liittyvä elämänlaadun muutos (NEI VFQ-25, alaaste 7) MacuFix Versus Amsler Grid -sovelluksen käytön jälkeen/ei testiä
Aikaikkuna: Validoitua kyselylomaketta "National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25" (NEI VFQ-25) käytettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.
Validoitua kyselylomaketta "National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25" (NEI VFQ-25) käytettiin näkemiseen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen. Kyselylomakkeen arvot voivat olla 0-100. Korkeat arvot tässä kyselyssä vastaavat parempaa elämänlaatua, alhaiset arvot huonoa elämänlaatua. Tämän kyselyn 25 kysymystä voidaan jakaa 12 asteikolle.
Validoitua kyselylomaketta "National Eye Institute Visual Function Questionnaire-25" (NEI VFQ-25) käytettiin lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Augenheilkunde Lindenthal

Tutkijat

  • Päätutkija: Daniela Claessens, MD, Augenheilkunde Lindenthal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 11. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 18. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 15. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • metacat
  • NCT04347564 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Näköhäiriöt

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Moldova

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa