Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Okklusaalisen karieksen hoito hopealla modifioidulla atraumaattisella korjaavalla hoidolla verrattuna atraumaattiseen korjaavaan hoitoon

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mennatallah Sameh Ahmed Farouk Abdelhamid, Cairo University

Kliininen ja radiografinen arviointi hopeamodifioidun atraumaattisen korjaavan hoidon käytön jälkeen verrattuna atraumaattiseen korjaavaan hoitoon esikouluikäisten lasten primaaristen poskihampaiden okklusaalisen kariesen hoidossa: satunnaistettu kliininen tutkimus

Esikouluikäisten lasten okklusaalisen karieksen hoitoon käytetään hopealla modifioitua atraumaattista korjaavaa hoitoa (interventio) tai atraumaattista korjaavaa hoitoa (Control), minkä jälkeen poskihampaat arvioidaan kliinisesti 3, 6 ja 12 kuukauden välein ja 6 ja 12 kuukauden välein radiografisesti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite:

Arvioida kliinisiä ja radiografisia tuloksia hopealla modifioidun atraumaattisen korjaavan hoidon ja atraumaattisen korjaavan hoidon käytön jälkeen esikouluikäisten lasten primaaristen poskihammasten okklusaalisen karieksen hoidossa.

PICO:

Väestö:

Esikouluikäiset (4-6-vuotiaat), joilla on okklusaalinen karies toisissa primaarihampaissa.

Interventio:

Hopealla modifioitu atraumaattinen korjaava hoito

Vertailija/ohjaus:

Atraumaattinen korjaava hoito.

Tulokset:

Kipu (provosoitunut tai spontaani) OHRQoL (elämänlaatuun liittyvä suun terveys) Vanhempien esteettinen havainto Epäonnistunut korjaaminen Kariestiheys röntgenkuvassa

Aika:

3, 6 ja 12 kuukautta

Opintojen suunnittelu:

Satunnaistettu kliininen tutkimus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 6 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Potilaan ja vanhempien yhteistyö ja noudattaminen.

    • 4-6 vuotiaat lapset
    • Toiset ensisijaiset poskihampaat, joissa on okklusaalinen karies.
    • Ei kliinisiä merkkejä tai oireita sellun vaikutuksesta
    • Ei radiografisia poikkeavuuksia

Poissulkemiskriteerit:

  • • Yhteistyökyvyttömät lapset tai vanhemmat

    • Lapset, joilla on systeemisiä sairauksia
    • Lapset, jotka ovat aiemmin olleet allergisia jollekin käytetylle materiaalille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hopealla modifioitu atraumaattinen korjaava hoito
Käytä hopeadiamiinifluoridia yhdistettynä atraumaattiseen korjaavaan hoitoon
Lääke: Hopealla modifioitu atraumaattinen korjaava hoito
Hopeadiamiinifluoridi, jota käytetään atraumaattisen korjaavan hoidon aikana
Active Comparator: Atraumaattinen korjaava hoito
Käytä atraumaattista korjaavaa hoitoa ilman hopeadiamiinifluoridia
Muut: Atraumaattinen korjaava hoito
Käytä atraumaattista korjaavaa hoitoa ilman hopeadiamiinifluoridia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemman kyseenalaistaminen siitä, onko lapsella kipua seurantajaksojen välillä (provosoitunut tai spontaani)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Raportoitu kipu-Kipuhistoria, joka ilmenee hoidon jälkeen missä tahansa vaiheessa (kirjataan seurantavälein) Tulos on binaarinen (kyllä/ei)
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
OHRQoL (elämänlaatuun liittyvä suun terveys)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Varhaislapsuuden suuterveysvaikutusasteikon (A-ECOHIS) pisteet 0-52. Jokaisessa kysymyksessä on 13 kysymystä pisteillä 0-5, joissa 0 = erinomainen, 1 = erittäin hyvä, 2 = hyvä, 3 = kohtalainen, 4 = huono ja 5 = tuntematon, joten mitä pienempi pistemäärä, sitä parempi on suun terveyteen liittyvä. elämänlaatuun.
3 kuukautta
Vanhemmille kyseenalaistaminen heidän esteettisestä käsityksestään
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Vanhempi raportoi (vanhemmalta kysytään, hyväksyykö hän hampaan ilmestymisen vai ei) Tulos on binaarinen (kyllä/ei)
3 kuukautta
ART-arviointikriteerit (koodit 00-90)
Aikaikkuna: 12 kuukautta

Restauroinnin epäonnistuminen ART-arviointikriteerien koodin mukaan (koodit 00-90).

Koodi 00 tai 10 katsotaan onnistuneeksi, koodit 11-40 luokitellaan epäonnistuneiksi ja koodit 50-90 annetaan, jos hammas ei ollut arvioitavissa
12 kuukautta
Kariestiheys röntgenkuvassa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Pikselin harmaa arvo
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sherif B El Tawil, Professor, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Dentistry , Cairo university
  • Opintojohtaja: Dalia M Moheb, Associate professor, Pediatric Dentistry & Dental Public Health Faculty of Dentistry , Cairo university

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMART_ART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Okklusaalinen karies

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Germany

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa