Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Binimetinibi ja nivolumabi paikallisesti edenneen ei-leikkauskelpoisen tai metastaattisen BRAF V600 -villityypin melanooman hoitoon

maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Vaiheen 2 tutkimus binimetinibin ja nivolumabin yhdistelmähoidosta kehittyneessä V600BRAF-villityypin melanoomassa, jossa on luontainen anti-PD-1-resistenssi

Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin binimetinibi ja nivolumabi toimivat hoidettaessa potilaita, joilla on villityypin BRAF V600 -melanooma, joka on levinnyt läheisiin kudoksiin tai imusolmukkeisiin ja jota ei voida poistaa leikkauksella (paikallisesti edennyt ei-leikkaus) tai levinnyt muihin kehon osiin (metastaattinen). ). Binimetinibi voi pysäyttää kasvainsolujen kasvun estämällä joitain solujen kasvuun tarvittavia entsyymejä. Immunoterapia monoklonaalisilla vasta-aineilla, kuten nivolumabilla, voi auttaa kehon immuunijärjestelmää hyökkäämään syöpää vastaan ​​ja voi häiritä kasvainsolujen kykyä kasvaa ja levitä. Binimetinibin ja nivolumabin antaminen yhdessä voi toimia paremmin melanoomapotilaiden hoidossa verrattuna nivolumabiin yksinään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Objektiivinen vasteprosentti (ORR), joka määritellään niiden osallistujien osuutena, joiden vasteen voi arvioida joko vahvistetun täydellisen vasteen (CR) tai osittaisen vasteen (PR) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) 1.1. tutkijan arvio, parhaimmillaan kokonaisvastaus.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kliininen hyötysuhde (CR + PR + stabiili sairaus [SD] vasteen arvioitavissa olevien osallistujien keskuudessa, RECIST 1.1 kohti), kokonaiseloonjääminen (OS) ja vasteen kesto (DOR).

TUTKIMUSTAVOITE:

I. Vasteen histologisten todisteiden arviointi (p-ERK:n väheneminen jäännöskasvainsoluissa ja CD8 T-soluissa tai kasvaimeen infiltroivissa lymfosyyteissä tai kasvaimeen infiltroivien lymfosyyttien [TIL]-infiltraatio, joka on indusoitu yhdistelmähoidolla) käyttämällä esikäsittelyä ja varhaisen hoidon aikana otettuja kasvainbiopsioita.

YHTEENVETO:

Potilaat saavat binimetinibia suun kautta (PO) kahdesti päivässä (BID) päivinä 1–28 ja nivolumabia suonensisäisesti (IV) 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 4 viikon välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan 3 kuukauden välein enintään 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • University of California at Los Angeles
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Roger Lo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miesten tai naisten ikä >= 18 vuotta
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​(PS) 0-1
  • Histologisesti vahvistettu paikallisesti edennyt/leikkauskelvoton tai metastaattinen ihomelanooma
  • Mitattavissa oleva sairaus RECIST-version (v.) 1.1 kriteerien mukaan kuvantamisskannauksilla TAI ääreisvaurioita, jotka voidaan dokumentoida riittävästi kuvan ja viivaimen avulla, vaikka ne eivät täytä RECIST-kriteerejä
  • Potilaan on täytynyt epäonnistua aikaisemmassa alfaPD-1- tai alfaPD-1 + alfaCTLA-4-hoidossa metastaattisissa olosuhteissa
  • V600BRAF-villityypin kasvaintila on vahvistettu Clinical Laboratory Improvement Actin (CLIA) hyväksymillä laboratorioilla
  • Hemoglobiini >= 8,0 g/dl
  • Kokoverisolujen määrä (WBC) >= 2000/mm^3
  • Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/mm^3
  • Verihiutaleiden määrä >= 75 000/mm^3
  • Aspartaattiaminotransferaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) = < 3,0 x normaalin yläraja (ULN), (= < 5,0 x ULN niillä, joilla on maksametastaaseja)
  • Bilirubiini = < 1,5 x ULN; henkilöillä, joilla on dokumentoitu/epäilty Gilbertin tauti, bilirubiini = < 3 x ULN
  • Albumiini >= 2,5 g/dl
  • Seerumin kreatiniini = < 2,0 x normaalin yläraja (ULN)
  • Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) >= 50 % arvioituna sydämen kaikututkimuksella (ECHO) tai moniporttikuvauksella (MUGA) suoritettuna = < 180 päivää (6 kuukautta) ennen protokollahoidon aloittamista
  • Potilaiden on oltava valmiita toimittamaan veri- ja kudosnäytteitä translaatiolääketieteen tutkimuksia varten
  • Potilaalla on oltava sairauskohta, johon voidaan tehdä biopsia, ja heillä on oltava biopsiaehdokas
  • Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla (WOCBP) on oltava negatiivinen seerumin tai virtsan raskaustesti (minimiherkkyys 25 IU/L tai vastaava yksikkö ihmisen koriongonadotropiinia [HCG]) seulonnassa ja 24 tunnin sisällä ennen tutkimuslääkkeen aloittamista
  • Hedelmällisessä iässä olevien naisten (WOCBP) on oltava valmiita käyttämään joko kahta sopivaa estemenetelmää tai estemenetelmää sekä hormonaalista ehkäisymenetelmää raskauden estämiseksi tai pidättymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta (täydellinen pidättyvyys) koko tutkimuksen ajan käynnistä 1. 5 kuukautta viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen. Hyväksyttyjä ehkäisymenetelmiä ovat esimerkiksi kohdunsisäinen väline, spermisidillä varustettu pallea, spermisidillä varustettu kohdunkaulansuojus, miesten kondomit, naisten kondomit spermisidillä tai suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet. Spermisidit eivät yksinään ole hyväksyttävä ehkäisymenetelmä. Jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana, kun hän tai hänen kumppaninsa osallistuu tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava siitä välittömästi hoitavalle lääkärille
  • Miespotilaiden on suostuttava käyttämään riittävää ehkäisymenetelmää tai pidättäytymään heteroseksuaalisesta aktiivisuudesta (täydellinen pidättäytyminen) ensimmäisestä tutkimuslääkeannoksesta alkaen 5 kuukauden ajan viimeisen tutkimushoitoannoksen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kasvainbiopsian vasta-aiheet (koagulopatia, tunnettu keloidimuodostuksen historia jne.)
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Aiempi hoito MEK-estäjillä (esim. binimetinibi, trametinibi, kobimetinibi)
  • Tunnettu yliherkkyys tai vasta-aihe jollekin binimetinibin aineosalle tai sen apuaineille
  • Kyvyttömyys niellä ja säilyttää tutkimuslääkettä
  • Potilaat, jotka ovat saaneet aikaisempaa systeemistä hoitoa pitkälle edenneessä/metastaattisessa tilanteessa (ei mukaan lukien neoadjuvantti-, adjuvantti- tai ylläpitohoito)
  • Sai syöpähoitoa, mukaan lukien kemoterapiaa, immunoterapiaa tai antineoplastista biologista hoitoa (esim. erlotinibi, setuksimabi, bevasitsumabi jne.), 14 päivän sisällä ennen tutkimushoidon aloittamista tai jollekin tutkimuslääkkeelle altistumista 7 päivän sisällä ennen seulontakäyntiä tai jolle 5 puoliintumisajat eivät ole kuluneet
  • Osallistujat, joille on tehty suuri leikkaus (esim. potilastoimenpiteet) = < 6 viikkoa ennen tutkimushoidon aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen toimenpiteen sivuvaikutuksista
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet sädehoitoa = < 14 päivää ennen tutkimushoidon aloittamista tai jotka eivät ole toipuneet tällaisen toimenpiteen sivuvaikutuksista. Huomautus: Palliatiivisen sädehoidon on oltava valmis 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta

  • Osallistujat, jotka eivät ole toipuneet arvoon =< 1 aiemman hoidon toksisista vaikutuksista ennen tutkimushoidon aloittamista

    • Huomautus: Stabiilit krooniset sairaudet (=< aste 2), joiden ei odoteta paranevan (kuten neuropatia, lihaskipu, hiustenlähtö, aikaisempaan hoitoon liittyvät endokrinopatiat) ovat poikkeuksia ja voivat liittyä
  • Hallitsemattomat tai oireet aiheuttavat aivometastaasit tai leptomeningeaalinen karsinomatoosi, jotka eivät ole stabiileja, vaativat steroideja, ovat mahdollisesti hengenvaarallisia tai ovat vaatineet säteilyä 28 päivän kuluessa ennen tutkimuslääkkeen aloittamista. Huomautus: Potilaat, joilla on aiemmin hoidettuja aivometastaaseja, voivat osallistua, jos he ovat stabiileja (esim. ilman etenemisen todisteita röntgenkuvauksella vähintään 28 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta ja neurologiset oireet ovat palanneet lähtötasolle) ja heillä ei ole näyttöä uusia tai laajentuvia aivometastaasseja tai keskushermoston (CNS) turvotusta, eikä se vaadi steroideja vähintään 7 päivää ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta
  • Potilaat, joilla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Potilaat, joilla on tyypin I diabetes, kilpirauhasen vajaatoiminta, joka vaatii vain hormonikorvaushoitoa, ihosairaudet (kuten vitiligo, psoriaasi tai hiustenlähtö), jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa, tai sairaudet, joiden ei odoteta uusiutuvan ilman ulkoista laukaisinta, voivat ilmoittautua.

  • Hallitsematon tai merkittävä sydän- ja verisuonisairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mikä tahansa seuraavista:

    • Sydäninfarkti (MI) tai aivohalvaus/ ohimenevä iskeeminen kohtaus (TIA) 6 kuukauden sisällä ennen suostumusta
    • Hallitsematon angina pectoris 3 kuukauden sisällä ennen suostumusta
    • Kliinisesti merkittäviä rytmihäiriöitä (kuten kammiotakykardia, kammiovärinä, torsades de pointes tai huonosti hallittu eteisvärinä) historiassa
    • Korjattu QT-ajan (QTc) pidentyminen > 480 ms
    • Muiden kliinisesti merkittävien sydän- ja verisuonitautien historia (esim. kardiomyopatia, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin [NYHA] toiminnallisessa luokituksessa III-IV, perikardiitti, merkittävä perikardiaalinen effuusio, merkittävä sepelvaltimon stentin tukos, huonosti hallittu syvä laskimotukos jne.)
    • Sydän- ja verisuonitauteihin liittyvä päivittäinen lisähapen tarve
    • Aiemmat kaksi tai useampi sydäninfarkti TAI kaksi tai useampia sepelvaltimon revaskularisaatiotoimenpiteitä
    • Potilaat, joilla on ollut sydänlihastulehdus etiologiasta riippumatta

    • Anamneesissa tromboembolisia tai aivoverisuonitapahtumia = < 12 viikkoa ennen ensimmäistä tutkimushoitoannosta. Esimerkkejä ovat ohimenevät iskeemiset kohtaukset, aivoverenkiertohäiriöt, hemodynaamisesti merkittävät (ts. massiivinen tai submassiivinen) syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia

      • Huomautus: Potilaat, joilla on joko syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia, joka ei johda hemodynaamiseen epävakauteen, voivat ilmoittautua, kunhan he saavat vakaan annoksen antikoagulanttia vähintään 4 viikon ajan.
      • Huomautus: Potilaita, joilla on kestokatetreihin tai muihin toimenpiteisiin liittyviä tromboembolisia tapahtumia, voidaan ottaa mukaan
  • Vahvistettu enkefaliitti, aivokalvontulehdus tai hallitsemattomia kohtauksia edeltävän vuoden aikana
  • Osallistujat, joiden tila vaatii systeemistä kortikosteroidihoitoa (> 10 mg prednisonia päivässä tai vastaava)
  • Koehenkilöt, jotka saavat muita tutkittavia tai tavallisia antineoplastisia aineita
  • Potilaat, joilla on vakavia asteen 3–4 toksisuuksia, jotka johtuvat anti-PD-1-monoterapiasta ensilinjan aikana. PD-1/CTLA-4-yhdistelmäsalpauksesta johtuvat toksisuudet eivät ole poissulkevia
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Aiemmat pahanlaatuiset kasvaimet paitsi parannettu tyvisolusyöpä, ihon okasolusyöpä, melanooma in situ, pinnallinen virtsarakon syöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ; muiden pahanlaatuisten kasvainten osalta on todistettava olevan vapaa syövästä >= 2 vuoden ajan. Kaikki muut tapaukset voidaan käsitellä tapauskohtaisesti päätutkijan harkinnan mukaan
  • Kaikki olosuhteet, jotka saattavat häiritä tutkittavan osallistumista tutkimukseen, turvallisuutta tai tutkimustulosten arviointia
  • Samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen, ellei se ole havainnollinen (ei-interventio) kliininen tutkimus tai interventiotutkimuksen seurantajakso
  • Aktiivinen tai aiemmin dokumentoitu tulehduksellinen suolistosairaus
  • Aiempi (ei-tarttuva) interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD)/keuhkotulehdus, joka vaati steroideja tai jolla on tällä hetkellä ILD/keuhkokuume tai jos epäiltyä ILD:tä/keuhkotulehdusta ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa
  • Ruoansulatuskanavan toiminnan heikkeneminen tai sairaus, joka voi merkittävästi muuttaa tutkimuslääkkeen imeytymistä (esim. aktiivinen haavainen sairaus, hallitsematon oksentelu tai ripuli, imeytymishäiriö, ohutsuolen resektio, johon liittyy vähentynyt imeytyminen suolistosta), tai viimeaikainen (=< 3 kuukautta) sairaushistoria osittainen tai täydellinen suolen tukkeuma tai muut sairaudet, jotka häiritsevät merkittävästi suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymistä
  • Samanaikainen hermo-lihashäiriö, johon liittyy kohonnut kreatiinikinaasi (CK) (esim. tulehduksellinen myopatia, lihasdystrofia, amyotrofinen lateraaliskleroosi, spinaalinen lihasatrofia)
  • Aiemmat tai nykyiset todisteet verkkokalvon laskimoiden tukkeutumisesta (RVO) tai tämänhetkiset RVO:n riskitekijät (esim. hallitsematon glaukooma tai silmän verenpainetauti, hyperviskositeetti- tai hyperkoagulaatiosyndrooma historiassa); verkkokalvon rappeuttava sairaus historiassa

  • Vangit tai kohteet, jotka on vangittu tahattomasti

    • Huomautus: tietyissä erityisolosuhteissa henkilö, joka on ollut vangittuna, voidaan ottaa mukaan tai hänen voidaan sallia jatkaa tutkittavana
    • Potilaat, jotka on pakollisesti vangittu joko psykiatrisen tai fyysisen (esim. tartuntataudin) sairauden hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito (binimetinibi, nivolumabi)
Potilaat saavat binimetinibia PO BID päivinä 1–28 ja nivolumabia IV 30 minuutin ajan päivänä 1. Hoito toistetaan 4 viikon välein enintään 12 syklin ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.
Biologinen: Nivolumabi
Koska IV
Muut nimet:
  • BMS-936558
  • MDX-1106
  • NIVO
  • ONO-4538
  • Opdivo
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Lääke: Binimetinibi
Annettu PO
Muut nimet:
  • ARRY-162
  • ARRY-438162
  • 162 MEK
  • Mektovi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Objektiivinen vastausprosentti
Aikaikkuna: Jopa 26 kuukautta
Määritetään potilaiden kokonaismääräksi, joilla on varmistettu joko täydellinen vaste tai osittainen vaste jaettuna tutkimushenkilöiden kokonaismäärällä osallistujapopulaatiossa kiinteiden kasvainten 1.1:n vasteen arviointikriteerien mukaan. Lasketaan yhdessä vastaavan tarkan yksipuolisen 95 % Clopper-Pearsonin luottamusvälin kanssa.
Jopa 26 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta siihen päivään, jolloin sairaus etenee ensimmäisen kerran, mikä oli tutkijan arvioiden perusteella dokumentoitu taudin eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tai sekundaarisen kasvaimia estävän hoidon aloittaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 26 kuukauden ajan.
Arvioidaan vasteen arviointiperusteiden mukaan kiinteissä kasvaimissa 1.1. Yhteenveto tehdään Kaplan Meier -menetelmällä. Tehdään yhteenveto kuvailevasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi). Myös Kaplan-Meier-estimaatteja esittävät luvut esitetään.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta siihen päivään, jolloin sairaus etenee ensimmäisen kerran, mikä oli tutkijan arvioiden perusteella dokumentoitu taudin eteneminen tai mistä tahansa syystä johtuva kuolema, tai sekundaarisen kasvaimia estävän hoidon aloittaminen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin, arvioituna 26 kuukauden ajan.
Kliininen hyötysuhde
Aikaikkuna: Jopa 26 kuukautta
Määritetään niiden osallistujien osuutena, joiden vasteen voi arvioida ja jotka ovat saavuttaneet vahvistetun täydellisen vasteen, osittaisen vasteen ja vakaan sairauden vasteen arviointikriteereitä kohden kiinteissä kasvaimissa 1.1, tutkijan arvioiden mukaan. Kliininen hyötysuhde ja yksilölliset täydellisen vasteen/osittaisen vasteen/stabiilin sairauden osuudet esitetään yhteenvetona esiintymistiheydellä ja koehenkilöiden prosenttiosuudella kussakin luokassa sekä kaksipuoleisen 95 %:n tarkan luottamusvälin kanssa.
Jopa 26 kuukautta
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ja mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna 26 kuukauteen asti
Yhteenveto tehdään Kaplan Meier -menetelmällä. Kaplan Meierin arviot 1 vuoden OS-luvuille ja 2-puolinen 95 %:n luottamusväli Greenwoodin kaavaa käyttäen raportoidaan. Tehdään yhteenveto kuvailevasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi). Myös Kaplan-Meier-estimaatteja esittävät luvut esitetään.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta ja mistä tahansa syystä johtuvasta kuolemasta, arvioituna 26 kuukauteen asti
Vastauksen kesto
Aikaikkuna: Täydellisen vasteen/osittaisen vasteen mittauskriteerien täyttymisestä (sen mukaan kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 26 kuukauteen asti.
Yhteenveto tehdään Kaplan Meier -menetelmällä. Tehdään yhteenveto kuvailevasti (keskiarvo, keskihajonta, mediaani, ensimmäinen ja kolmas kvartiili, minimi, maksimi). Myös Kaplan-Meier-estimaatteja esittävät luvut esitetään.
Täydellisen vasteen/osittaisen vasteen mittauskriteerien täyttymisestä (sen mukaan kumpi kirjataan ensin) ensimmäiseen päivämäärään, jolloin uusiutuva tai etenevä sairaus on objektiivisesti dokumentoitu, arvioituna 26 kuukauteen asti.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Farmakodynaaminen markkerianalyysi
Aikaikkuna: Taudin etenemiseen asti, arvioituna 26 kuukauteen asti
Käyttää puhtaasti kuvailevaa analyysiä arvioidakseen biomarkkereita (PDL1-tila lähtötilanteessa, lähtötilanteen mutaatiokuormitus, kasvaimeen tunkeutuvien lymfosyyttien esiintyminen, hormonireseptorin tila, T-solureseptorivalikoima kasvaimeen tunkeutuvissa lymfosyyteissä ja perifeerisen veren mononukleaarisoluissa). Ne liittyvät edelleen yksittäisten koehenkilöiden kasvainvasteisiin.
Taudin etenemiseen asti, arvioituna 26 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

Bristol-Myers Squibb
Array BioPharma

Tutkijat

  • Päätutkija: Roger Lo, MD, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-002060
  • NCI-2020-02590 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metastaattinen ihomelanooma

Kliiniset tutkimukset Nivolumabi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa