Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AQI ja lapsuuden astma: interventio

maanantai 21. elokuuta 2023 päivittänyt: Franziska Rosser, MD MPH, University of Pittsburgh

Ilmanlaatuindeksi (AQI) ja lapsuuden astma: interventio

Tämä on pieni pilottipotentiaalinen interventiokoe astmaa sairastavilla lapsilla, jotka satunnaistetaan saamaan joko (A) ilmanlaatuindeksin (AQI) koulutusta + astman toimintasuunnitelman (kontrolli) tai (B) AQI koulutusta + astman toimintasuunnitelmaa, joka sisältää AQI-käyttäytymissuositukset + osoittavat kyvyn navigoida AirNowiin joko verkossa tai älypuhelinsovelluksella (interventio).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 3 miljoonaa yhdysvaltalaista astmaa sairastavaa lasta ilmoitti vähintään yhdestä kohtauksesta edellisenä vuonna. Huonosti hallinnassa oleva astma on suurin syy kärsimyksiin, koulupoissaoloihin, hoitajan tuottavuuden menettämiseen ja terveydenhuoltokuluihin (arviolta ~80 miljardia dollaria vuodessa). Yli puolet kontrollerilääkitystä saavista lapsista ei ole hyvin hallinnassa ympäristöaltistuksen, hoitoon sitoutumattomuuden tai todellisen vasteen puuttumisen vuoksi. Ulkoilman saastuminen on tunnettu astman laukaiseva tekijä. Vaikka terve terveyspolitiikka on paras pitkän aikavälin lähestymistapa ilmansaasteiden haitallisten vaikutusten vähentämiseen, altistumista on vältettävä, kunnes "puhdas ilma" on varmistettu tehokkaalla lainsäädännöllä. Tästä huolimatta terveydenhuollon tarjoajat antavat harvoin saastealtistusneuvoja astmaa sairastaville lapsille. Environmental Protection Agency (EPA) seuraa ilmansaasteita ja raportoi päivittäisen ilmanlaatuindeksin (AQI), joka on helppokäyttöinen ja saatavilla useimmilla suurkaupunkialueilla. Käytännön suositukset ulkoilusta voivat perustua AQI-tasoihin. Tästä huolimatta AQI-pohjaisia ​​suosituksia käsitellään harvoin astman toimintasuunnitelmissa (AAP). Mikään pediatrinen tutkimus ei ole arvioinut AQI:n lisäämistä AAP:hen astmasairauden vähentämiseksi. Tällä ehdotuksella pyritään rekrytoimaan pilottiryhmä, jossa on 40 astmaa sairastavaa lasta + 40 vanhempaa/huoltajaa. Tämän kohortin avulla tutkijat testaavat hypoteeseja, joiden mukaan (1) AQI:n lisääminen AAP:hen vähentää astman pahenemista ja (2) AQI:n lisääminen AAP:hen parantaa astman oireiden hallintaa ja astmaa sairastavien lasten elämänlaatua. AQI:n sisällyttäminen astman toimintasuunnitelmiin on uutta kliinisen astman hoidossa; sen laaja saatavuus mahdollistaisi laajamittaisen toteutuksen. Tutkijat odottavat, että tällä edullisella ja matalan teknologian interventiolla on myönteinen vaikutus astmasairauden vähentämiseen. Koska joka 12. lapsella Yhdysvalloissa on astma, tämä koskee terveydenhuollon ammattilaisia, vanhempia ja kansanterveysalan ammattilaisia.

Valinnaisesti tutkijat keräävät nenän epiteelisoluja käytettäväksi tulevissa genomi-/epigeneettisissä tutkimuksissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
        • UPMC Children's Hospital of Pittsburgh

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsen sisällyttämiskriteerit sisältävät:

    1. lääkärin diagnoosi jatkuvasta astmasta – joko lievästä, kohtalaisesta tai vaikeasta;
    2. perhekodin internetyhteys ja/tai älypuhelin + halukkuus ladata AirNow-sovellus puhelimeen;
    3. ikä 8-17 vuotta.

Vanhemman/huoltajan mukaan ottaminen: osallistujan lapsen vanhempi tai huoltaja, joka on täyttänyt osallistumiskriteerit.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapsen poissulkemiskriteerit sisältävät:

    1. muiden kroonisten hengitystiesairauksien diagnoosi (esim. kystinen fibroosi, bronkopulmonaalinen dysplasia jne.)
    2. immuunipuutos - hankittu tai synnynnäinen
    3. neuromuskulaarinen sairaus
    4. vamma, joka vaikuttaa liikkumiseen
    5. syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus
    6. vain 1 lapsi per kotitalous
    7. ei aio lähteä Pittsburghin alueelta seuraavan 6 kuukauden aikana

Vanhempien/huoltajan poissulkemiskriteerit: ei mitään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Rutiinihoito
Muut: Rutiinihoito
Rutiinihoitoryhmälle annetaan yleistä AQI-koulutusta ja astman toimintasuunnitelma, joka ei sisällä AQI-tietoja.
Kokeellinen: AQI-interventio
Käyttäytyminen: AQI-interventio
Interventioryhmä saa AQI-koulutuksen, astman toimintasuunnitelman, joka sisältää AQI-tietoja ja suosituksia, ja sen on osoitettava kykynsä tarkistaa AQI (joko airnow.gov:n kautta). verkkosivusto tai ladattu AirNow-älypuhelinsovellus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi keskivaikea tai vaikea astman paheneminen ajan myötä
Aikaikkuna: Yli opintojen kesto (enintään 6 kuukautta)
Keskivaikeat ja vaikeat astman pahenemisvaiheet tallennettiin kyselylomakkeella, joka annettiin kuukausittain jopa 6 kuukauden ajan. Vaikeat ja kohtalaiset pahenemisvaiheet määriteltiin American Thoracic Societyn (ATS) kriteereillä.
Yli opintojen kesto (enintään 6 kuukautta)
Keskimääräinen muutos astman hallinnassa ajan myötä
Aikaikkuna: Yli opintojen kesto (enintään 6 kuukautta)
Astman oireiden hallinta mitattiin validoidulla astman kontrollitestillä (ACT) tai lapsuuden astmakontrollitestillä (CACT) iän mukaan (ACT 12-vuotiailla tai vanhemmilla lapsilla; CACT alle 12-vuotiailla). ACT ja CACT mitattiin lähtötilanteessa ja 4 viikon välein 6 kuukauden ajan. Astman kontrollipisteiden eroja verrattiin sekä käsivarsien sisällä että haareiden välillä tutkimuksen lopussa. ACT (min = 5, maksimi = 25, pisteet <= 19 koskien huonoa astman hallintaa; < = 15 koskien erittäin huonosti hallittua astmaa). CACT (min = 0, maksimi = 27, pisteet <= 19 koskien huonoa astman hallintaa; <= 12 koskevat erittäin huonosti hallittua)
Yli opintojen kesto (enintään 6 kuukautta)
Keskimääräinen muutos lasten astman elämänlaadussa ajan myötä
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta
Elämänlaatua mitataan validoidulla lasten astman elämänlaatukyselyllä, jossa on standardoituja aktiviteetteja (PAQLQ) sisään- ja poistumiskäynneillä. PAQLQ-pisteiden eroja verrataan sekä käsivarsien sisällä että haareiden välillä tutkimuksen lopussa. PAQLQ (min = 1 (erittäin häiritsevä / koko ajan), max = 7 (ei häiritse / ei koskaan)
Perustaso, 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat AQI:n tarkistamisesta ennen ulkoilua olevansa aktiivisia
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston yli, arvioituna lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan. Raportoitu alla poistuttaessa.
Osallistuja ilmoitti AQI:n tarkastuksesta ennen ulostuloa ollakseen aktiivinen kyselylomakkeella. Kysymys: Tarkistitko viimeisten 4 viikon aikana ilmanlaatuindeksin ennen kuin lähdet ulos liikkumaan? Vastausvaihtoehdot: Kyllä, ei.
Tutkimuksen keston yli, arvioituna lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan. Raportoitu alla poistuttaessa.
Niiden osallistujien määrä, jotka ilmoittivat ulkona tapahtuvan käyttäytymisen muutoksista vastauksena AQI:lle
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston yli, arvioituna lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan. Raportoitu alla poistuttaessa.
AQI:n käyttöä ennen harjoittelua seurattiin kuukausittain kyselylomakkeella. Kysymys: Kuinka monta kertaa viimeisten 4 viikon aikana olet muuttanut ulkoilua ilmanlaatuindeksin takia? Vastausvalinnat: koko ajan, suurimman osan ajasta, jonkin aikaa, vähän aikaa, ei koskaan. Myönteistä vastausta pidettiin vastauksena kaiken, suurimman osan, osan tai vähän aikaa. Kielteistä vastausta ei otettu huomioon missään vaiheessa.
Tutkimuksen keston yli, arvioituna lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan. Raportoitu alla poistuttaessa.
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat kohtalaisesta tai voimakkaasta liikunnasta vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ulkona tyypillisellä viikolla
Aikaikkuna: Tutkimuksen keston yli, arvioituna lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan. Raportoitu alla poistuttaessa.
Fyysisen aktiivisuuden kyselystä saatu tulos. Kyllä edustaa positiivista vastausta ainakin yhteen seuraavista kahdesta kysymyksestä: Kysymys 1: Harrastatko tyypillisellä viikolla {harrastatko/harrastatko SP} voimakasta urheilua, kuntoilua tai virkistystoimintaa, joka lisää merkittävästi hengitystä tai sykettä kuten juokseminen tai koripallo vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ulkona? Vastausvaihtoehdot: Kyllä, Ei, Kieltäytynyt, En tiedä. Huomautus: hylätty ja ei tiedä koodattiin negatiivisiksi. Kysymys 2: {harrastatko/harrastatko SP} tyypillisellä viikolla kohtuullisen intensiivistä urheilua, kuntoilua tai virkistystoimintaa, joka lisää hieman hengitystä tai sykettä, kuten reipasta kävelyä, pyöräilyä, uintia tai lentopalloa klo. vähintään 10 minuuttia yhtäjaksoisesti ulkona? Vastausvaihtoehdot: Kyllä, Ei, Kieltäytynyt, En tiedä. Huomautus: hylätty ja ei tiedä koodattiin negatiivisiksi.
Tutkimuksen keston yli, arvioituna lähtötilanteessa ja kuukausittain tutkimuksen aikana enintään 6 kuukauden ajan. Raportoitu alla poistuttaessa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

American Thoracic Society Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Franziska Rosser, MD MPH, UPMC | Children's Hospital of Pittsburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 22. maaliskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19120083

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijoilla ei tällä hetkellä ole yksittäistä osallistujatietojen jakamissuunnitelmaa. Tunnistamattomia tutkimustietoja/asiakirjoja voidaan kuitenkin jakaa tulevaisuudessa muiden tutkijoiden kanssa, joilla on samanlaiset tutkimusintressit.

Näytteitä ja tietoja ei julkaista ilman (1) PI:n kirjallista lupaa ja (2) asianmukaista Institutional Review Boardin (IRB) hyväksyntää. Tiedonkäyttö- ja/tai aineistonsiirtosopimukset vaaditaan myös soveltuvin osin ulkopuolisille tutkijoille.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rutiinihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa