Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Water Exchange Plus etikkahappovärjäyksen vaikutus litteiden polyyppien havaitsemiseen kolonoskopian aikana

tiistai 7. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

Water Exchange Plus etikkahappovärjäyksen vaikutus litteiden polyyppien havaitsemiseen seulonnan ja tarkkailukolonoskopian aikana: monikeskeinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.

Edellinen tutkimuksemme (am. J. Gastroenterol. 2017 04;112(4)) osoitti, että vedenvaihtokolonoskopia (WE) pystyi lisäämään litteiden adenoomien havaitsemista sekä yleistä ADR:tä. Oletimme, että WE-pohjainen koko paksusuolen etikkahappovärjäys (AA) saattaa olla hyödyllinen litteän leesioiden havaitsemisen parantamiseksi verrattuna pelkkään WE:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vedenvaihtokolonoskopia suoritettiin aiemmin kuvatulla tavalla (Am. J. Gastroenterol. 2017 04; 112(4)). Potilaat jaettiin satunnaisesti WE-ryhmään tai WE+AA-ryhmään. WE+AA-ryhmässä kolonoskopian asettamisen aikana käytettiin vettä, joka sisälsi 1 % AA:ta pelkän veden sijaan. Vesipumpun viereen asetettiin pullo 20 ml puhdasta AA:ta, mikä mahdollistaa potilaiden pitämisen sokeana ryhmien jakamisesta. Endoskooppi, joka käytti teräväpiirto-laajakulmaista Olympus- tai Fujinum-kolonoskopiaa, suoritti kaikki kolonoskopiat, ja poistumisaika oli vähintään 6 minuuttia. Havainto suoritettiin alun perin ilman korkin apua tai suurennusta tai elektronista värjäystä (NBI, BLI, LCI tai AFI et al.). Skopolamiinibutyylibromidia tai glukogonia ei annettu rutiininomaisesti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, Kiina, 730030
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Second Affiliated Hospital, Lanzhou University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, Kiina, 475000
        • Rekrytointi
        • Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jianghai Zhao, MD
          • Puhelinnumero: +8615191903630
          • Sähköposti: 493109907@qq.com
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710005
        • Rekrytointi
        • Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 40-70
  • Tehdään kolonoskopia normaalin suolen valmistelun jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnettu familiaalinen polypoosi
  • Pieni määrä ulosteita tai puolikiinteää ulostetta viimeisessä peräsuolen ulosteessa
  • Tulehduksellinen suolistosairaus
  • Imettäville tai raskaana oleville naisille
  • Tietoista sisältöä ei voida tarjota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: WE+AA ryhmä
Vettä, joka sisälsi 1 % AA:ta, käytettiin kolonoskopian asettamisen aikana käyttäen vedenvaihtomenetelmää.
Muut: etikkahappovärjäys
Vedenvaihtokolonoskopiaa käytetään sisäänvientitoimenpiteessä, jossa vesi sisältää 1 % etikkahappoa ja neste imeytyy poistoprosessin aikana tarkkailua varten.
ACTIVE_COMPARATOR: ME ryhmä
Vedenvaihtokolonoskopiaa käytettiin tavanomaiseen seulonta- tai valvontakolonoskopiaan.
Muut: Vedenvaihtokolonoskopia
Vedenvaihtokolonoskopiaa käytetään asettamisen aikana, ja neste imeytyy poistoprosessin aikana tarkkailua varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tasaisten polyyppien määrä potilasta kohti
Aikaikkuna: 9 kuukautta
litteiden polyyppien keskimääräiset määrät, jotka määritellään Pariisin luokituksen IIa/IIb/IIc mukaan, kullekin potilaalle
9 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaiken kaikkiaan ADR
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Adenooman havaitsemisaste, joka määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on vähintään yksi minkä tahansa kokoinen adenooma kussakin ryhmässä.
9 kuukautta
Edistynyt ADR
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Edistynyt adenooman havaitsemisnopeus. Pitkälle edennyt adenooma: mikä tahansa, jossa on 3 tai useampia minkä kokoisia tahansa adenoomia, 1 tai useampi suuri, 1 cm:n adenooma tai 1 tai useampi adenooma, jossa on villoinen rakenne tai korkealaatuinen dysplasia.
9 kuukautta
SSA/P-tunnistusnopeus
Aikaikkuna: 9 kuukautta
SSA/P:n havaitsemisaste, joka määritellään niiden koehenkilöiden osuutena, joilla on vähintään yksi istumaton sahalaitainen adenooma/polyyppi (SSA/P), minkä kokoinen tahansa, kussakin ryhmässä.
9 kuukautta
Litteät kasvaimet sijaitsevat proksimaalisessa paksusuolessa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Matala-asteinen adenooma, adenooma, jossa on villoisia komponentteja, korkea-asteinen adenooma, ei-invasiivinen karsinooma ja invasiivinen syöpä proksimaalisessa paksusuolen
9 kuukautta
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 9 kuukautta
verenvuodon ja perforaation määrä kolonoskopiatoimenpiteen aikana sekä vatsakipu, ripuli, hematokeesia ja ulostamistottumusten muutos viikon sisällä.
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Air Force Military Medical University, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KY20200706-3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Adenoma paksusuolen

Kliiniset tutkimukset etikkahappovärjäys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gambia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa