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대장 내시경 중 편평 용종의 발견에 대한 물 교환과 아세트산 염색의 영향

2020년 7월 7일 업데이트: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China

물 교환과 아세트산 염색이 스크리닝 및 감시 결장경 검사 중 편평한 용종의 발견에 미치는 영향: 다중 중심, 무작위 통제 연구.

우리의 이전 연구(Am. J. Gastroenterol. 2017 04;112(4))는 물 교환(WE) 대장내시경 검사가 전체 ADR뿐만 아니라 편평 선종의 검출을 증가시킬 수 있음을 보여주었습니다. 우리는 WE 기반 전체 결장 아세트산(AA) 염색이 WE 단독에 비해 편평한 병변의 검출을 개선하는 데 유용할 수 있다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

물 교환 대장 내시경 검사는 이전에 설명한 대로 수행되었습니다(Am. J. Gastroenterol. 2017 04;112(4)). 환자는 WE 그룹 또는 WE+AA 그룹에 무작위로 할당되었습니다. WE+AA군에서는 대장내시경 삽입 ​​시 물만 사용하는 대신 AA 1%를 함유한 물을 사용하였다. 20ml 순수 AA 병을 워터 펌프에 인접하게 배치하여 환자가 그룹 할당에 눈이 멀도록 할 수 있습니다. 고화질 광각 올림푸스 또는 Fujinum 대장 내시경을 사용하는 내시경 의사는 최소 6분의 철수 시간으로 모든 대장 내시경 검사를 수행했습니다. 관찰은 처음에 캡의 도움이나 확대 또는 전자 염색(NBI, BLI, LCI 또는 AFI 등)을 사용하지 않고 수행되었습니다. 스코폴라민 부틸브로마이드 또는 글루코곤은 일상적으로 투여되지 않았습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Gansu
      • Lanzhou, Gansu, 중국, 730030
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Second Affiliated Hospital, Lanzhou University
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Department of Holistic Integrative Medicine, Shenzhen Hospital of Southern Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Kaifeng, Henan, 중국, 475000
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Huaihe Hospital of Henan University
        • 연락하다:
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, 중국, 710005
        • 모병
        • Department of gastroenterology, Shaanxi Second People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-70세
  • 표준 장 준비 후 대장 내시경 검사를 받음

제외 기준:

  • 알려진 가족성 폴립증
  • 마지막 직장 유출물에 소량의 대변 또는 반고체 대변
  • 염증성 장 질환
  • 수유부 또는 임산부
  • 정보에 입각한 콘텐츠를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: WE+AA 그룹
물교환법을 이용한 대장내시경 삽입 ​​시 AA 1%를 함유한 물을 사용하였다.
다른: 아세트산 염색
물 교환 대장 내시경은 삽입 절차 중에 사용되며, 물에는 1% 아세트산이 포함되어 있으며, 관찰을 위해 제거 과정에서 액체가 흡수됩니다.
ACTIVE_COMPARATOR: 우리 그룹
물 교환 대장 내시경 검사는 표준 선별 또는 감시 대장 내시경 검사에 사용되었습니다.
다른: 물교환 대장내시경
물 교환 대장 내시경은 삽입 절차 중에 사용되며 관찰을 위해 제거 과정에서 액체가 흡수됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자당 편평 폴립 수
기간: 9개월
각 환자에 대한 파리 분류 IIa/IIb/IIc에 의해 정의된 편평 폴립의 평균 수
9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 ADR
기간: 9개월
각 그룹에서 임의의 크기의 선종이 하나 이상 있는 피험자의 비율로 정의되는 선종 탐지율.
9개월
고급 ADR
기간: 9개월
고급 선종 발견율. 진행성 선종: 모든 크기의 선종이 3개 이상, 1cm 크기의 큰 선종이 1개 이상, 융모 구조 또는 고도 이형성증이 있는 선종이 1개 이상 있는 모든 선종.
9개월
SSA/P 탐지율
기간: 9개월
SSA/P 검출률은 각 그룹에서 임의의 크기의 적어도 하나의 무정형 톱니 모양 선종/용종(SSA/P)을 가진 피험자의 비율로 정의됩니다.
9개월
근위 결장에 위치한 편평 신생물
기간: 9개월
저등급 선종, 융모 성분 선종, 고도 선종, 비침습성 암종 및 근위부 결장 침윤성 암종
9개월
부작용
기간: 9개월
대장내시경 시술 중 출혈 및 천공의 빈도, 복통, 설사, 혈변, 배변습관의 변화 1주일 이내
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Air Force Military Medical University, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 15일

기본 완료 (예상)

2021년 4월 15일

연구 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KY20200706-3

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아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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