Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun visuaalisen tarkastuksen arviointi suun syövän hallinnassa

tiistai 28. heinäkuuta 2020 päivittänyt: International Agency for Research on Cancer

Satunnaistettu interventiokoe suun visuaalisen tarkastuksen arvioimiseksi suun syövän hallinnassa

Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus Trivandrumin piirikunnassa, Keralassa, Intiassa, jossa arvioitiin suuontelosyöpäkuolleisuuden silmämääräisen tarkastuksen avulla suoritettavan kolmivuotisen seulonnan vaikutusta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuspopulaatio koostui 13 hallinnollisesta alueesta (klusterista) Trivandrumin alueella, Keralassa, Etelä-Intiassa. 7 klusteria jaettiin satunnaisesti interventioryhmään (3 kierrosta suun silmämääräistä tarkastusta 3 vuoden välein) ja niitä verrattiin jäljellä oleviin kuuteen klusteriin, jotka oli osoitettu kontrollihaaralle, joka sai normaalia hoitoa. Kelpoisuuskriteerit olivat kaikki 35-vuotiaat ja sitä vanhemmat terveet tutkittavat, joilla ei ollut henkilökohtaista suusyöpää. Jokainen osallistuja allekirjoitti tietoisen suostumuksen. Interventioryhmässä oli 96 517 osallistujaa ja kontrolliryhmään 95 356 osallistujaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

191873

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Asuminen 13 tutkimusklusterissa Trivandrum Cityssä, Keralassa

Poissulkemiskriteerit:

  • Suun syövän diagnoosi ennen tutkimusta
  • Vuoteen sidotut aiheet
  • Potilaat, jotka kärsivät avoimesta tuberkuloosista tai muista heikentävistä sairauksista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Hoitostandardi
Active Comparator: Interventiovarsi
Suuontelon silmämääräinen tarkastus esisyövän ja syövän varalta
Diagnostinen testi: Suuontelon silmämääräinen tarkastus esisyövän ja syövän varalta
Osallistujat kutsuttiin 3 kierrokseen suuontelosyöpäseulonnalle, jotka suoritettiin 3 vuoden välein. Seulonnan suorittivat terveydenhuollon työntekijät, jotka oli koulutettu suorittamaan suun limakalvon silmämääräinen tarkastus ja tunnistamaan mahdolliset syövän esiasteet tai suusyöpä. Hammaslääkärit ja onkologit, joilla oli kokemusta suun leesioiden diagnosoinnista, ohjasivat löydetyt leesiot viikoittaiselle klinikalle lisäarviointia varten. Suun esisyöpäleesiot leikattiin leikkauksella aina kun mahdollista, ja ne, joilla oli vahvistettu suusyöpä, lähetettiin asianmukaiseen hoitoon leikkauksella, sädehoidolla ja/tai kemoterapialla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun syövän kuolleisuusaste
Aikaikkuna: 15 vuotta
Kaikista kuolemista kerättiin tiedot kunnallisista ja alueellisista kuolinrekistereistä, sairaaloiden potilaskertomuksista, kirkkojen ja moskeijoiden kuolinrekistereistä, väestösyöpärekisterin henkilökunnan ja projektiterveysalan työntekijöiden sairaalakäynneistä. Syöpätapaukset koodattiin ICD-O:n 3. painoksen koodeilla ja kuolinsyy koodattiin ICD-10:llä rekisteri- ja projektihenkilöstön toimesta, joka oli sokeutunut tutkimusryhmien jakamiseen. Kuolemat katsottiin suun syövän syyksi, jos potilaalla oli histologisesti tai kliinisesti varmistettu suusyöpä, imusolmukkeita tai etäpesäkkeitä kuolinhetkellä tai hän oli kuollut suun syövän hoidon komplikaatioihin.
15 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun syövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 15 vuotta
Tietoa sattuneista suusyöpätapauksista saatiin Trivandrumin väestöpohjaisesta syöpärekisteristä, RCC:n sairaalasyöpärekisteristä ja muiden suusyöpäpotilaita hoitavien sairaaloiden potilastietoosastoista. Tiedonkeruu oli sokaissut tapausten opintoryhmien jakamiseen. Suusyöpien määritys tehtiin UICC TNM -vaiheistusjärjestelmän mukaisesti.
15 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

International Agency for Research on Cancer

Yhteistyökumppanit

Regional Cancer Centre Trivandrum

Tutkijat

  • Päätutkija: Kunnambath Ramadas, MD, PhD, Regional Cancer Centre, Trivandrum, India

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 1996

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2004

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 16. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 31. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RCC-IEC-Sept 2002

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa