Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VR-PAT ja fNIRS tunnistavat keskushermoston kivun biomarkkereita

keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Henry Xiang, Nationwide Children's Hospital

Kivun kuvantaminen virtuaalimaailmassa: Neurokuvantamisen biomarkkerit aivomekanismien arvioimiseksi, jotka välittävät virtuaalitodellisuuden kivun hallintaa lapsilla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on käyttää toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) kivun biomarkkerien tunnistamiseen ja kvantifiointiin palovammojen vaihtamisen ja virtuaalitodellisuuden (VR) aiheuttaman kivunlievityksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää keskushermoston (CNS) biomarkkereita kipukokemuksille lasten (6-17-vuotiaat) sairaalahoidossa tapahtuvien palovammojen vaihdon ja virtuaalitodellisuuden (VR) aiheuttaman kivunlievityksen yhteydessä. Aiomme käyttää innovatiivista toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) kohdennettujen keskushermoston biomarkkerien tunnistamiseen ja kvantifiointiin. Tämän projektin perimmäisenä tavoitteena on optimoida keskushermoston biomarkkereita, jotta voidaan ennustaa ja/tai seurata vastetta VR-pohjaisiin kivunhallintamenetelmiin kliinisissä tutkimuksissa.

Teemme yhteistyötä ryhmätieteellisen mallin avulla rekrytoidaksemme n=4 lasten palovammoista kärsivää henkilöä saavuttaaksemme seuraavat kolme erityistä tavoitetta:

Tavoite 1: Kvantifioida keskushermoston (CNS) vasteet, jotka liittyvät itse ilmoittamaan kivun voimakkuuteen tavallisen kliinisen toimenpiteen aikana (polttosidoksen vaihdot).

Tavoite 2: Arvioida aivojen vastemalleja virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuviin interventioihin kivunhallintaan.

Tavoite 3: Arvioida, missä määrin objektiiviset aivomittaukset ja aivojen vasteet VR-interventioon moduloivat objektiivisia kivun aivomarkkereita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Hoidossa akuutin palovamman vuoksi
  2. Ikä 6-17 vuotta, mukaan lukien
  3. Päästettiin NCH-polttoyksikköön hoitoon
  4. Käytä sidosta, joka vaatii päivittäisiä vaihtoja 3 päivän aikana
  5. Potilaat ja omaishoitajat voivat kommunikoida (lukea ja kirjoittaa) englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kaikki haavat, jotka voivat häiritä tutkimustoimenpiteitä
  2. Näkö-, kuulo- tai kognitiiviset/motoriset häiriöt, jotka estävät tutkimustoimenpiteiden pätevän hallinnoinnin
  3. Aiempi matkapahoinvointi, kohtaushäiriö, huimaus tai näköaurojen aiheuttama migreenipäänsärky
  4. Alaikäiset sijaishuollossa, vangit tai raskaana olevat
  5. Epäilty lasten hyväksikäyttö
  6. Ei pysty kommunikoimaan englanniksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VR-PAT
Osallistuja käyttää Pico Neo 3 Pro Eye -kuulokkeita ja pelaa aktiivisesti VR-PAT-peliä samalla, kun hän käyttää fNIRS:ää kliinisesti ajoitetun palovammasidoksen vaihdon aikana.
Muut: VR-PAT
Virtual Reality Pain Alleviation Therapy (VR-PAT), jota pelataan Pico Neo 3 Pro Eye -laitteella
Muut nimet:
  • Virtuaalitodellisuus
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistuja käyttää fNIRS:ää ja voi käyttää tavallisia häiriötekijöitä kliinisesti suunnitellun palovamman sidoksen vaihdon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos aivojen toiminnassa
Aikaikkuna: Arvioidaan jatkuvasti palovammojen vaihdon aikana (60 minuuttia) fNIRS-tutkimusjakson aikana (enintään 5 päivää)
Hemoglobiinihappi (HBO2) -pitoisuuden keskimääräinen muutos VR:n ja kontrollin välillä fNIRS:n havaitsemana.
Arvioidaan jatkuvasti palovammojen vaihdon aikana (60 minuuttia) fNIRS-tutkimusjakson aikana (enintään 5 päivää)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimenpidekipu palovammojen vaihdon aikana
Aikaikkuna: Arvioitu 15 minuutin sisällä välittömästi palovammojen vaihdon jälkeen toimenpiteen aikana koetun kivun suhteen
0-10 numeerinen arviointiasteikko (NRS) (itseraportoitu ja hoitajan ilmoittama), 0 (min) -10 (max), korkeampi pistemäärä osoittaa pahempaa kipua. Pyysi pahinta kipua, keskimääräistä kipua ja aikaa, joka on käytetty kivun ajattelemiseen. Kerätty sekä VR- että kontrolliryhmään.
Arvioitu 15 minuutin sisällä välittömästi palovammojen vaihdon jälkeen toimenpiteen aikana koetun kivun suhteen
Muutos prosessin ahdistuksessa
Aikaikkuna: Arvioidaan 3 ajankohtana (30 minuuttia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä ja 15 minuutin sisällä välittömästi toimenpiteen jälkeen) jokaista sidoksen vaihtoa kohden
Muokattu Yale Preoperative Anxiety Scale (mYPAS) (tutkijan havainnoimana), 23,33 (min) -100 (max), korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa.
Arvioidaan 3 ajankohtana (30 minuuttia ennen toimenpidettä, välittömästi ennen toimenpidettä ja 15 minuutin sisällä välittömästi toimenpiteen jälkeen) jokaista sidoksen vaihtoa kohden
Itseraportoitu VR-kokemus
Aikaikkuna: VR-PAT-ryhmässä 15 minuutin sisällä välittömästi palovamman sidoksen vaihdon jälkeen
0-10 Numerical Rating Scale (NRS) (itseraportoitu - vain VR-PAT-haara), 0 (min) -10 (max), korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta. Pyysi realismia, nautintoa ja tyytyväisyyttä VR:ään.
VR-PAT-ryhmässä 15 minuutin sisällä välittömästi palovamman sidoksen vaihdon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nationwide Children's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Henry Xiang, MD, MPH, PhD, MBA, Nationwide Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003496

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palovammoja

Kliiniset tutkimukset VR-PAT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa